Renseignements pour les patients : usages, effets secondaires, comment prendre le médicament - Florinef
Pour quoi FLORINEF est-il utilisé?
FLORINEF est utilisé pour traiter :
- la maladie d’Addison (aussi appelée insuffisance surrénalienne). C’est une condition causée par l’incapacité des glandes surrénales à produire suffisamment de certaines hormones telles que le cortisol et l’aldostérone.
- une condition appelée «syndrome adrénogénital avec perte de sel». Ceci arrive lorsque le corps est incapable de garder suffisamment de sel.
Comment FLORINEF agit-il?
FLORINEF appartient à un groupe de médicaments appelés stéroïdes. Les stéroïdes sont présents naturellement dans le corps et aident à contrôler l'équilibre de l'eau et du sel dans le corps. FLORINEF agit en stimulant le corps avec des stéroïdes qui retiennent l'eau et le sel dans le corps.
Quels sont les ingrédients dans FLORINEF?
Ingrédient médicinal : acétate de fludrocortisone
Ingrédients non médicinaux : benzoate de sodium, lactose anhydre, lactose monohydraté, fécule de maïs, phosphate de dicalcium, stéarate de magnésium, talc
FLORINEF est disponible sous les formes posologiques suivante :
Comprimés : 0,1 mg
Ne prenez pas FLORINEF si :
- vous êtes allergique à l’acétate de fludrocortisone, ou tout autre médicament stéroïde, ou à l’un des autres ingrédients de FLORINEF.
- vous avez une infection fongique ou tout autre infection non traitée.
- vous avez un herpès simplex de l'œil.
- vous avez la varicelle ou la variole.
- vous avez récemment reçu un type de vaccin appelé vaccin vivant ou vivant atténué. Consultez votre professionnel de la santé avant de prendre FLORINEF, afin de réduire la possibilité d’effets indésirables et pour assurer la bonne utilisation du médicament. Mentionnez à votre professionnel de la santé tous vos problèmes de santé, notamment si vous :
- êtes intolérant au lactose, car FLORINEF contient du lactose.
- avez un trouble héréditaire rare tel qu’une intolérance au galactose, un déficit total en lactase ou un syndrome de malabsorption du glucose-galactose.
- avez déjà utilisé d’autres médicaments à base de stéroïdes.
- avez ou avez eu une infection, tel que l’herpès simplex, la varicelle ou la tuberculose.
- avez une faible réponse immunitaire.
- avez un cancer qui s’est propagé de son point d’origine à une autre partie de votre corps (cancer métastatique).
- avez une tumeur des glandes surrénales (phéochromocytome).
- avez une pression sanguine élevée.
- avez des problèmes cardiaques, telle qu’une insuffisance cardiaque.
- avez de l’œdème (rétention d’eau).
- avez des problèmes de saignement ou de coagulation sanguine.
- avez la maladie de Cushing (causée par une quantité excessive de l’hormone cortisol).
- avez ou avez eu des crises d’épilepsie (convulsions) ou d’autres problèmes neurologiques.
- avez une myasthénie grave, une condition qui provoque des douleurs et une faiblesse musculaires progressives.
- avez certains problèmes aux yeux, tel que le glaucome, des cataractes, une infection de type herpès ou tous problèmes avec la rétine.
- avez des problèmes mentaux, tel que la dépression.
- avez du diabète.
- avez des problèmes de thyroïde.
- avez des problèmes de foie.
- avez des problèmes de reins.
- avez ou avez eu des problèmes d’estomac ou d’intestin, tels que des ulcères ou une colite ulcéreuse.
- avez un faible taux de potassium ou de calcium dans votre sang.
- avez des os fragiles (ostéoporose).
- avez une éruption cutanée (exanthème).
- avez eu récemment ou êtes sur le point de recevoir un vaccin.
êtes enceinte ou envisagez de devenir enceinte.
- allaitez ou envisagez d’allaiter.
Autres mises en garde à connaître :
Infections :
- FLORINEF peut faire en sorte que votre corps ait plus de difficulté à répondre au stress et à la maladie. Il peut vous rendre plus susceptible de contracter des infections et peut réactiver des infections qui pourraient être cachées dans votre corps.
- Vous devez éviter d’être en contact avec des personnes qui sont atteintes de rougeole ou de varicelle pendant que vous prenez FLORINEF. Si vous êtes exposé à ces maladies, prévenez immédiatement votre professionnel de la santé.
- Chirurgie : avant de subir une opération, dites à votre professionnel de la santé que vous prenez FLORINEF.
Tests sanguins :
Vous devrez peut-être effectuer des analyses sanguines pendant votre traitement par
FLORINEF. Votre professionnel de la santé déterminera quand effectuer des analyses sanguines et comment interpréter les résultats.
- Suite aux résultats de vos analyses sanguines, votre professionnel de la santé décidera si vous devez prendre des suppléments alimentaires ou si vous devez ajuster votre régime alimentaire.
Conduite et utilisation de machines :
FLORINEF peut provoquer des étourdissements, des troubles de la vision et de la fatigue. Ne conduisez pas, n’utilisez pas de machines et n’effectuez pas d’activités qui demandent de l’attention avant de savoir comment FLORINEF vous affecte.
