Renseignements pour les patients : usages, effets secondaires, comment prendre le médicament - Inlyta (Pfizer Canada, 1 mg, 5 mg)
À quoi sert INLYTA :
INLYTA est utilisé dans le traitement des adultes atteints d’un :
- adénocarcinome rénal (cancer du rein) métastatique (cancer propagé à d’autres parties du corps) qui ont reçu d’autres traitements (sunitinib ou une cytokine). INLYTA est utilisé lorsque les traitements par le sunitinib ou une cytokine ne fonctionnent plus.
- adénocarcinome rénal au stade avancé ou métastatique, en association avec un autre médicament appelé « pembrolizumab ». INLYTA, en association avec le pembrolizumab, est utilisé chez les adultes qui n’ont reçu aucun traitement antérieur.
Comment fonctionne INLYTA :
INLYTA cible spécifiquement l’action de certaines enzymes, appelées tyrosine kinases. Les tyrosine kinases jouent un rôle dans la croissance des cellules et la formation de nouveaux vaisseaux sanguins. INLYTA doit être prescrit et administré par un professionnel de la santé qui a de l’expérience dans l’utilisation de médicaments anticancéreux.
Les effets secondaires possibles de l’utilisation d’INLYTA sont les suivants :
- Hypertension (haute pression). L’hypertension peut être soudaine et sévère.
- Caillots de sang qui se forment dans les veines ou les artères et qui peuvent être mortels.
- Saignement, y compris dans le cerveau, l’appareil respiratoire et le tube digestif.
- Perforation gastro-intestinale (déchirure dans la paroi de l’estomac ou de l’intestin) ou fistule gastro-intestinale (connexion anormale entre deux parties du corps) pouvant causer la mort.
- Syndrome de leucoencéphalopathie postérieure réversible; les symptômes peuvent inclure des maux de tête, de la confusion, des convulsions et une perte de vision.
- Troubles cardiaques pouvant être mortels.
En bloquant leur action, INLYTA prévient la croissance de vaisseaux sanguins dans les tissus avoisinants d’une tumeur solide et prévient la croissance de cellules cancéreuses.
Les ingrédients d’INLYTA sont :
Ingrédient médicinal : axitinib
Ingrédients non médicinaux : croscarmellose sodique, lactose monohydraté, stéarate de magnésium, cellulose microcristalline et rouge Opadry® II. L’enrobage pelliculé rouge Opadry® II renferme les ingrédients suivants : lactose monohydraté, HPMC 2910/hypromellose 15cP, dioxyde de titane, triacétine (triacétate de glycérol) et oxyde ferrique rouge.
INLYTA se présente sous les formes pharmaceutiques suivantes :
Comprimés; 1 mg et 5 mg.
N’utilisez pas INLYTA dans les cas suivants :
- vous êtes allergique (hypersensible) à l’axitinib ou à l’un des autres ingrédients d’INLYTA, énumérés à la section « Les ingrédients d’INLYTA sont : »
Consultez votre professionnel de la santé avant d’utiliser INLYTA, afin d’assurer l’utilisation adéquate du médicament et d’aider à éviter les effets secondaires. Informez votre professionnel de la santé de votre état actuel et de vos problèmes de santé, notamment si :
- vous souffrez d’hypertension artérielle et de complications liées à celle-ci, par exemple une séparation des couches de la paroi d’une artère (dissection artérielle);
- vous avez des problèmes de glande thyroïde;
- vous avez des métastases cérébrales (cancer propagé au cerveau) non traitées;
vous courez un risque de formation de caillots sanguins ou avez récemment eu des problèmes liés
à la formation de caillots sanguins dans vos veines ou artères, ce qui peut entraîner un accident vasculaire cérébral (AVC), une crise cardiaque, une embolie (caillot de sang dans les poumons) ou une thrombose (caillot de sang dans les jambes);
- vous avez des problèmes de saignement;
- vous avez une plaie non guérie à la suite d’une intervention chirurgicale ou si une intervention chirurgicale est planifiée pour vous;
- vous avez des problèmes de foie ou de reins;
- vous souffrez d’un trouble digestif;
- vous souffrez de troubles neurologiques (p. ex. maux de tête, convulsions, faiblesse, confusion, cécité et autres problèmes visuels);
vous souffrez de problèmes cardiaques tels que :
- douleur à la poitrine, graves blocages d’artères ayant nécessité une intervention chirurgicale, insuffisance cardiaque congestive,
- faible fréquence cardiaque, risque de faible fréquence cardiaque ou prise de médicaments qui diminuent la fréquence cardiaque;
- vous souffrez d’intolérance au lactose, un trouble héréditaire rare.
