Dom-Moclobemide Tablets 150mg : effets secondaires, posologie et usages

AU SUJET DE CE MÉDICAMENT

Les raisons d’utiliser ce médicament :

Dom-MOCLOBEMIDE est un médicament d’ordonnance utilisé pour le traitement des symptômes de la dépression chez les adultes de

plus de 18 ans.

Les effets de ce médicament :

Dom-MOCLOBEMIDE est un antidépresseur à action brève appartenant à une famille de médicaments qu’on appelle les inhibiteurs réversibles de la monoamine oxydase de type A (RIMA). Dom-MOCLOBEMIDE prévient le déséquilibre de certains composés chimiques présents dans le cerveau en augmentant leur concentration. C’est cette action qui expliquerait l'effet antidépresseur de Dom-MOCLOBEMIDE.

Les circonstances où il est déconseillé d’utiliser ce médicament

Ne prenez pas Dom-MOCLOBEMIDE si :

• vous avez une allergie connue au moclobémide ou à tout

  autre ingrédient qui entre dans la composition de Dom-MOCLOBEMIDE

• vous souffrez d’un trouble mental qui cause de la confusion,

  qui vous fait perdre le contact avec la réalité ou qui altère votre pensée et votre jugement

• vous prenez actuellement un médicament pour traiter la

  dépression (p. ex. un antidépresseur tricyclique ou tétracyclique, un inhibiteur sélectif du recaptage de la sérotonine [ISRS], un inhibiteur du recaptage de la sérotonine et de la noradrénaline [IRSN] ou un inhibiteur classique de la monoamine oxydase [IMAO])

• vous prenez actuellement de la sélégiline

• vous prenez actuellement de la mépéridine ou du tramadol,

  des médicaments contre la douleur.

• vous prenez actuellement de la thioridazine

  • vous prenez actuellement un antimigraineux comme rizatriptan, le sumatriptan ou un autre triptan
  • vous prenez actuellement du bupropion (WELLBUTRIN ou ZYBAN)
  • vous prenez actuellement du dextrométhorphane
  • vous êtes atteint d’un phéochromocytome (une tumeur de la glande surrénale).

L’ingrédient médicinal est :

Moclobémide

Les ingrédients non médicinaux sont :

Dioxyde de titane, Fécule de maïs, Glycolate d’Amidon sodique, Hydroxypropylméthylcellulose, Lactose, Stearéate de magnésium, Povidone.

150 mg contiennent aussi : Oxyde de fer jaune synthétique, Triacétine.

300 mg contiennent aussi : Hydroxypropyl cellulose, Polyehtylène glycol.

Les formes posologiques sont :

Comprimés: 150 mg and 300 mg

MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS

Dom-MOCLOBEMIDE ne doit pas être administré aux enfants de moins de 18 ans.

Apparition ou aggravation de problèmes affectifs ou comportementaux :

En prenant ce type de médicament, certains patients peuvent se sentir moins bien plutôt que mieux, en particulier pendant les premières semaines du traitement ou après un ajustement de leur dose; par exemple, ces patients peuvent ressentir de l'agitation, de l'hostilité ou de l'anxiété inhabituelles, ou avoir des pensées impulsives ou dérangeantes, comme penser à l’automutilation ou à faire du mal à autrui. Si cela vous arrive ou si cela arrive à la personne dont vous vous occupez, si vous êtes un soignant ou un tuteur, consultez votre médecin immédiatement. Le médecin doit, dans un tel cas, assurer une surveillance étroite.

N’interrompez pas votre traitement par vous- même.

Dom-MOCLOBEMIDE peut prendre de quelques jours à quelques semaines avant d'être réellement efficace. Il est important de persévérer pour laisser au médicament le temps d'agir.

Évitez de conduire un véhicule automobile ou d’effectuer des tâches qui pourraient être dangereuses tant que vous n’avez pas établi l'effet de Dom-MOCLOBEMIDE sur votre organisme.

Effets sur la grossesse et les nouveau-nés

Si vous découvrez que vous êtes enceinte alors que vous prenez déjà Dom-MOCLOBEMIDE, parlez-en à votre médecin immédiatement. Vous devez aussi informer votre médecin si vous planifiez une grossesse.

