Dianeal PD101 Capd Solution with 2.5% Dextrose : effets secondaires, posologie et usages

AU SUJET DE CE MÉDICAMENT

Les raisons d’utiliser ce médicament :

DIANEAL est une solution de dialyse péritonéale stérile utilisée chez les patients dont les reins ne fonctionnent pas correctement. Elle élimine l’eau et les déchets présents dans le sang.

DIANEAL peut également être utilisé dans certains cas d’intoxication médicamenteuse et pour corriger des déséquilibres liquidiens et électrolytiques.

DIANEAL n’a pas fait l’objet d’études chez les enfants (moins de 18 ans).

Les effets de ce médicament :

DIANEAL contient du glucose qui fait passer les liquides et les déchets de la circulation sanguine dans la cavité péritonéale (l’espace à l’intérieur de l’abdomen). Les liquides et déchets sont éliminés de l’organisme lorsque la solution DIANEAL est drainée.

Les circonstances où il est déconseillé d’utiliser ce médicament :

N’utilisez pas EXTRANEAL si :

• vous avez un problème de la paroi ou de la cavité

  abdominale qui ne peut pas être corrigé par une intervention chirurgicale (p. ex., hernie, iléus, adhésions, imperfections du muscle qui sépare l’abdomen de la poitrine, ou tumeurs)

• vous avez un problème qui augmente votre risque

  d’infection abdominale (p. ex., infections de la peau, brûlures, perforation de l’intestin ou chirurgie abdominale récente

• vous avez d’importantes cicatrices péritonéales

  • vous avez une concentration élevée d’acide lactique dans le sang (acidose lactique)

Les ingrédients médicinaux sont :

Glucose

Chlorure de sodium

Chlorure de calcium

chlorure de magnésium

Lactate de sodium

Les ingrédients non médicinaux sont :

Eau pour injection

Les formes posologiques sont :

Les solutions pour dialyse péritonéale DIANEAL PD4 et PD101 sont offertes en contenants de plastique Viaflex d’une capacité de 1,5 L, 2 L, 2,5 L, 3 L et 5 L.

MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS

Consultez votre médecin, votre infirmière ou votre pharmacien AVANT d’utiliser DIANEAL si :

• vous avez eu une greffe aortique
• vous avez des problèmes respiratoires
• vous avez des taux élevés de lactate ou vous souffrez de troubles connus pour augmenter le risque d’acidose lactique (hypotension grave, septicémie, insuffisance rénale ou hépatique, erreur innée du métabolisme, traitement par des médicaments tels que la metformine et les inhibiteurs nucléosidiques ou nucléotidiques de la transcriptase inverse [INTI])
• vous faites du diabète; vous devez surveiller votre glycémie et votre médecin devra ajuster votre dose d’insuline ou tout autre traitement de l’hyperglycémie

• vous êtes enceinte ou pensez le devenir

• vous allaitez

Si vous êtes allergique au maïs ou aux produits du maïs, des réactions allergiques indésirables, y compris des éruptions cutanées, de l’urticaire, une enflure de la gorge et/ou du visage, une respiration sifflante, des essoufflements, une hypotension et d’autres réactions anaphylactiques ou anaphylactoïdes peuvent survenir. Cessez immédiatement la perfusion, drainez la solution de la cavité péritonéale si des signes ou des symptômes d’une réaction allergique soupçonnée se manifestent et consultez immédiatement un médecin.

Parlez à votre médecin, à votre infirmière ou à votre pharmacien de toute autre affection que vous avez et qui pourrait avoir une incidence sur l’intérieur, l’extérieur ou la paroi de l’abdomen.

Les patients qui prennent DIANEAL peuvent avoir des taux élevés ou faibles de potassium, de calcium, ou de magnésium dans le sang. Votre médecin surveillera vos analyses sanguines.

Notez votre poids corporel, ainsi que le volume des liquides qui sont retirés de votre organisme, y compris les solutions de dialyse péritonéale perfusées, les liquides bus et le volume des liquides éliminés de votre organisme, y compris le volume de solution de dialyse péritonéale drainée et le volume d’urine, ainsi que toute autre mesure que votre médecin vous a demandé de noter. Communiquez avec votre médecin, votre infirmière ou votre pharmacien si votre volume de drainage est supérieur à ce qui était prévu.

Les protéines, acides aminés, vitamines hydrosolubles et autres médicaments peuvent être éliminés pendant que vous êtes sous dialyse péritonéale. Il est possible que votre médecin vous recommande de prendre des suppléments alimentaires ou d’apporter d’autres changements à votre alimentation.

Une erreur dans la séquence d’amorçage ou dans l’ordre de fermeture des pinces peut entraîner une entrée d’air dans la cavité péritonéale, ce qui pourrait causer des douleurs abdominales, une péritonite (inflammation du péritoine) ou une infection.

