Gabapentin Oral Solution : effets secondaires, posologie et usages

Pourquoi utilise-t-on GABAPENTINE SOLUTION ORALE :

GABAPENTINE SOLUTION ORALE est utilisé en association avec d’autres médicaments pour traiter l’épilepsie chez les adultes.

Comment GABAPENTINE SOLUTION ORALE agit-il :

GABAPENTINE SOLUTION ORALE appartient à la famille de médicaments appelée antiépileptiques. Son action sur le cerveau aide à réduire la fréquence des crises convulsives qui peuvent survenir en présence d’épilepsie.

Les ingrédients contenus dans la GABAPENTINE SOLUTION ORALE sont :

Ingrédient médicinaux : gabapentine

Ingrédients non médicinaux : Acésulfame potassium, acide chlorhydrique, arôme banane type naturel et artificiel, eau purifiée, glycérine, hydroxyde de sodium, méthylparabène, propylparabène, saccharinate de sodium.

GABAPENTINE SOLUTION ORALE se présente sous la (les) forme(s) posologique(s) suivante(s):

Solution orale : 250 mg/5 mL

N'utilisez pas la gabapentine si :

• Vous êtes allergique à la gabapentine ou à tout autre ingrédient de GABAPENTINE SOLUTION ORALE.

Consultez votre professionnel de la santé avant de prendre Gabapentin, afin d’aider à éviter les effets secondaires et assurer la bonne utilisation du médicament. Informez votre professionnel de la santé de tous vos problèmes et états de santé, notamment :

• La prise de GABAPENTINE SOLUTION ORALE avec des médicaments opioïdes, de l’alcool ou d’autres dépresseurs du système nerveux central (y compris les drogues illicites) peut causer de la somnolence sévère, une diminution de la vigilance, des problèmes respiratoires, le coma et le décès.
• si vous êtes atteint d’épilepsie mixte ou si vous avez des absences (altérations soudaines de la conscience où vous regardez dans le vide pendant quelques secondes);
• si vous avez un problème respiratoire ou une maladie des poumons;
• si vous avez une maladie des reins;
• si vous êtes enceinte, croyez l’être ou prévoyez le devenir;
• si vous allaitez ou avez l’intention d’allaiter. Votre professionnel de la santé et vous déciderez ensemble si vous devez prendre GABAPENTINE SOLUTION ORALE ou si vous devez allaiter, car vous ne devez pas faire les deux;
• si vous avez des antécédents d’alcoolisme;
• si vous avez actuellement ou avez des antécédents de toxicomanie, d’abus, d’emploi détourné, de dépendance physique ou de réaction de sevrage liés à une substance;
• si vous avez des antécédents de trouble psychiatrique;
• si vous consommez régulièrement de l’alcool;
• si vous avez 65 ans ou plus;
• si votre travail exige la conduite d’un véhicule ou l’exécution de tâches dangereuses.

Autres mises en garde

Arrêt du traitement : N’arrêtez PAS brusquement de prendre GABAPENTINE SOLUTION ORALE sans en parler d’abord à votre professionnel de la santé, car:

• la fréquence de vos crises pourrait augmenter; ou
• vous pourriez éprouver d’autres symptômes de sevrage comme: anxiété, insomnie, nausées, douleurs et/ou transpiration, tremblements, maux de tête, dépression, étourdissements, sensations anormales ou malaise.

Le traitement doit être cessé graduellement, après discussion avec votre professionnel de la santé.

Dépendance et tolerance : Même lorsqu’il est pris exactement comme il a été prescrit, GABAPENTINE SOLUTION ORALE peut entraîner un abus, un emploi détourné, une toxicomanie, une dépendance physique et des réactions de sevrage. Vous serez suivi par votre professionnel de la santé pendant votre traitement par GABAPENTINE SOLUTION ORALE. Si vous ressentez une forte envie de prendre GABAPENTINE SOLUTION ORALE, ou si vous ne l’utilisez pas comme on vous a indiqué de le faire, parlez-en immédiatement à votre professionnel de la santé.

Grossesse : Si vous prenez GABAPENTINE SOLUTION ORALE pendant le premier trimestre de votre grossesse, il se pourrait que votre bébé présente des anomalies importantes à la naissance. Ne prenez pas GABAPENTINE SOLUTION ORALE si vous êtes enceinte (ou pensez l’être), à moins d’avis contraire de votre professionnel de la santé. Vous devez utiliser une méthode de contraception efficace pendant le traitement par Gabapentin, si vous êtes apte à concevoir. Si vous avez l’intention de devenir enceinte, discutez avec votre professionnel de la santé avant de prendre GABAPENTINE SOLUTION ORALE.