Glaucome à angle fermé

Dom-MOCLOBEMIDE peut causer une attaque aigue de glaucome. Demander de l’aide médicale immédiatement si vous éprouvez de la de la douleur dans les yeux, un changement dans la vision, de l’enflure ou de la rougeur à l’intérieur ou au contour de l’œil.

Consultez votre médecin ou votre pharmacien AVANT d’utiliser Dom-MOCLOBEMIDE si :

• vous avez déjà eu une mauvaise réaction à Dom-

  MOCLOBEMIDE ou à l’un de ses ingrédients inactifs;

• vous êtes allergique à certains médicaments, aliments ou

  colorants;

• vous prenez TOUT AUTRE médicament (d’ordonnance ou

  en vente libre), en particulier de la cimétidine, de la mépéridine, de la sélégiline, de la thioridazine, de la buspirone, de la clomipramine, des anesthésiques, d’autres antidépresseurs, des médicaments contre l’hypertension ou des médicaments servant à traiter des maladies mentales autres que la dépression;

• vous prévoyez prendre des médicaments contre la toux et

  le rhume contenant du dextrométhorphane ou des médicaments contre les allergies;

• vous avez des symptômes psychotiques ou prenez des

  médicaments antipsychotiques;

• vous subirez une anesthésie ou vous prenez ou prendrez

  des médicaments contre la douleur à base d’opiacés;

• vous avez une autre maladie, quelle qu’elle soit, y compris

  des antécédents de maladie hépatique ou rénale, de troubles thyroïdiens, de problèmes cardiaques ou d’hypertension;

• vous êtes enceinte ou pensez le devenir, ou vous allaitez;

• vous avez des habitudes de consommation excessive

  d’alcool ou de consommation de drogues illicites.

  Ces informations aideront votre médecin à décider si vous devriez prendre Dom-MOCLOBEMIDE et s'il convient de prendre des précautions particulières pendant que vous prenez ce médicament. Vous devriez toujours consulter votre médecin ou votre pharmacien avant de prendre d'autres médicaments pendant votre traitement par Dom-MOCLOBEMIDE.

INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES

Voici une liste non exhaustive de médicaments susceptibles d’accroître le risque d’effets indésirables pendant un traitement par Dom-MOCLOBEMIDE. Vous devez informer votre médecin ou votre pharmacien avant de prendre tout autre médicament (d’ordonnance ou en vente libre, ou naturel/à base de plantes, comme le millepertuis) avec Dom-MOCLOBEMIDE.

• Alcool;
• anesthésiques;
• buspirone;
• cimétidine;
• clomipramine;
• mépéridine;
• sélégiline;
• thioridazine;
• autres antidépresseurs;
• médicaments servant à traiter des maladies mentales autres que la dépression;
• médicaments contre l’hypertension ou médicaments contre la toux et le rhume contenant du dextrométhorphane;
• médicaments contre les allergies ou tout médicament renfermant des composés de type amphétamine ou éphédrine.
• Le traitement par Dom-MOCLOBEMIDE ne requiert pas de restrictions alimentaires particulières, mais des quantités excessives de certains aliments doivent être évitées, par exemple, plus de 200 g de fromage fort ou de 70 g d’extrait de levure de type « Marmite ».

UTILISATION APPROPRIÉE DE CE MÉDICAMENT

Dose habituelle :

La dose initiale recommandée de Dom-MOCLOBEMIDE est de

300 mg/jour (un comprimé à 150 mg deux fois par jour). Votre médecin pourrait vous recommander d’augmenter la dose jusqu’à un maximum de 600 mg/jour (un comprimé à 300 mg deux fois par jour).

Dom-MOCLOBEMIDE doit toujours être pris après un repas.

Les comprimés de Dom-MOCLOBEMIDE doivent être avalés entiers, avec de l’eau. Ils ne doivent pas être coupés, écrasés, croqués ou dissous, car cela pourrait les endommager ou modifier leurs effets.

