Renseignements pour les patients : usages, effets secondaires, comment prendre le médicament - Halycil
Mises en garde et précautions importantes
À quoi sert HALYCILMD?
HALYCILMD est utilisé chez les adultes :
- pour traiter l’hyperthyroïdie (glande thyroïde hyperactive);
- pour accélérer la guérison lorsqu’utilisé en association avec un traitement à l’iode radioactif;
- pour maîtriser les symptômes de l’hyperthyroïdie avant une intervention chirurgicale; et
- pour gérer les symptômes d’une crise thyroïdienne (la glande thyroïde produit trop d’hormones thyroïdiennes en un court laps de temps).
Comment HALYCILMD agit-il?
HALYCILMD appartient au groupe de médicaments appelés antithyroïdiens. Il agit en empêchant la glande thyroïde de fabriquer des hormones thyroïdiennes. Ce médicament peut mettre quelques semaines à réduire les symptômes de l’hyperthyroïdie.
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Quels sont les ingrédients de HALYCILMD?
Ingrédient médicinal : propylthiouracile.
Ingrédients non médicinaux : acacia séché par pulvérisation, croscarmellose sodique, lactose monohydraté, stéarate de magnésium et laurylsulfate de sodium.
HALYCILMD se présente sous la forme pharmaceutique suivante :
Comprimé de 50 mg de propylthiouracile.
Ne prenez pas HALYCILMD si :
- vous êtes allergique au propylthiouracile ou à un autre ingrédient inclus dans HALYCILMD;
- vous êtes allergique à d’autres médicaments antithyroïdiens comme les dérivés de thioamide. Si vous avez des doutes, demandez à votre professionnel de la santé;
- vous allaitez ou prévoyez d’allaiter.
Pour éviter les effets secondaires et vous assurer d’utiliser correctement le médicament, parlez à votre professionnel de la santé avant de prendre HALYCILMD. Informez-le de tous vos problèmes ou de votre état de santé, y compris si :
- vous avez un faible nombre de globules blancs;
- vous avez des douleurs articulaires;
- vous souffrez d’asthme;
- vous avez des problèmes de peau;
- vous avez ou avez eu des problèmes de foie;
- vous prenez des médicaments connus pour provoquer l’agranulocytose (demandez à votre professionnel de la santé en case de doute);
- vous avez une inflammation des vaisseaux sanguins (vascularite);
- vous avez ou avez eu des problèmes de reins;
- vous présentez une intolérance à certains sucres (par exemple, le lactose qui est un composant d’HALYCILMD);
- vous prenez des anticoagulants (médicaments utilisés pour empêcher votre sang de coaguler);
- vous devez subir une intervention chirurgicale;
- vous êtes enceinte, pensez l’être ou prévoyez le devenir.
Autres mises en garde à connaître :
- Vascularite (inflammation des vaisseaux sanguins) : Le traitement par HALYCILMD peut provoquer une vascularite, pouvant entraîner des lésions sévères des organes ou la mort. Cela peut toucher les vaisseaux sanguins des reins, de la peau, des poumons, du cerveau et de l’intestin. Les symptômes de la vascularite comprennent la présence de sang dans l’urine, une nouvelle éruption cutanée, moins d’urine, des crachats de sang ou un essoufflement. Prévenez votre professionnel de la santé si vous remarquez l’un de ces symptômes. Il se peut qu’il interrompe votre traitement et prenne des mesures appropriées.
Hypothyroïdie (la glande thyroïde ne produit pas assez d’hormones thyroïdiennes) : Le traitement par HALYCILMD peut provoquer une hypothyroïdie. Les symptômes peuvent inclure un gain de poids, de la fatigue, une perte de cheveux, une faiblesse musculaire, une sensation de froid, une peau sèche, de la constipation, un visage bouffi, des menstruations plus abondantes ou irrégulières et une augmentation de la taille de la glande thyroïde. Prévenez votre professionnel de la santé si des signes d’hypothyroïdie apparaissent. Il se peut qu’il diminue ou arrête temporairement votre traitement, et qu’il effectue des tests pour mesurer vos taux d’hormones.
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Éruptions cutanées : Le traitement par HALYCILMD peut provoquer des éruptions cutanées. Cela peut être le signe d’une réaction allergique ou cutanée. Si vous remarquez une éruption cutanée, cessez immédiatement de prendre HALYCILMD et parlez-en à votre professionnel de la santé.
