Renseignements pour les patients : usages, effets secondaires, comment prendre le médicament - Duratocin (Ferring, PM 00055704)
AU SUJET DE CE MÉDICAMENT
Les raisons d’utiliser ce médicament :
DURATOCIN est utilisé pour prévenir la perte de tonus musculaire dans l’utérus et des saignements abondants pour les femmes qui ont subi une césarienne.
Les effets de ce médicament :
Chez certaines femmes qui ont subi une césarienne, l’utérus ne se contracte (rapetisse) pas assez rapidement. Cela augmente leur risque de saigner plus qu’à la normale. DURATOCIN amène l’utérus à se contracter et réduit ainsi le risque de saignement.
Les circonstances où il est déconseillé d’utiliser ce médicament
DURATOCIN ne doit être administré qu’après l’accouchement du bébé.
Avant qu’il vous donne le DURATOCIN, votre médecin doit connaître vos antécédents médicaux. Vous devez également lui signaler tous les nouveaux symptômes que vous pourriez ressentir pendant votre traitement avec le DURATOCIN.
On ne doit pas vous administrer du DURATOCIN si:
vous êtes enceinte
- vous êtes allergique à la carbétocine ou à n’importe quel des ingrédients du DURATOCIN
- si vous êtes atteinte d’une maladie cardiaque importante.
- si vous avez déjà subi une réaction allergique à de l’ocytocine (parfois administrée en perfusion ou en injection pendant ou après le travail).
Chez les enfants de moins de 18 ans
- Chez les personnes de plus de 65 ans.
L’ingrédient médicinal est :
Carbétocine
Les ingrédients non médicinaux sont :
Acide acétique glacial, chlorure de sodium, eau pour injection
Les formes posologiques sont :
Solution pour injection, 100 mcg/mL
MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS
AVANT de recevoir le DURATOCIN, indiquez à votre médecin ou votre pharmacien si vous avez des antécédents/ êtes atteint de:
- problème rénale ou hépatique (du foie)
- pré-éclampsie (élévation de la pression artérielle pendant la grossesse) ou d’éclampsie (toxémie de la grossesse)
- problèmes cardiaques ou circulatoires (comme de l’hypertension artérielle)
- épilepsie
- migraines
- asthme
- ou si vous allaitez un bébé
- DURATOCIN peut passer dans le lait maternel.
INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES
Indiquez à votre médecin ou votre pharmacien les autres médicaments que vous prenez, y compris les médicaments sans ordonnance et les produits de santé naturels.
Les médicaments suivants peuvent interagir avec DURATOCIN:
- Les médicaments qui provoquent un rétrécissement des vaisseaux sanguins
- Les médicaments que vous respirez pour vous endormir en vue d’une intervention chirurgicale, comme l’halothane et le cyclopropane
- Les prostaglandines, qui sont des médicaments utilisés pour induire le travail
UTILISATION APPROPRIÉE DE CE MÉDICAMENT
Dose habituelle :
DURATOCIN est administré par injection intraveineuse immédiatement après l’accouchement de votre bébé par césarienne sous anesthésie péridurale ou rachianesthésie.
Surdose :
Si vous êtes accidentellement donné trop de DURATOCIN, votre utérus peut se contracter fortement et vous pourriez ressentir de la douleur abdominale. Vous pouvez également subir de la somnolence, de l'indolence et des maux de tête, causés par la retention d’eau dans votre corps.
PROCÉDURES À SUIVRE EN CE QUI CONCERNE LES EFFETS SECONDAIRES
Comme tous les médicaments, DURATOCIN peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne sont pas présents chez toutes les patientes à qui on l’administre. Si vous ressentez d’autres effets secondaires non énumérés dans ce dépliant, consultez votre médecin.
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Les effets secondaires peuvent inclure:
- Nausée, vomissements.
- Douleur abdominale.
- Démangeuisons, bouffées vasomotrices.
- Sensation de chaleur.
- Maux de tête.
- Tremblements.
- Étourdissements.
- Goût métallique dans la bouche.
- Sueurs excessives, frissons.
- Douleur au dos.
| EFFETS SECONDAIRES GRAVES : FRÉQUENCE ET | ||||||
| PROCÉDURES À SUIVRE | ||||||
| Symptôme / effet | Consultez votre médecin ou votre pharmacien | Cessez de prendre le médicament et téléphonez à votre médecin ou à votre pharmacien | ||||
| Seulement pour les effets secondaire s graves | Dans tous les cas | |||||
Très Fréquent | Baisse de pression artérielle: Étourdissements, des évanouissements, la tête qui tourne peuvent se produire lorsque vous passez de position couchée ou assise à la position debout | ✓ | ||||
| Fréquent | Anémie : , fatigue, perte d’énergie, faiblesse Douleur à la poitrine Rythme cardiaque rapide Essoufflement : difficultés respiratoires Anxiété | ✓ ✓ | ✓ ✓ ✓ | |||
Cette liste d’effets secondaires n’est pas exhaustive. Pour tout effet inattendu ressenti lors de la prise de DURATOCIN, veuillez communiquer avec votre médecin ou votre pharmacien.
COMMENT CONSERVER LE MÉDICAMENT
Conservez entre les températures de 2 et 8 °C. Ne pas congeler. Une fois l’ampoule ouverte, le produit qu’elle contient doit être utilisé immédiatement.
Garder hors de la portée des enfants.
DÉCLARATION DES EFFETS Secondaires Vous pouvez: aider à améliorer la sécurité dans l’utilisation des produits de santé par les Canadiens en signalant les effets secondaires graves et inattendus à Santé Canada. Votre déclaration peut aider à identifier les nouveaux effets secondaires et à changer les renseignements sur l’innocuité des produits. 3 façons de faire une déclaration:
•En ligne au MedEffect (www.healthcanada.gc.ca/medeffect) •Par téléphone, 1-866-234-2345 (sans frais);
•En remplissant un formulaire de déclaration des effets secondaires par le consommateur et en l’envoyant par:
- par télécopieur, 1-866-678-6789 (sans frais), ou
par la poste au: Programme Canada Vigilance Santé Canada
Indice postal 0701E
Ottawa, ON K1A 0K9
Les étiquettes affranchies, le formulaire de déclaration des effets secondaires par le consommateur sont disponibles au MedEffect.
NOTA: si vous avez besoin de renseignements sur le traitement de vos effets secondaires, communiquez avec votre professionnel de la santé. Le Programme Canada Vigilance ne dispense pas de conseils médicaux.
POUR DE PLUS AMPLES RENSEIGNEMENTS
Si vous voulez plus d’informations sur DURATOCIN:
- Consultez votre professionnel de la santé
- Vous pouvez trouver la monographie de produit complète qui a été préparée pour les professionnels de la santé et qui comprend ce dépliant d’information sur le médicament destiné aux patients en visitant le Site Web de Santé Canada (www.healthcanada.gc.ca); ou en appelant au numéro de téléphone de Ferring au 1- 866 – 384-1314.
Ce dépliant a été préparé par Ferring Produits Pharmaceutiques
Dernière révision : 28 avril 2020
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