Renseignements pour les patients : usages, effets secondaires, comment prendre le médicament - Teva-Pregabalin
Mises en garde et précautions importantes
La prise de Teva-Pregabalin avec des opioïdes, des benzodiazépines, de l’alcool ou d’autres dépresseurs du système nerveux central (y compris les drogues récréatives) peut causer une somnolence profonde, une diminution de la conscience, des problèmes respiratoires, le coma et la mort.
À quoi Teva-Pregabalin sert-il ?
Teva-Pregabalin est employé chez l’adulte pour soulager la douleur neuropathique due :
- au diabète
- au zona
- à une lésion de la moelle épinière
Teva-Pregabalin est également utilisé pour traiter la douleur associée à une affection appelée fibromyalgie (douleur généralisée).
Comment Teva-Pregabalin agit-il ?
Teva-Pregabalin agit en diminuant le nombre de signaux nerveux dans l’organisme. Il calme ainsi les cellules nerveuses hypersensibles, ce qui aide à soulager la douleur.
Quels sont les ingrédients de Teva-Pregabalin ?
Ingrédient médicinal : Prégabaline
Ingrédients non médicinaux : Contenu des capsules : Amidon prégélifié, lactose monohydraté (75 mg, 150 mg, 225 mg et 300 mg), mannitol (25 mg et 50 mg) et talc.
L’enveloppe des capsules se compose de gélatine et de dioxyde de titane.
De plus, les capsules de gélatine dure dans la teneur indiquée entre parenthèses contiennent les substances suivantes : oxyde de fer jaune (225 mg), oxyde de fer rouge (75 mg, 225 mg et 300 mg).
L’encre noire utilisée pour l’impression des capsules est composée des matières suivantes :
Capsules de 25 mg, 50 mg, 75 mg, 150 mg, 225 mg et 300 mg : Alcool isopropylique, n-butanol, hydroxyde d’ammonium, oxyde de fer noir, propylèneglycol et vernis à la gomme laque.
Teva-Pregabalin est offert dans les formes pharmaceutiques suivantes :
Capsules : 25 mg, 50 mg, 75mg, 150 mg, 225 mg ou 300 mg de prégabaline.
Vous ne devez pas prendre Teva-Pregabalin si :
- vous êtes allergique à la prégabaline ou à tout autre ingrédient de Teva-Pregabalin.
Avant de prendre Teva-Pregabalin, consultez votre professionnel de la santé. Cela vous permettra d’en faire bon usage et d’éviter certains effets secondaires. Informez-le de tous vos problèmes de santé, en particulier si :
- vous avez des problèmes rénaux ;
- vous avez des problèmes respiratoires ou souffrez d’une maladie pulmonaire ;
- vous êtes enceinte, vous croyez l’être ou vous avez l’intention de le devenir ;
- vous allaitez. Teva-Pregabalin passe dans le lait maternel. On ne sait pas s’il peut faire du tort au nouveau-né. Avec l’aide de votre professionnel de la santé, vous devrez choisir entre le traitement par Teva-Pregabalin et l’allaitement, car ils ne sont pas compatibles ;
- vous avez déjà eu une réaction allergique à d’autres médicaments ;
- vous avez des antécédents de maladie ou d’insuffisance cardiaques ;
- vous avez déjà eu des problèmes gastro-intestinaux touchant le tube digestif inférieur (constipation et intestin bloqué ou paralysé), ou vous prenez des médicaments pouvant causer de la constipation ;
- vous avez actuellement ou avez déjà eu des problèmes de toxicomanie ou d’abus de substances, de mésusage, de dépendance physique ou de sevrage.
Autres mises en garde pertinentes
Grossesse : Teva-Pregabalin ne doit pas être employé durant la grossesse. Si vous devenez enceinte pendant la prise de Teva-Pregabalin, informez-en votre professionnel de la santé immédiatement. Si vous prenez Teva-Pregabalin et êtes en âge de procréer, vous devez utiliser une méthode de contraception efficace. La prise de Teva-Pregabalin durant le premier trimestre de la grossesse peut causer des malformations congénitales majeures chez l’enfant à naître.