Autres mises en garde :
Fertilité : Le traitement par INLYTA pourrait nuire à votre fertilité, ce qui peut réduire votre capacité d’avoir des enfants.
Grossesse et allaitement :
Femmes traitées :
- Vous ne devez pas devenir enceinte pendant le traitement par INLYTA. INLYTA pourrait avoir des effets nocifs pour le bébé à naître. Si vous tombez enceinte ou pensez l’être, prévenez immédiatement votre professionnel de la santé.
- Votre professionnel de la santé vous fera passer un test de grossesse avant le début du traitement par INLYTA.
Utilisez des méthodes de contraception efficaces si vous êtes apte à devenir enceinte.
Discutez avec votre professionnel de la santé des méthodes de contraception qui vous conviennent.
On ignore si INLYTA passe dans le lait maternel. N’allaitez pas durant le traitement par
INLYTA. Discutez avec votre professionnel de la santé de la meilleure façon de nourrir votre bébé durant cette période.
Hommes traités : Utilisez une méthode de contraception efficace si vous avez une partenaire qui pourrait devenir enceinte.
Conduite de véhicules et utilisation de machines : INLYTA peut causer des étourdissements et de la fatigue. Avant d’effectuer des tâches qui nécessitent de la vigilance, attendez de voir comment vous réagissez à INLYTA.
Bilan de santé et tests : Vous aurez des rendez-vous réguliers avec un professionnel de la santé avant et pendant votre traitement par INLYTA. Lors de ces visites, votre professionnel de la santé pourrait :
- mesurer votre tension artérielle;
- vérifier l’état de votre cœur;
- surveiller les signes de perforation ou de fistule gastro-intestinale;
- demander des analyses sanguines. Les résultats de ces analyses indiqueront à votre professionnel de la santé l’effet d’INLYTA sur votre sang, votre glande thyroïde et votre foie.
Mentionnez à votre professionnel de la santé toute la médication que vous prenez, y compris : médicaments, vitamines, minéraux, suppléments naturels ou produits de médecine parallèle. Les produits suivants pourraient également interagir avec INLYTA :
- médicaments qui traitent les infections fongiques, tels que l’itraconazole, le kétoconazole et le voriconazole;
- médicaments qui traitent les infections bactériennes (antibiotiques), tels que la clarithromycine, la télithromycine et la nafcilline;
- médicaments qui traitement l’infection par le VIH ou le sida, tels que l’atazanavir, l’indinavir, le nelfinavir, le ritonavir, le saquinavir, l’éfavirenz et l’étravirine;
- médicaments qui traitent la dépression, tels que la néfazodone;
- médicaments qui traitent la tuberculose, tels que la rifampine, la rifabutine et la rifapentine;
- corticostéroïdes, tels que la dexaméthasone;
- médicaments utilisés pour traiter l’épilepsie ou les convulsions, tels que la phénytoïne, la carbamazépine et le phénobarbital;
- médicaments qui traitent l’hypertension (haute pression), tels que le bosentan;
- stimulants, tels que le modafinil;
- inhibiteurs de la pompe à protons;
- antagonistes des récepteurs H2;
- antiacides, tels que le rabéprazole. Évitez de prendre des antiacides 2 heures avant et 2 heures après la prise d’INLYTA;
- millepertuis.
Évitez de boire du jus de pamplemousse ou de manger du pamplemousse, car ce fruit peut modifier la quantité d’INLYTA présente dans votre organisme.
Comment utiliser INLYTA :
- Prenez INLYTA exactement comme votre professionnel de la santé vous l’a indiqué. En cas de doute, vérifiez auprès de votre professionnel de la santé.
Avalez les comprimés entiers avec un verre d’eau. INLYTA peut se prendre avec ou sans nourriture.
