Renseignements pour les patients : usages, effets secondaires, comment prendre le médicament - Dexmedetomidine Hydrochloride Injection
Pourquoi utilise-t-on le CHLORHYDRATE DE DEXMÉDÉTOMIDINE INJECTABLE?
Le CHLORHYDRATE DE DEXMÉDÉTOMIDINE INJECTABLE sert à maintenir le patient adulte détendu (sous sédation) :
- après l’arrivée à l’unité de soins intensifs, s’il est toujours intubé (avec un tube qui aide à respirer) après une intervention chirurgicale réalisée sous anesthésie générale;
- pendant qu’il est soumis à certaines interventions chirurgicales sous anesthésie locale ou blocage nerveux;
- ou pendant que l’on procède à une intubation chez un patient réveillé.
Comment le CHLORHYDRATE DE DEXMÉDÉTOMIDINE INJECTABLE agit-il?
Le CHLORHYDRATE DE DEXMÉDÉTOMIDINE INJECTABLE active une partie du cerveau qui vous aide à vous détendre.
Quels sont les ingrédients du CHLORHYDRATE DE DEXMÉDÉTOMIDINE INJECTABLE?
Ingrédient(s) médicinal(aux) : chlorhydrate de dexmédétomidine
Ingrédients non médicinaux : acétate de sodium trihydraté, acide acétique glacial, chlorure de sodium, et eau pour préparations injectables. Le CHLORHYDRATE DE DEXMÉDÉTOMIDINE INJECTABLE ne contient pas d’agents de conservation, d’additifs ou d’autres substances chimiques.
Le CHLORHYDRATE DE DEXMÉDÉTOMIDINE INJECTABLE se présente sous la ou les formes pharmaceutiques suivantes :
Solution : 4 mcg/mL
N’utilisez pas le CHLORHYDRATE DE DEXMÉDÉTOMIDINE INJECTABLE dans les cas suivants :
- vous êtes allergique au chlorhydrate de dexmédétomidine ou à l’un des ingrédients non médicinaux du CHLORHYDRATE DE DEXMÉDÉTOMIDINE INJECTABLE (voir Quels sont les ingrédients du CHLORHYDRATE DE DEXMÉDÉTOMIDINE INJECTABLE?).
Consultez votre professionnel de la santé avant d’utiliser le CHLORHYDRATE DE DEXMÉDÉTOMIDINE INJECTABLE, afin d’assurer l’utilisation adéquate du médicament et d’aider à éviter les effets indésirables. Informez votre professionnel de la santé de votre état actuel et de vos problèmes de santé, notamment :
- si vous présentez des troubles cardiaques, notamment une hypertension chronique;
- si vous êtes diabétique; • si vous avez des problèmes au foie;
- si vous êtes atteint d’un trouble rénal sévère;
si vous prenez d’autres médicaments;
- si vous avez déjà subi une hyperthermie maligne (très forte fièvre) après avoir reçu le CHLORHYDRATE DE DEXMÉDÉTOMIDINE INJECTABLE ou une substance semblable administrée pour vous calmer soit aux soins intensifs, soit pendant une opération ou un autre type d’intervention;
- si vous êtes déshydraté ou vous souffrez de vomissements, de diarrhée ou de transpiration excessifs;
- si vous avez plus de 65 ans;
si vous êtes enceinte ou pensez l’être;
- si vous allaitez.
Autres mises en garde :
Une hausse du risque de mortalité a été observée chez les patients âgés de 65 ans ou moins à qui on a administré ce médicament. C’était le cas en particulier des patients atteints d’une maladie plus grave, admis à l’unité des soins intensifs pour des raisons autres qu’à la suite d’une intervention chirurgicale. Votre professionnel de la santé décidera si ce médicament vous convient.
Mentionnez à votre professionnel de la santé tous les médicaments et produits de santé que vous prenez, y compris : médicaments d’ordonnance et en vente libre, vitamines, minéraux, suppléments naturels et produits de médecine douce.
Les produits suivants pourraient interagir avec le CHLORHYDRATE DE DEXMÉDÉTOMIDINE INJECTABLE :
- Anesthésiques utilisés pendant une opération tels que le sévoflurane, l’isoflurane, le propofol, l’alfentanil et le midazolam
- Bloqueurs neuromusculaires, qui servent à vous détendre avant une intubation, tels que le rocuronium et le cisatracurium
- Médicaments pour le cœur
Comment utiliser le CHLORHYDRATE DE DEXMÉDÉTOMIDINE INJECTABLE?
- Le CHLORHYDRATE DE DEXMÉDÉTOMIDINE INJECTABLE vous sera administré par un professionnel de la santé habitué à prendre en charge des patients à l’unité des soins intensifs ou en salle d’opération.
- Votre professionnel de la santé surveillera votre tension artérielle, votre fréquence cardiaque et votre taux d’oxygène pendant que vous recevez le CHLORHYDRATE DE DEXMÉDÉTOMIDINE INJECTABLE et aussi longtemps qu’il le faudra après son administration.
- Après avoir reçu le CHLORHYDRATE DE DEXMÉDÉTOMIDINE INJECTABLE, il est important de ne pas essayer de changer de position ni de sortir du lit sans aide.