Mentionnez à votre professionnel de la santé toute la médication que vous prenez, y compris les médicaments, les vitamines, les minéraux, les suppléments naturels ou les produits de médecine alternative.
Les produits qui suivent pourraient interagir avec FLORINEF :
- médicaments utilisés pour traiter le glaucome (causé par une pression élevée dans l’œil)
- médicaments utilisés pour vous détendre pendant une chirurgie
- médicaments utilisés pour traiter des affections inflammatoires, comme la méthylprednisolone
- médicaments utilisés pour traiter la myasthénie grave (une maladie musculaire), comme la néostigmine
- médicaments utilisés pour ‘fluidifier’ le sang (anticoagulants comme la warfarine)
- médicaments utilisés pour traiter le diabète
- médicaments utilisés pour traiter l’hypertension
- médicaments utilisés pour traiter les problèmes cardiaques ou l’hypertension, comme la digoxine et le diltiazem
- médicaments utilisés pour prévenir le rejet d’un organe greffé, comme la cyclosporine et le tacrolimus
- médicaments utilisés pour traiter l’épilepsie, comme les barbituriques, la carbamazépine, le phénobarbital, la phénytoïne
- médicaments utilisés pour traiter les infections fongiques, comme l’itraconazole et le kétoconazole
- antibiotiques utilisés pour traiter les infections bactériennes, comme l’érythromycine, la clarithromycine, la rifabutine
- médicaments utilisés pour traiter la tuberculose, comme l’isoniazide et la rifampine
- médicaments utilisés pour traiter les infections au VIH, comme le ritonavir et le cobicistat
- médicaments utilisés pour prévenir les nausées et vomissements causés par la chimiothérapie, comme l’aprépitant et le fosaprépitant
- hormones, comme les œstrogènes et la somatropine
- médicaments anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS), utilisés pour traiter la douleur et l’inflammation, comme l’ibuprofène et l’acide acétylsalicylique
médicaments pouvant faire baisser le taux de potassium, comme l’amphotéricine B
(utilisée pour traiter les infections fongiques) et les « pilules d’eau » (aussi appelées diurétiques, utilisées pour faire baisser la pression artérielle)
- médicaments utilisés pour traiter les troubles de la thyroïde
- vaccins
pamplemousse et jus de pamplemousse
Comment prendre FLORINEF :
- Prenez FLORINEF exactement tel que votre professionnel de la santé vous l’a indiqué.
- N’arrêtez pas de prendre FLORINEF et ne modifiez pas votre dose sans en parler à votre professionnel de la santé. Votre professionnel de la santé vous indiquera comment réduire progressivement votre dose lorsque vous n’aurez plus besoin de prendre FLORINEF.
Dose habituelle :
Votre professionnel de la santé décidera de la dose appropriée pour vous en fonction de votre état de santé et de la progression de la maladie.
Surdosage :
Si vous pensez que vous ou une personne dont vous vous occupez avez pris trop de FLORINEF, contactez immédiatement un professionnel de la santé, le service des urgences d’un hôpital, votre centre antipoison régional ou le numéro sans frais de Santé Canada, 1-844 POISON-X (1-844-764-7669), même en l'absence de signes ou symptômes.
Quels sont les effets secondaires qui pourraient être associés à FLORINEF?
Voici certains des effets secondaires que vous pourriez ressentir lorsque vous prenez FLORINEF. Si vous ressentez des effets secondaires qui ne font pas partie de cette liste, avisez votre professionnel de la santé.
- nausée
- insomnie
- mal de tête
- étourdissement (vertige)
- prise de poids
- évanouissement (syncope)
- guérison lente
- noircissement de la peau ou des ongles
- crampes, spasmes et douleurs musculaires
- menstruations irrégulières
- croissance anormale des cheveux
Effets secondaires graves et mesures à prendre
| Fréquence/effet secondaire/symptôme | Consultez votre professionnel de | Cessez de prendre ce | |||||
| la santé | médicament et | ||||||
| Seulement si l’effet est grave | Dans tous les cas | obtenez de l’aide | |||||
| médicale | |||||||
| immédiatement | |||||||
| INCONNU | |||||||
| Caillots sanguins, dans la jambe ou le bras : douleur, rougeur et gonflement, peau chaude au toucher | ✓ | ||||||
Crises d’épilepsie : convulsions, avec ou sans perte de conscience | ✓ | ||||||
| Diabète : envie fréquente d’uriner, soif | ✓ | ||||||
| Faiblesse/perte musculaire | ✓ | ||||||
| Infections : fièvre, frissons, sensation de malaise, maux de gorge, courbatures, fatigue | ✓ | ||||||
Insuffisance cardiaque congestive : essoufflement lors d’une activité ou au repos, fatigue, enflure des jambes, chevilles ou pieds, rythme | ✓ | ||||||
| Fréquence/effet secondaire/symptôme | Consultez votre professionnel de | Cessez de prendre ce | |||||
| la santé | médicament et | ||||||