- Évitez de boire du jus de pamplemousse ou de manger du pamplemousse, car ce fruit peut modifier la quantité d’INLYTA présente dans votre organisme.
- INLYTA peut être utilisé seul ou en association avec le pembrolizumab. Si vous le prenez avec le pembrolizumab, il est important de consulter les renseignements destinés aux patients sur le pembrolizumab.
Dose habituelle :
Dose initiale : 5 mg 2 fois par jour.
Dose maximale : 10 mg 2 fois par jour.
Surdose :
Si vous pensez que vous ou une personne dont vous vous occupez avez utilisé trop d’INLYTA, contactez immédiatement votre professionnel de la santé, le service des urgences d’un hôpital, votre centre antipoison régional ou le numéro sans frais de Santé Canada, 1-844 POISON-X (1-844-764-7669), même en l’absence de symptômes.
Dose oubliée :
Si vous vomissez ou oubliez une dose d’INLYTA, ne prenez pas une dose supplémentaire : prenez simplement la dose suivante à l’heure habituelle.
Effets secondaires possibles de l’utilisation d’INLYTA :
Voici certains des effets secondaires que vous pourriez ressentir lorsque vous utilisez INLYTA. Si vous ressentez des effets secondaires qui ne font pas partie de cette liste, avisez votre professionnel de la santé.
- maux de dos
- diarrhée
- nausées
- vomissements
- constipation
- irritation de la bouche, de la langue ou de la gorge
- douleurs abdominales et au haut du ventre
- maux d’estomac
- fatigue ou sensation de faiblesse
- enrouement (trouble de la voix)
- diminution de l’appétit
- perte de poids
- douleurs articulaires
- douleurs aux extrémités
- maux de tête
- altération du goût
- toux
- essoufflement
- peau sèche
- démangeaisons
- perte de cheveux
- rougeur de la peau
- étourdissements
- douleurs musculaires
- déshydratation
- hémorroïdes
- bourdonnement d’oreilles
- douleur à la langue
INLYTA peut fausser les résultats de certains examens physiques et de certaines analyses sanguines et urinaires. Votre professionnel de la santé décidera à quel moment effectuer des tests et examens, et en interprétera les résultats. Votre professionnel de la santé vous dira si vos résultats sont anormaux et si vous devez recevoir un traitement.
Effets secondaires graves et mesures à prendre à leur égard
| Fréquence/effet secondaire/symptôme | Consultez votre professionnel | Cessez d’utiliser le | ||||||
| de la santé | médicament et | |||||||
| Dans les cas | Dans tous les cas | obtenez | ||||||
| sévères | immédiatement de | |||||||
| seulement | l’aide médicale | |||||||
| Très fréquent | ||||||||
| Taux élevés d’enzymes hépatiques ou de bilirubine dans le sang : nausées, vomissements, perte de poids, fatigue, jaunissement de la peau ou des yeux, urine foncée, démangeaisons. | X | |||||||
| Protéinurie (quantité excessive de protéines dans l’urine) : enflure des mains, des pieds et du visage. | X | |||||||
Inflammation des muqueuses (inflammation des membranes qui revêtent l’intérieur de la bouche et de tout le tube digestif) : bouche et gencives enflées, bouche sèche, salive très épaisse, ulcères buccaux, difficulté à avaler, douleurs abdominales, sang ou mucus dans les selles. | X | |||||||
Hypertension (haute pression) : essoufflement, fatigue, étourdissements ou évanouissement, douleur ou pression dans la poitrine, chevilles et jambes enflées, lèvres et peau bleuâtres, pouls rapide ou palpitations cardiaques. | X | |||||||
| Hémorragie (problèmes de saignement) : saignement de nez, sang dans l’urine, saignement rectal, toux accompagnée de crachats de sang, étourdissements, faiblesse. | X | |||||||
| Hyperthyroïdie (taux élevé d’hormone thyroïdienne) : anxiété ou nervosité, perte de poids, selles fréquentes et molles, essoufflement, bouffées de chaleur et, parfois, impression d’avoir le cœur qui débat. | X | |||||||
| Érythrodysesthésie palmoplantaire (« syndrome mains-pieds ») : rougeur ou enflure des paumes, cors épais et ampoules sur les paumes ou la plante des pieds, | X | |||||||
