Renseignements pour les patients : usages, effets secondaires, comment prendre le médicament - Teva-Moclobemide
AU SUJET DE CE MÉDICAMENT
Les raisons d’utiliser ce médicament :
TEVA-MOCLOBEMIDE est un médicament d’ordonnance utilisé pour le traitement de la dépression chez les adultes (personnes de plus de 18 ans).
Les effets de ce médicament :
TEVA-MOCLOBEMIDE est un antidépresseur à courte durée d’action appartenant à la famille des inhibiteurs réversibles de la monoamine-oxydase de type A. TEVA-MOCLOBEMIDE empêche le déséquilibre de certaines substances du cerveau en en augmentant la concentration, ce qui explique son action antidépressive.
Les circonstances où il est déconseillé d’utiliser ce médicament :
Vous ne devez pas utiliser TEVA-MOCLOBEMIDE si vous êtes dans l’une des situations suivantes :
Vous êtes allergique au moclobémide ou à l’un des autres
ingrédients qui entrent dans la composition de TEVA-MOCLOBEMIDE.
Vous souffrez d’un trouble mental qui vous rend confus, vous
fait perdre le contact avec la réalité ou vous empêche de réfléchir clairement ou de faire preuve de bon jugement.
Vous prenez déjà un médicament pour le traitement de la
dépression (antidépresseur tricyclique ou tétracyclique, inhibiteur sélectif du recaptage de la sérotonine (ISRS), inhibiteur du recaptage de la sérotonine et de la norépinéphrine (IRSN) ou inhibiteur classique de la monoamine-oxydase (IMAO)).
- Vous prenez actuellement de la sélégiline.
Vous prenez actuellement de la mépéridine ou du tramadol
pour traiter la douleur.
- Vous prenez actuellement de la thioridazine.
Vous prenez actuellement un antimigraineux tel que le
rizatriptan, le sumatriptan ou un autre triptan.
Vous prenez actuellement du bupropion (WELLBUTRIN ou
ZYBAN).
- Vous prenez actuellement du dextrométhorphane.
Vous avez un phéochromocytome (tumeur des glandes
surrénales).
L’ingrédient médicinal est :
Le moclobémide
Les ingrédients non médicinaux sont :
Lactose, povidone, glycolate d’amidon sodique, talc, stéarate de magnésium, hydroxypropylméthylcelluose, polyéthylèneglycol, dioxyde de titane, citrate de triéthyle.
Comprimés de 100 mg et de 150 mg : amidon de maïs, triacétine, oxyde de fer jaune synthétique, oxyde de fer rouge synthétique.
Comprimés de 300 mg : laurylsulfate de sodium, hydroxypropylcelluose.
Les formes pharmaceutiques sont :
TEVA-MOCLOBEMIDE est offert sous forme de comprimés sécables pelliculés de forme ovale et de couleur orange (100 mg), jaune pâle (150 mg) ou blanche (300 mg).
MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS
TEVA-MOCLOBEMIDE ne doit pas être utilisé chez les enfants de moins de 18 ans.
Troubles émotifs ou comportementaux nouveaux ou plus intenses
Il peut arriver, durant les premières semaines du traitement ou lors d’un ajustement de la dose, qu’au lieu de se sentir mieux, un petit nombre de patients se sentent moins bien lorsqu’ils prennent ce type de médicaments; ces patients peuvent alors éprouver des sentiments inhabituels d’agitation, d’hostilité ou d’anxiété, ou encore avoir des pensées impulsives ou perturbantes, comme le désir de s’automutiler ou de blesser une autre personne. Si vous-même ou une personne dont vous prenez soin (si vous êtes un soignant ou un tuteur) éprouvez de tels symptômes, consultez votre médecin immédiatement, mais n’interrompez pas votre traitement par vous-même. En effet, pareille situation nécessite une surveillance médicale étroite.
Il peut s’écouler quelques jours ou quelques semaines avant que TEVA-MOCLOBEMIDE ne soit pleinement efficace, aussi vous faudra-t-il faire preuve de patience et laisser au médicament le temps de faire effet.
Ne conduisez pas de véhicule et n’effectuez pas de tâches dangereuses avant de savoir comment vous réagissez à la prise de TEVA-MOCLOBEMIDE.
Effets sur la grossesse et le nouveau-né
Si vous prenez TEVA-MOCLOBEMIDE et que vous venez d’apprendre que vous êtes enceinte, parlez-en immédiatement à votre médecin. Faites de même si vous planifiez une grossesse.
Glaucome à angle fermé
TEVA-MOCLOBEMIDE peut causer une crise de glaucome. Par conséquent, consultez immédiatement un médecin si une douleur dans les yeux, des changements visuels, ou de l’enflure ou des rougeurs aux yeux ou autour des yeux surviennent.
Si vous êtes dans l’une des situations suivantes, consultez votre médecin ou votre pharmacien AVANT d’utiliser TEVA-MOCLOBEMIDE.