Conduite et utilisation de machinerie : Attendez de voir comment vous réagissez à DIANEAL avant d’effectuer des tâches nécessitant une attention particulière. Ne conduisez pas et n’opérez aucun machinerie lourde si vous vous sentez faible, si vous avez la vision trouble ou si vous êtes étourdi.

INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES

Comme c’est le cas avec la plupart des médicaments, les interactions avec d’autres médicaments sont possibles. Informez votre médecin, votre infirmière ou votre pharmacien de tous les médicaments que vous prenez, y compris les médicaments qui vous ont été prescrits par d’autres médecins, les vitamines, les minéraux, les suppléments naturels ou les produits de médecine parallèle.

La concentration sanguine des médicaments qui peuvent être éliminés de l’organisme en utilisant la dialyse pourrait être réduite par la dialyse péritonéale.

Si vous prenez des médicaments pour le cœur connus sous le nom de glucosides cardiotoniques (comme la digoxine) ou de l’insuline, votre médecin devra vous surveiller étroitement pendant le traitement.

UTILISATION APPROPRIÉE DE CE MÉDICAMENT

DIANEAL doit être administré dans la cavité péritonéale. Il s’agit d’une cavité dans l’abdomen (le ventre) qui se trouve entre la peau et le péritoine. Le péritoine est la membrane

entourant les organes internes comme les intestins et le foie. Cette solution est conçue pour un usage intrapéritonéal et sera administrée par l’entremise d’un cathéter, directement dans la cavité péritonéale. Elle n’est pas conçue pour une utilisation intraveineuse.

Utilisez toujours ce médicament exactement tel qu’il vous a été prescrit par l’équipe médicale spécialisée en dialyse péritonéale. Informez-vous auprès de votre équipe si vous avez des questions.

Dose habituelle pour les adultes :

• Le type de traitement (dialyse péritonéale intermittente

  [DPI] - dialyse péritonéale continue ambulatoire [DPCA] ou dialyse péritonéale automatisée [DPA]) -, la fréquence des traitements, le volume d’échange, la durée de temps pendant laquelle la solution de dialyse reste dans la cavité abdominale et la durée de la dialyse seront déterminés par votre médecin. Perfusez DIANEAL à un débit que vous trouvez confortable.

• Les patients sous dialyse péritonéale intermittente (DPI)

  effectuent habituellement de 3 à 5 cycles par semaine.

• Les patients sous dialyse péritonéale continue ambulatoire (DPCA) effectuent habituellement 4 cycles par jour (24 heures).

• Les patients sous dialyse péritonéale automatisée (DPA)

  effectuent habituellement de 3 à 5 cycles par nuit et jusqu’à 2 cycles en journée.

• Le volume de remplissage dépend de la taille. On compte habituellement de 2 à 2,5 litres par 1,73 m². Pour réduire le risque de déshydratation, il importe d’utiliser les solutions que votre médecin vous a prescrites.

Mode d’emploi :

• Vous recevrez un mode d’emploi détaillé et une formation sur la procédure d’échange en dialyse péritonéale, dans un centre de formation spécialisé avant de commencer à utiliser DIANEAL à la maison.
• Vous devriez avoir recours à une technique aseptique pendant toute la procédure de changement de la poche.
• Examinez la poche avant de l’utiliser et jetez l’emballage s’il est brisé, endommagé, ou si la solution est décolorée, trouble ou en présence de particules solides dans la solution.
• Pour que l’utilisation de DIANEAL soit plus confortable, vous pouvez la réchauffer à 37 °C (98,6 °F) avant de l’utiliser. Ceci doit être fait par chaleur sèche, par exemple en utilisant une plaque de chauffage ou un coussin chauffant spécialement conçus à cet effet. Afin d’éviter tout risque d’infection, la poche ne doit pas être immergée dans l’eau pour être réchauffée. N’utilisez pas de four à micro-ondes.
• Déchirez le suremballage de haut en bas à partir de l’encoche prévue à cet effet et retirer le contenant de solution. Comprimez fermement le contenant pour vérifier la présence de fuites. S’il y a des fuites, jetez la poche.
• Lorsque vous drainez le liquide après la stase, vérifiez toujours le liquide drainé pour voir s’il contient de la fibrine ou des opacités. Un liquide drainé qui est trouble ou qui contient de la fibrine peut être un signe d’infection. Appelez votre médecin si le liquide drainé est trouble ou s’il contient de la fibrine.

• Il se peut que votre médecin vous prescrive d’autres

  médicaments injectables à ajouter directement dans la poche de DIANEAL. Dans cette éventualité, ajoutez le médicament par l’orifice d’injection de médicament. Si un médicament doit être ajouté et que le bouchon refermable en caoutchouc de l’orifice d’injection de médicament est manquant ou partiellement retiré, n’utilisez pas la poche DIANEAL.

