Sonovue : effets secondaires, posologie et usages

Pour quoi SonoVue est-il utilisé?

SonoVue est un agent de contraste destinée aux examens échographiques diagnostiques.

Comment SonoVue agit-il?

SonoVue réfléchit le faisceau ultrasonore, ce qui permet d’obtenir une meilleure échographie et de mieux voir vos tissus et les problèmes à l’intérieur de votre corps.

Quels sont les ingrédients dans SonoVue?

Ingrédient médicinal : Hexafluorure de soufre

Ingrédients non médicinaux:

acide palmitique, chlorure de sodium (solution à 0,9 % pour la reconstitution), dipalmitoylphosphatidylglycérol (DPPG.Na), distéaroylphosphatidylcholine (DSPC), polyéthylène glycol (PEG).

SonoVue est disponible sous les formes posologiques suivantes :

Suspension pour injection, 48 mcg/mL (8 mcL/mL) reconstitué

Mises en garde et précautions importantes

• Vous pourriez présenter une réaction allergique grave à SonoVue (voir la section « Effets secondaires »).
• Vous pourriez présenter une réaction grave et potentiellement mortelle touchant le cœur et les poumons (voir la section « Mises en garde et précautions »).
• Votre médecin tiendra compte de votre état de santé pour déterminer si SonoVue vous convient.
• Le professionnel de la santé qui vous traite s'assurera de disposer de l'équipement de réanimation et du personnel nécessaires pendant et après l'examen d'imagerie, en cas de réaction grave à SonoVue.

Ne prenez pas SonoVue si :

• vous avez un shunt droite-gauche (petit trou ou passage) dans le cœur.
• vous êtes atteint(e) d'un trouble qui nécessite la prise de médicaments ou le port d'un dispositif pour aider à maintenir une pression artérielle et une fonction cardiaque normales (p. ex., une instabilité cardiaque) et que vous prenez de la dobutamine.
• vous êtes atteint(e) d’hypertension artérielle pulmonaire (pression élevée dans les vaisseaux sanguins des poumons).
• vous avez une hypertension non maîtrisée (hausse de la pression artérielle).
• vous êtes atteint(e) du syndrome de détresse respiratoire de l'adulte (accumulation de liquide dans les poumons), un trouble qui provoque un essoufflement.

• vous avez une allergie ou avez déjà eu une réaction inhabituelle ou allergique à ce médicament ou

  à l’un des ingrédients de la formulation, y compris à tout ingrédient non médicamenteux du produit ou à tout élément entrant dans la composition du contenant.

Consultez votre professionnel de la santé avant de prendre SonoVue, afin de réduire la possibilité d’effets indésirables et pour assurer la bonne utilisation du médicament. Mentionnez à votre professionnel de la santé tous vos problèmes de santé, notamment :

• si vous êtes enceinte ou prévoyez le devenir.

• si vous allaitez ou prévoyez le faire.
• si vous présentez un syndrome coronarien aigu ou une ischémie cardiaque (diminution du débit sanguin dans votre cœur).
• si vous avez subi une crise cardiaque (infarctus du myocarde).
• si vous avez subi une intervention à l'artère qui amène le sang au cœur (artère coronaire).
• si vous souffrez d'angine (un type de douleur à la poitrine), d'insuffisance cardiaque ou de troubles du rythme cardiaque graves.
• si vous avez eu des changements dans l'activité électrique de votre cœur (changements à votre électrocardiogramme).
• si vous êtes atteint d'une anomalie cardiaque congénitale (notamment d'un shunt ventriculaire droite-gauche).
• si vous êtes atteint d'une hypertension pulmonaire grave (une pression artérielle élevée dans les vaisseaux sanguins des poumons).

• si vous êtes atteint d'une insuffisance cardiaque congestive grave ou aiguë, d'un angor instable

  (une obstruction des artères du cœur) ou d'une arythmie grave (des battements de cœur irréguliers).

• si vous avez une endocardite aiguë (inflammation de la membrane qui tapisse l’intérieur du cœur).
• si vous avez une prothèse valvulaire (une valve implantée chirurgicalement).
• si vous êtes atteint d'une maladie neurologique instable.
• si vous êtes atteint d'une maladie pulmonaire obstructive chronique (inflammation des poumons qui entraîne une diminution du débit d’air expiré).
• si vous avez des problèmes pulmonaires ou si vous utilisez un ventilateur mécanique (une machine qui vous aide à respirer).
• si vous avez eu récemment une greffe d'organe.
• si vous avez des antécédents personnels ou familiaux de modification du rythme cardiaque comme un allongement de l'intervalle QTc.

• si vous avez des antécédents personnels ou familiaux comme des facteurs pro-arythmiques, tels que :

  • une hypopotassémie récente (un faible taux de potassium dans le sang),
  • une bradycardie importante (des battements de cœur lents),
  • une ischémie myocardique aiguë (un afflux insuffisant de sang vers le cœur),
  • une insuffisance cardiaque cliniquement pertinente avec réduction de la fraction d'éjection ventriculaire gauche ou des antécédents d'arythmies symptomatiques.

