Haloperidol Injection, USP : effets secondaires, posologie et usages

AU SUJET DE CE MÉDICAMENT

Raisons d'utiliser ce médicament :

Ce médicament est utilisé pour la prise en charge des manifestations de la schizophrénie chronique.

Les effets de ce médicament :

L'Halopéridol injectable, USP est un médicament antipsychotique qui a des effets sur les éléments chimiques dans le cerveau qui sont responsables des communications entre les cellules nerveuses (neurotransmetteurs). Ces substances chimiques sont appelées dopamine et sérotonine. On ne sait pas exactement comment l'Halopéridol injectable, USP agit. Cependant, il semble rétablir l’équilibre de la dopamine et de la sérotonine.

Circonstances où il est déconseillé d'utiliser ce médicament :

Vous ne devez pas utiliser l'Halopéridol injectable, USP si vous :

• êtes allergique à l’halopéridol, à l’un des ingrédients du produit ou aux phénothiazines;
• êtes atteint d’une affection médicale appelée phéochromocytome (une tumeur de la glande surrénale);
• êtes atteint d’un trouble cardiaque ou vasculaire grave
• présentez des troubles rénaux graves
• présentez des lésions cérébrales;
• êtes atteint d’une maladie hépatique;
• êtes atteint d’un trouble globulaire comme l’anémie, d’une faible numération des globules blancs ou des plaquettes;
• souffrez de somnolence, d’une respiration lente ou d’un pouls faible;

• présentez une diminution de la vigilance découlant de certains médicaments que vous prenez ou de votre consommation d’alcool;

• allez recevoir une anesthésie au niveau de la colonne vertébrale ou d'une région (comme un bras, une jambe ou la partie inférieure de votre corps);
• souffrez de dépression sévère;

• avez un type de maladie spastique, quel qu’il soit;

  • êtes atteint de la maladie de Parkinson.

L'ingrédient médicinal est :

halopéridol

Les ingrédients non médicinaux sont :

L'Halopéridol injectable, USP contient les ingrédients non médicinaux suivants : du méthylparabène (comme agent de conservation), du propylparabène (comme agent de conservation), de l'acide lactique pour ajuster le pH et de l'eau pour injection USP.

Les formes posologiques sont :

L'Halopéridol injectable, USP 5 mg/mL (intramusculaire) est présenté en fioles à doses multiples de 1 mL conditionnées en boîtes de 25 unités ainsi qu'en fioles à doses multiples de 10 mL conditionnées en boîtes de 1 unité.

MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS

Mises en garde et précautions importantes

Selon des études portant sur divers médicaments de la classe à laquelle l'Halopéridol injectable, USP appartient, l'utilisation de ces agents a été associée à une mortalité plus élevée chez les patients âgés atteints de démence. L'Halopéridol injectable, USP n’est pas indiqué chez des patients âgés atteints de démence.

AVANT de recevoir Halopéridol Injection USP, vous devez avertir votre professionnel de la santé si vous:

• êtes atteint d’une maladie cardiaque, de glaucome ou d’hypertrophie prostatique;
• souffrez de problèmes de la glande thyroïde;
• avez une dépendance à l'alcool. Vous ne devriez pas prendre l'Halopéridol injectable, USP si vous êtes sous les effets de l’alcool;

• êtes enceinte. L'Halopéridol injectable, USP ne doit pas être utilisé pendant la grossesse à moins que votre médecin est d’avis que les bienfaits l’emportent clairement sur les risques potentiels pour le foetus;

• prenez des barbituriques, des analgésiques, des narcotiques, des antihistaminiques ou d’autres médicaments qui causent la somnolence;
• prenez des anticoagulants (agents qui éclaircissent le sang);
• avez un déséquilibre électrolytique;
• souffrez d'une affection familiale appelée syndrome du QT long;
• vous avez des allergies à ce médicament ou à un de ses ingrédients;
• présentez ou avez présenté un évanouissement ou des
• convulsions (crise épileptique);
• allaitez;
• présentez des facteurs de risque pour la formation de caillots sanguins comme ceux qui suivent : antécédents familiaux de caillots sanguins, plus de 65 ans, tabagisme, obésité, chirurgie majeure récente (comme un remplacement de la hanche ou du genou), immobilité due au transport aérien ou pour d’autres raisons, prise de contraceptifs oraux (la « pilule »).

L'Halopéridol injectable, USP peut altérer les capacités mentales et/ou physiques nécessaires à l’exécution de tâches potentiellement dangereuses telles que la conduite automobile ou l'utilisation de machines, surtout au cours des premiers jours du traitement. Vous devez être prudent lors de l’exécution de tâches potentiellement dangereuses.

