Fruzaqla : effets secondaires, posologie et usages

Pourquoi utilise-t-on FRUZAQLA?

FRUZAQLA est utilisé pour traiter les patients adultes atteints d’un cancer colorectal (CCR) qui s’est propagé à d’autres parties du corps (métastatique). Il est utilisé lorsque d’autres traitements n’ont pas fonctionné ou lorsque d’autres traitements ne vous conviennent pas.

Comment FRUZAQLA agit-il?

FRUZAQLA empêche les tumeurs de fabriquer de nouveaux vaisseaux sanguins, ce qui permet de ralentir la progression du cancer. Ce sont les vaisseaux sanguins qui fournissent habituellement des nutriments et de l’oxygène aux tumeurs.

Si vous avez des questions sur le mode d’action de ce médicament ou sur la raison pour laquelle ce médicament vous a été prescrit, veuillez vous adresser à votre professionnel de la santé.

Quels sont les ingrédients de FRUZAQLA?

Ingrédient médicinal : fruquintinib

Ingrédients non médicinaux : amidon de maïs, bleu FD et C n^o 1 (bleu brillant FCF) [5 mg], cellulose microcristalline, dioxyde de titane, encre d’impression de qualité pharmaceutique, gélatine, jaune FD et C n^o 5 (tartrazine) [1 mg], jaune FD et C n^o 6 (jaune soleil FCF) [1 mg], rouge FD et C n^o 40 (rouge allura AC) [5 mg] et talc.

FRUZAQLA se présente sous la ou les formes pharmaceutiques suivantes :

Capsule : 1 mg et 5 mg

N’utilisez pas FRUZAQLA dans les cas suivants :

• si vous êtes allergique au fruquintinib ou à tout autre ingrédient de ce médicament ou à toute partie du contenant (voir Quels sont les ingrédients de FRUZAQLA?).

Consultez votre professionnel de la santé avant d’utiliser FRUZAQLA, afin d’assurer l’utilisation adéquate du médicament et d’aider à éviter les effets secondaires. Informez votre professionnel de la santé de votre état actuel et de vos problèmes de santé, notamment :

• si votre tension artérielle est élevée. Votre professionnel de la santé doit s’assurer que votre tension artérielle est normale avant et pendant le traitement par FRUZAQLA;

• si vous avez des problèmes de saignement. Informez votre professionnel de la santé si :

  • vous avez eu ou avez des problèmes de saignement;
  • vous prenez des médicaments servant à éclaircir le sang et à prévenir la formation de caillots sanguins (comme la warfarine et l’acénocoumarol);
• si vous avez de graves problèmes d’estomac et d’intestin. Si de graves problèmes d’estomac et d’intestin surviennent, parlez-en immédiatement à votre professionnel de la santé;
• si vous avez des problèmes aux reins;
• si vous avez des problèmes de peau, comme une rougeur, de la douleur, de l’enflure ou des ampoules qui font leur apparition dans la paume de vos mains ou sur la plante de vos pieds;
• si vous avez souffert de maux de tête graves et persistants, de troubles visuels, de crises d’épilepsie ou d’une altération de l’état mental (confusion, perte de mémoire ou désorientation). Si un de ces problèmes survient, parlez-en immédiatement à votre professionnel de la santé;
• si vous avez subi ou devez subir une intervention chirurgicale, ou si vous avez une plaie non cicatrisée, car FRUZAQLA pourrait nuire à la cicatrisation de vos plaies;
• si vous avez eu des problèmes de caillots sanguins dans vos veines et vos artères (types de vaisseaux sanguins), y compris un accident vasculaire cérébral (AVC), une crise cardiaque, une embolie (blocage de vos vaisseaux sanguins) ou une thrombose (formation d’un caillot sanguin dans vos vaisseaux sanguins);
• si vous avez des problèmes au foie;
• si vous avez ou avez eu des infections.

Autres mises en garde

Grossesse

FRUZAQLA n’a pas été étudié chez les femmes enceintes. FRUZAQLA ne doit pas être utilisé pendant la grossesse. FRUZAQLA risque de nuire à votre enfant à naître.