- Problèmes sanguins : Le traitement par HALYCILMD peut entraîner une diminution du nombre de globules rouges, de globules blancs et/ou de plaquettes sanguines. Il se peut que votre professionnel de la santé effectue des analyses de sang afin de surveiller votre profil sanguin, et qu’il décide de réduire votre dose d’HALYCILMD ou d’arrêter le traitement.
Pour plus d’informations sur ces effets et d’autres effets secondaires graves, voir le tableau Effets secondaires graves et mesures à prendre à leur égard ci-dessous.
Suivis et tests :
Votre professionnel de la santé surveillera votre état de santé, ce qui peut inclure des analyses de sang. Ces analyses peuvent être effectuées avant et régulièrement pendant votre traitement afin d’évaluer les fonctions de votre foie et de votre thyroïde, votre sang et votre coagulation sanguine. Votre professionnel de la santé pourra ainsi constater l’effet d’HALYCILMD sur votre santé.
Grossesse :
- Vous devez utiliser une méthode de contraception efficace pendant que vous prenez HALYCILMD pour éviter les risques potentiels.
- Si vous devenez enceinte ou si vous pensez l’être pendant votre traitement par HALYCILMD, informez-en immédiatement votre professionnel de la santé.
- Si vous êtes enceinte ou si vous pouvez le devenir, il existe des risques spécifiques pour vous et votre futur bébé dont vous devez discuter avec votre professionnel de la santé.
- Si on vous prescrit HALYCILMD pendant votre grossesse, votre professionnel de la santé vous surveillera de près, vous et votre futur bébé, pour s’assurer que HALYCILMD fonctionne correctement. Il pourra également modifier votre traitement après le premier trimestre de votre grossesse.
Informez votre professionnel de la santé des médicaments que vous prenez, et aussi des préparations vitaminiques, minéraux, suppléments naturels ou produits de médecine douce.
Médicaments pouvant interagir avec HALYCILMD :
Les médicaments qui pourraient nécessiter une réduction de dose lorsque les patients souffrant d’hyperthyroïdie passent à un état euthyroïdien :
- la théophylline, un médicament pour traiter l’asthme;
- la digoxine, pour traiter les problèmes de rythme cardiaque;
- les bêtabloquants, pour traiter l’hypertension artérielle.
Vous ne devez pas prendre HALYCILMD avant de suivre un traitement pour l’hyperthyroїdie (activité excessive de la thyroïde) à l’iode radioactif (131I). Cela risque de réduire l’efficacité du traitement à l’iode radioactif (131I).
Interactions médicamenteuses graves
Comment prendre HALYCILMD :
Vous pouvez prendre HALYCILMD avec ou sans nourriture.
- Avalez les comprimés en entier avec un verre d’eau. Ne pas mâcher, fendre ou écraser les comprimés. Ne prenez pas le comprimé s’il est brisé, fissuré ou endommagé.
Dose habituelle :
Votre médecin vous indiquera le nombre de comprimés à prendre par jour ainsi que le moment où vous devez les prendre chaque jour. Cela sera déterminé en fonction de votre état de santé, des autres médicaments que vous prenez et de votre réponse au traitement par HALYCILMD.
Lorsque votre état de santé se sera amélioré, votre médecin pourrait vous prescrire une dose plus faible pour assurer le maintien de votre état.
Surdosage :
Vous aurez besoin de soins médicaux urgents en cas de surdosage. Parmi les signes indiquant que vous avez pris trop de comprimés, mentionnons vomissements, maux d’estomac, maux de tête, fièvre, douleurs articulaires, démangeaisons, pâleur, fatigue, infections fréquentes, saignements inhabituels ou ecchymoses (bleus) inexplicables.
Un surdosage peut aussi entraîner les effets suivants :
- agranulocytose (faible nombre de globules blancs);
- hypothyroïdie (la glande thyroïde ne produit pas assez d’hormones thyroïdiennes) qui peut s’accompagner d’un gain de poids, d’une sensation de fatigue ou de froid;
- hémorragie (perte de sang).
