Sandoz Folic Acid : effets secondaires, posologie et usages

Pourquoi Sandoz Folic Acid est-il utilisé?

Sandoz Folic Acid est un médicament sur ordonnance utilisé dans les cas suivants :

• Prévention et traitement de la carence en folate. Cela signifie que vos taux d’acide folique dans le sang sont faibles. Vos taux seront confirmés par un professionnel de la santé. Votre carence en folate peut être attribuable aux causes suivantes :

  • vous avez une mauvaise alimentation;
  • votre organisme n’utilise pas ou n’absorbe pas bien le folate de votre alimentation;
  • vous êtes sous dialyse rénale;
  • vous êtes atteint d’anémie hémolytique. Il s’agit d’une affection dans laquelle les globules rouges sont détruits plus rapidement que l’organisme peut les produire;
  • vous êtes une femme enceinte, un nourrisson ou un enfant présentant une anémie mégaloblastique. Il s’agit d’une affection caractérisée par des globules rouges anormaux de grande taille;
  • vous avez des problèmes de foie;

  • vous êtes alcoolique et êtes atteint d’une cirrhose du foie (insuffisance hépatique); ou

  • vous prenez des médicaments pour traiter les crises convulsives appelés anticonvulsivants.
  • Prévention des malformations congénitales chez les bébés des femmes qui :
  • envisagent une grossesse ou sont enceintes;
  • ont déjà eu une grossesse où le bébé avait une anomalie du tube neural;
  • sont atteintes de diabète ou d’affections empêchant l’absorption de l’acide folique par l’organisme; ou
  • prennent des anticonvulsivants ou d’autres médicaments qui agissent sur la façon dont l’acide folique est utilisé par les cellules de l’organisme.

• Prévention des effets secondaires liés au traitement par de faibles doses de méthotrexate. Ces effets secondaires peuvent comprendre :

  • ulcères dans la bouche et irritation du tractus gastro-intestinal; et
  • faible concentration en folate et taux élevés d’homocystéine dans le sang.

Même si vous prenez Sandoz Folic Acid, vous devez quand même avoir une alimentation équilibrée.

Comment fonctionne Sandoz Folic Acid?

Sandoz Folic Acid est une vitamine. Il est essentiel pour permettre à l’organisme de fabriquer de nouvelles cellules. Il aide l’organisme à fabriquer de l’ADN et de l’ARN. Sandoz Folic Acid est nécessaire à la croissance, au développement et au fonctionnement normaux du foetus, du système nerveux et de la moelle osseuse.

Quels sont les ingrédients de Sandoz Folic Acid?

Ingrédient médicinal : acide folique

Ingrédients non médicinaux : amidon prégélatinisé, cellulose microcristalline, croscarmellose de sodium, dioxide de silicium colloïdal, stéarate de magnésium, trisilicate de magnésium.

Sandoz Folic Acid est offert dans la forme pharmaceutique suivante :

Comprimés : 5 mg

N’utilisez pas Sandoz Folic Acid si :

• vous êtes allergique à l’acide folique, aux produits contenant de l’acide folique ou à tout autre ingrédient de ce médicament;

• vous avez des problèmes avec votre intestin grêle, en particulier la maladie de Crohn

  (type de maladie inflammatoire de l’intestin) et la sprue (trouble de malabsorption);

• vous avez une carence en vitamine B₁₂ et vous ne recevez pas de traitement pour cette carence. Une carence en vitamine B₁₂ signifie que votre taux de vitamine B₁₂ (cobalamine) dans le sang est très faible.

Afin d’éviter de présenter des effets secondaires et de vous assurer d’utiliser ce médicament de façon adéquate, parlez à votre professionnel de la santé avant de prendre Sandoz Folic Acid. Mentionnez à votre professionnel de la santé tous vos problèmes de santé, notamment si vous :

• prenez de grandes doses de vitamines. C’est ce qu’on appelle le traitement par mégavitamines;
• souffrez d’anémie pernicieuse. Il s’agit d’une affection dans laquelle l’organisme ne produit pas suffisamment de globules rouges en raison d’un faible taux de vitamine B₁₂.
• Si vous souffrez de cette maladie, votre professionnel de la santé pourrait vous recommander de prendre de la vitamine B₁₂;
• présentez une carence en cobalamines alimentaires. Il s’agit d’une maladie où votre organisme ne peut pas obtenir de vitamine B₁₂ (cobalamine) de la nourriture que vous mangez;
• êtes sous hémodialyse pour une maladie rénale;
• prenez des suppléments à base d’herbes médicinales;
• prenez de la cholestyramine;
• avez une intolérance au lactose. Cela est dû au fait que ce médicament contient du lactose.

