Renseignements pour les patients : usages, effets secondaires, comment prendre le médicament - Dom-Clonazepam-R - Tab 0.5mg
AU SUJET DE CE MÉDICAMENT
Raisons d’utiliser ce médicament :
Dom-CLONAZEPAM-R sert à traiter certains types de crises convulsives.
Effets de ce médicament :
Dom-CLONAZEPAM-R a comme ingrédient actif le clonazépam, qui appartient à un groupe de médicaments appelés benzodiazépines. Dom-CLONAZEPAM-R a des propriétés anticonvulsivantes qui aident à maîtriser les crises.
Circonstances où il est déconseillé de prendre ce médicament :
Si vous êtes allergique aux médicaments appartenant au
groupe des benzodiazépines (p. ex., diazépam, chlordiazépoxide, bromazépam ou flurazépam).
Si vous êtes allergique à l’ingrédient médicinal (le
clonazépam).
Si vous êtes allergique à l’un des ingrédients non médicinaux
(voir Ingrédients non médicinaux).
- Si vous souffrez d’une maladie pulmonaire.
- Si vous avez une maladie du foie.
- Si vous présentez un glaucome.
- Si vous souffrez d’une myasthénie grave.
Ingrédient médicinal :
Le clonazépam
Ingrédients non médicinaux :
Amidon de maïs, cellulose microcristalline, FD&C jaune no 6 sur substrat, lactose et stéarate de magnésium.
Présentation :
Comprimés : 0,5 mg
MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS
Dom-CLONAZEPAM-R peut amoindrir les facultés dans les situations qui exigent de la vigilance, telles que la conduite d’un véhicule ou le fonctionnement de machines. Il faut donc éviter complètement ces activités et toute autre activité dangereuse pendant que vous prenez Dom-CLONAZEPAM-R, ou du moins pendant les premiers jours du traitement. La consommation d’alcool peut aggraver cet effet de Dom-CLONAZEPAM-R. Vos réactions pourraient également changer si vous augmentez la dose ou prenez le médicament à des intervalles différents.
- Il faut éviter de consommer de l’alcool ou d’autres médicaments qui agissent sur le système nerveux central pendant que vous prenez Dom-CLONAZEPAM-R, car cela pourrait provoquer des crises épileptiques.
- Consultez toujours votre médecin avant d’arrêter de prendre Dom-CLONAZEPAM-R ou d’en réduire la dose, car l’arrêt brusque du traitement ou une baisse importante de la dose peut causer la réapparition des crises convulsives et provoquer des symptômes de sevrage.
- Les benzodiazépines telles que Dom-CLONAZEPAM-R ont entraîné une dépendance (accoutumance) et des symptômes de sevrage peuvent donc se produire si l’on arrête brusquement le traitement. Le risque de dépendance (accoutumance) augmente avec l’accroissement de la dose et de la durée d’utilisation. Les symptômes de sevrage peuvent inclure tremblements, transpiration, troubles du sommeil, agitation, maux de tête, douleurs musculaires, anxiété, confusion et irritabilité. Dans les cas graves, les symptômes suivants peuvent survenir : engourdissement et fourmillement aux extrémités des membres, hallucinations (voir ou entendre des choses qui ne sont pas là), hypersensibilité à la lumière, au bruit et au contact physique.
- Des cas de chute et de fracture ont été signalés chez les personnes qui prennent des benzodiazépines. Le risque augmente chez celles qui prennent des sédatifs en concomitance (y compris les boissons alcoolisées) et chez les personnes âgées.
Une perte de la mémoire peut survenir pendant la prise de
Dom-CLONAZEPAM-R à des doses thérapeutiques.