Vous avez des antécédents de réaction indésirable à TEVA-
MOCLOBEMIDE ou à l’un de ses ingrédients inactifs.
Vous êtes allergique à d’autres médicaments ou à certains
aliments ou colorants.
Vous prenez d’autres médicaments (en vente libre ou non),
PEU IMPORTE LESQUELS mais ceux-ci plus particulièrement : cimétidine, mépéridine, sélégiline, thioridazine, buspirone, clomipramine, anesthésiques, autres antidépresseurs, antihypertenseurs, médicaments employés pour le traitement de certaines maladies mentales autres que la dépression.
Vous prévoyez prendre des médicaments à base de
dextrométhorphane contre la toux et le rhume ou des médicaments contre les allergies.
Vous avez des symptômes psychotiques ou prenez des
antipsychotiques.
Vous devez subir une anesthésie bientôt ou prenez ou allez
prendre des analgésiques opioïdes.
Vous souffrez d’autres maladies ou avez des antécédents de
maladie rénale ou hépatique, un trouble de la thyroïde, des problèmes cardiaques, ou vous faites de l’hypertension.
Vous êtes enceinte ou prévoyez le devenir, ou encore vous
allaitez.
Vous consommez de l’alcool en quantités excessives ou faites
usage de drogues de rue.
Ces informations permettront au médecin de mieux juger si TEVA-MOCLOBEMIDE vous convient et de déterminer quelles précautions supplémentaires doivent être prises pendant votre traitement. Vous devriez toujours consulter votre médecin avant de prendre un autre médicament pendant le traitement par TEVA-MOCLOBEMIDE.
INTERACTIONS AVEC CE MÉDICAMENT
La liste partielle ci-dessous présente certains des médicaments qui peuvent augmenter le risque d’effets indésirables pendant le traitement par TEVA-MOCLOBEMIDE. Avant de prendre un autre médicament avec TEVA-MOCLOBEMIDE, peu importe lequel (produit vendu sur ordonnance ou non, ou herbe médicinale ou produit de santé naturel tel que le millepertuis), vérifiez auprès de votre médecin ou de votre pharmacien s’il existe une contre-indication.
- Alcool
- Anesthésiques
- Buspirone
- Cimétidine
- Clomipramine
Mépéridine
- Sélégiline
- Thioridazine
- Autres antidépresseurs
- Médicaments employés pour le traitement de certaines maladies mentales autres que la dépression
Antihypertenseurs, médicaments à base de
dextrométhorphane contre la toux et le rhume
- Médicaments contre les allergies ou tout produit contenant des substances apparentées à l’amphétamine ou à l’éphédrine
- La prise de TEVA-MOCLOBEMIDE ne requiert pas de restrictions alimentaires, mais certains aliments doivent être évités en quantités excessives, comme les fromages forts en quantité supérieure à 200 g ou la pâte à tartiner à base de levures de marque Marmite, en quantité supérieure à 70 g.
UTILISATION APPROPRIÉE DE CE MÉDICAMENT
Dose habituelle chez l’adulte :
La dose initiale de TEVA-MOCLOBEMIDE recommandée est de 300 mg/jour (1 comprimé de 150 mg, 2 fois par jour). Il est possible que votre médecin recommande d’augmenter la dose à un maximum de 600 mg/jour (1 comprimé de 300 mg, 2 fois par jour).
TEVA-MOCLOBEMIDE doit toujours être pris après les repas.
Les comprimés TEVA-MOCLOBEMIDE doivent être avalés entiers, avec de l’eau. On ne doit pas les diviser, les écraser, les mâcher ni les dissoudre, car cela peut modifier ou abolir leurs effets.
Prenez les comprimés TEVA-MOCLOBEMIDE conformément aux directives de votre médecin. Ne les prenez pas au-delà de la période prescrite par le médecin ou plus souvent, et ne modifiez pas la dose.
Il est très important que vous ne cessiez pas de prendre TEVA-MOCLOBEMIDE dès l’instant où vous commencez à vous sentir mieux. Demandez plutôt à votre médecin pendant combien de temps vous devriez le prendre, en particulier si vous avez eu plus d’un épisode de dépression.
Surdosage :
En cas de surdosage, communiquez immédiatement avec un professionnel de la santé, avec le service des urgences d’un hôpital ou encore avec le centre antipoison de votre région, même si vous n’éprouvez aucun symptôme.
Les signes et symptômes du surdosage de TEVA-MOCLOBEMIDE comprennent les manifestations suivantes : nausées, vomissements, somnolence, confusion, troubles de l’élocution, troubles de mémoire, diminution des réflexes, agitation, hausse de la tension artérielle, convulsions.
Dose oubliée :
Si vous avez oublié une dose de TEVA-MOCLOBEMIDE, prenez-la dès que possible, puis poursuivez votre traitement selon votre horaire habituel. Toutefois, si l’heure de la prochaine dose approche au moment où vous constatez votre oubli, laissez simplement tomber la dose omise.