Si vous êtes enceinte, pensez l’être ou prévoyez le devenir, demandez conseil à votre professionnel de la santé avant de prendre ce médicament. Votre professionnel de la santé discutera avec vous des risques liés à la prise de ce médicament pendant la grossesse.

Allaitement

Si vous allaitez ou prévoyez d’allaiter, informez-en votre professionnel de la santé. On ignore si FRUZAQLA est excrété dans le lait maternel et pourrait nuire au bébé.

Vous ne devez pas allaiter pendant que vous prenez ce médicament et pendant une période d’au moins 2 semaines suivant la dernière dose de FRUZAQLA. Demandez à votre professionnel de la santé de vous conseiller sur la meilleure façon de nourrir votre enfant pendant le traitement par FRUZAQLA.

Fertilité

Les effets de FRUZAQLA sur votre capacité d’avoir des enfants n’ont pas été étudiés.

Contraception – pour les hommes et les femmes

Les femmes qui peuvent devenir enceintes et les patients de sexe masculin dont la partenaire peut devenir enceinte doivent utiliser une méthode de contraception des plus efficaces pendant toute la

durée du traitement avec FRUZAQLA et pendant une période d’au moins 2 semaines suivant la dernière dose de FRUZAQLA.

Conduite de véhicules et utilisation de machines : On ne sait pas si FRUZAQLA réduit la capacité à conduire un véhicule ou à utiliser de la machinerie. NE conduisez PAS et N’utilisez PAS d’outils ou de machines si vous présentez de la fatigue, de la somnolence, des étourdissements, une sensation de tête légère ou tout autre symptôme qui pourrait affecter votre capacité de concentration et de réaction.

Mentionnez à votre professionnel de la santé toute la médication que vous prenez, y compris les médicaments, les vitamines, les minéraux, les suppléments naturels ou les produits de médecine douce.

Les produits suivants pourraient interagir avec FRUZAQLA :

• Médicaments utilisés pour traiter les convulsions, comme la carbamazépine, le phénobarbital et la phénytoïne.
• Médicaments utilisés pour traiter la tuberculose, comme la rifampine.
• Médicaments utilisés pour traiter certaines infections, comme la rifabutine.
• Plantes, comme le millepertuis.
• Médicaments utilisés pour traiter l’infection par le VIH-1, comme l’éfavirenz et l’étravirine.
• Médicaments utilisés pour traiter l’hypertension artérielle (haute pression), comme le bosentan.
• Médicaments utilisés pour traiter certains troubles du sommeil, comme le modafinil.
• Antibiotiques utilisés pour traiter les infections bactériennes, comme la nafcilline.

Comment utiliser FRUZAQLA?

• Vous devez prendre FRUZAQLA exactement comme vous l’a prescrit votre professionnel de la santé. Vous devez continuer à prendre FRUZAQLA jusqu’à ce que votre professionnel de la santé vous dise d’arrêter.

• Vous pouvez prendre FRUZAQLA avec ou sans aliments.

• Vous devez avaler les capsules entières. Vous ne devez pas ouvrir les capsules ni les dissoudre.
• Si vous vomissez après avoir pris votre dose, ne prenez pas d’autre dose le même jour. Prenez la dose suivante, comme vous l’a prescrit votre professionnel de la santé, le jour suivant.

Dose habituelle

La dose recommandée est de 5 mg une fois par jour, à peu près à la même heure, pendant 21 jours (3 semaines), suivis de 7 jours (1 semaine) de repos (sans médicament), soit un cycle de traitement complet.

Surdose

Si vous pensez que vous ou qu’une personne dont vous vous occupez avez pris trop de FRUZAQLA, contactez immédiatement un professionnel de la santé, le service des urgences d’un hôpital ou votre centre antipoison régional, même en l’absence de symptômes.

Dose oubliée

Si vous avez oublié une dose et que moins de 12 heures se sont écoulées depuis le moment où vous auriez dû prendre votre médicament, prenez-le dès que vous vous rendez compte de votre oubli. Prenez la prochaine dose à l’heure habituelle.