Autres mises en garde à connaître

La prise de doses élevées (ou de grandes quantités) de Sandoz Folic Acid peut avoir les conséquences suivantes :

• Masquer une carence en vitamine B₁₂. Une carence en vitamine B₁₂ peut causer de l’anémie (faibles taux de globules rouges) et des lésions nerveuses. La prise de grandes quantités de folate peut corriger l’anémie, mais pas les lésions nerveuses. Cela signifie que les lésions nerveuses peuvent être permanentes et pourraient affecter votre cerveau, votre moelle épinière ou d’autres nerfs.
• Aggraver les symptômes de la carence en vitamine B₁₂.
• Augmenter le risque de cancer du côlon ou du rectum. Cela peut également augmenter le risque d’autres cancers chez certaines personnes.

Grossesse :

• Prendre Sandoz Folic Acid pendant la grossesse est utile. Cela peut contribuer à prévenir les malformations congénitales et les anomalies du tube neural chez le bébé.
• Une faible concentration d’acide folique dans le sang pendant la grossesse peut entraîner une fausse couche. Cela peut aussi affecter la croissance du bébé dans l’utérus.

• La prise d’autres médicaments pendant la grossesse peut causer des malformations congénitales ou des anomalies du tube neural chez le bébé. Cela est dû au fait que ces médicaments peuvent :

  • affecter la façon dont l’acide folique est dégradé dans l’organisme; ou
  • entraîner de faibles taux d’acide folique dans le sang.

Analyses sanguines :

Avant de commencer à prendre Sandoz Folic Acid, votre professionnel de la santé effectuera des analyses sanguines. Ces analyses permettront de mesurer la quantité de folate et de vitamine B₁₂ dans votre sang, ainsi que le taux de globules rouges. Ces analyses peuvent être répétées pendant votre traitement, surtout si vous prenez des médicaments qui peuvent interagir avec Sandoz Folic Acid.

Informez votre professionnel de la santé de tous les produits de santé que vous prenez, y compris les médicaments, les vitamines, les minéraux, les suppléments naturels et les produits de médecine douce.

Les produits suivants peuvent interagir avec Sandoz Folic Acid:

• les médicaments utilisés pour traiter l’épilepsie et les crises convulsives, tels que la phénytoïne la primidone, la carbamazépine, le phénobarbital, le valproate et l’acide valproïque;
• les médicaments utilisés pour traiter la dépression appelée barbituriques;
• les médicaments utilisés pour traiter la tuberculose, y compris l’isoniazide et la cyclosérine;
• un médicament utilisé pour traiter la colite ulcéreuse, la maladie de Crohn ou la polyarthrite rhumatoïde appelé sulfasalazine;
• un médicament utilisé pour traiter l’insomnie appelé glutéthimide;

• les médicaments appelés antagonistes de l’acide folique. Ces médicaments comprennent les suivants :

  • le méthotrexate, qui est utilisé pour traiter la maladie de Crohn, la polyarthrite rhumatoïde ou le cancer,
  • la pyriméthamine, qui est utilisée pour traiter la malaria,
  • le triamtérène. Il s’agit d’un diurétique (médicament qui élimine l’eau) qui est utilisé pour traiter l’hypertension ou l’enflure,
  • le triméthoprime et les diamidines, qui sont utilisés pour traiter les infections,
• les médicaments utilisés pour traiter l’indigestion appelés antiacides;
• les médicaments utilisés pour réduire le cholestérol, y compris la cholestyramine et le colestipol;
• les médicaments utilisés pour traiter les ulcères, appelés inhibiteur des récepteurs H2;
• un médicament utilisé comme anesthésique et pour traiter la douleur appelé oxyde nitreux;
• les contraceptifs pris par voie orale;
• un médicament utilisé pour traiter les problèmes de digestion appelé pancréatine.

L’alcool peut abaisser les taux de Sandoz Folic Acid dans l’organisme. Ne consommez pas d’alcool si vous avez de faibles taux d’acide folique dans votre organisme.