PROCÉDURES À SUIVRE EN CE QUI CONCERNE LES EFFETS SECONDAIRES
Comme tous les médicaments, TEVA-MOCLOBEMIDE peut causer certains effets indésirables. Si vous vous sentez mal pendant la prise de TEVA-MOCLOBEMIDE, mentionnez-le immédiatement à votre médecin ou à votre pharmacien.
Si certains des symptômes suivants se manifestent en même temps, téléphonez à votre médecin immédiatement :
Céphalée pulsatile intense prenant naissance derrière la tête et
irradiant vers le devant
- Raideur du cou
- Palpitations, battements cardiaques rapides ou lents
| EFFETS SECONDAIRES GRAVES : FRÉQUENCE ET | ||||||
| PROCÉDURES À SUIVRE | ||||||
| Symptôme / effet | Consultez votre médecin ou votre pharmacien | Cessez de prendre le médicament et obtenez immédiatement une assistance médicale | ||||
| Dans les cas graves seulement | Dans tous les cas | |||||
| Fréque nt | Insomnie, étourdissements, nausées, céphalées | √ | ||||
| Rare | Réaction allergique : éruptions cutanées ou urticaire, difficulté à respirer, enflure du visage, des lèvres, de la langue ou de la gorge | √ | ||||
Fréque nce inconn ue | Battements cardiaques irréguliers ou cœur qui s’emballe, bat rapidement ou très fort | √ | ||||
Battements cardiaques lents | √ | |||||
EFFETS SECONDAIRES GRAVES : FRÉQUENCE ET PROCÉDURES À SUIVRE | |||||
| Symptôme / effet | Consultez votre médecin ou votre pharmacien | Cessez de prendre le médicament et | |||
| Raideur du cou, céphalée pulsatile intense prenant naissance derrière la tête et irradiant vers le devant | √ | ||||
| Modifications de la vue | √ | ||||
| Diarrhée ou constipation | √ | ||||
Concentration sanguine de sodium insuffisante, entraînant des symptômes tels que somnolence, confusion ou convulsions | √ | ||||
Sentiment d’être confus et désorienté | √ | ||||
Troubl es émotifs ou compor tement aux nouvea ux ou plus intense s | Évocation verbale ou mentale de la mort ou du suicide, d’automutilation ou de mutilation d’autrui; tentative récente d’automutilation | √ | |||
Cette liste d’effets secondaires n’est pas exhaustive. Pour tout effet inattendu ressenti lors de la prise de TEVA-MOCLOBEMIDE, veuillez communiquer avec votre médecin ou votre pharmacien.
COMMENT CONSERVER LE MÉDICAMENT
Conservez TEVA-MOCLOBEMIDE à la température ambiante, entre 15 ºC et 30 ºC.
N’utilisez pas les comprimés TEVA-MOCLOBEMIDE une fois passée la date de péremption. Rapportez tous vos médicaments périmés au pharmacien.
Comme tous vos médicaments, conservez TEVA-MOCLOBEMIDE hors de la portée et de la vue des enfants.
SIGNALEMENT D’EFFETS INDÉSIRABLES
SOUPÇONNÉS
Signalement des effets secondaires
Vous pouvez contribuer à l’amélioration de l’utilisation sécuritaire des produits de santé pour les Canadiens en signalant tout effet secondaire grave ou imprévu à Santé Canada. Votre déclaration peut nous permettre d’identifier des nouveaux effets secondaires et de changer les renseignements liés à l’innocuité des produits.
3 façons de signaler :
- Faire une déclaration en ligne à MedEffet (http://hc-sc.gc.ca/dhp-mps/medeff/index-fra.php);
- Téléphoner au numéro sans frais 1-866-234-2345; ou
Envoyer un formulaire de déclaration des effets secondaires du consommateur par télécopieur ou par la poste :
- Numéro de télécopieur sans frais 1-866-678-6789
Adresse postale : Programme Canada Vigilance Santé Canada
Indice de l’adresse : 0701E Ottawa (Ontario)
K1A 0K9
Des étiquettes d’adresse prépayées et le formulaire sont disponibles à MedEffet (http://hc-sc.gc.ca/dhp-mps/medeff/index-fra.php).
REMARQUE : Consultez votre professionnel de la santé si vous avez besoin de renseignements sur le traitement des effets secondaires. Le Programme Canada Vigilance ne donne pas de conseils médicaux.
POUR DE PLUS AMPLES RENSEIGNEMENTS
Vous pouvez vous procurer ce document ainsi que la monographie complète du produit, rédigés pour les professionnels de la santé, en communiquant avec Teva Canada Limitée au : 1-800-268-4127, poste 1255005 (anglais)
1-877-777-9117 (français)
ou en écrivant à : druginfo@tevacanada.com
Ce feuillet de renseignements a été rédigé par :
Teva Canada Limitée
30 Novopharm Court
Toronto (Ontario)
Canada M1B 2K9