Renseignements pour les patients : usages, effets secondaires, comment prendre le médicament - Folic Acid Injection, USP

Pour quoi l’Acide folique injectable, USP est-il utilisé?

L’Acide folique injectable, USP est utilisé pour traiter l’anémie mégaloblastique (une affection caractérisée par un manque de globules rouges anormaux de grande taille et sains), causée par un faible taux d’acide folique. Il est possible que la carence en folates soit présente si :

vous présentez un faible taux de folates;
votre organisme n’utilise ou n’absorbe pas bien les nutriments;
votre organisme ne tolère pas le gluten;
vous présentez une anémie (faible taux de globules rouges) en raison de votre mode d’alimentation;
vous êtes enceinte, ou chez les nourrissons ou les enfants.

Un professionnel de la santé le confirmera.

Comment l’Acide folique injectable, USP agit-il?

L’acide folique est une vitamine (vitamine B₉). Elle est essentielle à la fabrication de nouvelles cellules par l’organisme. Elle contribue à la fabrication des globules rouges, des globules blancs et des plaquettes sanguines.

Quels sont les ingrédients dans l’Acide folique injectable, USP?

Ingrédients médicinaux : Acide folique sous forme de folate sodique

Ingrédients non médicinaux : alcool benzylique (agent de conservation), édétate disodique, acide chlorhydrique et/ou hydroxyde de sodium (pour l’ajustement du pH), eau pour injection.

L’Acide folique injectable, USP est disponible sous les formes posologiques suivantes :

Solution pour injection : 5 mg / mL

Ne prenez pas l’Acide folique injectable, USP si :

vous êtes allergique à l’acide folique ou à tout autre ingrédient contenu dans l’Acide folique injectable, USP ou dans les composants de son contenant;
vous présentez une carence en vitamine B₁₂et ne recevez pas de traitement pour celle-ci;
ce produit est destiné à un nouveau-né. L’Acide folique injectable, USP contient de l’alcool benzylique qui peut être toxique pour le nouveau-né;
vous avez des problèmes rénaux ou si ce produit est destiné à un nouveau-né prématuré dont les reins sont immatures. L’Acide folique injectable, USP contient de l’aluminium qui peut être toxique chez les patients ayant des problèmes rénaux ou des reins immatures.

Consultez votre professionnel de la santé avant de prendre l’Acide folique injectable, USP afin de réduire la possibilité d’effets indésirables et pour assurer la bonne utilisation du médicament. Mentionnez à votre professionnel de la santé tous vos problèmes de santé, notamment si vous :

souffrez d’alcoolisme;
avez des problèmes sanguins;
avez des convulsions;
souffrez d’infections de longue durée;
ne vous sentez pas bien, souffrez de douleurs à la langue ou ressentez un engourdissement des doigts. Cela peut signifier que vous avez une carence en vitamine B₁₂(anémie pernicieuse);
êtes âgés de plus de 65 ans.

Autres mises en garde à connaître :

Effets sur les nouveau-nés :

L’Acide folique injectable, USP contient de l’alcool benzylique qui est un agent de conservation. Il peut causer la mort chez les enfants de moins d’un mois. Obtenez immédiatement une aide médicale pour votre nouveau-né s’il présente :
- vomissements, difficulté à respirer, respiration sifflante ou toux, changement du rythme cardiaque, crises ou convulsions.

Cancer : Une dose élevée d’acide folique peut augmenter votre risque de cancer du côlon ou du rectum. Elle peut également augmenter le risque d’autres cancers chez certaines personnes.

Troubles cognitifs (de la pensée) : L’acide folique que votre organisme n’utilise pas pourrait causer des problèmes de raisonnement.

Problèmes du système nerveux : Des doses élevées d’acide folique peuvent masquer vos faibles taux de vitamine B₁₂et en aggraver les symptômes. Cela peut entraîner des problèmes nerveux.

Système immunitaire : Des doses d’acide folique supérieures à la capacité de votre organisme pourraient affecter votre système immunitaire.

Examens et tests :

Votre professionnel de santé est susceptible de vérifier vos :

taux de vitamine B₁₂avant et pendant le traitement par l’Acide folique injectable, USP;
taux de folates pendant le traitement par l’Acide folique injectable, USP.

Mentionnez à votre professionnel de la santé toute la médication que vous prenez, y compris les médicaments, les vitamines, les minéraux, les suppléments naturels ou les produits ou médicaments alternatifs.

Les produits qui suivent pourraient être associés à des interactions médicamenteuses avec l’Acide folique injectable, USP :

L’alcool
Les analgésiques tels que l’indométacine, le naproxène, l’ibuprofène et l’acide méfénamique.
Les médicaments utilisés pour traiter l’épilepsie et les convulsions tels que la phénytoïne, la fosphénytoïne, la carbamazépine, le phénobarbital et la primidone.
Les médicaments pour prévenir la grossesse tels que les œstrogènes, les contraceptifs oraux.
Les médicaments qui bloquent l’acétylcholine comme l’hyoscyamine, l’atropine, la scopolamine.
Un médicament utilisé pour traiter les infections oculaires, le chloramphénicol.
Un médicament utilisé pour traiter les maladies parasitaires appelé pyriméthamine.
Un médicament utilisé pour diminuer la quantité d’eau dans votre corps (diurétique) appelé triamtérène.
Les médicaments utilisés pour traiter les infections bactériennes, comme le triméthoprime.
Des médicaments utilisés pour traiter le cancer, comme la capécitabine et le méthotrexate.