Ne prenez pas ce médicament si vous êtes enceinte ou risquez de le devenir, à moins que votre médecin vous conseille autrement. Avertissez votre médecin si vous pensez être enceinte ou prévoyez le devenir. Si vous êtes enceinte ou envisagez de le devenir, renseignez-vous auprès de votre professionnel de la santé afin de vous inscrire au registre nord-américan des grossesses exposées aux antiépileptiques (NAAED, North American Antiepileptic Drug Pregnancy Registry) en composant le numéro sans frais 1-888-233-2334. Les femmes enceintes qui envisagent de prendre un antiépileptique devraient contacter le registre des grossesses pour permettre la collecte de données importantes sur l’utilisation du médicament pendant la grossesse. Des renseignements sur le registre (en anglais) se retrouvent aussi sur le site Web suivant : http://www.aedpregnancyregistry.org/ • Dom-CLONAZEPAM-R passe dans le lait maternel. Par
conséquent, il faut éviter de prendre ce médicament si vous allaitez. Votre médecin en discutera avec vous. • Un petit nombre de personnes traitées par des antiépileptiques
comme pme-CLONAZEPAM-R ont pensé à se faire du mal ou à se tuer. S’il vous arrive d’avoir de telles pensées, communiquez immédiatement avec votre médecin.
AVANT de prendre Dom-CLONAZEPAM-R, avisez votre médecin ou votre pharmacien si :
- vous présentez une maladie pulmonaire, hépatique ou rénale; • vous présentez un glaucome;
vous prenez ou prévoyez prendre TOUT autre médicament (y
compris les produits à base de plantes médicinales, les médicaments qui s’achètent sans ordonnance et ceux non prescrits par votre médecin);
vous consommez de l’alcool ou utilisez des drogues illicites
régulièrement;
vous souffrez d’une forme d’incoordination des mouvements
appelée ataxie spinale ou cérébelleuse;
vous avez des antécédents de dépression et/ou de tentatives
de suicide;
vous êtes l’une des rares personnes présentant des problèmes
héréditaires d’intolérance au galactose.
INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES
Avertissez votre médecin si vous prenez d’autres médicaments, y compris tout médicament acheté sans ordonnance à la pharmacie, au supermarché ou au magasin de produits diététiques.
Certains médicaments peuvent empêcher Dom-CLONAZEPAM-R d’agir correctement, notamment :
- les médicaments servant à maîtriser les crises convulsives ; • les narcotiques et les analgésiques narcotiques ; • les myorelaxants ;
- les somnifères ;
les médicaments servant à traiter les troubles de l’humeur
comme les inhibiteurs de la monoamine-oxydase, les antidépresseurs tricycliques et les phénothiazines ; • phénytoïne, phénobarbital, carbamazépine et valproate. Ces médicaments peuvent fonctionner moins bien en présence de Dom-CLONAZEPAM-R ou entraver le bon fonctionnement de Dom-CLONAZEPAM-R. Votre médecin ou votre pharmacien peut vous dire quoi faire si vous prenez l’un ou l’autre des médicaments énumérés ci-dessus.
Si vous n’avez pas mentionné à votre médecin le fait que vous prenez certains de ces médicaments, dites-le lui avant de commencer à prendre Dom-CLONAZEPAM-R.
Il faut éviter de consommer de l’alcool pendant que vous
prenez Dom-CLONAZEPAM-R, car les effets secondaires qui se manifestent chez certains patients prenant Dom-CLONAZEPAM-R peuvent s’aggraver sous l’effet de l’alcool.
Le jus de pamplemousse peut faire augmenter la concentration de Dom-CLONAZEPAM-R dans le sang, par conséquent, vous devez éviter de boire du jus de pamplemousse pendant votre traitement par Dom-CLONAZEPAM-R.
UTILISATION APPROPRIÉE DE CE MÉDICAMENT
Posologie habituelle :
Prenez toujours les comprimés en suivant à la lettre les directives de votre médecin. Votre médecin vous a prescrit la dose qui convient dans votre cas. La dose prescrite dépend de la nature de la maladie, de votre réaction au médicament, de votre âge et de votre poids. Le tableau ci-dessous montre les différentes doses que votre médecin pourrait prescrire en fonction de votre âge. Votre médecin vous prescrira d’abord une dose peu élevée et l’augmentera graduellement jusqu’à l’obtention de l’effet désiré.