Comment prendre Sandoz Folic Acid:

Prenez Sandoz Folic Acid:

• Exactement comme votre professionnel de la santé vous l’a indiqué. En cas de doute, consultez votre médecin, votre infirmière ou votre pharmacien.
• Prenez les comprimés Sandoz Folic Acid par voie orale, une fois par jour.
• N’utilisez pas le produit si le sceau est brisé.

Posologie habituelle : Votre professionnel de la santé vous indiquera la dose de Sandoz Folic Acid que vous devez prendre. La dose dépendra de :

• l’affection pour laquelle vous êtes traité;
• votre âge; et
• la prise d’autres médicaments ou de vitamines.

Surdose

Les symptômes de surdose peuvent comprendre les suivants : goût amer, perte d’appétit, nausées, gaz, cauchemars, agitation et dépression. Si vous prenez des médicaments contre l’épilepsie ou les crises convulsives (comme le phénobarbital, la phénytoïne ou la primidone), vous pourriez souffrir de crises convulsives plus fréquentes. Elles peuvent aussi être plus fortes. Si vous pensez que vous avez pris une dose trop élevée de Sandoz Folic Acid (ou que la personne dont vous prenez soin a pris une dose trop élevée), communiquez immédiatement avec un professionnel de la santé, le service des urgences d’un hôpital ou le centre antipoison de votre région, même en l’absence de symptômes.

Dose oubliée

Si vous oubliez de prendre un comprimé, prenez-le dès que vous vous en apercevez. Par contre, s’il est presque temps de prendre la dose suivante, sautez la dose oubliée et prenez la prochaine dose au bon moment. Ne prenez PAS plus d’une dose à la fois pour compenser une dose oubliée.

Quels sont les effets secondaires possibles de Sandoz Folic Acid?

Les effets secondaires possibles de Sandoz Folic Acid ne sont pas tous mentionnés ci-dessous. Si vous ressentez des effets secondaires qui ne figurent pas dans cette liste, informez-en votre professionnel de la santé.

• Perte d’appétit
• Nausées
• Ballonnements abdominaux
• Flatulence
• Goût amer
• Modification des habitudes de sommeil
• Difficulté à se concentrer
• Irritabilité, excitation, hyperactivité, confusion
• Jugement affaibli

Effets secondaires graves et mesures à prendre

Effets secondaires graves et mesures à prendre

Si vous présentez un symptôme ou un effet secondaire incommodant qui ne figure pas dans cette liste ou qui devient suffisamment gênant pour compromettre vos activités quotidiennes, parlez-en à votre professionnel de la santé.

Déclaration des effets secondaires

Vous pouvez déclarer à Santé Canada les effets secondaires soupçonnés d’être associés avec l’utilisation de produits de santé :

• en consultant le site Web des déclarations des effets indésirables

  (https://www.canada.ca/fr/sante-canada/services/medicaments-produits-sante/medeffet-canada/declaration-effets-indesirables.html) pour obtenir de l’information sur la façon de déclarer les effets indésirables en ligne, par courrier, ou par télécopieur; ou

• en téléphonant sans frais au 1-866-234-2345.

REMARQUE : Consultez votre professionnel de la santé si vous avez besoin de renseignements sur la prise en charge des effets secondaires. Le Programme Canada Vigilance ne fournit pas d’avis médical.

Conservation :

Conservez à la température ambiante, entre 15 °C et 30 °C.

Gardez hors de la portée et de la vue des enfants. Ce produit contient suffisamment de médicament pour nuire gravement à un enfant.

Pour en savoir davantage au sujet de Sandoz Folic Acid :

• Parlez à votre professionnel de la santé.

• Lisez la monographie de produit intégrale, rédigée à l’intention des professionnels de la santé (qui contient le présent dépliant « Renseignements sur le médicament pour le patient ») en consultant le site Web de Santé Canada

  (https://www.canada.ca/fr/santecanada/services/medicaments-produits-sante/medicaments/base-donnees-produitspharmaceutiques.html). Vous pouvez obtenir la monographie de produit sur le site Web du fabricant (www.sandoz.ca/fr) ou en téléphonant au 1-800-361-3062.

Ce feuillet a été rédigé par Sandoz Canada Inc.

Dernière révision : 18 novembre 2022