Renseignements pour les patients : usages, effets secondaires, comment prendre le médicament - Febuxostat
Ce que le médicament est utilisé pour:
FEBUXOSTAT est utilisé pour abaisser les niveaux d'acide urique chez les patients adultes avec la goutte. Il est utilisé lorsque l'allopurinol n'a pas assez bien marché ou lorsque l'allopurinol n’est pas le bon choix pour vous.
Ce qu'il fait:
FEBUXOSTAT contient FEBUXOSTAT qui est un inhibiteur de la xanthine oxydase (XO). FEBUXOSTAT travaille à abaisser l'acide urique dans le sang en inhibant sélectivement XO impliqués dans la formation d'acide urique. Le niveau normal d'acide urique devrait être inférieur à 360 µmol/L (6,0 mg/dL).
Lorsqu'il ne doit pas être utilisé:
Ne prenez pas FEBUXOSTAT si vous êtes allergique à FEBUXOSTAT ou à tout autre ingrédient de FEBUXOSTAT.
Ne prenez pas FEBUXOSTAT si vous prenez:
- azathioprine
- mercaptopurine
Ce que l'ingrédient médicinal est:
Febuxostat (sous forme de febuxostat hémihydraté)
Quels sont les ingrédients non médicinaux importants: Monohydrate de lactose, cellulose microcristalline, amidon prégélatineux, croscarmellose de sodium, dioxyde de silicium colloïdal et stéarate de magnésium. Les comprimés de FEBUXOSTAT sont revêtus de Opadry II vert (qui contient de l'alcool polyvinylique, du talc, du PEG 4000, du dioxyde de titane, du FD&C Yellow no 5 tartrazine aluminium Lake, FD&C Blue no 1 et FD&C Blue no 2).
Quelles formes posologiques il vient:
Comprimés. Chaque comprimé contient 80 mg de Febuxostat (sous forme de febuxostat hémihydraté).
MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS
Le traitement de FEBUXOSTAT ne doit commencer que lorsque l'attaque aiguë de la goutte s'est dégradée.
Chaque fois que vous démarrez des médicaments qui peuvent abaisser les niveaux d'acide urique, comme FEBUXOSTAT, la goutte peut s'évaser. Cela est dû aux efforts du corps pour se débarrasser des cristaux d'acide urique des articulations. Toutefois, au fil du temps, la réduction de votre niveau d'acide urique peut diminuer vos poussées de goutte. Votre professionnel de la santé peut ajouter d'autres médicaments pour aider à prévenir ou à gérer les fusées éclairantes lors de la prise de FEBUXOSTAT.
Des crises cardiaques, des AVC et des décès cardiaques ont été rapportés. Vous ne devez pas utiliser FEBUXOSTAT si vous avez des problèmes cardiaques, tels que l'insuffisance cardiaque ou avez eu un accident vasculaire cérébral ou une crise cardiaque.
Une légère hausse dans les tests de fonction hépatique ont été signalés chez certains patients prenant FEBUXOSTAT. Votre professionnel de la santé peut faire des tests sanguins pour vérifier votre fonction hépatique.
Certains graves de la peau et des réactions allergiques telles que des éruptions cutanées, des rougeurs de la peau, de la douleur, de l'enflure ou des cloques sur les lèvres, les yeux ou la bouche, desquamation de la peau et de la grippe-comme des symptômes ont été signalés chez des patients prenant FEBUXOSTAT. Si vous avez ces symptômes, votre médecin peut arrêter votre traitement jusqu'à ce que votre état de la peau s'améliore. Les Patients qui avaient des antécédents de réactions à l'allopurinol sont plus à risque de ces affections de la peau.
AVANT d'utiliser FEBUXOSTAT parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien si vous avez:
- Avez pris de l’allopurinol. Dites à votre médecin ce qui vous est arrivé pendant que vous le preniez.
- avoir des antécédents de problèmes hépatiques ou rénaux.
- ont des maladies cardiaques, des problèmes cardiaques ou ayant eu un accident vasculaire cérébral.
êtes enceinte, allaitez ou prévoyez de devenir enceinte, ou prévoyez d'allaiter. On ne sait pas si FEBUXOSTAT nuira à votre bébé à naître. Il est également inconnu si Mises en garde et précautions importantes
- Dans le cadre d’une étude menée chez des patients atteints de goutte et ayant des problèmes cardiaques, un plus grand nombre de décès a été observé chez les patients traités par febuxostat que chez les patients traités par l’allopurinol.
- Votre médecin tiendra compte des effets secondaires et des bienfaits d’FEBUXOSTAT avant et pendant votre traitement. FEBUXOSTAT ne devrait être utilisé que si l’allopurinol n’a pas donné les résultats escomptés ou qu’il ne vous convient pas.
FEBUXOSTAT passe dans votre lait maternel.
Souffrez d'une des maladies héréditaires suivantes :
- Intolérance au galactose
- Déficience en lactase de Lapp
- Malabsorption du glucose-galactose C'est parce que FEBUXOSTAT contient du lactose.
On ne sait pas si FEBUXOSTAT est sûr et efficace chez les enfants de moins de 18 ans d’âge.
