Renseignements pour les patients : usages, effets secondaires, comment prendre le médicament - Flecainide
À quoi sert FLECAINIDE :
FLECAINIDE est utilisé pour prévenir ou traiter certains types de battements cardiaques irréguliers (arythmies).
Comment fonctionne FLECAINIDE :
FLECAINIDE appartient au groupe de médicaments connus sous le nom d'antiarythmiques. Il agit sur le tissu cardiaque et ralentit les impulsions nerveuses dans le cœur. Cela permet au cœur de battre à nouveau normalement.
Les ingrédients de FLECAINIDE sont :
Ingrédients médicinaux : Acétate de flécaïnide
Ingrédients non médicinaux : Croscarmellose sodique, huile végétale hydrogénée, stéarate de magnésium, cellulose microcristalline et Amidon prégélatinisé.
FLECAINIDE se présente sous la ou les formes pharmaceutiques suivantes :
- Comprimés; 50 mg et 100 mg
N'utilisez pas FLECAINIDE dans les cas suivants :
- si vous êtes allergique à l’acétate de flécaïnide ou à l’un des autres ingrédients de FLECAINIDE.
- vous souffrez d'un bloc auriculo-ventriculaire du deuxième ou du troisième degré (un type de trouble du rythme cardiaque qui fait que le cœur bat lentement ou saute des battements) et vous n'avez pas de stimulateur cardiaque (pacemaker).
- vous souffrez d'un bloc de branche bifasciculaire ou trifasciculaire (blocage du système de conduction électrique du cœur) et vous n'avez pas de stimulateur cardiaque.
- vous souffrez d'une affection cardiaque appelée choc cardiogénique (une affection potentiellement mortelle qui survient lorsque le cœur n'est pas en mesure de pomper suffisamment de sang vers l'organisme).
Consultez votre professionnel de la santé avant d'utiliser FLECAINIDE, d'assurer l'utilisation adéquate du médicament et d'aider à éviter les effets secondaires. Informez votre professionnel de la santé de votre état actuel et de vos problèmes de santé, notamment
- avez une tension artérielle basse (hypotension)
- avez eu récemment un infarctus du myocarde
- portez un stimulateur cardiaque
avez des problèmes cardiaques, notamment
- une insuffisance cardiaque
- un bloc auriculo-ventriculaire
- des problèmes de conduction cardiaque
- un dysfonctionnement du nœud sinusal, un trouble du rythme cardiaque
- avez un faible taux de potassium dans le sang
- avez des problèmes de foie
- avez des problèmes rénaux
êtes enceinte ou prévoyez de l'être
- allaitez ou prévoyez d'allaiter
Autres mises en garde:
Surveillance et tests : Avant de commencer le traitement et pendant votre traitement par FLECAINIDE, votre professionnel de la santé peut effectuer des tests pour surveiller votre :
- cœur. FLECAINIDE peut causer de nouveaux problèmes de rythme cardiaque ou aggraver des problèmes existants.
- fonction hépatique
- sang, moelle osseuse et ganglions lymphatiques.
- rythme cardiaque sera surveillé à l'aide d'un électrocardiographe ou ECG (parfois appelé EKG). Cela aidera votre médecin à déterminer la durée du traitement par FLECAINIDE.
- Il se peut que vous deviez également subir des analyses de sang fréquentes pour vérifier votre fonction hépatique ou rénale.
Votre professionnel de la santé interprétera vos résultats et pourra ajuster votre dose ou arrêter votre traitement par FLECAINIDE.
Conduite et utilisation de machines
FLECAINIDE peut provoquer des sensations de tête légère, des vertiges, des tremblements et des difficultés de coordination. Avant de conduire ou d'effectuer des tâches qui requièrent une attention particulière, attendez de savoir comment FLECAINIDE vous affecte.
Mentionnez à votre professionnel de la santé toute la médication que vous prenez, y compris : médicaments, vitamines, minéraux, suppléments naturels ou produits de médecine parallèle
Les produits suivants pourraient interagir avec FLECAINIDE :
- des médicaments utilisés pour traiter l'hypertension artérielle et pour contrôler l'angine de poitrine (douleur thoracique), tels que le vérapamil et le propranolol.
- des médicaments connus sous le nom de diurétiques (« pilules d'eau »), utilisés pour abaisser la tension artérielle.
- des médicaments connus sous le nom d'anticoagulants, utilisés pour empêcher la coagulation du sang.
- d'autres agents antiarythmiques tels que la tocaïnide, la quinidine, la procaïnamide, et disopyramide.
- des médicaments connus sous le nom de glycosides cardiaques, utilisés pour traiter l'insuffisance cardiaque et les battements cardiaques irréguliers, tels que la digoxine.
Comment utiliser FLECAINIDE :
- Prenez FLECAINIDE exactement comme votre professionnel de la santé vous l'a indiqué. N'augmentez pas ou ne diminuez pas votre dose sans en parler à votre professionnel de santé.