Registre des grossesses : Si vous devenez enceinte pendant votre traitement par GABAPENTINE SOLUTION ORALE, parlez à votre professionnel de la santé de l’inscription au North American Antiepileptic Drug Pregnancy Registry. Ce registre collecte des renseignements sur la sûreté d’emploi des antiépileptiques pendant la grossesse. Pour vous y inscrire, composez le 1-888-233-2334. Pour en savoir davantage sur ce registre, vous pouvez consulter le site http://www.aedpregnancyregistry.org/.

Réactions cutanées sévères : On a signalé de très rares cas de réactions cutanées graves ou mettant la vie en danger, dont le syndrome de Stevens-Johnson, l’érythrodermie bulleuse avec épidermolyse, l’érythème polymorphe et la toxidermie avec éosinophilie et symptômes généraux. Ces réactions peuvent s’accompagner des symptômes suivants :

• fièvre
• éruption cutanée sévère
• enflure des ganglions
• symptômes ressemblant à ceux de la grippe
• ampoules et desquamation de la peau pouvant d’abord apparaître dans la bouche et autour des lèvres, du nez, des yeux et des organes génitaux puis s’étendre à d’autres parties du corps
• jaunissement de la peau ou du blanc des yeux
• essoufflement
• toux sèche
• douleur ou inconfort dans la poitrine
• soif
• besoin d’uriner moins fréquent, réduction de la quantité d’urine produite

Idées et comportements suicidaires : On a signalé que la prise d’antiépileptiques comme GABAPENTINE SOLUTION ORALE peut susciter des pensées autodestructrices ou suicidaires. Si, à quelque moment que ce soit, vous songez à vous faire du mal ou à vous enlever la vie, communiquez avec votre professionnel de la santé ou rendez-vous à l’hôpital immédiatement. Il serait bon d’informer un parent ou un ami proche de ce que vous ressentez, et de lui demander de vous avertir s’il remarque des changements dans votre comportement.

Conduite de véhicules et utilisation de machines : Vous devez vous abstenir de conduire si votre épilepsie n’est pas maîtrisée. GABAPENTINE SOLUTION ORALE peut provoquer des étourdissements ou de la somnolence. Évitez de conduire, d’utiliser des machines et de pratiquer des activités dangereuses tant que vous ne saurez pas comment vous réagissez à GABAPENTINE SOLUTION ORALE.

Mentionnez à votre professionnel de la santé tous les médicaments et produits de santé que vous prenez, y compris : médicaments d’ordonnance et en vente libre, vitamines, minéraux, suppléments naturels et produits de médecine douce.

Interactions médicamenteuses graves:

Les produits ci-dessous pourraient également interagir avec GABAPENTINE SOLUTION ORALE:

• Antiacides à base d’aluminium et de magnésium.

  • NE prenez PAS GABAPENTINE SOLUTION ORALEavec des médicaments opioïdes, de l’alcool ou d’autres dépresseurs du système nerveux central (y compris les drogues illicites), car cela peut causer de la somnolence sévère, une diminution de la vigilance, des problèmes respiratoires, le coma et le décès.

Comment GABAPENTINE SOLUTION ORALE s’administre-t-il?

• Prenez GABAPENTINE SOLUTION ORALE exactement comme votre professionnel de la santé vous l’a prescrit.
• NE modifiez PAS votre dose, sauf sur avis de votre professionnel de la santé.
• NE cessez PAS brusquement de prendre GABAPENTINE SOLUTION ORALE, car vos crises pourraient devenir plus fréquentes.

• Vous pouvez prendre GABAPENTINE SOLUTION ORALE avec ou sans aliments.

• Utilisez la seringue de dosage orale et l'adaptateur de flacon fournis dans la boîte pour mesurer votre dose. Suivez les instructions ci-dessous pour mesurer et prendre la GABAPENTINE SOLUTION ORALE.