• si vous prenez un médicament, quel qu'il soit (y compris un médicament en vente libre) avant l’intervention tel que :

  • un antiarythmique de classe IA (p. ex., quinidine, procaïnamide),
  • un antiarythmique de classe III (p. ex., amiodarone, sotalol),
  • un médicament qui allonge l’intervalle QT (p. ex., cisapride, érythromycine, certains antipsychotiques, antidépresseurs tricycliques).
• si vous prenez des bêta-bloquants (une classe de médicaments), dont certaines gouttes pour les yeux.
• si vous avez une maladie du foie ou des reins.
• si vous avez une infection grave non guérie (septicémie).
• si vous avez eu récemment une thrombo-embolie (un caillot de sang venant bloquer la circulation du sang dans l'organisme).
• si vous avez déjà eu des réactions allergiques à des produits contenant l'ingrédient polyéthylène glycol (PEG).

Autres mises en garde à connaître :

L’intervention que vous devez subir avec SonoVue ne doit être pratiquée que par un médecin dûment formé ayant une connaissance de la procédure à suivre.

Dans de rares cas, SonoVue peut causer un érythème cutané (rougeur de la peau), une bradycardie (rythme cardiaque lent), une hypotension (pression artérielle basse) ou un choc anaphylactique (réaction allergique grave).

Il se pourrait que votre médecin surveille votre cœur au moyen d’un électrocardiogramme (EGC) durant l’intervention avec SonoVue. Il se pourrait aussi qu’il surveille votre pression artérielle durant l’intervention.

Votre médecin vous gardera en observation pendant 30 minutes après l’intervention avec SonoVue.

Chez les enfants, l’innocuité de SonoVue n’a été établie ni dans le cas d'une échocardiographie ni dans celui d'une évaluation diagnostique des vaisseaux.

Mentionnez à votre professionnel de la santé toute la médication que vous prenez, y compris les médicaments, les vitamines, les minéraux, les suppléments naturels ou les produits les médicaments alternatifs.

Les produits qui suivent pourraient être associés à des interactions médicamenteuses avec SonoVue :

• Aucune étude n'a porté sur les interactions médicamenteuses avec SonoVue.

Comment prendre SonoVue :

• SonoVue vous sera remis par un professionnel de la santé dans un établissement de santé.

Dose habituelle :

La dose habituelle chez l'adulte est de 1 mL à 2,0 mL, selon votre affection, tel que déterminé par votre médecin.

Surdosage :

A ce jour, aucun cas de surdosage n'a été rapporté.

Si vous pensez que vous ou une personne dont vous vous occupez avez reçu trop de SonoVue, contactez immédiatement un professionnel de la santé, le service des urgences d’un hôpital ou votre centre antipoison régional, même en l’absence de symptômes.

Quels sont les effets secondaires qui pourraient être associés à SonoVue?

Voici certains des effets secondaires possibles que vous pourriez ressentir lorsque vous prenez SonoVue. Si vous ressentez des effets secondaires qui ne font pas partie de cette liste, avisez votre professionnel de la santé.

SonoVue ne sera administré que par un professionnel de la santé dûment formé dans le cadre d'un examen échographique. Signalez au professionnel de la santé tout effet secondaire survenant pendant ou après l'intervention.

Vous resterez en observation pendant 30 minutes après l'examen.

Chez l’adulte

Effets secondaires courants

• Maux de tête
• Nausées
• Douleur au point d’injection

Effets secondaires peu courants

• Paresthésie (fourmillements, picotements, douleur cuisante, engourdissement, sensation de piqûre)
• Vomissements

Chez l’enfant

Effets secondaires peu courants liés au cathétérisme (insertion d’un cathéter)

• Dysurie (douleur durant l’écoulement de l’urine)
• Douleur abdominale
• Anxiété
• Pleurs durant la miction (écoulement de l’urine)
• Écoulement de sang et de mucus
• Augmentation de la fréquence des mictions (écoulements d’urine)
• Vomissements
• Irritation du périnée (plancher pelvien)
• Infection urinaire

Effets secondaires graves et mesures à prendre

En cas de symptôme ou d’effet secondaire gênant non mentionné dans le présent document ou d’aggravation d’un symptôme ou d’effet secondaire vous empêchant de vaquer à vos occupations quotidiennes, parlez-en à votre professionnel de la santé.

Déclaration des effets secondaires

Entreposage :

Avant et après reconstitution, le professionnel de la santé doit conserver la trousse à une température comprise entre 15 et 25 ^oC.

Pour en savoir davantage au sujet de SonoVue :

• Communiquer avec votre professionnel de la santé.
• Lire la monographie de produit intégrale rédigée à l’intention des professionnels de la santé, qui renferme également les renseignements sur le médicament pour le patient. Ce document est disponible sur le site Web de Santé Canada (https://www.canada.ca/fr/sante-canada/services/medicaments-produits-sante/medicaments/base-donnees-produits-pharmaceutiques.html), le site Web du fabricant http://www.braccoimaging.com, ou peut être obtenu en téléphonant au 1-800-465-5820

Le présent dépliant a été rédigé par Bracco Imaging Canada

Dernière révision : 14 décembre 2021