Renseignements pour les patients : usages, effets secondaires, comment prendre le médicament - GD-Gabapentin
AU SUJET DE CE MÉDICAMENT
Les raisons d’utiliser ce médicament :
GD-gabapentin (gabapentine) appartient à la famille de médicaments appelée antiépileptiques. Il sert à traiter l’épilepsie (les convulsions).
Les effets de ce médicament :
GD-gabapentin vous a été prescrit par votre médecin pour réduire le nombre de crises que vous avez.
Les circonstances où il est déconseillé d’utiliser ce médicament :
Ne prenez pas GD-gabapentin si vous êtes allergique à l’un de ses composants (voir Les ingrédients non médicinaux ci-après). Si vous présentez une réaction allergique ou si vous avez des effets secondaires sévères ou inhabituels pendant votre traitement, cessez de prendre ce médicament et communiquez avec votre médecin immédiatement.
L’ingrédient médicinal :
La gabapentine
Les ingrédients non médicinaux :
Capsules GD-gabapentin : amidon de maïs, gabapentine, lactose et talc. L’enveloppe de la capsule peut contenir : du bleu FD&C n° 2, de la gélatine, de l’oxyde de fer rouge, du dioxyde de silicium, du laurylsulfate de sodium, du dioxyde de titane et de l’oxyde de fer jaune.
Comprimés GD-gabapentin : cire de candelilla, copolyvidone, amidon de maïs, hydroxypropylcellulose, poloxamer 407NF, stéarate de magnésium et talc.
La présentation :
GD-gabapentin est offert en capsules contenant 100 mg, 300 mg ou 400 mg de gabapentine et en comprimés contenant 600 mg ou 800 mg de gabapentine.
MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS
AVANT d’utiliser GD-gabapentin, veuillez aviser votre médecin ou votre pharmacien :
- de toute maladie ou problème, y compris une maladie des reins, un problème respiratoire ou une maladie des poumons; • si vous prenez un autre médicament (sur ordonnance ou en vente libre);
si vous avez déjà eu une réaction allergique à un médicament,
à un aliment, etc.;
si vous êtes enceinte ou prévoyez le devenir;
si vous allaitez ou avez l’intention d’allaiter. La gabapentine passe dans le lait maternel. Cependant, on ne sait pas si elle peut faire du tort au bébé. Votre médecin et vous déciderez ensemble si vous devez prendre la gabapentine ou si vous devez allaiter, car vous ne devez pas faire les deux; • si vous avez des antécédents d’alcoolisme ou de toxicomanie; • de la quantité d’alcool que vous consommez habituellement; • si votre travail exige la conduite d’un véhicule ou l’exécution de tâches dangereuses.
- Un petit nombre de personnes traitées par des antiépileptiques ont eu des idées d’automutilation ou des idées suicidaires. Si vous avez de telles idées pendant votre traitement par GD-gabapentin, communiquez immédiatement avec votre médecin.
Il est important que votre médecin ait tous ces renseignements avant de vous prescrire un traitement et d’en établir la posologie.
INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES
Si vous amorcez ou cessez un traitement par des opioïdes comme la morphine ou l’hydrocodone, avisez-en votre médecin. La prise d’opioïdes peut faire augmenter la concentration de GD-gabapentin dans votre sang.
Avisez votre médecin immédiatement si des effets secondaires comme la somnolence ou un ralentissement de la respiration sont plus prononcés quand vous prenez GD-gabapentin avec un opioïde ou avec des sédatifs ou des tranquillisants. Il se peut que la dose de GD-gabapentin ou des autres médicaments doive être ajustée.
Évitez de consommer des boissons alcoolisées pendant que vous prenez GD-gabapentin.
UTILISATION APPROPRIÉE DE CE MÉDICAMENT
Posologie habituelle :
Il est très important que vous preniez GD-gabapentin exactement comme votre médecin vous l’a prescrit. • Vous pouvez prendre GD-gabapentin avec ou sans repas. • N’augmentez ni ne réduisez jamais la quantité de
GD-gabapentin que vous prenez, sauf sur avis de votre médecin.
- N’arrêtez pas brusquement de prendre GD-gabapentin, car vos crises pourraient augmenter.
Surdose :
Si vous pensez avoir pris une trop grande quantité de GD-gabapentin, communiquez immédiatement avec un professionnel de la santé, l’urgence d’un hôpital ou le centre antipoison de votre région, même si vous n’avez aucun symptôme.
Les signes de surdose peuvent comprendre : étourdissements, somnolence, respiration anormalement faible et perte de connaissance.
Dose oubliée :
Si vous oubliez une dose, prenez-la dès que vous vous en rendez compte. Cependant, si vous devez prendre la dose suivante au cours des 4 prochaines heures, sautez la dose oubliée et poursuivez votre schéma posologique habituel. Évitez de laisser passer plus de 12 heures entre les prises, car vos crises pourraient augmenter. Si cela arrive, consultez votre médecin le plus tôt possible.
RAPPEL : Ce médicament vous a été prescrit personnellement. N’en donnez à personne d’autre; il risque de provoquer des effets indésirables, qui pourraient être graves.
EFFETS SECONDAIRES ET MESURES À PRENDRE
Cette liste d’effets secondaires n’est pas complète. En cas d’effet inattendu ressenti lors de la prise de GD-gabapentin, veuillez communiquer avec votre médecin ou votre pharmacien.
Comme tout médicament, GD-gabapentin peut entraîner certains effets secondaires. Il se peut que vous n’en ressentiez aucun. Dans la plupart des cas, ces effets secondaires sont mineurs et passagers. Cependant, certains d’entre eux peuvent être graves et liés à la dose. Si vous avez des effets secondaires, quels qu’ils soient, consultez votre médecin, car il pourrait devoir ajuster votre dose.