Comment mesurer et prendre la GABAPENTINE SOLUTION ORALE :

Fournis dans la boîte de GABAPENTINE SOLUTION ORALE

• Un adaptateur de flacon à insérer pour connecter la seringue de dosage orale au flacon. Une fois inséré, l'adaptateur de flacon doit toujours rester dans le flacon.
• Un flacon contenant la GABAPENTINE SOLUTION ORALE, avec un bouchon de sécurité pour enfants. Remettez toujours le bouchon de sécurité pour enfants sur le flacon et fermez-le bien après chaque utilisation.
• Une seringue de dosage orale de 10 millilitres (mL) qui a des repères pour mesurer la dose.

Étape 1:

• Lavez et séchez vos mains.
• La première fois que vous utilisez la GABAPENTINE SOLUTION ORALE, retirez la seringue de dosage orale et l'adaptateur de flacon de la boîte.

Étape 2:

• Appuyez sur le bouchon de sécurité pour enfants et tournez-le vers la gauche (dans le sens inverse des aiguilles d'une montre) pour l'enlever.

  Remarque : Conservez le bouchon de sécurité pour enfants. Vous en aurez besoin pour fermer le flacon après chaque utilisation.

Étape 3:

• La première fois que vous utilisez chaque flacon, l'adaptateur devra être inséré.

• Tenez le flacon ouvert droit sur une table. Enfoncez fermement l'extrémité étroite de l'adaptateur de flacon dans le goulot du flacon aussi loin que possible. Il se peut que vous ne puissiez pas l'enfoncer complètement.

• Remettez le bouchon de sécurité pour enfants sur le flacon et fermez-le bien en le tournant vers la droite (dans le sens des aiguilles d'une montre). Cela aidera à forcer l'adaptateur plus loin dans le goulot du flacon.

  Le flacon est maintenant prêt à être utilisé avec la seringue. L'adaptateur de flacon doit toujours rester dans le flacon. Ne retirez pas l'adaptateur de flacon.

Étape 4:

• Appuyez et tournez le bouchon de sécurité pour enfants dans le sens inverse des aiguilles d'une montre pour ouvrir le flacon.

  Remarque : Remettez toujours le bouchon de sécurité pour enfants bien serré sur le flacon après utilisation.

• Prenez la seringue de dosage orale et poussez le piston complètement vers le bas à l'intérieur du corps de la seringue.

• Gardez le flacon droit. Enfoncez fermement l'embout de la seringue dans l'orifice de l'adaptateur de flacon.

Étape 5:

• Tenez la seringue attachée en place et retournez soigneusement le flacon à l'envers.
• Vérifiez la seringue de dosage orale pour trouver le repère sur la seringue qui correspond à la bonne dose en millilitres (mL) prescrite par le professionnel de la santé.
• Tirez lentement le piston vers le bas pour remplir la seringue de dosage orale. Tirez le piston jusqu'à ce que le bord supérieur du piston dépasse légèrement le repère sur la seringue qui correspond à la dose prescrite.

Étape 6:

• Tapotez le corps de la seringue pour faire remonter les bulles d'air. Cela aidera à régler la dose correcte.
• Poussez lentement le piston vers le haut juste assez pour éliminer complètement toutes les bulles d'air, grandes ou petites, qui pourraient être piégées dans la seringue.

Étape 7:

• Tirez lentement le piston vers le bas jusqu'à ce que le bord supérieur du piston soit exactement au niveau du repère sur le corps de la seringue qui correspond à la dose prescrite. Voir la figure pour un exemple d'une dose de 2,5 mL. Votre dose prescrite peut être différente.

  Remarque : Si la dose prescrite est supérieure à 10 mL, vous devrez répéter les étapes 4 à 9 pour remplir à nouveau la seringue et prendre la dose complète.

Étape 8:

• Retournez soigneusement le flacon avec la seringue de dosage orale attachée à l'endroit.
• Placez le flacon sur la table.
• Retirez la seringue en la dévissant doucement de l'adaptateur de flacon. L'adaptateur de flacon doit rester dans le flacon.
• Vérifiez que la dose correcte (mL) est mesurée dans la seringue de dosage orale.

• Si la seringue de dosage orale ne contient pas la dose correcte :

  • Remettez l'embout de la seringue dans l'adaptateur de flacon et poussez le piston jusqu'au fond du corps de la seringue. Cela videra le contenu de la seringue dans le flacon.
  • Répétez les étapes 4 à 8.