Prenez Dom-MOCLOBEMIDE tel que votre médecin vous l’a prescrit. N’en prenez pas plus, ni plus souvent, ni pour une plus longue période que ce que votre médecin vous a indiqué.

Il est très important de NE PAS cesser de prendre Dom-MOCLOBEMIDE lorsque vous commencez à vous sentir mieux. Demandez à votre médecin combien de temps votre traitement devrait durer, en particulier si vous avez déjà eu plus d’un épisode de dépression.

Surdose :

En cas de surdosage, communiquez immédiatement avec un professionnel de la santé, l’urgence d’un centre hospitalier ou le centre antipoison de votre région, même en l'absence de symptômes.

Les signes et les symptômes d’un surdosage de Dom-MOCLOBEMIDE sont, entre autres :

Nausées, vomissements, somnolence, confusion, trouble de l’élocution, amnésie, atténuation des réflexes, agitation, hypertension et convulsions.

Dose oubliée :

Si vous oubliez une dose de Dom-MOCLOBEMIDE, prenez-la aussitôt que possible, puis continuez de prendre les autres doses selon l'horaire habituel. Cependant, ne prenez pas la dose oubliée si l'heure de la prochaine dose est proche.

PROCÉDURES À SUIVRE EN CE QUI CONCERNE LES EFFETS SECONDAIRES

Comme tout médicament, Dom-MOCLOBEMIDE peut causer des effets indésirables. Si vous ne vous sentez pas bien pendant que vous prenez Dom-MOCLOBEMIDE, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien le plus rapidement possible.

Téléphonez immédiatement à votre médecin si vous éprouvez une combinaison des symptômes suivants :

• maux de tête pulsatiles importants commençant à l'arrière de la tête et irradiant vers l'avant;
• raideur de la nuque;
• palpitations cardiaques, battements de cœur rapides ou lents.

Cette liste d’effets secondaires n’est pas exhaustive. Pour tout effet inattendu ressenti lors de la prise de

Dom-MOCLOBEMIDE, veuillez communiquer avec votre médecin ou votre pharmacien.

COMMENT CONSERVER LE MÉDICAMENT

Conservez Dom-MOCLOBEMIDE à la température ambiante, entre 15 et 30 °C.

Ne prenez pas les comprimés de Dom-MOCLOBEMIDE après leur date de péremption.

Tous les médicaments périmés doivent être retournés à votre pharmacien.

Gardez Dom-MOCLOBEMIDE et tous les médicaments hors de la vue et de la portée des enfants.

DÉCLARATION DES EFFETS INDÉSIRABLES SOUPÇONNÉS

Vous pouvez déclarer les effets indésirables soupçonnés associés à l’utilisation des produits de santé au Programme Canada Vigilance de l’une des 3 façons suivantes :

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• En ligne www.santecanada.gc.ca/medeffet • Par téléphone, en composant le numéro sans frais 1-866-

  234-2345;

• En remplissant un formulaire de déclaration de Canada

  Vigilance et en le faisant parvenir

  • par télécopieur, au numéro sans frais 1-866-678-6789

  • par la poste au: Programme Canada Vigilance

    Santé Canada

    Indice postal 0701E

    Ottawa (Ontario) K1A 0K9

Les étiquettes préaffranchies, le formulaire de déclaration de Canada Vigilance ainsi que les lignes directrices concernant la déclaration d’effets indésirables sont disponibles sur le site Web de MedEffet^MC Canada à www.santecanada.gc.ca/medeffet.

REMARQUE : Pour obtenir des renseignements relatifs à la gestion des effets secondaires, veuillez communiquer avec votre professionnel de la santé. Le Programme Canada Vigilance ne fournit pas de conseils médicaux.

POUR DE PLUS AMPLES RENSEIGNEMENTS

On peut obtenir ce document et la monographie complète du produit, rédigée pour les professionnels de la santé, en communiquant avec le promoteur, Dominion Pharmacal, au 1-888-550-6060.

Ce dépliant a été rédigé par

Dominion Pharmacal

Montréal Canada

H4P 2T4

Dernière révision : 12 août 2016