Renseignements pour les patients : usages, effets secondaires, comment prendre le médicament - Eugia-Bromfenac
AU SUJET DE CE MÉDICAMENT
Pourquoi ce médicament est-il utilisé?
Eugia-Bromfenac est un anti-inflammatoire non stéroïdien (AINS) utilisé pour traiter la douleur et l’inflammation (enflure et rougeur) après une chirurgie de la cataracte.
Les effets du médicament :
Les gouttes ophtalmiques Eugia-Bromfenac agissent en réduisant la production de certaines substances (comme les prostaglandines) qui causent l’inflammation et la douleur.
Situations dans lesquelles il ne faut pas l’utiliser :
N’utilisez pas Eugia-Bromfenac si vous êtes allergique (hypersensible) au bromfénac ou à l’un de ses autres ingrédients non médicinaux (consultez Les ingrédients non médicinaux) ou à d’autres anti-inflammatoires non stéroïdiens, notamment l’acide acétylsalicylique, le diflunisal, le fénoprofène, le flurbiprofène, le kétoprofène, l’indométhacine, l’acide méfénamique, le piroxicam, le sulindac, l’acide tiaprofénique ou la tolmétine.
Eugia-Bromfenac contient du sulfite de sodium, une substance qui peut causer des réactions de type allergiques. N’utilisez pas Eugia-Bromfenac si vous êtes allergique ou sensible au sulfite.
L’ingrédient médicinal :
Le bromfénac sodique sesquihydraté
Les ingrédients non médicinaux sont :
Acide borique, chlorure de benzalkonium, édétate disodique, povidone, borate de sodium, sulfite de sodium, tyloxapol, hydroxyde de sodium et eau purifiée.
Les formes posologiques sont :
La solution ophtalmique Eugia-Bromfenac à 0,07% est fournie dans un contenant en LDPE blanc opaque de 5 ml avec une buse en LDPE blanche et un capuchon en PEHD gris avec un anneau d'inviolabilité de 3 ml pour les formats commerciaux.
MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS
AVANT d’utiliser Eugia-Bromfenac, consultez votre médecin ou votre pharmacien si :
- vous êtes allergique ou sensible au sulfite de sodium
- vous êtes allergique à des médicaments
- vous prenez un anticoagulant ou vous avez des problèmes de saignement ou avez facilement des ecchymoses
- vous êtes allergique à l’acide acétylsalicylique ou à tout autre anti-inflammatoire non stéroïdien (AINS)
- vous portez des lentilles cornéennes
vous êtes enceinte ou prévoyez une grossesse
- vous allaitez ou avez l’intention de le faire
- vous avez récemment subi des opérations oculaires importantes ou des chirurgies oculaires répétées au cours d’une courte période
- vous avez des problèmes de la cornée, des affections de la surface oculaire (p. ex. le syndrome de l’œil sec)
- vous souffrez de diabète sucré ou de polyarthrite rhumatoïde
votre vision est trouble après l’instillation d’Eugia-
Bromfenac. Attendez que cet effet disparaisse avant de conduire une automobile ou de faire fonctionner des machines.
LORSQUE vous utilisez Eugia-Bromfenac, consultez votre médecin :
- en cas d’absence de soulagement, d’aggravation de vos symptômes ou d’apparition de nouveaux problèmes oculaires.
N’utilisez pas Eugia-Bromfenac plus de deux semaines sauf si demandé par votre médecin. Des problèmes cornéens peuvent se manifester lors de l’utilisation d’anti-inflammatoires non stéroïdiens, tel qu’Eugia-Bromfenac, plus de 14 jours après l’opération.
Dans les rares cas, une réponse inflammatoire peut se produire après l’arrêt d’Eugia-Bromfenac due à l’opération de la cataracte. Votre médecin pourrait surveiller vos yeux pour détecter l’apparition d’un œdème maculaire (une accumulation de liquide dans les yeux) a l’arrêt d’Eugia-Bromfenac.
INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES
Aucune étude particulière n'a été effectuée sur les interactions médicamenteuses d’Eugia-Bromfenac.
Avisez votre médecin ou votre pharmacien si vous prenez tout anticoagulant.
UTILISATION APPROPRIÉE DE CE MÉDICAMENT
Posologie habituelle chez l’adulte :
La veille de l’opération de la cataracte, instillez une goutte de solution ophtalmique d’Eugia-Bromfenac dans l’œil affecté. Le jour de l’opération et jusqu’à 14 jours par la suite, il faudra instiller une goutte d’Eugia-Bromfenac une fois par jour dans l’œil affecté. Suivez les directives de votre médecin.
En cas d’utilisation d’autres médicaments oculaires comme l’a prescrit votre médecin, vous devez attendre au moins 5 minutes entre l’administration de chacun.