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| Si vous pensez que vous ou une personne dont vous vous occupez avez pris trop de HALYCILMD, contactez immédiatement un professionnel de la santé, le service des urgences d’un hôpital, le centre antipoison de votre région, ou le numéro sans frais de Santé Canada, 1-844-POISON-X (1-844-764-7669), même en l’absence de symptômes. |
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Omission d’une dose :
Ne prenez pas une double dose pour compenser l’oubli d’un comprimé. Si vous oubliez de prendre une dose, prenez-la dès que vous vous en rendez compte. S’il est presque temps de prendre la dose suivante, ne prenez pas du tout la dose oubliée. Si vous ne savez pas quoi faire, demandez à votre professionnel de la santé.
Quels sont les effets secondaires possibles d’HALYCILMD?
Cette liste des effets secondaires possibles d’HALYCILMD n’est pas exhaustive. Si vous avez un effet secondaire qui n’est pas inclus ici, parlez-en à votre professionnel de la santé.
Les effets secondaires peuvent inclure :
- inconfort abdominal (vomissements, nausées, troubles gastro-intestinaux);
- douleurs musculaires et/ou articulaires;
- douleurs dorsales;
- somnolence;
- vertiges (sensation de tête qui tourne);
- sensation de brûlure ou de picotement dans les mains, les bras, les jambes ou les pieds;
- perte du goût;
- perte de cheveux ou changement de la couleur des cheveux;
- éruptions cutanées légères, démangeaisons ou rougeurs de la peau;
- maux de tête;
- troubles auditifs (acouphènes, etc.);
- gonflement des mains, des bras des pieds, des chevilles ou des jambes.
| Effets secondaires graves et mesures à prendre à leur égard | |||
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| Fréquence/Effet secondaire/Symptôme | Consultez votre professionnel de la santé | Cessez de prendre le médicament et consultez un médecin sans tarder | |
| Si grave seulement | Dans tous les cas | ||
| Peu fréquent | |||
| Problèmes de foie (y compris l’inflammation du foie ou les lésions au foie et la mort des cellules du foie) : jaunissement des yeux ou de la peau (jaunisse), douleurs à l’estomac ou distension de l’estomac, nausées, vomissements, couleur anormale de l’urine (foncée), fatigue anormale, fièvre, selles de couleur pâle, couleur de l’urine devient foncée et perte d’appétit pendant plusieurs jours ou plus. | √ | ||
| Problèmes de reins (y compris l’insuffisance rénale et l’inflammation des reins [néphrite]) : sang dans l’urine, ecchymoses (bleus) et taches de sang sur la peau, essoufflement, toux, gonflement des ganglions lymphatiques (glandes situées tout au long du corps servant de protection contre la propagation des infections), gonflement des vaisseaux sanguins de la peau, douleur au bas du dos, apport insuffisant en oxygène à l’organisme, apparition d’une anémie. | √ | ||
| Agranulocytose (faible nombre de globules blancs) : gonflement des ganglions lymphatiques, fièvre, mal de gorge, éruption cutanée ou ulcères dans la bouche et la gorge, ecchymoses, inconfort, saignements inhabituels, infections ou frissons. | √ | ||
| Rare | |||
| Effets secondaires graves et mesures à prendre à leur égard | |||
| Fréquence/Effet secondaire/Symptôme | Consultez votre professionnel de la santé | Cessez de prendre le médicament et consultez un médecin sans tarder | |
| Si grave seulement | Dans tous les cas | ||
| Maladie pulmonaire interstitielle (inflammation et cicatrisation du tissu pulmonaire) : essoufflement qui s’aggrave à l’effort, toux sèche, fatigue, gêne thoracique. | √ | ||
| Anémie aplastique (lorsque les cellules sanguines, censées se transformer en cellules matures, sont endommagées) : fatigue, faiblesse et teint pâle. | √ | ||
| Très rare | |||
| Vascularite (inflammation des vaisseaux sanguins) : sang dans l’urine, moins d’urine, nouvelle éruption cutanée, essoufflement, crachats de sang, fièvre, fatigue, perte de poids, douleurs et courbatures généralisées. | √ | ||
| Leucopénie (faible nombre de globules blancs) : infections, gonflement des ganglions lymphatiques, fatigue, fièvre, courbatures, douleurs et symptômes pseudo-grippaux. | √ | ||
| Thrombocytopénie (faible nombre de plaquettes sanguines) : apparition d’ecchymoses, saignements prolongés (plus longtemps que d’habitude) en cas de blessure, fatigue et faiblesse. | √ | ||
