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GD-Gabapentin : effets secondaires, posologie et usages

Mise à jour:
Données
Statut:
Sur ordonnance (Rx) État actuel: Annulé après commercialisation
Concentration:
100 mg, 300 mg, 400 mg, 600 mg, 800 mg
Ingrédient actif:

Renseignements pour les patients : usages, effets secondaires, comment prendre le médicament - GD-Gabapentin

AU SUJET DE CE MÉDICAMENT

Les raisons d’utiliser ce médicament :

GD-gabapentin (gabapentine) appartient à la famille de médicaments appelée antiépileptiques. Il sert à traiter l’épilepsie (les convulsions).

Les effets de ce médicament :

GD-gabapentin vous a été prescrit par votre médecin pour réduire le nombre de crises que vous avez.

Les circonstances où il est déconseillé d’utiliser ce médicament :

Ne prenez pas GD-gabapentin si vous êtes allergique à l’un de ses composants (voir Les ingrédients non médicinaux ci-après). Si vous présentez une réaction allergique ou si vous avez des effets secondaires sévères ou inhabituels pendant votre traitement, cessez de prendre ce médicament et communiquez avec votre médecin immédiatement.

L’ingrédient médicinal :

La gabapentine

Les ingrédients non médicinaux :

Capsules GD-gabapentin : amidon de maïs, gabapentine, lactose et talc. L’enveloppe de la capsule peut contenir : du bleu FD&C n° 2, de la gélatine, de l’oxyde de fer rouge, du dioxyde de silicium, du laurylsulfate de sodium, du dioxyde de titane et de l’oxyde de fer jaune.

Comprimés GD-gabapentin : cire de candelilla, copolyvidone, amidon de maïs, hydroxypropylcellulose, poloxamer 407NF, stéarate de magnésium et talc.

La présentation :

GD-gabapentin est offert en capsules contenant 100 mg, 300 mg ou 400 mg de gabapentine et en comprimés contenant 600 mg ou 800 mg de gabapentine.

MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS

AVANT d’utiliser GD-gabapentin, veuillez aviser votre médecin ou votre pharmacien :

  • de toute maladie ou problème, y compris une maladie des reins, un problème respiratoire ou une maladie des poumons; • si vous prenez un autre médicament (sur ordonnance ou en vente libre);
  • si vous avez déjà eu une réaction allergique à un médicament,

    à un aliment, etc.;

  • si vous êtes enceinte ou prévoyez le devenir;

  • si vous allaitez ou avez l’intention d’allaiter. La gabapentine passe dans le lait maternel. Cependant, on ne sait pas si elle peut faire du tort au bébé. Votre médecin et vous déciderez ensemble si vous devez prendre la gabapentine ou si vous devez allaiter, car vous ne devez pas faire les deux; • si vous avez des antécédents d’alcoolisme ou de toxicomanie; • de la quantité d’alcool que vous consommez habituellement; • si votre travail exige la conduite d’un véhicule ou l’exécution de tâches dangereuses.

  • Un petit nombre de personnes traitées par des antiépileptiques ont eu des idées d’automutilation ou des idées suicidaires. Si vous avez de telles idées pendant votre traitement par GD-gabapentin, communiquez immédiatement avec votre médecin.

Il est important que votre médecin ait tous ces renseignements avant de vous prescrire un traitement et d’en établir la posologie.

INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES

Si vous amorcez ou cessez un traitement par des opioïdes comme la morphine ou l’hydrocodone, avisez-en votre médecin. La prise d’opioïdes peut faire augmenter la concentration de GD-gabapentin dans votre sang.

Avisez votre médecin immédiatement si des effets secondaires comme la somnolence ou un ralentissement de la respiration sont plus prononcés quand vous prenez GD-gabapentin avec un opioïde ou avec des sédatifs ou des tranquillisants. Il se peut que la dose de GD-gabapentin ou des autres médicaments doive être ajustée.

Évitez de consommer des boissons alcoolisées pendant que vous prenez GD-gabapentin.

UTILISATION APPROPRIÉE DE CE MÉDICAMENT

Posologie habituelle :

  • Il est très important que vous preniez GD-gabapentin exactement comme votre médecin vous l’a prescrit. • Vous pouvez prendre GD-gabapentin avec ou sans repas. • N’augmentez ni ne réduisez jamais la quantité de

    GD-gabapentin que vous prenez, sauf sur avis de votre médecin.

  • N’arrêtez pas brusquement de prendre GD-gabapentin, car vos crises pourraient augmenter.

