Hyoscine Butylbromide Injection (Sandoz Canada) : effets secondaires, posologie et usages

À quoi sert Butylbromure d'hyoscine injection?

• Pour le soulagement des spasmes abdominaux (crampes abdominales), de la douleur et des malaises dans :

  • l’estomac,
  • les intestins,
  • les voies biliaires,
  • la vessie ou
  • l’utérus.

• Avant des examens médicaux, pour le relâchement des muscles lisses :

  • de l’estomac,
  • des intestins;
  • des voies biliaires,
  • des voies urinaires.

Comment agit Butylbromure d'hyoscine injection?

• Les crampes abdominales (spasmes abdominaux) sont causées par le resserrement soudain et puissant des muscles.

• Ce médicament sert à soulager les crampes (spasmes), la douleur et les malaises en relâchant les muscles contractés :

  • de l’estomac,
  • des intestins;
  • des voies biliaires,
  • de la vessie ou
  • de l’utérus.

Ingrédients contenus dans Butylbromure d'hyoscine injection:

Ingrédient médicinal : Butylbromure d’hyoscine.

Ingrédients non médicinaux : Chlorure de sodium et eau pour injection.

Présentations de Butylbromure d'hyoscine injection :

Fioles à 20 mg/mL

Ne pas utiliser Butylbromure d'hyoscine injection si vous :

• êtes allergique :

  • au butylbromure d’hyoscine;
  • aux agents atropiniques;

  • à l’un des ingrédients du produit (voir la liste des Ingrédients contenus dans

    Butylbromure d'hyoscine injection).

• recevez une injection de ce médicament dans le muscle et prenez des anticoagulants

  (médicaments servant à éclaircir le sang). La prise de ces médicaments en même temps peut causer un saignement dans le muscle.

• présentez un des troubles suivants :

  • maladie caractérisée par la diminution du volume des muscles (myasthénie grave);
  • pression élevée dans l’oeil (glaucome à angle fermé) non traitée;
  • difficulté à uriner en raison de problèmes de prostate;
  • rétrécissement de certaines parties de l’appareil gastro-intestinal (sténose);
  • battements de coeur rapides (tachycardie);
  • insuffisance cardiaque;
  • douleur au niveau de la poitrine et essoufflement (angine);

  • vos intestins ont cessé de fonctionner ou pourraient être bloqués;

    • Symptômes pouvant comprendre :
    • une douleur abdominale intense accompagnée d’une absence de selles,
    • et/ou des nausées,
    • et/ou des vomissements.
  • augmentation du volume du côlon (mégacôlon).

• êtes enceinte ou susceptible de tomber enceinte, ou vous allaitez.

Afin d’éviter les effets secondaires et d’assurer l’utilisation appropriée du médicament, consultez votre professionnel de la santé avant de prendre Butylbromure d'hyoscine injection. Informez-le de toute affection médicale ou de tout problème que vous pouvez avoir, notamment :

• si vous êtes un homme et avez des problèmes de prostate;
• si vous souffrez de reflux d’acide gastrique dans la gorge (reflux gastro-œsophagien);
• si votre tube digestif présente la moindre obstruction, par exemple dans l’œsophage, l’estomac, les intestins ou l’anus;
• si vous avez une inflammation intestinale (p. ex., colite ulcéreuse);
• si vous avec le moindre problème cardiaque.

Autres mises en garde dont vous devriez être informé : Ne conduisez pas et n’opérez pas de machinerie si vous éprouvez :

• des étourdissements;
• une vision trouble.

Après que vous aurez reçu une injection de butylbromure d’hyoscine, votre professionnel de la santé vous gardera en observation au cas où vous montreriez le moindre signe de réaction allergique.

Consultez un médecin immédiatement si vous présentez les symptômes suivants après avoir reçu une injection de butylbromure d’hyoscine :

• une douleur abdominale intense et inexpliquée qui persiste ou s’aggrave

• une douleur abdominale intense et inexpliquée qui s’accompagne d’autre symptômes tels que :

  • fièvre;
  • nausées;
  • vomissements;
  • transit intestinal inhabituel;
  • sensibilité abdominale;
  • baisse de la tension artérielle;
  • évanouissement;
  • sang dans les selles;
• une rougeur et une douleur aux yeux accompagnées d’une perte de vision.

Veuillez informer votre professionnel de la santé de tous les médicaments que vous prenez, y compris les vitamines, les minéraux, les suppléments naturels ou les produits de médecine douce. Les médicaments suivants peuvent causer des interactions avec Butylbromure d'hyoscine injection :

• Amantadine, un médicament utilisé pour

  prévenir ou traiter certaines infections

  grippales (de type A).