Dose initiale Dose d’entretien Adultes 1,5 mg/jour ou
moins en prises
fractionnées
8 à 10 mg/jour en prises fractionnées
Enfants (jusqu’à
10 ans ou 30 kg)
0,01-0,03
mg/kg/jour en prises
fractionnées
0,1-0,2 mg/kg/jour en prises fractionnées
Il faut prendre la dose quotidienne totale selon les indications du médecin.
Ne décidez pas vous-même de changer la dose que vous prenez. Si vous jugez que l’effet de votre médicament est trop faible ou trop fort, parlez-en à votre médecin.
Votre médecin vous indiquera quand arrêter de prendre le médicament. Votre médecin diminuera progressivement la dose de Dom-CLONAZEPAM-R, car un arrêt soudain du traitement peut entraîner la survenue de symptômes de sevrage.
Surdosage :
En case de surdosage, communiquez immédiatement avec un professionnel de la santé, l’urgence d’un centre hospitalier ou le centre antipoison de votre région, même en l'absence de symptômes.
Dose oubliée :
Prenez la dose de Dom-CLONAZEPAM-R omise aussitôt que vous vous rendez compte de votre oubli. Cependant, s’il est presque temps de prendre la prochaine dose, sautez la dose oubliée et reprenez votre horaire posologique habituel. Ne prenez pas 2 doses à la fois.
PROCÉDURES À SUIVRE EN CE QUI CONCERNE LES EFFETS SECONDAIRES
Comme tout autre médicament, Dom-CLONAZEPAM-R peut provoquer des effets secondaires.
Dans la plupart des cas, ces effets secondaires sont légers et passagers, et ils s’atténuent au fur et à mesure que le corps s’adapte au médicament. Toutefois, il peut arriver que certains de ces effets soient graves. Consultez votre médecin ou votre pharmacien le plus vite possible si vous ne vous sentez pas bien pendant que vous prenez Dom-CLONAZEPAM-R.
Effets secondaires les plus fréquents :
- Somnolence ou fatigue, surtout au début du traitement • Un peu de faiblesse musculaire et des étourdissements • Salivation accrue
Effets secondaires possible et moins fréquents :
- On observe parfois une augmentation de la sécrétion dans les poumons. Il faut donc surveiller les enfants de près en raison du risque de difficultés à respirer et/ou de suffocation et de toux grave.
- Dans de rares cas, des changements peuvent survenir dans le sang et le foie; votre médecin vérifiera régulièrement votre bilan sanguin et votre fonction hépatique.
- Chutes et fractures : Le risque augmente chez les personnes qui prennent également d’autres sédatifs (y compris les boissons alcoolisées) et chez les personnes âgées.
Effets secondaires liés à l’arrêt du traitement :
- L’emploi prolongé de Dom-CLONAZEPAM-R peut entraîner une dépendance physique et psychologique. L’arrêt brusque du traitement risque donc de déclencher des symptômes de sevrage, y compris : tremblements, transpiration, agitation, troubles du sommeil, anxiété (parfois extrême), maux de tête, douleurs musculaires, tension, confusion et irritabilité. Dans les cas graves, les symptômes suivants peuvent survenir : engourdissement et fourmillement aux extrémités des membres, hallucinations (voir ou entendre des choses qui ne sont pas là), hypersensibilité à la lumière, au bruit et au contact physique.