Effets chez les nouveau-nés :

Dans certains cas, les bébés nés de mères traitées par Halopéridol injectable, USP pendant la grossesse ont présenté des symptômes graves nécessitant une hospitalisation. Il arrive que les symptômes se résorbent sans intervention. Soyez prêt à obtenir des soins médicaux d'urgence pour votre nouveau-né s'il présente une difficulté à respirer, une somnolence excessive, une raideur ou une mollesse musculaire (comme une poupée de chiffon), des tremblements ou de la difficulté à manger.

Il faut prévenir les personnes recevant de l'Halopéridol injectable, USP qu'elles :

• doivent éviter de s'exposer à une chaleur intense.
• certains types d’insecticides (« organophosphorés »), y compris des insecticides pour l’agriculture, pour les animaux (contrôle des puces et des tiques) et contre les organismes nuisibles dans la maison et le jardin étant donné que les médicaments comme l'Halopéridol injectable, USP en augmentent la toxicité. Soyez prudent si vous utilisez ces produits pendant votre traitement par l'Halopéridol injectable, USP.

INTERACTIONS AVEC CE MÉDICAMENT

L'Halopéridol injectable, USP peut intensifier les effets de l’alcool. Vous ne devriez pas consommer de boissons alcoolisées pendant votre traitement par Halopéridol injectable, USP.

Informez votre médecin de tous les médicaments sur ordonnance et en vente libre que vous prenez, y compris les vitamines, les minéraux, les produits à base de plantes (comme le millepertuis) et les médicaments prescrits par d'autres médecins. Ne commencez pas à prendre un nouveau médicament sans le dire à votre médecin.

Avant d'utiliser l'Halopéridol injectable, USP, informez votre médecin si vous avez régulièrement recours à d'autres médicaments qui vous causent de la somnolence (comme les médicaments contre le rhume ou les allergies, les analgésiques narcotiques, les somnifères, les relaxants musculaires et les médicaments pour les crises d'épilepsie, la dépression ou l'anxiété). Vous ne devez pas utiliser l'Halopéridol injectable, USP si vous avez de la somnolence causée par d'autres médicaments.

Parmi les médicaments qui peuvent interagir avec

l'Halopéridol injectable, USP, on retrouve :

les anxiolytiques, les antidépresseurs, les antiparkinsoniens, les anticoagulants, les relaxants musculaires, les anticonvulsivants, les antihypertenseurs, la cabergoline, le métrizamide, la guanéthidine, le guanadrel, la grépafloxacine, la sparfloxacine, le lithium, le cisapride, la rifampine les médicaments semblables à l’atropine, les analgésiques narcotiques (p. ex. la codéine), les somnifères, les antihistaminiques qui causent la somnolence (p. ex. la diphenhydramine) et d’autres médicaments pouvant causer la somnolence.

Plusieurs produits contre la toux et le rhume contiennent des ingrédients pouvant intensifier la somnolence. Avant d’utiliser des médicaments contre la toux et le rhume, renseignez-vous auprès de votre médecin ou pharmacien sur l’utilisation sécuritaire de ces produits. Évitez de commencer ou de cesser la prise d’un médicament sans l’approbation d’un médecin ou d’un pharmacien.

Cette liste n’est pas exhaustive et d’autres médicaments peuvent interagir avec l'Halopéridol injectable, USP.

UTILISATION APPROPRIÉE DE CE MÉDICAMENT

Ce médicament doit être administré par injection intramusculaire profonde, préférablement dans le grand fessier, comme prescrit. Au cours des premiers jours, il se peut que votre médecin augmente graduellement votre dose pour permettre à votre organisme de s’habituer au médicament. N’augmentez pas la dose ni la fréquence de l’injection sans consulter votre médecin. L’amélioration de votre affection ne sera pas plus rapide, mais les risques de présenter des effets secondaires graves augmenteront. Ne cessez pas de prendre ce médicament soudainement sans l’approbation de votre médecin.

Votre médecin choisira la dose qui vous convient le mieux.

Dose habituelle :

La dose varie en fonction de vos symptômes et sera ajustée par votre médecin pour les traiter le plus efficacement possible. Le médicament est administré par injection dans un grand muscle, habituellement les fesses.

Surdosage :

En cas de surdosage, communiquez immédiatement avec un professionnel de la santé, l'urgence d'un centre hospitalier ou le centre antipoison de votre région, même en l'absence de symptômes.

Parmi les symptômes de la surdose, on retrouve l’agitation, la confusion, la somnolence, les étourdissements, la raideur ou les contractions musculaires, l’augmentation de la salivation, la difficulté à avaler, la faiblesse, la perte d’équilibre ou de coordination et l’évanouissement.

Dose oubliée :

Prenez l’injection de la dose oubliée dès que vous y pensez. Si vous devez prendre votre dose habituelle prochainement, attendez la dose prévue et ne prenez pas la dose oubliée. Ne doublez pas votre dose pour remplacer la dose oubliée.