| Effets secondaires graves et mesures à prendre à leur égard | |||
| Fréquence/Effet secondaire/Symptôme | Consultez votre professionnel de la santé | Cessez de prendre le médicament et consultez un médecin sans tarder | |
| Si grave seulement | Dans tous les cas | ||
| Hypothyroïdie (la glande thyroïde ne produit pas assez d’hormones thyroïdiennes) : fatigue, léthargie, faiblesse musculaire, crampes, sensation d’avoir froid, rythme cardiaque lent, peau sèche, enflée et squameuse, perte de cheveux, voix grave et rauque, prise de poids anormale, changements dans les menstruations, apathie, constipation, maux de tête et visage bouffi. | √ | ||
| Réactions allergiques : fièvre, éruption cutanée, urticaire, démangeaisons et enflure de la peau, essoufflement, respiration sifflante, écoulement nasal, démangeaisons, rougeurs et larmoiements des yeux, cloques et/ou desquamation de la peau et/ou de l’intérieur des lèvres, des yeux, de la bouche, des voies nasales ou des organes génitaux, frissons, maux de tête, toux, douleurs, glandes enflées, et rougeurs. | √ | ||
| Encéphalopathie (maladie qui affecte la fonction ou les structures du cerveau) : perte de mémoire, troubles cognitifs, changements de personnalité, incapacité à se concentrer, apathie, problèmes de coordination ou d’équilibre, spasmes musculaires, troubles du sommeil et de l’élocution. | √ | ||
| Anémie (faible nombre de globules rouges) : fatigue, perte d’énergie, battements cardiaques irréguliers, teint pâle, essoufflement et faiblesse. | √ | ||
| Effets secondaires graves et mesures à prendre à leur égard | |||
| Fréquence/Effet secondaire/Symptôme | Consultez votre professionnel de la santé | Cessez de prendre le médicament et consultez un médecin sans tarder | |
| Si grave seulement | Dans tous les cas | ||
| Hypoprothrombinémie (faible taux de prothrombine, un facteur de coagulation du sang) : saignements ou ecchymoses (bleus) survenant plus facilement, sang dans les selles et l’urine, saignements faciles des gencives, saignements de nez et enflure ou douleur aux articulations. | √ | ||
| Syndrome de type lupus : fièvre, enflures et douleurs articulaires, douleurs musculaires, sang dans l’urine, essoufflement ou éruption cutanée. | √ | ||
| Fréquence non connue | |||
| Réactions cutanées graves (y compris le syndrome de Stevens-Johnson [SJS] et la nécrolyse épidermique toxique [NET]) : une éruption cutanée largement répandue avec des cloques et une desquamation de la peau, autour de la bouche, du nez, des yeux et des organes génitaux, desquamation généralisée de la peau (plus de 30 % de la surface corporelle), ulcères ou lésions. | √ | ||
Si vous présentez un symptôme ou un effet secondaire incommodant qui n’est pas mentionné ici ou qui s’aggrave au point de perturber vos activités quotidiennes, consultez votre professionnel de la santé.
Signalement des effets secondaires
Vous pouvez déclarer à Santé Canada des effets secondaires soupçonnés d’être associés à l’utilisation des produits de santé de l’une des deux façons suivantes :
NOTE : Communiquez avec votre professionnel de la santé si vous voulez savoir comment traiter vos effets secondaires. Le Programme Canada Vigilance ne fournit pas de conseils médicaux. |
Entreposage :
Ne pas conserver HALYCILMD à une température supérieure à 30 °C. Conservez-le dans l’emballage d’origine afin de le protéger de la lumière.
Gardez ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
Si vous désirez obtenir plus d’information sur HALYCILMD :
- Communiquez avec votre professionnel de la santé.
- Vous trouverez la version intégrale de la monographie du produit à l’intention des professionnels de la santé et comprenant les renseignements sur le médicament pour le patient sur le site Web de Santé Canada à (https://www.canada.ca/fr/sante-canada/services/medicaments-produits-sante/medicaments/base-donnees-produits-pharmaceutiques.html), sur le site Web du fabricant (Halewood Chemicals Ltd.) www.halewoodchemicals.com, sur le site Web du distributeur canadien (Accelera Pharma Canada Inc.) à https://apcipharma.com/ ou en téléphonant au 1-855-611-2724.
La présente notice a été rédigée par Halewood Chemicals Ltd.
Staines, Middlesex, TW19 6BJ, Royaume-Uni
Date d’approbation : 16 septembre 2026