Appelez votre médecin immédiatement si vos crises
s’aggravent.
- Quand vous commencerez à prendre GD-gabapentin, vous pourriez éprouver de l’agitation, de la somnolence, des étourdissements, un manque de coordination musculaire et de la fatigue. Consultez votre médecin si cela se produit, car il se peut qu’il doive ajuster votre dose.
- Si vos crises d’épilepsie ne sont pas maîtrisées, il est très important d’éviter les activités dangereuses, comme conduire une voiture ou opérer des machines. Si vos crises sont maîtrisées, il est important d’éviter de telles activités jusqu’à ce que vous soyez certain que le médicament n’affecte pas votre vigilance ni votre coordination physique.
- Les effets indésirables suivants ont été signalés lors de l’interruption soudaine du traitement par GD-gabapentin : anxiété, insomnie, nausées, douleur et transpiration.
| EFFETS SECONDAIRES GRAVES : FRÉQUENCE ET | ||||||
| MESURES À PRENDRE | ||||||
| Symptôme / effet | Consultez votre médecin ou votre pharmacien | Obtenez des soins médicaux d’urgence | ||||
| Seulement pour les effets secondaires sévères | Dans tous les cas | |||||
| Fréquent | Œdème : enflure des jambes, des chevilles ou des pieds | ✓ | ||||
| Peu fréquent | Réactions allergiques sévères : fièvre, éruption cutanée, ganglions enflés, urticaire, irritation de la bouche, irritation des yeux, enflure des lèvres, de la gorge ou de la langue, difficulté à respirer | ✓ | ||||
Dépression respiratoire : respiration lente, superficielle ou faible | ✓ | |||||
| Palpitations cardiaques | ✓ | |||||
| Douleur à la poitrine | ✓ | |||||
| Convulsions | ✓ | |||||
| Hallucinations | ✓ | |||||
| Modifications inhabituelles de l’humeur | ✓ | |||||
| Idées suicidaires ou d’automutila-tion | ✓ | |||||
Jaunisse : coloration jaune de la peau, urine foncée | ✓ | |||||
| EFFETS SECONDAIRES GRAVES : FRÉQUENCE ET | ||||||
| MESURES À PRENDRE | ||||||
| Symptôme / effet | Consultez votre médecin ou votre pharmacien | Obtenez des soins médicaux d’urgence | ||||
| Seulement pour les effets secondaires sévères | Dans tous les cas | |||||
Rhabdomyo-lyse : altération de la coordination ou du tonus mus-culaire; douleur, sensibilité ou faiblesse mus-culaires inexpliquées; urine foncée, nausées et/ou vomissements | ✓ | |||||
| Incontinence urinaire : pertes involontaires d’urine | ✓ | |||||
Tintement (sonnerie) ou sifflement dans les oreilles | ✓ | |||||
Fréquen-ce inconnue | Somnolence | ✓ | ||||
| Confusion | ✓ | |||||
| Évanouisse-ment | ✓ | |||||
Hyponatrémie (faible taux de sodium dans le sang) : léthargie, confusion, contractions musculaires ou aggravation des convulsions | ✓ | |||||
Hypoglycémie ou hyperglycémie | ✓ | |||||
Fluctuations de la glycémie (chez les patients diabétiques) | ✓ | |||||
Cette liste d’effets secondaires n’est pas complète. En cas d’effet inattendu ressenti lors de la prise de GD-gabapentin, veuillez communiquer avec votre médecin ou votre pharmacien.
COMMENT CONSERVER LE MÉDICAMENT
Gardez tous vos médicaments hors de la portée des enfants.
Conservez les capsules à la température ambiante
(entre 15 et 30 °C) et les comprimés, à une température ambiante stable de 20 à 25 °C.
- N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption imprimée sur l’étiquette.
Si votre médecin vous indique de cesser de prendre
GD-gabapentin, ou si votre médicament est périmé, veuillez rapporter tout reste de médicament à votre pharmacien.
DÉCLARATION DES EFFETS INDÉSIRABLES SOUPÇONNÉS
Vous pouvez déclarer les effets indésirables soupçonnés associés à l’utilisation des produits de santé au Programme Canada Vigilance de l’une des 3 façons suivantes : ---------------------------------------------------------------------• En ligne à https://www.canada.ca/fr/sante-
canada/services/medicaments-produits-sante/medeffet-canada/declaration-effets-indesirables.html • Par téléphone, en composant le numéro sans frais
1-866-234-2345
En remplissant un formulaire de déclaration de Canada
Vigilance et en le faisant parvenir
- par télécopieur, au numéro sans frais 1-866-678-6789, ou
par la poste au :
Programme Canada Vigilance Santé Canada
Indice postal 1908C
Ottawa (Ontario) K1A 0K9
Les étiquettes préaffranchies, le formulaire de déclaration de Canada Vigilance ainsi que les lignes directrices concernant la déclaration d’effets indésirables sont disponibles sur le site Web de MedEffetMC Canada à https://www.canada.ca/fr/sante-
canada/services/medicaments-produits-sante/medeffet-canada/declaration-effets-indesirables.html.
REMARQUE : Pour obtenir des renseignements relatifs à la gestion des effets secondaires, veuillez communiquer avec votre professionnel de la santé. Le Programme Canada Vigilance ne fournit pas de conseils médicaux.
POUR DE PLUS AMPLES RENSEIGNEMENTS
Vous pouvez trouver ce document et la monographie complète du produit, préparée pour les professionnels de la santé, à l’adresse http://www.pfizer.ca ou en communiquant avec le promoteur, GenMed, division de Pfizer Canada inc., au 1 800 463-6001.
GenMed, division de Pfizer Canada inc. a rédigé ce dépliant.