Dose habituelle :
- Votre professionnel de santé déterminera la dose de FLECAINIDE qui vous convient.
- Il se peut que vous receviez vos premières doses à l'hôpital ou dans une clinique afin de traiter rapidement tout effet secondaire grave.
- Votre rythme cardiaque sera surveillé à l'aide d'un électrocardiographe ou ECG (parfois appelé EKG). Cela aidera votre médecin à déterminer la durée du traitement par FLECAINIDE.
- Il se peut que vous deviez également subir des examens sanguins fréquents pour vérifier votre fonction hépatique ou rénale.
Pour la tachycardie supraventriculaire paroxystique (TSVP) et la fibrillation/flutter auriculaire paroxystique (FAP) :
- 50 mg toutes les 12 heures.
- Votre professionnel de santé peut augmenter la dose tous les 4 jours si nécessaire.
- La dose maximale est de 300 mg par jour.
En cas de tachycardie ventriculaire soutenue (TV soutenue) :
- 100 mg toutes les 12 heures.
- Votre professionnel de santé peut augmenter la dose tous les 4 jours si nécessaire.
- La dose maximale est de 400 mg par jour
Surdose :
Certains signes de surdosage peuvent inclure :
- nausées
- hypotension artérielle
- rythme cardiaque lent
- sensation de picotement, de douleur ou d'engourdissement dans les mains, les doigts et les orteils
- problèmes de conduction cardiaque
| Si vous pensez que vous ou une personne dont vous vous occupez avez pris trop de FLECAINIDE, contactez immédiatement votre professionnel de la santé, le service des urgences d’un hôpital, votre centre antipoison régional ou le numéro sans frais de Santé Canada, 1-844 POISON-X (1-844-764-7669), même en l’absence de symptômes. |
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Dose oubliée :
Si vous oubliez de prendre votre dose, prenez-la dès que vous vous en rendez compte. Mais s'il est presque temps de prendre la dose suivante, sautez la dose oubliée et continuez avec la dose suivante prévue. Ne prenez pas deux doses en même temps.
Effets secondaires possibles de l'utilisation de FLECAINIDE
Voici certains des effets secondaires possibles que vous pourriez ressentir lorsque vous prenez FLECAINIDE. Si vous ressentez des effets secondaires qui ne font pas partie de cette liste, avisez votre professionnel de la santé.
- douleur abdominale
- douleur thoracique
- constipation
- vertiges
- battements de cœur rapides ou violents
- sensation de faiblesse
- maux de tête
- nausée
- nervosité
- essoufflement
- éruption cutanée
- fatigue
- difficultés respiratoires
- problèmes de vision
Ce médicament peut provoquer des modifications du rythme cardiaque, telles que des troubles appelés allongement du rythme cardiaque (PR), du rythme cardiaque (QRS) ou de l'intervalle QT. Il peut provoquer des évanouissements ou des effets secondaires graves chez certains patients. Contactez immédiatement votre médecin si vos symptômes ne s'améliorent pas où s'ils s'aggravent.
Effets secondaires graves et mesures à prendre à leur égard
| Fréquence/effet secondaire/symptôme | Consultez votre professionnel de la santé. | Cessez d'utiliser le médicament et obtenez immédiatement de l'aide médicale | |
|---|---|---|---|
| Dans les cas sévères seulement | Dans tous les cas | ||
| Fréquent | |||
| Arythmie (rythme cardiaque anormal) rythme cardiaque) : rythme cardiaque rapide, lent ou irrégulier irréguliers | √ | ||
| Insuffisance cardiaque (le cœur ne pompe pas le sang aussi bien qu'il le devrait) : essoufflement, fatigue et faiblesse, gonflement des chevilles, des jambes et des pieds, toux, rétention d'eau, manque d'appétit, nausées, rythme cardiaque rapide ou irrégulier, diminution de la capacité à faire de l'exercice. | √ | ||
| Problèmes cardiaques (troubles affectant le muscle, les valves ou le rythme cardiaque) : douleur thoracique, gêne thoracique, hypertension artérielle, rythme cardiaque irrégulier, essoufflement, évanouissement, gonflement des jambes, des chevilles et des pieds, ou faiblesse. | √ | ||
| Palpitation (battements rapides, battements rapides, palpitations ou battements de cœur) : sauts de battements, battements trop rapides, battements, palpitations rapides | √ | ||
| Rare | |||
| Anémie (diminution du nombre de globules rouges) : fatigue, perte d'énergie, battements de cœur irréguliers, teint pâle, essoufflement, faiblesse. | √ | ||
| Angine de poitrine (manque d'oxygène dans le muscle cardiaque) : malaise dans l'épaule, le bras, le dos, la gorge, la mâchoire ou les dents; douleur ou pression dans la poitrine | √ | ||
| Ataxie (manque de coordination musculaire) : difficulté à effectuer des tâches de motricité fine comme manger, écrire ou boutonner une chemise, difficulté à marcher, perte d'équilibre ou troubles de l'élocution. | √ | ||