Dose habituelle :
Votre professionnel de santé décidera de la dose appropriée à votre cas particulier. Vous recevrez d’abord une dose initiale, puis des doses régulières, calculées d’après votre poids et en tenant compte de l’intervention à laquelle vous serez soumis. Votre professionnel de la santé décidera de la dose appropriée dans votre cas particulier.
Surdose :
Quels sont les effets secondaires qui pourraient être associés au CHLORHYDRATE DE DEXMÉDÉTOMIDINE
INJECTABLE?
Lorsque vous recevez le CHLORHYDRATE DE DEXMÉDÉTOMIDINE INJECTABLE, vous pourriez présenter des effets secondaires qui ne sont pas mentionnés ci-dessous. Si c’est le cas, communiquez avec votre professionnel de la santé.
Vous devez signaler à votre professionnel de la santé les symptômes qui peuvent survenir dans les 48 heures qui suivent la fin de la perfusion du CHLORHYDRATE DE DEXMÉDÉTOMIDINE INJECTABLE notamment :
- la sécheresse de la bouche
- les nausées, les vomissements
- la diarrhée
- la constipation
- la nervosité, l’agitation
- les maux de tête
- la faiblesse
- la confusion
- la transpiration excessive
- la perte de poids
- les envies de manger salé
- les étourdissements ou une sensation de tête légère
- tension artérielle basse
- rythme cardiaque plus lent que la normale
Effets secondaires graves et mesures à prendre
| Symptôme ou effet | Consultez votre professionnel de la santé. | Cessez de recevoir le médicament et obtenez immédiatement des soins médicaux | |
|---|---|---|---|
| Dans les cas sévères seulement | Dans tous les cas | ||
| FRÉQUENT | |||
| Hypotension (tension artérielle basse) : étourdissements, évanouissement, sensation de tête légère | √ | ||
Si vous pensez que vous ou une personne dont vous vous occupez avez pris trop de CHLORHYDRATE DE DEXMÉDÉTOMIDINE INJECTABLE, contactez immédiatement un professionnel de la santé, le service des urgences d’un hôpital ou le centre antipoison de votre région, même en l’absence de symptômes.
| Effets secondaires graves et mesures à prendre | |||
|---|---|---|---|
| Symptôme ou effet | Consultez votre professionnel de la santé. | Cessez de recevoir le médicament et obtenez immédiatement des soins médicaux | |
| Dans les cas sévères seulement | Dans tous les cas | ||
| Hypertension (tension artérielle élevée) : maux de tête, troubles de la vision, nausées et vomissements | √ | ||
| Hyperglycémie (taux de sucre élevé dans le sang) : envies fréquentes d’uriner, augmentation de la faim et de la soif | √ | ||
| Hypokaliémie (faible taux de potassium dans le sang) : battements cardiaques irréguliers, faiblesse musculaire et, en général, état de malaise | √ | ||
| Bradycardie (battements cardiaques lents) | √ | ||
| Tachycardie (battements cardiaques rapides) | √ | ||
| Hypoxie : coloration bleuâtre de la peau, confusion, battements cardiaques rapides, souffle court, transpiration | √ | ||
| RARE | |||
| Anémie (faible nombre de globules rouges) : fatigue, perte d’énergie, faiblesse, souffle court | √ | ||
| Difficultés respiratoires | √ | ||
Si vous présentez un symptôme ou un effet secondaire incommodant qui n’est pas mentionné ici ou qui s’aggrave au point de perturber vos activités quotidiennes, parlez-en à votre professionnel de la santé.
Déclaration des effets secondaires
Vous pouvez déclarer à Santé Canada les effets secondaires soupçonnés d’être associés à l’utilisation des produits de santé de l’une des deux façons suivantes :
- en consultant la page Web sur la déclaration des effets secondaires (https://www.canada.ca/fr/sante-canada/services/medicaments-produits-sante/medeffet-canada/declaration-effets-indesirables.html) pour savoir comment faire une déclaration en ligne, par courrier ou par télécopieur; ou
- en composant le numéro sans frais 1 866 234-2345.
REMARQUE : Consultez votre professionnel de la santé si vous souhaitez obtenir des renseignements sur la prise en charge des effets secondaires. Le Programme Canada Vigilance ne donne pas de conseils médicaux.
Conservation :
Le CHLORHYDRATE DE DEXMÉDÉTOMIDINE INJECTABLE doit être conservé à une température se situant entre 15 °C et 30 °C.
Gardez hors de la portée et de la vue des enfants.
Pour en savoir plus sur CHLORHYDRATE DE DEXMÉDÉTOMIDINE INJECTABLE :
- Communiquez avec votre professionnel de la santé.
- Consultez la monographie intégrale rédigée à l’intention des professionnels de la santé, qui renferme également les Renseignements destinés aux patients. Ce document est disponible sur le site Web de Santé Canada (https://www.canada.ca/fr/sante-canada/services/medicaments-produits-sante/medicaments/base-donnees-produits-pharmaceutiques.html), le site Web du fabricant https://www.fresenius-kabi.com/fr-ca/, ou peut être obtenu en composant le 1 877 821-7724.
Le présent feuillet a été rédigé par :
Fresenius Kabi Canada Ltée
165 Galaxy Blvd, bureau 100
Toronto, ON M9W 0C8