Utilisation appropriée :
Il faut éviter d’utiliser Eugia-Bromfenac durant le port de lentilles cornéennes. Il faut donc les retirer avant d’instiller les gouttes. Eugia-Bromfenac contient du chlorure de benzalkonium comme agent de conservation, lequel peut être absorbé par les lentilles souples. Il faut attendre 15 minutes avant de les remettre en place après l’administration d’Eugia-Bromfenac.
Pour minimiser le risque de contaminer le contenu, remettez immédiatement le capuchon du flacon après l’utilisation et ne laissez pas l’embout compte-gouttes venir en contact avec les paupières, le pourtour de l’œil, les surfaces avoisinantes ou d’autres surfaces. Un flacon d’Eugia-Bromfenac doit servir à traiter un œil uniquement.
Jetez les gouttes ophtalmiques inutilisées 28 jours après l’ouverture.
Mode d’emploi :
- 1. Lavez-vous d’abord bien les mains à l’eau et au savon.
- 2. Penchez la tête vers l’arrière ou étendez-vous sur le dos.
- 3.
Tirez la paupière inférieure vers le bas de façon à former un
« petit sac » entre la paupière et l’œil. C’est là que la goutte doit aller.
- 4.
Tenez le flacon pointé vers le bas et, en évitant d’entrer en
contact avec l’œil, faites tomber une goutte dans le « petit sac ».
- 5.
Relâchez la paupière, fermez l’œil durant environ 30
secondes. Évitez de cligner de l’œil ou de presser les paupières ensemble.
- 6. Remettez le capuchon sur le flacon.
- 7. Si une goutte tombe à côté de l’œil, recommencez.
Surdose :
En cas de surdosage, communiquez immédiatement avec un professionnel de la santé, le service des urgences d’un hôpital ou le centre antipoison de votre région, même si vous n’avez aucun symptôme.
Dose oubliée :
Si vous oubliez une dose, il faut l’instiller dès que possible. N’administrez pas une double dose pour compenser l’oubli. Cependant, s’il est presque temps d’appliquer la dose suivante, ne vous souciez pas de la dose omise et revenez à votre horaire habituel.
EFFETS SECONDAIRES GRAVES : FRÉQUENCE ET MESURES À PRENDRE
L’inflammation et la douleur oculaires sont les effets secondaires les plus courants ressentis par les patients prenant Eugia-Bromfenac.
| EFFETS SECONDAIRES GRAVES : FRÉQUENCE ET | ||||||
| MESURES À PRENDRE | ||||||
| Symptôme / effet | Communiquez avec votre professionnel de la santé | Cessez de prendre le médicament et obtenez des soins médicaux immédiatement | ||||
| Seule- ment dans les cas sévères | Dans tous les cas | |||||
| Courants | Inflammation oculaire | √ | ||||
| Douleur oculaire | √ | |||||
Œdème maculaire (inflammation et accumulation de liquide dans le centre de la rétine) : vision trouble ou vision troublée proche ou au centre de votre champ de vision, les couleurs semblent délavées et fades | √ | |||||
Cette liste d’effets secondaires n’est pas complète. En cas d’effet inattendu en prenant Eugia-Bromfenac, contactez votre médecin ou un pharmacien.
COMMENT CONSERVER LE MÉDICAMENT
Conservez à la température ambiante entre 15 ºC et 25 ºC. Jetez 28 jours après l’ouverture.
Gardez tous les médicaments hors de la portée et de la vue des enfants.
Déclaration des effets secondaires
Vous pouvez déclarer à Santé Canada les effets indésirables soupçonnés associés à l’utilisation des produits de santé de l’une des deux façons suivantes :
- En visitant la page Web sur la déclaration des effets indésirables (https://www.canada.ca/fr/sante-canada/services/ medicaments-produits-sante/medeffet-canada/dec laration-effets-indesirables.html) pour savoir comment déclarer un effet indésirable en ligne, par courrier ou par télécopieur; ou
Par téléphone, en composant le numéro sans frais
1-866-234-2345.
REMARQUE : Pour obtenir des renseignements relatifs à la gestion des effets secondaires, veuillez communiquer avec votre professionnel de la santé. Le Programme Canada Vigilance ne fournit pas de conseils médicaux.
POUR DE PLUS AMPLES RENSEIGNEMENTS
Pour en savoir davantage au sujet d’Eugia-Bromfenac :
Communiquez avec votre professionnel de la santé. • Lisez la monographie de produit intégrale, rédigée à l’intention des professionnels de la santé. Celle-ci renferme également les Renseignements destinés aux patients. Vous pouvez les obtenir sur le site Web de Santé Canada
(https://www.canada.ca/fr/sante-canada/services/medicaments-produits-sante/medicaments/base-donnees-produits-pharmaceutiques.html); sur le site du fabricant http://www.eugiapharma.com, ou en téléphonant au 1-855-648-6681.
Ce dépliant a été préparé par :
Eugia Pharma Inc.
3700, avenue Steeles Ouest, Suite 402
Woodbridge, Ontario, L4L 8K8,
Canada.