Ferinject : effets secondaires, posologie et usages

Pour quoi FERINJECT est-il utilisé?

FERINJECT est utilisé :

• chez les enfants (1 an et plus) et les adultes pour le traitement de l’anémie par carence en fer

  (anémie ferriprive). FERINJECT est utilisé lorsque le fer oral ne fonctionne pas bien ou lorsque vous ne tolérez pas le fer oral.

• chez les adultes atteints d’insuffisance cardiaque pour le traitement de la carence en fer.

  FERINJECT est utilisé pour améliorer la tolérance à l’effort chez les patients atteints d’insuffisance cardiaque catégorisée dans la classe II ou III.

Comment FERINJECT agit-il?

FERINJECT est utilisé pour reconstituer les réserves en fer de l’organisme. Les cellules de l’organisme ont besoin de fer pour pouvoir fonctionner normalement et fabriquer de l’hémoglobine. L’hémoglobine permet aux globules rouges de transporter l’oxygène dans l’ensemble du corps.

Quels sont les ingrédients dans FERINJECT?

Ingrédients médicinaux : Carboxymaltose ferrique

Ingrédients non médicinaux : Acide chlorhydrique, hydroxyde de sodium, eau pour injection

Mises en garde et précautions importantes

• N’utilisez pas FERINJECT si vous êtes allergique à ce médicament ou à un composant du contenant.
• Les produits renfermant du fer injectable, comme FERINJECT, peuvent provoquer de graves réactions allergiques, y compris des anaphylaxies ou des réactions anaphylactoïdes mortelles.
• FERINJECT peut être administré uniquement si le personnel est apte à traiter de graves réactions allergiques sans délai.
• Vous ferez l’objet d’une surveillance afin de détecter tout signe et symptôme de réaction allergique pendant chaque injection et pendant une durée minimale de 30 minutes après le traitement par FERINJECT.

FERINJECT est disponible sous les formes posologiques suivantes :

Dispersion : 50 mg de fer élémentaire/mL (sous la forme de carboxymaltose ferrique)

Ne prenez pas FERINJECT si :

• vous êtes allergique au carboxymaltose ferrique, à l’un des autres ingrédients de FERINJECT ou

  à l’un des composants du contenant ;

• vous avez des antécédents d’allergie grave à d’autres produits renfermant du fer injectable ;
• vous présentez une anémie qui n’est pas causée par une carence en fer;
• vous avez trop de fer dans l’organisme ou un problème au niveau de la façon dont votre corps utilise le fer.

Consultez votre professionnel de la santé avant un traitement par FERINJECT afin de réduire la possibilité d’effets secondaires et pour assurer la bonne utilisation du médicament. Mentionnez à votre professionnel de la santé tous vos problèmes de santé, notamment :

• des antécédents d’allergie à d’autres médicaments de type fer injectable,
• des problèmes au foie,
• une infection,
• de l’asthme sévère, de l’eczéma ou d’autres allergies.

Autres mises en garde à connaître :

Point d’injection :

La mauvaise administration de FERINJECT peut provoquer une fuite au point d’injection. Cela peut irriter la peau. Il est aussi possible que cela change la couleur de la peau au point d’injection, qui pourrait devenir brune. Cela peut durer longtemps. Avisez votre professionnel de la santé immédiatement si vous remarquez une fuite.

Surveillance et analyses :

Votre professionnel de santé pourrait faire des analyses de sang avant et pendant votre traitement pour surveiller vos taux de :

• Phosphate
• Fer en réserve

Faibles taux de phosphate dans le sang (hypophosphatémie) :

Le traitement par FERINJECT peut provoquer de graves effets secondaires, y compris de l’ostéomalacie hypophosphatémique. Lorsque les taux de phosphate dans le sang sont faibles (hypophosphatémie), les os peuvent devenir mous. Cela peut entraîner des fractures osseuses (ostéomalacie hypophosphatémique). Consultez votre professionnel de santé si vous avez des douleurs articulaires ou osseuses. Vous avez un risque plus élevé de développer une hypophosphatémie si :

• vous avez une maladie inflammatoire de l’intestin ;
• votre organisme a des difficultés à absorber le calcium et le phosphate ;
• vous souffrez d’une maladie héréditaire qui provoque des connexions anormales entre les artères et les veines (télangiectasie hémorragique) ;
• Vos glandes parathyroïdes sont trop actives ;
• vous avez une carence en vitamine D ;
• vous avez de l’ostéoporose.