• Vous devez utiliser une technique aseptique lorsque vous ajoutez des médicaments à DIANEAL.
• Préparez le site d’injection du médicament.
• Utilisez une seringue munie d’une aiguille de calibre 19 à 25 d’un pouce de long pour percer l’orifice refermable d’injection de médicament et injecter le médicament.
• Positionnez la poche de manière à ce que les orifices soient dirigés vers le haut et videz l’orifice d’injection de médicament en le comprimant et en le tapotant.
• Mélangez bien la solution et le médicament.
• Utilisez le produit immédiatement après avoir ajouté le médicament.

• DIANEAL est conçu pour une utilisation unique

  seulement. Jeter toute solution inutilisée.

Surdose :

Dose oubliée :

Si vous avez oublié d’effectuer un échange, poursuivez avec le prochain traitement prévu.

Les effets secondaires peuvent inclure :

• Éruptions cutanées, démangeaisons
• Vomissements, nausées, diarrhée, constipation
• Douleur, distension ou inconfort abdominal
• Douleur musculaire/crampes

Si l’un ou l’autre de ces effets secondaires est grave, communiquez avec votre médecin, votre infirmière ou votre pharmacien.

Il est possible qu’à l’occasion, la quantité de DIANEAL dans la cavité péritonéale soit excessive. En cas de distension abdominale, d’une sensation de plénitude ou d’essoufflement, communiquez avec votre médecin, votre infirmière, votre

pharmacien ou votre unité de dialyse péritonéale.

La sclérose péritonéale encapsulante (SPE) est un effet secondaire rare, mais grave, qui se manifeste chez les patients prenant DIANEAL. Chez les patients atteints de SPE, les intestins deviennent obstrués en raison de la croissance d’une épaisse couche de fibrine dans le péritoine. Les symptômes comprennent la fièvre, des malaises abdominaux, de la constipation, des nausées, des vomissements, une perte d’appétit, une diminution des selles ou des flatulences. Si vous ressentez l’un de ces symptômes, consultez immédiatement un médecin.

PROCÉDURES À SUIVRE EN CE QUI CONCERNE LES EFFETS SECONDAIRES

En cas de surdose, communiquez immédiatement avec votre médecin, votre infirmière, votre pharmacien, l’urgence d’un centre hospitalier ou le centre antipoison de votre région, même en l’absence de symptômes.

Cette liste d’effets secondaires n’est pas exhaustive. Pour tout effet inattendu ressenti lors de la prise de DIANEAL, veuillez communiquer avec votre médecin, votre infirmière ou votre pharmacien.

COMMENT CONSERVER LE MÉDICAMENT

Conservez dans l’emballage d’origine, à une température de 15 °C à 25 °C. Protéger du gel. Ne pas utiliser DIANEAL après la date de péremption inscrite sur l’étiquette.

Conservez DIANEAL hors de la vue et de la portée des

enfants.

Utilisez DIANEAL seulement si la solution est limpide et le contenant intact. Jetez toute portion inutilisée.

POUR DE PLUS AMPLES RENSEIGNEMENTS

Déclaration des effets secondaires

Vous pouvez déclarer des effets secondaires soupçonnés d’être associés à l’utilisation d’un produit à Santé Canada en :

• Visitant le site Web des déclarations des effets indésirables (https://www.canada.ca/fr/sante-canada/services/medicaments-produits-sante/medeffet-canada/declaration-effets-indesirables.html) pour vous informer sur comment faire une déclaration en ligne, par courrier ou par télécopieur; ou
• Téléphonant sans frais au 1 866 234-2345.

REMARQUE : Consultez votre professionnel de la santé si vous avez besoin de renseignements sur le traitement des effets secondaires. Le Programme Canada Vigilance ne donne pas de conseils médicaux.

Pour en savoir davantage au sujet de la solution DIANEAL :

• Consultez votre professionnel de la santé. • Lire la monographie de produit intégrale rédigée à l’intention des professionnels de la santé, qui renferme également les renseignements pour les patients sur les médicaments. Ce document est disponible sur le site Web de Santé Canada (https://www.canada.ca/fr/sante-

  canada/services/medicaments-produits-sante/medicaments/base-donnees-produits-pharmaceutiques.html), ou en communiquant avec le promoteur, Vantive ULC, au : 1 888 719-9955

Ce dépliant a été préparé par Vantive ULC

Mississauga ON L5N 5M4

Vantive est une marque de commerce de Vantive Health Inc. ou de ses filiales.

Viaflex est une marque de commerce de Baxter International Inc. ou de ses filiales.

Dernière révision : 12 avril 2024