Registre de grossesse : Si vous devenez enceinte pendant le traitement par Teva-Pregabalin, renseignez-vous auprès de votre professionnel de la santé sur le Registre nord-américain des patientes enceintes sous traitement antiépileptique (North American Antiepileptic Drug Pregnancy Registry [NAAED]). Vous pouvez vous inscrire à ce registre en composant le 1-888-233-2334. L’objectif de ce registre est de recueillir des renseignements sur l’innocuité des anticonvulsivants durant la grossesse. Le site Web http://www.aedpregnancyregistry.org/ fournit également des informations à ce sujet.
Problèmes oculaires : Si vous constatez des changements de quelque nature que ce soit dans votre vue pendant la prise de Teva-Pregabalin, informez-en votre professionnel de la santé immédiatement. Si vous avez déjà des problèmes oculaires, votre professionnel de la santé pourrait vous recommander de passer des examens de la vue plus fréquents.
Interruption du traitement : NE CESSEZ PAS de prendre Teva-Pregabalin sans en discuter d’abord avec votre professionnel de la santé. En effet, l’interruption brusque du traitement peut causer des effets indésirables tels qu’insomnie, nausées, maux de tête, anxiété, transpiration excessive et diarrhée, entre autres. Des convulsions ont été observées chez des patients non épileptiques.
L’interruption du traitement doit se faire de manière graduelle, après discussion avec votre professionnel de la santé. Si vous avez des questions concernant votre traitement, adressez-vous à votre professionnel de la santé.
Dépendante/Tolérance : Même pris conformément aux directives, Teva-Pregabalin a entraîné des cas d’abus, de mésusage, de toxicomanie, de dépendance physique et de sevrage. Pendant votre traitement par Teva-Pregabalin, vous serez suivi par votre professionnel de la santé. Si vous ressentez une forte envie de prendre Teva-Pregabalin, ou si vous ne l’utilisez pas selon les directives que vous avez reçues, parlez-en immédiatement à un professionnel de la santé.
Conduite d’un véhicule et utilisation de machines : Teva-Pregabalin peut causer des étourdissements ou de la somnolence. Par conséquent, avant d’effectuer des tâches qui requièrent une attention particulière, attendez de voir quel effet Teva-Pregabalin a sur vous.
Informez votre professionnel de la santé de tous les médicaments que vous prenez, qu’il s’agisse de produits d’ordonnance ou en vente libre, de vitamines, de minéraux, de suppléments naturels ou encore de produits de médecine douce.
Interactions médicamenteuses graves
NE PRENEZ PAS Teva-Pregabalin avec des opioïdes, de l’alcool ou d’autres dépresseurs du système nerveux central (y compris les drogues illicites), car une telle combinaison peut causer une somnolence profonde, une diminution de la vigilance, des problèmes respiratoires, un coma ou la mort.
Les produits ci-dessous pourraient interagir avec Teva-Pregabalin :
- Alcool
- Opioïdes
- Benzodiazépines
- Médicaments pour le traitement du diabète, tels que rosiglitazone et pioglitazone
Utilisation de Teva-Pregabalin
- Prenez Teva-Pregabalin conformément aux directives de votre professionnel de la santé.
- NE CESSEZ PAS de prendre Teva-Pregabalin tout d’un coup, sans quoi vous risqueriez d’avoir des effets secondaires. Si vous avez des questions concernant votre traitement, adressez-vous à votre professionnel de la santé.
Vous pouvez prendre Teva-Pregabalin avec ou sans nourriture.
Dose habituelle
La dose qui vous convient le mieux a été établie par votre professionnel de la santé, qui vous indiquera quand prendre le médicament et combien en prendre.
Surdosage
Si vous pensez que vous-même ou une personne dont vous vous occupez avez pris une dose trop élevée de Teva-Pregabalin, communiquez immédiatement avec un professionnel de la santé, le service d’urgence d’un hôpital ou le centre antipoison de votre région, ou contactez Santé Canada au numéro sans frais 1-844-POISON-X (1-844-764-7669), même en l’absence de signes ou symptômes.
Dose oubliée
Si vous oubliez une dose, prenez-la dès que vous constatez votre oubli. S’il est presque l’heure de la dose suivante, laissez tomber la dose oubliée et prenez votre dose à l’heure habituelle.
Effets secondaires possibles de Teva-Pregabalin
La liste qui suit ne contient que quelques-uns des effets secondaires possibles de Teva-Pregabalin. Si vous ressentez un effet secondaire qui n’y figure pas, communiquez avec votre professionnel de la santé.