INTERACTIONS AVEC CE MÉDICAMENT
Dites à votre fournisseur de soins de santé de tous les médicaments que vous prenez, y compris les médicaments sur ordonnance et sans ordonnance, les vitamines et les suppléments à base de plantes. FEBUXOSTAT peut affecter la façon dont les autres médicaments fonctionnent, et d'autres médicaments peuvent influer sur la façon dont FEBUXOSTAT fonctionne. Connaître les médicaments que vous prenez. Gardez une liste d'eux et de le montrer à votre fournisseur de soins de santé et le pharmacien quand vous obtenez un nouveau médicament.
UTILISATION APPROPRIÉE DE CE MÉDICAMENT
Dose habituelle chez l'adulte:
La dose recommandée de MAR-fébuxostat est un comprimé de 80 mg une fois par jour.
Prenez FEBUXOSTAT exactement comme votre
fournisseur de soins de santé vous dit de le prendre.
FEBUXOSTAT peut être pris avec ou sans nourriture.
- FEBUXOSTAT peut être pris avec des antiacides.
Il est important de ne pas arrêter de prendre votre
FEBUXOSTAT sans avoir préalablement consulté votre fournisseur de soins de santé, même si vous avez une évasion.
Votre fournisseur de soins de santé peut faire certains
tests pendant que vous prenez FEBUXOSTAT.
Surdose:
Dose manquée: Si vous manquez une dose de FEBUXOSTAT, prenez votre FEBUXOSTAT dès que vous vous en souviendrez. S'il est presque temps pour la prochaine dose, sautez la dose manquée et retournez au programme régulier de dosage.
EFFETS SECONDAIRES ET MESURES À PRENDRE
Les effets secondaires les plus courants de FEBUXOSTAT comprennent:
- problèmes hépatiques
- diarrhée
- éruption
- nausées
- étourdissements
Dites à votre fournisseur de soins de santé si vous avez un effet secondaire qui vous dérange ou qui ne va pas loin.
| Parlez-en avec | ||||
| votre médecin | Arrêtez de | |||
| ou votre | prendre des | |||
| pharmacien | médicament | |||
| Symptôme/effet | Seule | Dans | s et cherchez | |
| ment | tous | une aide | ||
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| les cas | cas | immédiate | ||
| graves | ||||
| Rare | Réaction allergique: éruption cutanée, urticaire, enflure du visage, des lèvres, de la langue ou de la gorge, difficulté à avaler ou à respirer. | √ | ||
Ne prenez pas FEBUXOSTAT si vous prenez:
- azathioprine
- mercaptopurine
Si vous pensez que vous en avez pris trop FEBUXOSTAT, contactez immédiatement votre professionnel de la santé (p. ex., un médecin), le service des urgences d'un hôpital ou le centre antipoison de votre région, même si vous ne présentez pas de symptômes.
| Parlez-en avec | ||||
| votre médecin | Arrêtez de | |||
| ou votre | prendre des | |||
| pharmacien | médicament | |||
| Symptôme/effet | Seule | Dans | s et cherchez | |
| ment | tous | une aide | ||
| dans | les | médicale | ||
| les cas | cas | immédiate | ||
| graves | ||||
Réaction cutanée grave (syndrome de Stevens Johnson, nécrolyse épidermique toxique, reaction médicamenteuse avec éosinophilie et symptoms systémiques): toute association des symptoms suivants- eruption cutanée accompagnée de rougeur et de démangeaisons, desquamation et cloques sur la peau, les lèvres, les yeux, les organs génitaux et/ou dans la bouche ou les voies nasales. Réaction souvent accompagnée de fièvre, frissons, céphalées, toux, douleur musculaire ou articulaire. Possible diminution du volume ou coloration foncée des urines, jaunissement de la peau ou du blanc des yeux. | ||||
AVC : perte de sensation ou de mouvement sur un côté du corps, troubles de l'élocution, vision trouble soudaine ou mal de tête intense | √ | |||
Problèmes cardiaques : douleur thoracique, essoufflement, étourdissements, évanouissement ou sensation de tête légère, rythme cardiaque rapide ou irrégulier | √ | |||
Ce n'est pas une liste complète des effets secondaires. Pour tout effet inattendu lors de la prise de FEBUXOSTAT, contactez votre médecin ou votre pharmacien.
COMMENT CONSERVER LE
FEBUXOSTAT doit être protégé de la lumière.
Entreposer FEBUXOSTAT entre 15°C et 30°C
Gardez FEBUXOSTAT et tous les médicaments hors de la portée des enfants.
Reporting Side Effects
Vous pouvez signaler tout effet secondaire soupçonné associé à l'utilisation de produits de santé à Santé Canada par:
- Visiter la page Web sur les rapports de réaction indésirable (https://www.canada.ca/en/health-canada/services/drugs-health-products/medeffect-canada.html) Pour plus d'informations sur la façon de rapporter en ligne, par la poste ou par télécopieur; ou
- Téléphoner sans frais au 1-866-234-2345. NOTE: Contactez votre professionnel de la santé si vous avez besoin d'informations sur la façon de gérer vos effets secondaires. Le programme Canada Vigilance ne fournit pas de conseils médicaux.
PLUS D'INFORMATIONS
Pour de plus amples renseignements, veuillez communiquer avec vos professionnels de la santé ou votre pharmacien d'abord, ou avec le pharmacien, ou Sanis Health Inc. à: 1-866-236-4076 ou en écrivant à quality@sanis.com.
Les informations contenues dans ce document sont à jour à la dernière date de révision indiquée ci-dessous. Pour les informations les plus récentes, veuillez contacter directement.
Cette brochure a été préparée par
Sanis Health Inc.
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Brampton, Ontario
L6Y 5S5