Votre professionnel de santé surveillera la survenue d’ostéomalacie hypophosphatémique si :

• vous avez un risque plus élevé de développer une hypophosphatémie ; et
• vous prenez de fortes doses de FERINJECT pendant une longue période.

Réactions allergiques :

FERINJECT peut provoquer de graves réactions allergiques. Le risque que vous fassiez une réaction allergique est plus élevé si vous avez :

• des allergies à des médicaments,
• des antécédents d’asthme sévère, d’eczéma ou d’autres allergies,
• une maladie immunitaire ou inflammatoire (par exemple, l’arthrite rhumatoïde, le lupus érythémateux disséminé).

Patients féminins :

• Avisez votre professionnel de la santé immédiatement si vous êtes enceinte, si vous pensez être enceinte ou si vous avez l’intention de le devenir. Devenir enceinte comporte des risques spécifiques que vous devez aborder avec votre professionnel de la santé.

• Si vous tombez enceinte en prenant du FERINJECT, informez immédiatement votre professionnel de la santé.
• FERINJECT peut provoquer de graves réactions allergiques. Si cela se produit, votre fœtus pourrait développer une fréquence cardiaque anormalement lente (une affection connue sous l’appellation bradycardie fœtale). Cela pourrait gravement nuire à la santé de votre fœtus. Si vous recevez FERINJECT en cours de grossesse, votre professionnel de santé doit surveiller attentivement le bébé à naître.
• FERINJECT passe dans le lait maternel. Si vous allaitez ou avez l’intention de le faire, parlez-en à votre professionnel de la santé.

Mentionnez à votre professionnel de la santé de tous les médicaments que vous prenez, y compris les médicaments, les vitamines, les minéraux, les suppléments naturels ou les produits de médecine alternative.

Les produits qui suivent pourraient être associés à des interactions médicamenteuses avec FERINJECT :

• Médicaments renfermant du fer oral

Comment prendre FERINJECT :

FERINJECT vous sera administré par votre professionnel de la santé. Cette administration sera réalisée soit par :

• perfusion dans une veine du bras (perfusion intraveineuse) ; soit par
• injection lente dans une veine du bras (injection intraveineuse) ; ou encore,
• lors d’une séance d’hémodialyse – il sera ajouté dans la ligne veineuse du dialyseur (appareil de dialyse).

FERINJECT vous sera administré à un emplacement où tout événement allergique peut être traité immédiatement.

Un professionnel de la santé vous surveillera attentivement pendant votre traitement par FERINJECT et pendant une période minimale de 30 minutes par la suite. Si vous présentez l’un des symptômes de réaction allergique suivants ou si vous commencez à mal vous sentir pendant votre traitement par FERINJECT, avisez immédiatement votre professionnel de la santé :

• étourdissements ou sensations de tête qui tourne
• enflure de votre le visage, de la langue ou de la gorge
• difficultés à déglutir
• démangeaisons, éruption cutanée, urticaire
• difficultés à respirer
• nausées ou douleur abdominale

Dose habituelle :

La dose habituelle de FERINJECT est propre à chacun. Votre médecin calculera la quantité de FERINJECT qu’il faut vous administrer. La dose exacte qui vous sera administrée est fonction de votre poids corporel, de vos taux d’hémoglobine dans le sang et de la quantité de fer dont vous avez besoin.

