Renseignements pour les patients : usages, effets secondaires, comment prendre le médicament - Definity
Pourquoi utilise-t-on DEFINITY?
DEFINITY est utilisé:
- Permet de mieux voir votre cœur à l’aide d’un appareil à ultrasons.
- Permet une meilleure visualisation de votre foie et de vos reins à l’aide d’un appareil à ultrasons (echographie).
Comment DEFINITY agit-il?
DEFINITY est un liquide contenant de microbulles. A l’aide d’appareil à ultrasons ces microbulles sont facilement visualisées. Suite à l’injection, ces microbulles optimisent la visualisation de votre cœur, foie et les reins.
Quels sont les ingrédients de DEFINITY?
Ingrédient médicinal : microbulles de perfluoropropane encapsulées dans des phospholipides.
Ingrédients non-médicinaux : Glycérine
Propylène glycol
Chlorure de sodium
Phosphate disodique, heptahydraté,
Phosphate monosodique, monohydraté,
Mises en garde et précautions importantes
Des réactions cardiopulmonaires graves, et parfois même fatales, se sont produites durant ou suivant l’administration de DEFINITY.
Un équipement de réanimation cardio-respiratoire et de techniciens adéquatement formés sera disponible au cas il y aurait des réactions aiguës. |
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Eau pour injection
Sous quelle forme posologique se présente DEFINITY :
Suspension, 150 mcL/mL
Vous ne devez pas prendre DEFINITY si :
- Vous avez une allergie au perflutrène ou à l’un des ingrédients non-médicinaux.
- Votre professionnel de la santé vous diagnostique un shunt cardiaque droite-gauche, bidirectionnel ou droite-gauche temporaire.
- DEFINITY ne doit pas être injecté directement par voie intra-artérielle.
- Vous avez subit un traitement nommé lithotripsie qui consiste à briser un calcul renal (pierre) depuis les derniers 24 heures.
Pour aider à éviter les effets secondaires et assurer une utilisation appropriée du médicament, discutez avec votre professionnel de la santé avant d’utiliser DEFINITY. Informez-le de toutes vos maladies et de tous vos problèmes de santé notamment si :
- Vous souffrez ou avez souffert d’une allergie (par ex. rhume des foins, urticaire) d’asthme ou d’allergies multiples.
- Vous avez un problème pulmonaire p.ex MPOC.
- Vous avez un shunt cardiaque.
- Vous souffrez d’une malformation cardiaque congénitale, d’une aggravation récente d’une affection cardiaque ou pulmonaire ou d’antécédents de réactions allergiques à DEFINITY ou à d’autres agents de contraste échocardiographiques incluant le polyéthlène glycol.
- Vous avez des antécédents familiaux d’allongement de l’intervalle QTc ou vous souffrez de maladies arythmogènes telles qu’une hypokaliémie récente, une bradycardie importante, une ischémie myocardique aiguë, une insuffisance cardiaque pertinente sur le plan clinique associée à une fraction d’éjection réduite du ventricule gauche ou à des antécédents d’arythmies symptomatiques.
- Vous avez une anémie falciforme.
Vous êtes enceinte ou prévoyez de le devenir.
- Vous allaitez ou prévoyez allaiter. On ne sait pas si DEFINITY passe dans le lait maternel.
- Vous avez des palpitations ou évanouissements à la suite de l’injection de DEFINITY.
Mentionnez à votre professionnel de la santé tous les médicaments et produits de santé que vous prenez, y compris : médicaments d’ordonnance, vitamines, minéraux, suppléments naturels et produits de médecine douce.
Les produits ci-dessous pourraient interagir avec DEFINITY :
- DEFINITY peut accroître les effets d’allongement de l’intervalle QTc entraînés par d’autres médicaments, tels que l’érythromycine, certains neuroleptiques et les antidépresseurs tricycliques.
- Des agents antiarythmiques de classe 1A (p. ex. la quinidine, le procaïnamide) ou de classe III (p. ex. l’amiodarone, le sotalol).
Comment prendre DEFINITY :
- DEFINITY vous sera administré par un professionnel de la santé dans un établissement de soins de santé.
Dose habituelle :
Vous recevrez une dose unique de DEFINITY de 10 mcL/kg par voie intraveineuse. Si besoin, une seconde dose de 10 mcL/kg peut être administrée 5 minutes à la suite de la première injection. Ces injections effectuées pendant 30 à 60 secondes sont suivies d’un rinçage par 10 mL de soluté salin.
DEFINITY peut également être administré en perfusion intraveineuse. DEFINITY est dilué avec un soluté salin exempt d’agent de conservation (1,5 mL dans 50 mL de soluté salin). La dose totale administrée se situe approximativement entre 14,4 mcL/kg (pour une personne de 90 kg) et 21,7 mcL/kg (pour une personne de 60 kg).
Surdose :
Aucun cas de surdosage durant les études cliniques de DEFINITY.
| Si vous pensez que vous ou une personne dont vous vous occupez a reçu trop de DEFINITY, communiquez immédiatement avec votre professionnel de la santé, le service des urgences d’un hôpital ou votre centre antipoison régional, même si vous ne présentez pas de symptômes. |
Quels sont les effets secondaires qui pourraient être associés à DEFINITY?
Voici certains des effets secondaires possibles que vous pourriez ressentir lorsque vous prenez DEFINITY. Si vous ressentez des effets secondaires qui ne font pas partie de cette liste, avisez votre professionnel de la santé.
Les effets secondaires les plus courants sont (au moins 0.5% des patients)
- maux de tête
- Maux de dos
- Nausées
- Selles molles
- Douleur à la poitrine
- Réactions au point d’injection
- Étourdissements
- Bouffées de chaleur
- Fatigue
- difficulté à respirer
Effets secondaires graves et mesures à prendre
| Symptôme / effet | Communiquez avec votre professionnel de la santé | Obtenez de l’aide médicale immédiatement | |
|---|---|---|---|
| Seulement si l’effet est grave | Tous les cas | ||
| RARE | |||
| Réactions cardiopulmonaires graves et parfois fatales : Difficulté à respirer ou douleurs à la poitrine pendant la procédure | ✓ | ✓ | |
| Réactions hypersensibilité graves : enflure du visage, des yeux, des lèvres, de la langue ou de la gorge, difficulté à respirer, serrement à la poitrine, ou faiblesse | ✓ | ✓ | |
En cas de symptôme ou d’effet secondaire gênant non mentionné dans le présent document ou d’aggravation d’un symptôme ou d’effet secondaire vous empêchant de vaquer à vos occupations quotidiennes, parlez-en à votre professionnel de la santé.
Déclaration des effets secondaires
Vous pouvez déclarer à Santé Canada les effets secondaires soupçonnés d’être associés à l’utilisation des produits de santé de l’une des deux façons suivantes :
REMARQUE : Consultez votre professionnel de la santé si vous souhaitez obtenir des renseignements sur le traitement des effets secondaires. Le Programme Canada Vigilance ne donne pas de conseils médicaux. |
Entreposage :
Votre professionnel de la santé conservera adéquatement ce produit pour vous.
Pour en savoir davantage sur DEFINITY :
- Communiquez avec votre professionnel de la santé.
- Consultez la monographie intégrale rédigée à l’intention des professionnels de la santé, qui renferme également les renseignements destinés aux patients. Ce document est disponible sur le site Web de Santé Canada https://www.canada.ca/fr/sante-canada/services/medicaments-produits-sante/medicaments/base-donnees-produits-pharmaceutiques.html), ou peut être obtenu en composant le 1-800-811-5500.
Le présent feuillet a été rédigé par Lantheus Imagerie MédicaleMD