EFFECTS SECONDAIRES ET MESURES À PRENDRE

Comme tout autre médicament, l'Halopéridol injectable, USP peut causer certains effets secondaires. Ces effets secondaires pourraient être mineurs et temporaires. Toutefois, certains d’entre eux peuvent être graves et doivent être signalés à un médecin.

Parmi les effets secondaires, on retrouve : la transpiration, l’incontinence urinaire, les étourdissements, la somnolence, la bouche sèche, la congestion nasale, les nausées et les vomissements, les maux de tête, les changements menstruels, les changements à la libido, l’enflure des seins et la production de lait chez les hommes et les femmes, les fluctuations de poids et la vision trouble, la confusion, l'insomnie, l'anxiété, l'agitation, la dépression, l'aggravation des symptômes psychotiques, des changements au niveau de la peau, la diarrhée, l'accroissement de la salivation, les brûlures d’estomac et la baisse de l’appétit.

Si un ou plusieurs de ces effets vous touchent gravement, dites-le à votre médecin.

Votre médecin devrait vérifier votre poids corporel avant de vous administrer de l'Halopéridol injectable, USP et continuer à le surveiller tout au long de votre traitement.

Votre médecin devrait effectuer des tests de sang avant de commencer l'Halopéridol injectable, USP. Il surveillera votre glycémie et numération de globules blancs luttant contre les infections. Votre médecin devrait continuer à surveiller votre sang tout au long de votre traitement.

Si votre taux de prolactine est élevé (mesuré au moyen d'un test de sang) et que vous présentez une affection appelée hypogonadisme, vous pourriez présenter un risque plus élevé de fracture osseuse découlant de l’ostéoporose. C’est le cas chez les hommes et les femmes.

EFFETS SECONDAIRES GRAVES : FRÉQUENCE ET MESURES À PRENDRE

EFFETS SECONDAIRES GRAVES : FRÉQUENCE ET MESURES À PRENDRE

Peu

fréquents

Caillots sanguins : gonflement, douleur et rougeur dans un bras ou une jambe, pouvant être chaud au toucher. Vous

pouvez soudainement avoir une douleur à la poitrine, de la difficulté à respirer et des palpitations cardiaques.

Cette liste d'effets secondaires n' est pas complète. Pour tout effet inattendu ressenti lors de l'utilisation de l'Halopéridol injectable, USP, communiquez avec votre médecin ou votre pharmacien.

COMMENT CONSERVER CE MÉDICAMENT

Il faut conserver l'Halopéridol injectable, USP à l'abri de la lumière et à une température comprise entre 15 et 30 °C. Protéger du gel. Fioles à doses multiples. Jeter toute portion inutilisée 28 jours après l'ouverture initiale de la fiole.

Comme dans le cas de tous les autres neuroleptiques implants, un précipité peut se former si le médicament est conservé au froid pendant de longues périodes. Le précipité devrait se résorber lorsque le médicament est conservé à la température ambiante.

Garder tous les médicaments hors de la portée et de la vue des enfants.

Signalement des effets secondaires

Vous pouvez contribuer à l’amélioration de l’utilisation sécuritaire des produits de santé pour les Canadiens en signalant tout effet secondaire grave ou imprévu à Santé Canada. Votre déclaration peut permettre d’identifier des nouveaux effets secondaires et de changer les renseignments liés à l’innocuité des produits.

3 façons de signaler :

• Faire une déclaration en ligne au MedEffet (http://hc-sc.gc.ca/dhp-mps/medeff/index-fra.php);
• Téléphoner au numéro sans frais 1-866-234-2345; ou

• Envoyer un formulaire de déclaration des effets secondaires du consommateur par télécopieur ou par la poste :

  • Numéro de télécopieur sans frais 1-866-678-6789

  • Adresse postale : Programme Canada Vigilance

    Santé Canada

    Indice de l’adresse : 0701E

    Ottawa (Ontario)

    K1A 0K9

Des étiquettes d’adresse prépayées et le formulaire sont disponibles au MedEffet (http://hc-sc.gc.ca/dhp-mps/medeff/index-fra.php).

REMARQUE : Consultez votre professionnel de la santé si vous avez besoin de renseignements sur le traitement des effets secondaires. Le Programme Canada Vigilance ne donne pas de conseils médicaux.

POUR DE PLUS AMPLES RENSEIGNEMENTS

Vous pouvez obtenir le présent document ainsi que la monographie complète du produit à l'intention des professionnels de la santé, en communiquant avec le commanditaire, Fresenius Kabi Canada Ltée, au : 1 877 821-7724.

Le présent dépliant a été préparé par :

Fresenius Kabi Canada Ltée

45 Vogell Rd, bureau 200

Richmond Hill, ON L4B 3P6

? 1 877 821-7724

Dernière révision : 26 août 2016