Renseignements pour les patients : usages, effets secondaires, comment prendre le médicament - Donepezil Hydrochloride Tablets USP (DR Reddy's Laboratories, 10 mg)
AU SUJET DE CE MÉDICAMENT
Les raisons d'utiliser ce médicament :
Ce médicament porte le nom de comprimés de chlorhydrate de donépézil USP; il contient du chlorhydrate de donépézil.
Le chlorhydrate de donépézil fait partie d'un groupe de médicaments appelés « inhibiteurs de la cholinestérase ».
On utilise les comprimés de chlorhydrate de donépézil USP pour le traitement symptomatique de la maladie d'Alzheimer d'intensité légère, modérée ou sévère.
On ne peut obtenir des comprimés de chlorhydrate de donépézil USP que sur prescription d’un médecin.
Les effets de ce médicament :
Dans le cerveau des personnes atteintes de la maladie d’Alzheimer, il y a une baisse de l’activité de certains groupes de neurones, qui utilisent l’acétylcholine comme messager chimique. Les comprimés de chlorhydrate de donépézil USP agissent en inhibant une enzyme, l’acétylcholinestérase, ce qui permet d’augmenter la quantité d’acétylcholine dans le cerveau, et peuvent contribuer à atténuer les symptômes de la maladie d'Alzheimer.
Au cours d'essais cliniques, on a noté chez les sujets traités par le chlorhydrate de donépézil une amélioration, une stabilisation ou un ralentissement de l’évolution des symptômes par rapport à ceux qui
recevaient le placebo (comprimé de sucre). Des effets favorables sur la mémoire et les autres fonctions mentales ont été constatés, de même que sur la capacité à exécuter des activités de la vie quotidienne. Toutefois, les comprimés de chlorhydrate de donépézil USP peuvent prendre jusqu’à 12 semaines avant d'agir et la réponse au médicament peut varier d’un patient à un autre.
Les circonstances où il est déconseillé d'utiliser ce médicament :
Si vous êtes allergique à ce médicament ou à l’un de ses ingrédients inactifs (consultez la section « Les ingrédients non médicinaux importants ») ou aux dérivés de la pipéridine tels que : Mycobutin (rifabutine), Ritalin (méthylphénidate), Akineton (chlorhydrate de bipéridène), le trihexyphénidyle, la bupivacaïne et Paxil (chlorhydrate de paroxétine).
L'ingrédient médicinal :
Les comprimés de chlorhydrate de donépézil USP contiennent du monohydrate de chlorhydrate de donépézil USP.
Les ingrédients non médicinaux importants :
Hydroxypropylcellulose, lactose monohydraté, hydroxypropylcellulose faiblement substituée, stéarate de magnésium, cellulose
microcristalline, amidon prégélatinisé. La pellicule des comprimés contient de l'hypromellose, du polyéthylèneglycol et du dioxyde de titane. En outre, le comprimé de 10 mg contient de l’oxyde de fer jaune (synthétique) comme colorant.
La présentation :
Les comprimés de 5 mg de chlorhydrate de donépézil USP se présentent sous la forme de comprimés pelliculés blancs, ronds, biconvexes, portant l’inscription « RDY » d’un côté et « 356 » de l'autre.
Les comprimés de 10 mg de chlorhydrate de donépézil USP se présentent sous la forme de comprimés pelliculés jaunes, ronds, biconvexes, portant l’inscription « RDY » d’un côté et « 357 » de l'autre.
| IMPORTANT : VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT |
MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS
Vous devez signaler à votre médecin toute douleur, sensibilité ou faiblesse musculaire qui surviendrait au cours du traitement par comprimés de chlorhydrate de donépézil USP, surtout si ces signes sont accompagnés de fièvre.
Effets secondaires graves et mesures à prendre
| Symptôme / effet | Consultez votre professionnel de la santé | Cessez de prendre des médicaments et obtenez de l’aide médicale immédiatement | ||
Seuleme nt si l’effet est grave | Dans tous les cas | |||
| Rare | Rhabdomyol yse : douleur, sensibilité ou faiblesse musculaire, ou douleur articulaire accompagnée de fièvre ou d’urine très foncée sans cause apparente | ✓ | ||
| Très rare | Syndrome malin des neuroleptiques : forte fièvre, rigidité musculaire, fluctuations de la tension artérielle, pouls ou battements de coeur irréguliers, altération du niveau de conscience | ✓ | ||
Consultez votre médecin ou votre pharmacien AVANT D'UTILISER des comprimés de chlorhydrate de donépézil USP si :
vous prenez d’autres médicaments tels que des
produits ou médicaments vendus sur ordonnance ou non, ou des produits naturels (herbes médicinales);
vous souffrez d'une maladie touchant le cœur, les
reins, le foie ou les poumons, par exemple, si vous
faites de l’asthme ou souffrez de maladie pulmonaire obstructive chronique;
vous avez déjà fait des crises
d'épilepsie; vous vous êtes déjà évanoui(e);
- vous avez déjà eu un ulcère d'estomac ou si vous êtes exposé(e) à souffrir éventuellement de cette maladie (par exemple, si vous prenez des anti- inflammatoires non stéroïdiens [AINS] ou de fortes doses d'acide acétylsalicylique [AspirinMD]);
vous êtes enceinte ou vous allaitez;
- vous devez subir une intervention chirurgicale nécessitant une anesthésie générale; veuillez aviser le médecin que vous prenez des comprimés de chlorhydrate de donépézil USP
UTILISATION APPROPRIÉE DE CE MÉDICAMENT
Ce médicament doit être pris seulement une fois qu’un diagnostic confirmé de maladie d’Alzheimer a été posé par un médecin.