Surdosage :

Si vous pensez que vous ou une personne dont vous vous occupez avez pris trop de FERINJECT, contactez immédiatement un professionnel de santé, le service des urgences d’un hôpital, un centre antipoison régional ou Santé Canada au numéro sans frais 1-844 POISON-X (1-844-764-7669), même en l’absence de symptômes.

Quels sont les effets secondaires qui pourraient être associés à FERINJECT?

Voici certains des effets secondaires possibles que vous pourriez ressentir lorsque vous prenez FERINJECT. Si vous ressentez des effets secondaires qui ne font pas partie de cette liste, avisez votre professionnel de la santé.

Les effets secondaires peuvent inclure :

• Douleur abdominale
• Maux de dos
• Douleur thoracique
• Constipation
• Toux
• Diarrhée
• Étourdissements
• Fatigue
• Fièvre
• Bouffées vasomotrices
• Maux de tête
• Pression artérielle élevée
• Indigestion
• Inflammation du nez et de la gorge
• Syndrome pseudo-grippal
• Réaction au site d’injection ou perfusion (douleur, rougeur ou irritation)
• Démangeaisons de la peau
• Douleur articulaire
• Basse tension artérielle
• Douleur musculaire
• Spasmes musculaires
• Nausée
• Douleur aux extrémités (p. ex. bras ou jambe)
• Éruptions cutanées
• Essoufflement
• Exfoliation cutanée
• Enflure des mains et des pieds
• Perturbation du goût
• Sensation de picotement
• Vomissements

FERINJECT peut entraîner des anomalies au niveau des résultats des analyses sanguines, y compris de faibles taux de phosphate et des hausses des taux des enzymes hépatiques. Votre professionnel de la santé décidera quand effectuer des analyses sanguines et en interprétera les résultats.

Effets secondaires graves et mesures à prendre

Effets secondaires graves et mesures à prendre

En cas de symptôme ou d’effet secondaire gênant non mentionné dans le présent document ou d’aggravation d’un symptôme ou d’effet secondaire vous empêchant de vaquer à vos occupations quotidiennes, parlez-en à votre professionnel de la santé.

Déclaration des effets secondaires

Vous pouvez déclarer des effets secondaires soupçonnés d’être associés à l’utilisation d’un produit à Santé Canada en

• Visitant le site Web des déclarations des effets indésirables (https://www.canada.ca/fr/sante-canada/services/medicaments-produits-sante/medeffet-canada/declaration-effets-indesirables.html) pour vous informer sur comment faire une déclaration en ligne, par courriel, ou par télécopieur ; ou
• En téléphonant sans frais au 1-866-234-2345.

REMARQUE : Consultez votre professionnel de la santé si vous avez besoin de renseignements sur le traitement des effets secondaires. Le Programme Canada Vigilance ne donne pas de conseils médicaux.

Entreposage :

Conserver à une température entre 15 °C et 30 °C dans le contenant d’origine pour protéger le produit de l’exposition à la lumière. Ne pas congeler.

FERINJECT non dilué doit être utilisé immédiatement après ouverture. FERINJECT dilué doit être utilisé immédiatement, ou conservé entre 2 °C et 8 °C et utilisé dans un délai maximal de 24 heures.

Garder hors de la portée et de la vue des enfants.

Pour en savoir davantage au sujet de FERINJECT :

• Communiquez avec votre professionnel de la santé.
• Lire la monographie de produit intégrale rédigée à l’intention des professionnels de la santé, qui renferme également les renseignements sur le médicament pour le patient. (https://www.canada.ca/fr/sante-canada/services/medicaments-produits-sante/medicaments/base-donnees-produits-pharmaceutiques.html), le site Web du fabricant www.cslbehring.ca, ou peut être obtenu en téléphonant au 1-866-773-7721.

Le présent dépliant a été rédigé par Vifor (International) Inc.

Dernière révision 27 juin 2024