| Seulement si l’effet est grave | Dans tous les cas | obtenez de l’aide | |||||
| médicale | |||||||
| immédiatement | |||||||
| cardiaque rapide ou irrégulier, toux ou respiration sifflante | |||||||
| Œdème : rétention de fluide, enflure des mains, jambes ou pieds | ✓ | ||||||
Ostéonécrose (dégradation du tissu osseux): douleur progressive ou persistante ou amplitude de mouvement limitée dans une articulation ou un membre | ✓ | ||||||
Ostéoporose (douleurs osseuses/articulaires, os cassé ou fragilisation des os) : dans des situations où les personnes en bonne santé ne se casseraient normalement pas d'os, vous pouvez ressentir une douleur soudaine à n'importe quel endroit, en particulier au niveau du poignet, de la colonne vertébrale ou de la hanche. Il peut s'agir d'un os cassé. | ✓ | ||||||
| Pancréatite (inflammation du pancréas) : douleur abdominal supérieure, fièvre, rythme cardiaque rapide, nausées, vomissements, abdomen sensible au toucher | ✓ | ||||||
Pression sanguine élevée : maux de tête, sentiment de malaise, essoufflement | ✓ | ||||||
Problèmes aux yeux : Cataractes : vision floue, douleur à l’œil Glaucome : augmentation de la pression dans les yeux, douleur | ✓ | ||||||
| Fréquence/effet secondaire/symptôme | Consultez votre professionnel de | Cessez de prendre ce | |||||
| la santé | médicament et | ||||||
| Seulement si l’effet est grave | Dans tous les cas | obtenez de l’aide | |||||
| médicale | |||||||
| immédiatement | |||||||
à l’œil, halo autour des lumières ou des images colorées, yeux rouges Choriorétinopathie séreuse centrale : vision floue ou autre changement de la vision Exophtalmie (gonflement de l’œil) | |||||||
Problèmes de peau : ecchymose (tache rouge ou violacée sur la peau) | ✓ | ||||||
Problèmes de santé mentales : se sentir déprimé, y compris penser au suicide, se sentir anxieux, insomnie, confusion, hallucinations (voir ou entendre des choses qui n’existent pas réellement), euphorie (sentiment intense de bien-être, d’exaltation, de bonheur, d’excitation et de joie), sautes d’humeur, changement de personnalité, problème de mémoire, irritabilité | ✓ | ||||||
| Ralentissement de la croissance chez les enfants | ✓ | ||||||
Réaction allergique, y compris des réactions graves (anaphylaxie) : éruptions cutanées, urticaire, démangeaisons, gonflement du visage, des lèvres, de la langue ou de la gorge, difficulté a avaler ou respirer, éruptions cutanées avec gonflement, démangeaisons avec larges papules, douleur ou oppression thoracique | ✓ | ||||||
| Fréquence/effet secondaire/symptôme | Consultez votre professionnel de | Cessez de prendre ce | |||||
| la santé | médicament et | ||||||
| Seulement si l’effet est grave | Dans tous les cas | obtenez de l’aide | |||||
| médicale | |||||||
| immédiatement | |||||||
Suppression surrénalienne : vertige, nausée, vomissement, douleur abdominale, faiblesse, fatigue, sentiment général de malaise, mal de tête | ✓ | ||||||
Syndrome de Cushing (excès de cortisol) : visage rond « en forme de lune », prise de poids rapide au niveau du corps, transpiration excessive, amincissement de la peau, ecchymoses faciles, peau sèche, vergetures, faiblesse musculaire, dépôt de graisse entre les omoplates (bosse de bison), plaies qui cicatrisent lentement | ✓ | ||||||
| Ulcères d’estomac : douleur à l’estomac, sang dans les selles et/ou vomissement de sang | ✓ | ||||||
En cas de symptôme ou d’effet secondaire gênant non mentionné dans le présent document ou d’aggravation d’un symptôme ou d’effet secondaire vous empêchant de vaquer à vos occupations quotidiennes, parlez à votre professionnel de la santé.
Déclaration des effets secondaires
Vous pouvez déclarer les effets secondaires soupçonnés d’être associés à l’utilisation d’un produit à Santé Canada en :
REMARQUE : consultez votre professionnel de la santé si vous avez besoin de renseignements sur le traitement des effets secondaires. Le Programme Canada Vigilance ne donne pas de conseils médicaux. |
Entreposage :
- Garder réfrigéré entre 2°C et 8°C.
- Garder hors de la portée et de la vue des enfants.
Pour en savoir davantage au sujet de Florinef :
- Communiquer avec votre professionnel de la santé
- Lire la monographie de produit intégrale rédigée à l’intention des professionnels de la santé, qui renferme également les renseignements sur le médicament pour le patient. Ce document est disponible sur le site Web de Santé Canada
(https://www.canada.ca/fr/sante-canada/services/medicaments-produits-sante/medicaments/base-donnees-produits-pharmaceutiques.html), le site Web du fabricant (https://knighttx.com), par courriel à l’adresse medinfo@knighttx.com, ou peut être obtenu en téléphonant au 1-844-483-5636.
- Ce feuillet a été rédigé par Thérapeutique Knight inc.