Étape 9:

• Asseyez-vous en position verticale lorsque vous prenez la GABAPENTINE SOLUTION ORALE.
• Placez doucement la seringue de dosage orale dans votre bouche et fermez bien votre bouche autour du corps de la seringue.
• Poussez lentement le piston vers le bas pour libérer le médicament dans votre bouche.
• Avalez le médicament.
• Vérifiez qu'il ne reste plus de médicament dans la seringue de dosage orale.
• Si la dose prescrite est supérieure à 10 mL, répétez les étapes 4 à 9.
• Remettez le bouchon de sécurité pour enfants bien serré sur le flacon pour le fermer après utilisation.

Étape 10:

• Après utilisation, retirez le piston de la seringue de dosage orale.
• Rincez le piston et la seringue de dosage orale à l'eau tiède. Laissez-les sécher complètement avant de les réutiliser.
• Après avoir touché la GABAPENTINE SOLUTION ORALE, lavez-vous les mains et toute surface qui est entrée en contact avec le produit dès que possible.

Dose habituelle :

Votre professionnel de la santé déterminera la dose de GABAPENTINE SOLUTION ORALE qui vous convient le mieux. Il pourrait augmenter ou réduire la dose en fonction de votre réponse au médicament.

Surdose:

Les signes d'une surdose peuvent inclure :

• des étourdissements,
• de la somnolence,
• une respiration anormalement faible, et/ou
• une perte de conscience.

Dose oubliée :

Si vous oubliez une dose, prenez-la dès que vous vous en rendez compte. Cependant, si vous devez prendre la dose suivante au cours des 4 prochaines heures, sautez la dose oubliée et poursuivez votre schéma posologique habituel. Évitez de laisser passer plus de 12 heures entre les prises, car vos crises pourraient augmenter. Si cela arrive, consultez votre professionnel de la santé le plus tôt possible.

Effets secondaires possibles liés à l'utilisation de GABAPENTINE SOLUTION ORALE :

Lorsque vous prenez GABAPENTINE SOLUTION ORALE, vous pourriez présenter des effets secondaires qui ne sont pas mentionnés ci-dessous. Si c’est le cas, dites-le à votre professionnel de la santé.

• Agitation
• Somnolence
• Étourdissements
• Manque de coordination musculaire
• Fatigue
• Nystagmus (mouvements saccadés des yeux)
• Tremblements
• Nausées
• Vomissements
• Gonflement des seins (chez les hommes et les femmes)

Appelez votre professionnel de la santé immédiatement si vos crises s’aggravent.

Si vous pensez que vous ou une personne dont vous vous occupez avez pris trop de GABAPENTINE SOLUTION ORALE, contactez immédiatement votre professionnel de la santé, le service des urgences d’un hôpital, votre centre antipoison régional ou le numéro sans frais de Santé Canada, 1-844 POISON-X (1-844-7647669), même en l’absence de symptômes.

Effets secondaires graves et mesures à prendre à leur égard

Si vous présentez un symptôme ou un effet secondaire incommodant qui n’est pas mentionné ici ou qui s’aggrave au point de perturber vos activités quotidiennes, dites-le à votre professionnel de la santé.

Conservation:

Conservez la GABAPENTINE SOLUTION ORALE au réfrigérateur, entre 2 °C et 8 °C.

Gardez hors de la portée et de la vue des enfants.

Pour en savoir plus sur GABAPENTINE SOLUTION ORALE :

• Communiquez avec votre professionnel de la santé.
• Pour obtenir la monographie de produit complète, préparée pour les professionnels de la santé et incluant les Renseignements pour le patient, visitez le site Web de la Base de données sur les produits pharmaceutiques de Santé Canada (https://www.canada.ca/en/health-canada/services/drugs-health-products/drug-products/drug-product-database.html), le site Web

Déclaration des effets secondaires

Vous pouvez déclarer à Santé Canada les effets secondaires soupçonnés d’être associés à l’utilisation des produits de santé de l’une des deux façons suivantes :

• en consultant la page Web sur la déclaration des effets secondaires (canada.ca/signalement-medicaments-dispositifs) pour savoir comment faire une déclaration en ligne, par courrier ou par télécopieur; ou
• en composant le numéro sans frais 1-866-234-2345.

Remarque : Consultez votre professionnel de la santé si vous souhaitez obtenir des renseignements sur la prise en charge des effets secondaires. Le Programme Canada Vigilance ne donne pas de conseils médicaux.

• du fabricant ou composez le 888-575-8191.

Le présent feuillet été rédigé par Rubicon Research Canada Limited, 255, chemin Spinnaker, unité 6, Concord (Ontario) L4K 4J1

Date d'autorisation : 2026-07-10