Surdose :

Si vous pensez avoir pris une trop grande quantité de GD-gabapentin, communiquez immédiatement avec un professionnel de la santé, l’urgence d’un hôpital ou le centre antipoison de votre région, même si vous n’avez aucun symptôme.

Les signes de surdose peuvent comprendre : étourdissements, somnolence, respiration anormalement faible et perte de connaissance.

Dose oubliée :

Si vous oubliez une dose, prenez-la dès que vous vous en rendez compte. Cependant, si vous devez prendre la dose suivante au cours des 4 prochaines heures, sautez la dose oubliée et poursuivez votre schéma posologique habituel. Évitez de laisser passer plus de 12 heures entre les prises, car vos crises pourraient augmenter. Si cela arrive, consultez votre médecin le plus tôt possible.

RAPPEL : Ce médicament vous a été prescrit personnellement. N’en donnez à personne d’autre; il risque de provoquer des effets indésirables, qui pourraient être graves.

EFFETS SECONDAIRES ET MESURES À PRENDRE

Cette liste d’effets secondaires n’est pas complète. En cas d’effet inattendu ressenti lors de la prise de GD-gabapentin, veuillez communiquer avec votre médecin ou votre pharmacien.

Comme tout médicament, GD-gabapentin peut entraîner certains effets secondaires. Il se peut que vous n’en ressentiez aucun. Dans la plupart des cas, ces effets secondaires sont mineurs et passagers. Cependant, certains d’entre eux peuvent être graves et liés à la dose. Si vous avez des effets secondaires, quels qu’ils soient, consultez votre médecin, car il pourrait devoir ajuster votre dose.

  • Appelez votre médecin immédiatement si vos crises

    s’aggravent.

  • Quand vous commencerez à prendre GD-gabapentin, vous pourriez éprouver de l’agitation, de la somnolence, des étourdissements, un manque de coordination musculaire et de la fatigue. Consultez votre médecin si cela se produit, car il se peut qu’il doive ajuster votre dose.
  • Si vos crises d’épilepsie ne sont pas maîtrisées, il est très important d’éviter les activités dangereuses, comme conduire une voiture ou opérer des machines. Si vos crises sont maîtrisées, il est important d’éviter de telles activités jusqu’à ce que vous soyez certain que le médicament n’affecte pas votre vigilance ni votre coordination physique.
  • Les effets indésirables suivants ont été signalés lors de l’interruption soudaine du traitement par GD-gabapentin : anxiété, insomnie, nausées, douleur et transpiration.
EFFETS SECONDAIRES GRAVES : FRÉQUENCE ET
MESURES À PRENDRE
Symptôme / effetConsultez votre médecin ou votre pharmacienObtenez des soins médicaux d’urgence
Seulement pour les effets secondaires sévèresDans tous les cas
Fréquent

Œdème :

enflure des jambes, des chevilles ou des pieds

✓
Peu fréquentRéactions allergiques sévères : fièvre, éruption cutanée, ganglions enflés, urticaire, irritation de la bouche, irritation des yeux, enflure des lèvres, de la gorge ou de la langue, difficulté à respirer✓

Dépression respiratoire :

respiration lente, superficielle ou faible

✓
Palpitations cardiaques✓
Douleur à la poitrine✓
Convulsions✓
Hallucinations✓
Modifications inhabituelles de l’humeur✓
Idées suicidaires ou d’automutila-tion✓

Jaunisse :

coloration jaune de la peau, urine foncée

✓
EFFETS SECONDAIRES GRAVES : FRÉQUENCE ET
MESURES À PRENDRE
Symptôme / effetConsultez votre médecin ou votre pharmacienObtenez des soins médicaux d’urgence
Seulement pour les effets secondaires sévèresDans tous les cas

Rhabdomyo-lyse : altération de la

coordination ou du tonus mus-culaire; douleur, sensibilité ou faiblesse mus-culaires

inexpliquées; urine foncée, nausées et/ou vomissements

✓
Incontinence urinaire : pertes involontaires d’urine✓

Tintement

(sonnerie) ou sifflement dans les oreilles

✓

Fréquen-ce

inconnue

Somnolence✓
Confusion✓
Évanouisse-ment✓

Hyponatrémie

(faible taux de sodium dans le sang) : léthargie, confusion,

contractions

musculaires ou aggravation des convulsions

✓

Hypoglycémie ou

hyperglycémie

✓

Fluctuations de la glycémie

(chez les

patients

diabétiques)

✓

Cette liste d’effets secondaires n’est pas complète. En cas d’effet inattendu ressenti lors de la prise de GD-gabapentin, veuillez communiquer avec votre médecin ou votre pharmacien.