Si plus de 12 heures se sont écoulées depuis le moment où vous auriez dû prendre votre médicament, NE prenez PAS la dose oubliée et prenez la dose suivante à l’heure prévue.

Ne prenez pas deux doses à la fois pour compenser une dose oubliée.

Quels sont les effets secondaires qui pourraient être associés à FRUZAQLA?

Voici certains des effets secondaires possibles que vous pourriez ressentir lorsque vous prenez FRUZAQLA. Si vous ressentez des effets secondaires qui ne font pas partie de cette liste, avisez votre professionnel de la santé.

• diminution du nombre de plaquettes sanguines (cellules qui aident le sang à coaguler) pouvant

  être détectée lors des analyses de sang (thrombocytopénie) – peut se traduire par une tendance aux ecchymoses (bleus) ou aux saignements

• diminution du nombre de globules blancs pouvant être détectée lors des analyses de sang

  (leucopénie)

• diminution du nombre de neutrophiles (type de globules blancs) pouvant être détectée lors des analyses de sang (neutropénie)
• diminution de l’activité de la glande thyroïde (hypothyroïdie)
• perte de poids et perte d’appétit (anorexie)
• modification de la voix ou voix rauque (dysphonie)
• diarrhée
• douleur dans la bouche ou bouche sèche, lésions/ulcères dans la bouche (stomatite)
• douleur aux os, aux muscles, à la poitrine ou au cou
• douleur aux articulations (arthralgie)

• faiblesse, manque de force et d’énergie, fatigue excessive et somnolence inhabituelle

  (asthénie/fatigue)

• faible concentration de potassium dans le sang (hypokaliémie)
• douleur à la gorge
• augmentation du taux d’enzymes du pancréas
• douleur aux dents, aux gencives ou aux lèvres (douleur buccale)
• éruption cutanée
• ulcères dans la bouche (inflammation des muqueuses)
• inflammation du pancréas (pancréatite)

Effets secondaires graves et mesures à prendre

En cas de symptôme ou d’effet secondaire gênant non mentionné dans le présent document ou d’aggravation d’un symptôme ou d’effet secondaire vous empêchant de vaquer à vos occupations quotidiennes, parlez-en à votre professionnel de la santé.

Déclaration des effets secondaires

Vous pouvez déclarer des effets secondaires soupçonnés d’être associés à l’utilisation d’un produit à Santé Canada :

• En visitant le site Web des déclarations des effets indésirables

  (https://www.canada.ca/fr/sante-canada/services/medicaments-produits-sante/medeffet-canada/declaration-effets-indesirables.html) pour savoir comment faire une déclaration en ligne, par courriel ou par télécopieur; ou

• En téléphonant sans frais au 1-866-234-2345.

REMARQUE : Consultez votre professionnel de la santé si vous avez besoin de renseignements sur le traitement des effets secondaires. Le Programme Canada Vigilance ne donne pas de conseils médicaux.

Conservation

Conserver à une température entre 15 °C et 30 °C. Conserver FRUZAQLA dans son contenant d’origine afin de le protéger de l’humidité. Garder le flacon hermétiquement fermé. Ne pas retirer le dessiccant du flacon.

Ne pas utiliser ce médicament après la date limite indiquée sur le flacon après les lettres EXP.

Garder hors de la portée et de la vue des enfants.

Pour en savoir plus sur FRUZAQLA :

• Communiquer avec votre professionnel de la santé.
• Lire la monographie de produit intégrale rédigée à l’intention des professionnels de la santé, qui renferme également les Renseignements destinés aux patient e s. Ce document est disponible sur le site Web de Santé Canada (https://www.canada.ca/fr/sante-canada/services/medicaments-produits-sante/medicaments/base-donnees-produits-pharmaceutiques.html), le site Web du fabricant (https://takeda.info/ca-medicaments), ou peut être obtenu en téléphonant au 1-800-268-2772.

Le présent dépliant a été rédigé par :

Takeda Canada Inc.

22, rue Adelaide Ouest, bureau 3800

Toronto (Ontario) M5H 4E3

Dernière révision : 10 septembre 2024

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