- Pour pouvoir bénéficier au maximum des bienfaits apportés par comprimés de chlorhydrate de donépézil USP, vous devez prendre ce médicament tous les jours, exactement de la manière prescrite par votre médecin. Ne modifiez jamais la dose vous- même.
Prenez des comprimés de
chlorhydrate de donépézil USP une fois par jour, toujours à la même heure, le matin ou le soir.
Les comprimés de
chlorhydrate de donépézil USP peuvent être pris avec ou sans aliments.
Les comprimés de chlorhydrate de donépézil USP doivent être avalés entiers avec de l'eau.
Rappel : Ce médicament a été prescrit uniquement à votre intention ou à l’intention de la personne dont vous prenez soin. N’en donnez pas à d’autres personnes.
| IMPORTANT : VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT |
Surdose :
Si vous pensez que vous ou une personne dont vous vous occupez avez pris trop de comprimés de chlorhydrate de donépézil USP, contactez immédiatement un professionnel de la santé, le service des urgences d’un hôpital ou votre centre antipoison régional, même en l’absence de symptômes.
Dose oubliée :
Si vous oubliez de prendre une dose de comprimés de chlorhydrate de donépézil USP, ne vous inquiétez pas; prenez simplement la prochaine dose au moment où vous êtes censé(e) le faire. NE prenez PAS 2 doses à la fois.
Si vous avez de la difficulté à vous rappeler de prendre votre médicament, il serait peut-être bon que quelqu'un d'autre vous aide.
EFFETS SECONDAIRES ET MESURES À PRENDRE
En plus de ses effets bénéfiques, les comprimés de chlorhydrate de donépézil USP peuvent entraîner certains effets indésirables; les plus courants sont les nausées (envie de vomir) et la diarrhée. Au cours des essais cliniques, ces effets ont été souvent légers et ont généralement disparu avec la poursuite du traitement. S’ils persistent, dites-le à votre médecin.
D’autres effets secondaires peuvent survenir, notamment les suivants :
- insomnie (difficulté à dormir)
- vomissements
- crampes musculaires
- fatigue
- anorexie (perte d’appétit)
- évanouissements
Si vous éprouvez quelque malaise que ce soit ou si vous avez des symptômes que vous ne comprenez pas ou qui vous inquiètent, communiquez avec votre médecin sans tarder. Si vous ressentez des effets secondaires graves, cessez de prendre le médicament jusqu’à ce que vous puissiez discuter de vos symptômes avec le médecin.
Cette liste d'effets secondaires n'est pas complète. En cas d'effet inattendu ressenti lors de la prise de comprimés de chlorhydrate de donépézil USP, veuillez communiquer avec votre médecin ou votre pharmacien.
COMMENT CONSERVER LE MÉDICAMENT
Gardez ce médicament dans un endroit sûr, hors de la portée des enfants.
Conservez les comprimés de chlorhydrate de donépézil USP dans un endroit frais (15 à 30 °C) et sec (à l’abri de l’humidité).
Déclaration des effets secondaires
Vous pouvez déclarer des effets
secondaires soupçonnés d’être associés à l’utilisation d’un produit à Santé Canada en
- Visitant le site Web des déclarations des
effets indésirables
(https://www.canada.ca/fr/santecanada/s ervices/medicaments-produits-
sante/medeffet-canada/declaration-effetsindesirables.html) pour vous informer sur comment faire une déclaration en ligne, par courriel, ou par télécopieur ;
ou
- Téléphonant sans frais au 1 866 234-2345.
REMARQUE : Consultez votre professionnel de la santé si vous avez besoin de
renseignements sur le traitement des effets secondaires. Le Programme Canada Vigilance ne donne pas de conseils médicaux
| POUR DE PLUS AMPLES RENSEIGNEMENT | S |
Pour en savoir davantage au sujet des comprimés de chlorhydrate de donépézil USP :
- Communiquer avec votre professionnel de la santé.
- Lire la monographie de produit intégrale rédigée à l’intention des professionnels de la santé, qui renferme également la Partie III : renseignements sur le médicament pour le patient. Ce document est disponible sur le site Web de Santé Canada (https://www.canada.ca/fr/santecanada/services/me dicaments-produits-sante/medicaments/base-donnees-produitspharmaceutiques.html), le site Web du fabricant www.drreddys.com, ou peut être obtenu en téléphonant au 1 855 845-1739.
| IMPORTANT : VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT |
Le présent débliant a été rédigé par Dr. Reddy’s Laboratories Ltd.
Fabriqué par :
Dr. Reddy’s Laboratories Ltd.,
Bachupally – 500 090
Inde
Importé et distribué par :
Dr. Reddy’s Laboratories Canada Inc., Mississauga (Ontario) L4W 4Y1 Canada