| Fréquence/effet secondaire/symptôme | Consultez votre professionnel | Cessez d’utiliser le | ||||||
| de la santé | médicament et | |||||||
| Dans les cas | Dans tous les cas | obtenez | ||||||
| sévères | immédiatement de | |||||||
| seulement | l’aide médicale | |||||||
| picotements ou sensation de brûlure sur la peau, perte de souplesse de la peau. | ||||||||
| Fréquent | ||||||||
| Occlusion des veines rétiniennes (blocage des veines qui éloignent le sang de la rétine) : vision trouble ou perte de vision, taches sombres ou lignes dans le champ de vision, douleur ou pression dans l’œil. | X | |||||||
| Insuffisance rénale (problèmes aux reins) : confusion, démangeaisons ou éruptions cutanées, boursouflure du visage et des mains, gonflement des pieds ou des chevilles, volume d’urine plus faible que d’habitude ou absence totale d’urine, prise de poids. | X | |||||||
Accident vasculaire cérébral (saignement ou caillot dans le cerveau) : engourdissement, faiblesse ou fourmillements soudains touchant le visage, le bras ou la jambe, en particulier d’un seul côté du corps; mal de tête, vision trouble, difficulté à avaler ou à parler d’apparition soudaine; ou léthargie, étourdissements, évanouissement, vomissements, troubles de compréhension, troubles à la marche et perte d’équilibre. | X | |||||||
| Polyglobulie (nombre élevé de globules rouges) : maux de tête, confusion, troubles du sommeil, faiblesse et fatigue. | X | |||||||
| Anémie (faible nombre de globules rouges) : fatigue, pâleur, essoufflement, perte d’énergie ou faiblesse. | X | |||||||
| Cardiomyopathie (maladie des muscles cardiaques) : essoufflement, fatigue et enflure des pieds, des chevilles, des jambes et de l’abdomen. | X | |||||||
| Peu fréquent | ||||||||
| Occlusion des artères rétiniennes (blocage de l’apport de sang à la rétine de l’œil) : perte de vision indolore soudaine, taches | X | |||||||
| Fréquence/effet secondaire/symptôme | Consultez votre professionnel | Cessez d’utiliser le | ||||||
| de la santé | médicament et | |||||||
| Dans les cas | Dans tous les cas | obtenez | ||||||
| sévères | immédiatement de | |||||||
| seulement | l’aide médicale | |||||||
| sombres dans le champ de vision, perte de la vision périphérique, choses qui semblent ondulées ou déformées. | ||||||||
| Syndrome de leucoencéphalopathie postérieure réversible (trouble neurologique rare) : maux de tête, convulsions, confusion, perte de la parole et de la vue, tension artérielle élevée. | X | |||||||
Hypothyroïdie (diminution du fonctionnement de la glande thyroïde) : fatigue, constipation, sécheresse de la peau et gain de poids. | X | |||||||
Thromboembolie (caillot de sang dans une veine ou une artère) : douleur, sensibilité ou enflure dans un bras ou une jambe, chaleur ou rougeur de la peau, sensation de froideur, picotements ou engourdissement, pâleur de la peau, douleur ou spasme musculaire, faiblesse. | X | |||||||
| Embolie pulmonaire (caillot de sang dans les poumons) : douleur vive à la poitrine, toux avec crachats de sang, essoufflement soudain. | X | |||||||
| Perforation gastro-intestinale (déchirure dans la paroi de l’intestin) : douleurs ou crampes abdominales, ballonnements ou enflure de l’abdomen, fièvre, frissons, nausées, vomissements, abdomen douloureux/sensible au toucher. | X | |||||||
Myasthénie grave (trouble neuromusculaire auto-immun) : faiblesse musculaire, paupière tombante, changements de la vision, difficulté à mastiquer ou à avaler, respiration difficile. | X | |||||||
| Myocardite (inflammation du muscle cardiaque et de la membrane qui enveloppe le cœur) : rythme cardiaque anormal, douleur à la poitrine pouvant rappeler une crise cardiaque, fatigue, fièvre et autres signes d’infection dont maux de | X | |||||||