| EFFETS SECONDAIRES GRAVES : FRÉQUENCE ET | |||||
| PROCÉDURES À SUIVRE | |||||
| Symptôme / effet | Consultez votre médecin ou votre pharmacien | Cessez de prendre le médicament et obtenez des soins médicaux d’urgence Immédiatement | |||
Seulement pour les effets secondaires graves | Dans tous les cas | ||||
| EFFETS SECONDAIRES GRAVES : FRÉQUENCE ET | ||||||
| PROCÉDURES À SUIVRE | ||||||
| Symptôme / effet | Consultez votre médecin ou votre pharmacien | Cessez de prendre le médicament et obtenez des soins médicaux d’urgence Immédiatement | ||||
| Seulement pour les effets secondaires graves | Dans tous les cas | |||||
| Rare | Problème de comportements inhabituels (agressivité, rage), anxiété ou excitation soudaine, instabilité psychomotrice, agitation, irritabilité; hallucinations (voir ou entendre des choses qui ne sont pas là) ou délire; graves troubles du sommeil, cauchemars, comportement inadapté | √ | ||||
Réactions allergiques (rougeur de la peau, urticaire, démangeaison, enflure des lèvres, du visage, de la langue, de la gorge, difficulté à respirer, respiration sifflante, essoufflement, éruptions cutanées, ampoules sur la peau, ulcérations ou douleur dans la bouche ou les yeux) | √ | |||||
| EFFETS SECONDAIRES GRAVES : FRÉQUENCE ET | ||||||
| PROCÉDURES À SUIVRE | ||||||
Symptôme / effet Dépression. Les symptômes peuvent inclure : difficulté à dormir, variations du poids, sentiments d’inutilité, de culpabilité, de regret, de détresse ou de désespoir, retrait des situations sociales, des réunions familiales et des activités avec les amis, baisse de la libido (pulsion sexuelle) et pensées de mort ou de suicide | Consultez votre médecin ou votre pharmacien | Cessez de prendre le médicament et obtenez des soins médicaux d’urgence Immédiatement | ||||
Seulement pour les effets secondaires graves | Dans tous les cas | |||||
| √ | ||||||
Peu courant | Pensées ou actes suicidaires ; pensées, plans et actions visant à se faire du mal ou à se tuer. | √ | ||||
Cette liste d’effets secondaires n’est pas exhaustive. Pour tout effet inattendu ressenti lors de la prise de Dom-CLONAZEPAM-R, veuillez communiquer avec votre médecin ou votre pharmacien.
COMMENT CONSERVER LE MÉDICAMENT
Conservez Dom-CLONAZEPAM-R dans un endroit frais et
sec, à la température ambiante (15-30 °C).
Gardez ce médicament hors de la portée et de la vue des
enfants.
Signalement des effets secondaires
Vous pouvez contribuer à l’amélioration de l’utilisation sécuritaire des produits de santé pour les Canadiens en signalant tout effet secondaire grave ou imprévu à Santé Canada. Votre déclaration peut nous permettre d’identifier des nouveaux effets secondaires et de changer les renseignments liés à l'innocuité des produits.
3 façons de signaler :
Faire une déclaration en ligne au MedEffet
(www.santecanada.gc.ca/medeffet);
Téléphoner au numéro sans frais 1-866-234-2345; ou • Envoyer un formulaire de déclaration des effets secondaires du consommateur par télécopieur ou par la poste :
- Numéro de télécopieur sans frais 1-866-678-6789
Adresse postale : Programme Canada Vigilance
Santé Canada
Indice de l’adresse : 0701E Ottawa (Ontario)
K1A 0K9
Des étiquettes d’adresse prépayées et le formulaire sont disponibles au MedEffet (www.santecanada.gc.ca/medeffet).
REMARQUE : Consultez votre professionnel de la santé si vous avez besoin de renseignements sur le traitement des effets secondaires. Le Programme Canada Vigilance ne donne pas de conseils médicaux.
POUR DE PLUS AMPLES RENSEIGNEMENTS
Rappel : Ce médicament a été prescrit à votre intention seulement. Ne donnez votre médicament à personne. Si vous avez d’autres questions, veuillez les poser à votre médecin ou à votre pharmacien.
On peut obtenir ce document et la monographie complète du produit, rédigée pour les professionnels de la santé, en communiquant avec le promoteur, Dominion Pharmacal., au 1-888-550-6060.
Ce dépliant a été rédigé par
Dominion Pharmacal
Montréal Québec
H4P 2T4