  • Antagonistes dopaminergiques, des médicaments utilisés pour prévenir les vomissements (p. ex., métoclopramide).

• Antihistaminiques, des médicaments

  utilisés pour traiter les allergies (p. ex.,

  diphenhydramine, hydroxyzine).

  • Médicaments pour le coeur (p. ex., disopyramide, quinidine).

• Antihistaminiques (p. ex.,

  diphenhydramine, hydroxyzine)

  • Inhibiteurs de la MAO, des médicaments utilisés pour traiter la dépression et les troubles de l’humeur (p. ex., moclobémide, sélégiline, tranylcypromine, phénelzine).

• Agents bêta-adrénergiques, des

  médicaments utilisés pour traiter les

  symptômes de l’asthme, de la bronchite,

  de l’emphysème et d’autres maladies

  pulmonaires (p. ex., salbutamol).

  • Antidépresseurs tricycliques, des médicaments utilisés pour traiter l’anxiété et la dépression (p. ex., amitriptyline, doxépine).

Si vous prenez des anti-acides ou antidiarrhéiques adsorbants, votre professionnel de la santé pourrait vous demander de les prendre au moins une heure avant de prendre l’injection de butylbromide d’hyoscine.

Comment prendre Butylbromure d'hyoscine injection :

Dose habituelle (adultes) :

Administrer une demie (10 mg/0,5 mL) à une fiole (20 mg/mL) à un débit lent de 1 mL/min par une des voies suivantes :

• intramusculaire;
• sous-cutanée;
• intraveineuse.

Aucune dilution n'est nécessaire. La dose maximale ne doit pas excéder 100 mg/jour (5 fioles).

Quels sont les effets secondaires possibles de Butylbromure d'hyoscine injection?

Ce médicament peut parfois causer :

• une sécheresse de la bouche;
• une sensation de chaleur et une diminution de la transpiration;
• une augmentation de la fréquence cardiaque;
• une incapacité à uriner;
• une augmentation de la pression du liquide à l’intérieur des yeux, une mydriase (dilatation des pupilles) ou des problèmes visuels;

• d’autres effets secondaires rares tels que :

  • étourdissements;
  • bouffées de chaleur;
  • réactions allergiques (éruptions cutanées, démangeaisons);
  • réactions cutanées (urticaire, éruptions cutanées, rougeur de la peau, démangeaisons);
  • enflure rapide de la peau et des tissus cutanés (œdème de Quincke);
  • baisse de la tension artérielle;
  • difficulté à respirer (habituellement chez les patients souffrant d’asthme ou d’allergies).

Des réactions allergiques graves et un choc allergique grave, y compris le décès, n’ont été signalés que très rarement.

Si vous avez une douleur et une rougeur dans l’œil avec perte de la vue, obtenez immédiatement des soins médicaux.

Si vous éprouvez l’un ou l’autre de ces effets et que ceux-ci persistent ou deviennent incommodants, ou si vous présentez des effets secondaires non mentionnés dans cette liste, consultez votre professionnel de la santé

Déclaration d’effets secondaires

Vous pouvez déclarer les effets secondaires soupçonnés d’être associés avec l’utilisation d’un produit de santé :

• en visitant le site Web (https://www.canada.ca/fr/santecanada/services/medicaments-produits-sante/medeffet-canada/declaration-effets-indesirables.html) pour vous informer sur la façon de faire une déclaration en ligne, par courrier, ou par télécopieur; ou
• en téléphonant sans frais au 1-866-234-2345.

REMARQUE : Consultez votre professionnel de la santé si vous avez besoin de renseignements sur le traitement des effets secondaires. Le Programme Canada Vigilance ne donne pas de conseils médicaux.

Entreposage :

Les fioles de Butylbromure d'hyoscine injection devraient être protégées de la lumière et du gel. Les produits devraient être entreposés entre 15 et 30°C.

Garder hors de la portée et de la vue des enfants.

Pour en savoir davantage au sujet de Butylbromure d'hyoscine injection :

• Communiquez avec votre professionnel de la santé;
• Lisez la monographie de produit intégrale rédigée à l’intention des professionnels de la santé, qui renferme également les renseignements pour les patients sur les médicaments. Ce document est publié sur le site web de Santé Canada (https://www.canada.ca/fr/sante-canada.html); le site Web du fabricant www.sandoz.ca, ou téléphonant 1-800-361-3062.

Le présent dépliant a été rédigé par Sandoz Canada Inc.

Dernière révision : 24 juin 2021