COMMENT CONSERVER LE MÉDICAMENT

  • Gardez tous vos médicaments hors de la portée des enfants.

    • Conservez les capsules à la température ambiante

      (entre 15 et 30 °C) et les comprimés, à une température ambiante stable de 20 à 25 °C.

    • N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption imprimée sur l’étiquette.
    • Si votre médecin vous indique de cesser de prendre

      GD-gabapentin, ou si votre médicament est périmé, veuillez rapporter tout reste de médicament à votre pharmacien.

DÉCLARATION DES EFFETS INDÉSIRABLES SOUPÇONNÉS

Vous pouvez déclarer les effets indésirables soupçonnés associés à l’utilisation des produits de santé au Programme Canada Vigilance de l’une des 3 façons suivantes : ---------------------------------------------------------------------• En ligne à https://www.canada.ca/fr/sante-

canada/services/medicaments-produits-sante/medeffet-canada/declaration-effets-indesirables.html • Par téléphone, en composant le numéro sans frais

1-866-234-2345

  • En remplissant un formulaire de déclaration de Canada

    Vigilance et en le faisant parvenir

    • par télécopieur, au numéro sans frais 1-866-678-6789, ou
    • par la poste au :

      Programme Canada Vigilance Santé Canada

      Indice postal 1908C

      Ottawa (Ontario) K1A 0K9

Les étiquettes préaffranchies, le formulaire de déclaration de Canada Vigilance ainsi que les lignes directrices concernant la déclaration d’effets indésirables sont disponibles sur le site Web de MedEffetMC Canada à https://www.canada.ca/fr/sante-

canada/services/medicaments-produits-sante/medeffet-canada/declaration-effets-indesirables.html.

REMARQUE : Pour obtenir des renseignements relatifs à la gestion des effets secondaires, veuillez communiquer avec votre professionnel de la santé. Le Programme Canada Vigilance ne fournit pas de conseils médicaux.

POUR DE PLUS AMPLES RENSEIGNEMENTS

Vous pouvez trouver ce document et la monographie complète du produit, préparée pour les professionnels de la santé, à l’adresse http://www.pfizer.ca ou en communiquant avec le promoteur, GenMed, division de Pfizer Canada inc., au 1 800 463-6001.

GenMed, division de Pfizer Canada inc. a rédigé ce dépliant.

Dernière révision: 19 avril 2018

À propos de ce document

Source: Santé Canada – Base de données sur les produits pharmaceutiques (BDPP) et monographies de produit · DIN (numéro d’identification du médicament): 02285819

Date de révision indiquée dans le texte: 2018-04-19

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L’information présentée sur ce site ne remplace pas les conseils d’un médecin ou d’un pharmacien.

Information sur le médicament GD-Gabapentin

Sur ordonnance ou en vente libre
Sur ordonnance (Rx)?
DIN 02285819, 02285827, 02285835, 02285843, 02285851
Annexe(s) Médicaments sur ordonnance
Ingrédient(s) actif(s) Gabapentine
Forme(s) posologique(s) Capsule, Comprimé
Voie(s) d’administration Orale
Classe de médicaments (ATC de l’OMS)
  1. N Système nerveux
    1. N02 Analgésiques
      1. N02B Autres analgésiques et antipyrétiques
        1. N02BF Gabapentinoïdes
          1. N02BF01 Gabapentine
Entreprise GENMED A DIVISION OF PFIZER CANADA ULC
État actuel Annulé après commercialisation
Concentrations et formes
DIN Concentration Forme(s) posologique(s) État actuel
02285819 100 MG Capsule Annulé après commercialisation 2016-12-19
02285827 300 MG Capsule Annulé après commercialisation 2018-01-10
02285835 400 MG Capsule Annulé après commercialisation 2017-07-01
02285843 600 MG Comprimé Annulé après commercialisation 2019-09-30
02285851 800 MG Comprimé Annulé après commercialisation 2017-04-01

Source: Santé Canada – Base de données sur les produits pharmaceutiques (BDPP) et monographies de produit, données en date du 2026-11-11. Données de la Base de données sur les produits pharmaceutiques de Santé Canada, telles que publiées. Ne remplace pas les conseils d’un médecin ou d’un pharmacien.