Comment prendre l’Acide folique injectable, USP :

L’Acide folique injectable, USP vous sera administré par un professionnel de la santé dans un établissement de soins.

L’Acide folique injectable, USP vous sera injecté par voie intramusculaire (dans un muscle), intraveineuse (dans une veine) ou sous-cutanée (sous la peau). Votre professionnel de santé décidera de la marche à suivre.

Dose habituelle :

Votre professionnel de la santé déterminera la dose d’Acide folique injectable, USP que vous recevrez et la durée du traitement.

Surdosage :

Si vous pensez que vous ou une personne dont vous vous occupez avez pris trop d’Acide folique injectable, USP, contactez immédiatement un professionnel de la santé, le service des urgences d’un hôpital ou votre centre antipoison régional, même en l’absence de symptômes.

Dose oubliée :

L’Acide folique injectable, USP est administré selon un horaire fixe.
Si vous manquez un rendez-vous, consultez votre professionnel de santé pour plus d’informations.

Quels sont les effets secondaires qui pourraient être associés à l’Acide folique injectable, USP?

Ce ne sont pas tous les effets secondaires possibles que vous pourriez éprouver lors de la prise d’Acide folique injectable, USP. Si vous avez des effets secondaires qui ne sont pas mentionnés ici, parlez-en à votre professionnel de la santé.

Effets secondaires graves et mesures à prendre

Symptôme / effet	Consultez votre professionnel de la santé	Cessez de prendre des médicaments et obtenez de l’aide médicale immédiatement
Seulement si l’effet est grave	Dans tous les cas
RARE
Réaction allergique : essoufflement, respiration difficile, oppression thoracique, respiration sifflante, rougeur de la peau, fièvre, faiblesse ou malaise général, éruption cutanée, démangeaisons.			√
TRÈS RARE
Problèmes du système nerveux : confusion, dépression, difficulté à se concentrer, excitation, irritabilité, troubles du jugement, nausées, troubles du sommeil, langue douloureuse, doigts engourdis.		√
Convulsions : attaques, spasmes, tremblements ou crises, modifications des relevés de l’activité électrique du cerveau (électroencéphalographie ou EEG).		√

En cas de symptôme ou d’effet secondaire gênant non mentionné dans le présent document ou d’aggravation d’un symptôme ou d’effet secondaire vous empêchant de vaquer à vos occupations quotidiennes, parlez-en à votre professionnel de la santé.

Déclaration des effets secondaires

Vous pouvez déclarer des effets secondaires soupçonnés d’être associés à l’utilisation d’un produit à Santé Canada en

Visitant le site Web des déclarations des effets indésirables (https://www.canada.ca/fr/sante-canada/services/medicaments-produits-sante/medeffet-canada/declaration-effets-indesirables.html) pour vous informer sur comment faire une déclaration en ligne, par courriel, ou par télécopieur ;

Téléphonant sans frais 1-866-234-2345.

REMARQUE : Consultez votre professionnel de la santé si vous avez besoin de renseignements sur le traitement des effets secondaires. Le Programme Canada Vigilance ne donne pas de conseils médicaux.

Conservation :

Conserver à température ambiante (entre 15 °C et 30 °C).

Jeter toute portion inutilisée de la fiole dans les 28 jours après la première utilisation.

Protéger de l’exposition à la lumière.

Conserver la fiole dans sa boîte jusqu’à ce que le contenu soit utilisé.

Garder hors de la portée et de la vue des enfants.

Pour plus d’information au sujet de l’Acide folique injectable, USP :

Communiquez avec votre professionnel de la santé
Lisez les renseignements thérapeutiques intégraux, rédigés à l’intention des professionnels de la santé en visitant le site Web de Santé Canada (https://www.canada.ca/fr/sante-canada/services/medicaments-produits-sante/medicaments/base-donnees-produits-pharmaceutiques.html); le site Web de Fresenius Kabi Canada Ltée (https://www.fresenius-kabi.com/fr-ca/), ou composez le 1-877-821-7724.

Ces Renseignements thérapeutiques ont été préparés par :

Fresenius Kabi Canada Ltée

165 Galaxy Blvd, bureau 100

Toronto, ON M9W 0C8

DIN	02139480
Annexe(s)	Spécialité médicale
Ingrédient(s) actif(s)	Acide folique (Folate sodique) 5 MG
Forme(s) posologique(s)	Solution
Voie(s) d’administration	Intramusculaire, Sous-cutanée, Intraveineuse
Classe de médicaments (ATC de l’OMS)	B Sang et organes hématopoïétiques B03 Préparations antianémiques B03B Vitamine b12 et acide folique B03BB Acide folique et dérivés B03BB01 Acide folique
Entreprise	FRESENIUS KABI CANADA LTD
État actuel	Commercialisé
Date de l’état actuel	2022-01-14

Folic Acid Injection, USP : effets secondaires, posologie et usages