Effets indésirables possibles :
- Étourdissements
- Somnolence
- Maux de tête
- Nausées
- Sécheresse buccale
- Augmentation de la toux
- Gain de poids
- Troubles de la concentration
- Tendance à l’oubli
- Manque d’énergie
- Faiblesse musculaire
- Constipation ; lorsque vous commencerez à prendre Teva-Pregabalin, demandez à votre professionnel de la santé ce que vous pouvez faire pour prévenir la constipation.
Effets secondaires graves et mesures à prendre
| Symptôme/Effet | Consultez votre professionnel de la santé | Cessez de prendre le médicament et obtenez des soins médicaux d’urgence | |
| Dans les cas graves seulement | Dans tous les cas | ||
| FRÉQUENT | |||
| Vue brouillée | √ | ||
| PEU FRÉQUENT | |||
| Œdème : Enflure inhabituelle des bras, des mains, des jambes, des pieds et chevilles, du visage ou des voies aériennes. | √ | ||
| Œdème de Quincke : Enflure du visage, de la bouche, des lèvres, des gencives, du cou ou de la gorge, difficulté à respirer, diarrhée, nausées ou vomissements | √ | ||
| Réaction allergique : Difficulté à avaler ou à respirer, respiration sifflante, haut-le-cœur et envie de vomir, urticaire ou éruption cutanée, enflure du visage, des lèvres, de la langue ou de la gorge | √ | ||
| Diminution de la production d’urine | √ | ||
| Idées ou actions suicidaires | √ | ||
| RARE | |||
| Insuffisance rénale : Confusion, démangeaisons ou éruptions cutanées, enflure du visage et des mains, des pieds ou des chevilles, diminution de la production d’urine, prise de poids | |||
| FRÉQUENCE INCONNUE | |||
| Dépression respiratoire (également appelée hypoventilation) : Respiration lente, superficielle ou faible, beuissement des lèvres, des doigts ou des orteils, confusion, maux de tête | √ | ||
| TRÈS RARE | |||
| Crises épileptiques (convulsions) : Tremblements incontrôlables, avec ou sans perte de conscience. | √ | ||
| Réactions cutanées graves : Fièvre, éruption cutanée grave, enflure des ganglions lymphatiques, symptômes peudo-grippaux, formation d’ampoules et desquamation pouvant débuter autour ou à | √ | ||
| l’intérieur de la bouche, du nez, des yeux et des organes génitaux, et se propager à d’autres parties du corps, jaunissement de la peau ou du blanc des yeux, essoufflement, toux sèche, douleur ou inconfort au niveau de la poitrine, soif, mictions moins fréquentes, diminution de la quantité d’urine produite |
Si vous éprouvez un symptôme ou un effet secondaire qui ne figure pas dans cette liste ou qui devient gênant au point de vous empêcher de vaquer à vos occupations quotidiennes, parlez-en à votre professionnel de la santé.
Signalement des effets indésirables
Vous pouvez déclarer à Santé Canada les effets secondaires soupçonnés d’être associés avec l’utilisation d’un produit de santé de l’une des deux façons suivantes :
en visitant le site Web consacré à la déclaration des effets indésirables
(https://www.canada.ca/fr/sante-canada/services/medicaments-produits-sante/medeffet-canada/declaration-effets-indesirables.html) pour savoir comment faire une déclaration en ligne, par courrier ou par télécopieur ; ou
- en composant sans frais le 1-866-234-2345.
REMARQUE : Consultez votre professionnel de la santé si vous avez besoin de renseignements sur le traitement des effets secondaires. Le Programme Canada Vigilance ne donne pas de conseils médicaux.
Conservation
Gardez Teva-Pregabalin hors de la portée et de la vue des enfants.
Conservez les capsules à la température ambiante (entre 15 °C et 30 °C) dans leur contenant d’origine.
Pour de plus amples renseignements au sujet de Teva-Pregabalin :
- Communiquez avec votre professionnel de la santé.
- Consultez la monographie complète de ce produit, rédigée à l’intention des professionnels de la santé et comprenant les présents renseignements sur le médicament, à l’intention des patients, en visitant le site Web de Santé Canada (https://www.canada.ca/fr/sante-canada/services/medicaments-produits-sante/medicaments/base-donnees-produits-pharmaceutiques.html) ou celui du fabricant (www.tevacanada.com), en composant le 1-800-268-4127, poste 3, ou en écrivant à druginfo@tevacanada.com.
Le présent dépliant a été rédigé par Teva Canada Limitée, Toronto, Ontario, M1B 2K9.