| Bradycardie (rythme cardiaque anormalement lent) | √ | ||
| Choc cardiogénique (le cœur n'est pas capable de pomper suffisamment de sang vers les organes du corps) : respiration rapide, rythme cardiaque rapide, perte de conscience, transpiration, peau pâle, mains ou pieds froids. | √ | ||
| Convulsions : crises d'épilepsie, spasmes, tremblements ou crises d'épilepsie. | √ | ||
| Œdème : gonflement inhabituel des bras, des mains, des jambes, des pieds, des chevilles, du visage ou des voies respiratoires. | √ | ||
| Granulocytopénie (nombre inférieur à la normale de granulocytes, un type de globules blancs qui aident à combattre les infections) : infections, fièvre, frissons, maux de gorge, lésions buccales et fatigue. | √ | ||
| Hypertension (pression artérielle élevée) : essoufflement, fatigue, vertiges ou évanouissement, douleur ou pression dans la poitrine, gonflement des chevilles et des jambes, coloration bleutée des lèvres et de la peau, accélération du pouls ou palpitations cardiaques. | √ | ||
| Hypotension (pression artérielle basse) : vertiges, évanouissements, étourdissements, vision floue, nausées, vomissements, fatigue (peut survenir lorsque vous passez de la position couchée ou assise à la position debout). | √ | ||
| Leucopénie (diminution des globules blancs) : infections, fatigue, fièvre, douleurs et symptômes grippaux. | √ | ||
| Troubles de la miction (vessie hyperactive) : mictions fréquentes ou douloureuses. | √ | ||
| Problèmes du système nerveux : faiblesse ou paralysie des membres ou du visage, difficultés d'élocution, maux de tête sévères, vision, sensation ou audition de choses qui n'existent pas, perte de conscience, confusion, désorientation ou tremblements. | √ | ||
| Pancytopénie (diminution des globules rouges, des globules blancs et des plaquettes) : faible taux de globules rouges : pâleur de la peau, fatigue, rythme cardiaque rapide, essoufflement ; faible taux de globules blancs : fièvre et symptômes d'infection tels que la toux ; faible taux de plaquettes : ecchymoses (bleus) faciles et saignements abondants. | √ | ||
| Pneumonite (inflammation des tissus pulmonaires) : essoufflement, douleur thoracique, toux, fatigue, fièvre, rougeur de la peau et transpiration | √ | ||
| Syncope (évanouissement) : perte de conscience temporaire due à une chute soudaine de la pression artérielle | √ | ||
| Tachycardie (rythme cardiaque anormal) | √ | ||
| Thrombocytopénie (baisse des plaquettes sanguines): ecchymoses ou saignements plus longs que d'habitude si vous vous blessez, fatigue et faiblesse | √ | ||
| Inconnue | |||
| Réaction allergique : difficultés à avaler ou à respirer, respiration sifflante, chute de la tension artérielle, nausées et vomissements, urticaire, éruptions cutanées ou gonflement du visage, des lèvres, de la langue ou de la gorge. | √ | ||
| Insuffisance rénale (problèmes rénaux graves) : confusion; démangeaisons ou éruptions cutanées; gonflement du visage et des mains; gonflement des pieds ou des chevilles; uriner moins ou pas du tout; prise de poids. | √ | ||
En cas de symptôme ou d’effet secondaire gênant non mentionné dans le présent document ou d’aggravation d’un symptôme ou d’un effet secondaire vous empêchant de vaquer à vos occupations quotidiennes, parlez à votre professionnel de la santé.
Déclaration des effets secondaires
Vous pouvez déclarer à Santé Canada des effets secondaires soupçonnés d’être associés à l’utilisation des produits de santé de l’une des deux façons suivantes :
Remarque : Consultez votre professionnel de la santé si vous souhaitez obtenir des renseignements sur la prise en charge des effets secondaires. Le Programme Canada Vigilance ne donne pas de conseils médicaux. |
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Conservation :
Conserver à température ambiante contrôlée (15 et 30 ºC).
Garder hors de la portée et de la vue des enfants.
Pour en savoir plus sur FLECAINIDE :
- Parlez-en avec votre professionnel de la santé.
- Consultez la monographie intégrale rédigée à l’intention des professionnels de la santé, qui renferme également les Renseignements destinés aux patient·e·s. Ce document se trouve sur le site Web de Santé Canada (https://www.canada.ca/fr/sante-canada/services/medicaments-produits-sante/medicaments/base-donnees-produits-pharmaceutiques.html) et sur le site Web du fabricant(www.sanis.com) ou peut être obtenu en téléphonant au 1-866-236-4076.
Ce feuillet de renseignements a été rédigé par : Sanis Health Inc. 1 President's Choice Circle Brampton, Ontario L6Y 5S5 Date d’approbation : 2026-09-09