| Fréquence/effet secondaire/symptôme | Consultez votre professionnel | Cessez d’utiliser le | ||||||
| de la santé | médicament et | |||||||
| Dans les cas | Dans tous les cas | obtenez | ||||||
| sévères | immédiatement de | |||||||
| seulement | l’aide médicale | |||||||
| tête, courbatures, mal de gorge, diarrhée ou éruption cutanée, douleur ou enflure articulaire, enflure des jambes, essoufflement. | ||||||||
| Maladie dévoreuse de chair (infection bactérienne de la peau) : apparition d’une plaque rouge, chaude ou enflée sur la peau qui se répand rapidement, douleur intense pouvant s’étendre au-delà de la plaque, fièvre. | X | |||||||
| Pneumonite (inflammation des tissus pulmonaires) : essoufflement, toux, fatigue, perte d’appétit, perte de poids non voulue. | X | |||||||
| Très rare | ||||||||
| Dissection artérielle (déchirure dans une paroi d’une artère cardiaque) : apparition soudaine d’une douleur sévère dans le dos, la poitrine ou l’abdomen. | X | |||||||
| Anévrisme artériel (dilatation localisée dans la paroi d’une artère, p. ex. dans la poitrine, les bras, les jambes, le cœur et le cerveau) : toux, toux avec expulsion de sang, douleur vive inexpliquée dans le haut du cou ou le dos, difficulté à avaler, enrouement et pulsation inhabituelle dans la poitrine ou l’abdomen. | X | |||||||
| Fréquence inconnue | ||||||||
| Complication de plaie : plaie qui ne guérit pas. | X | |||||||
| Pancréatite (inflammation du pancréas) : douleur au haut du ventre causée par une inflammation du pancréas. | X | |||||||
Certains de ces effets secondaires peuvent survenir avec un traitement par INLYTA ou avec un traitement par INLYTA et le pembrolizumab. En cas de symptôme ou d’effet secondaire gênant non mentionné dans le présent document ou d’aggravation d’un symptôme ou d’un effet secondaire vous empêchant de vaquer à vos occupations quotidiennes, parlez à votre professionnel de la santé.
Déclaration des effets secondaires
Vous pouvez déclarer à Santé Canada des effets secondaires soupçonnés d’être associés à l’utilisation des produits de santé de l’une des deux façons suivantes :
- En consultant la page Web sur la déclaration des effets indésirables (Canada.ca/medicament-instrument-declaration) pour savoir comment faire une déclaration en ligne, par courrier, ou par télécopieur; ou
- En téléphonant sans frais au 1-866-234-2345.
Remarque : Consultez votre professionnel de la santé si vous souhaitez obtenir des renseignements sur la prise en charge des effets secondaires. Le Programme Canada Vigilance ne donne pas de conseils médicaux.
Conservation :
Conservez les comprimés INLYTA à la température ambiante (de 15 à 30 °C) dans l’emballage d’origine.
Ne prenez pas ce médicament si la date de péremption indiquée sur l’emballage et l’étiquette est dépassée.
Ne prenez pas ce médicament si son emballage est endommagé ou a été ouvert.
Comme tout autre médicament, INLYTA ne doit pas être jeté dans les eaux d’égout ou les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien comment vous défaire des médicaments dont vous n’avez plus besoin. Ces mesures visent à protéger l’environnement.
Gardez hors de la portée et de la vue des enfants.
Pour en savoir plus sur INLYTA :
- Parlez-en avec votre professionnel de la santé.
- Consultez la monographie intégrale rédigée à l’intention des professionnels de la santé, qui renferme également les Renseignements destinés aux patient·e·s. Ce document se trouve sur le site Web de Santé Canada (https://www.canada.ca/fr/sante-canada/services/medicaments-produits-sante/medicaments/base-donnees-produits-pharmaceutiques.html) et sur le site Web du fabricant (www.pfizer.ca) ou peut être obtenu en téléphonant au promoteur, Pfizer Canada SRI, au 1-800-463-6001 (Information pharmaceutique).
Le présent feuillet a été rédigé par Pfizer Canada SRI.
Date d’approbation : 2026-04-07