Renseignements pour les patients : usages, effets secondaires, comment prendre le médicament - IPG-Pregabalin
Mises en garde et précautions importantes
La prise d'IPG-PREGABALIN avec des médicaments opioïdes, des benzodiazépines, de l'alcool ou d'autres dépresseurs du système nerveux central (y compris les drogues de la rue) peut provoquer une somnolence grave, une diminution de la conscience, des problèmes respiratoires, le coma et la mort.
Dans quels cas IPG-PREGABALIN est-il utilisé ?
IPG-PREGABALIN est utilisé chez les adultes pour traiter la douleur causée par les atteintes nerveuses dues :
- Au diabète
- Au zona
- À une lésion de la moelle épinière
IPG-PREGABALIN est également utilisé pour traiter la douleur associée à une condition appelée fibromyalgie (douleur généralisée).
Comment fonctionne IPG-PREGABALIN ?
IPG-PREGABALIN agit en diminuant le nombre de signaux nerveux dans le corps. Cela permet de calmer les cellules nerveuses trop sensibles, ce qui contribue au soulagement de la douleur.
Quels sont les ingrédients d’IPG-PREGABALIN ?
Ingrédients médicinaux : Prégabaline
Ingrédients non médicinaux : Les ingrédients non médicinaux qui composent le noyau de la capsule sont l’amidon prégélatinisé et le talc.
L’enveloppe des capsules contient de la gélatine et du dioxyde de titane. De plus, l’enveloppe des capsules orange contiennent de l’oxyde de fer rouge.
Les inscriptions sur les capsules sont faites à l'encre noire, qui contient une solution d'ammoniaque, de l'oxyde de fer noir, de l'alcool butylique, de l'alcool déshydraté, de l'alcool isopropylique, de l'hydroxyde de potassium, du propylène glycol, de la gomme-laque et de l'eau.
IPG-PREGABALIN est disponible dans les formes posologiques suivantes :
Capsules : 25 mg, 50 mg, 75 mg, 100 mg, 150 mg, 200 mg, 225 mg et 300 mg.
Ne pas utiliser IPG-PREGABALIN si :
Vous êtes allergique à la prégabaline, ou à l’un des autres composants contenus dans IPG-
PREGABALIN.
Parlez avec votre professionnel de la santé avant d'utiliser IPG-PREGABALIN afin d'éviter d’avoir des effets indésirables et d'assurer une utilisation appropriée. Informez-le de toutes vos maladies et de tous vos problèmes de santé, notamment si vous :
- avez des problèmes rénaux.
- avez des problèmes de respiration ou une maladie respiratoire.
- êtes enceinte, prévoyez de devenir enceinte, ou pensez que vous pourriez être enceinte.
- allaitez. IPG-PREGABALIN passe dans le lait maternel et on ne sait pas si cela peut nuire à votre bébé. Vous devez discuter avec votre médecin afin de savoir si vous devriez prendre IPG-PREGABALIN ou allaiter, car vous ne devez pas faire les deux.
- avez déjà eu une réaction allergique à un autre médicament.
- avez des antécédents de maladie cardiaque ou d’insuffisance cardiaque.
- avez des antécédents de problèmes du tractus gastro-intestinal inférieur (p.ex., constipation, intestin bloqué ou paralysé), ou si vous prenez un quelconque médicament qui pourrait provoquer une constipation.
- avez actuellement, ou avez déjà eu, des problèmes d’abus, d’emploi détourné, de dépendance physique ou de toxicomanie.
Autres mises en garde que vous devez connaître :
Grossesse : IPG-PREGABALIN ne doit pas être pris pendant la grossesse. Dites immédiatement à votre professionnel de la santé si vous tombez enceinte pendant que vous prenez IPG-PREGABALIN. Si vous prenez IPG-PREGABALIN et que vous êtes en âge de procréer, vous devez utiliser une méthode de contraception efficace. Si vous prenez IPG-PREGABALIN au cours du premier trimestre de votre grossesse, le médicament peut provoquer des malformations congénitales majeures chez votre enfant à naître.
Registre des femmes enceintes : Si vous devenez enceinte pendant que vous prenez IPG-PREGABALIN, demandez à votre professionnel de la santé de vous inscrire au registre des femmes enceintes North American Antiepileptic Drug Pregnancy Registry. Vous pouvez vous inscrire à ce registre en appelant le 1-888-233-2334. Le but de ce registre est de recueillir des informations sur l’innocuité des médicaments anticonvulsivants pendant la grossesse. Vous pouvez obtenir des informations sur le registre en visitant le site Web http://www.aedpregnancyregistry.org/.
Problèmes oculaires : Dites immédiatement à votre professionnel de la santé si présentez un quelconque changement dans votre vision pendant que vous prenez IPG-PREGABALIN. Si vous avez déjà des problèmes oculaires, votre professionnel de la santé peut vous recommander des examens oculaires plus fréquents.
Arrêt du médicament : N'arrêtez PAS de prendre IPG-PREGABALIN sans en parler d'abord avec votre professionnel de la santé. L'arrêt soudain de votre traitement peut entraîner des effets secondaires indésirables, dont l’insomnie, les nausées, les céphalées, l’anxiété, l’hyperhidrose et la diarrhée. Des convulsions ont été observées chez des patients non épileptiques.
Le traitement doit être cessé graduellement, après discussion avec votre professionnel de la santé. Consultez votre professionnel de la santé si vous avez des inquiétudes au sujet de votre traitement.
Dépendance/tolérance : Même lorsqu’il est pris exactement comme il a été prescrit, IPG-PREGABALIN peut entraîner un abus, un emploi détourné, une toxicomanie, une dépendance physique et un sevrage. Vous serez suivi par votre professionnel de la santé pendant votre traitement par IPG-PREGABALIN. Si vous ressentez une forte envie de prendre IPG-PREGABALIN, ou si vous ne l’utilisez pas comme il vous a été prescrit, parlez-en immédiatement à un professionnel de la santé.
Conduite et utilisation de machines : IPG-PREGABALIN peut provoquer des étourdissements et une somnolence. Attendez de savoir comment IPG-PREGABALIN vous affecte avant d'effectuer des tâches qui requièrent une attention particulière.
Informez votre professionnel de la santé de tous les produits de santé que vous prenez, y compris : médicaments, vitamines, minéraux, suppléments naturels, produits de médecine douce, etc.
Interactions médicamenteuses graves
NE prenez PAS IPG-PREGABALIN avec des médicaments opioïdes, de l’alcool ou d’autres dépresseurs du système nerveux central (y compris les drogues illicites), car cela peut causer de la somnolence sévère, une diminution de la vigilance, des problèmes respiratoires, le coma et le décès.
Les médicaments suivants peuvent interagir avec IPG-PREGABALIN :
- Alcool
- Opioïdes
- Benzodiazépines
- Médicaments utilisés pour traiter le diabète, comme la rosiglitazone et la pioglitazone
Comment prendre IPG-PREGABALIN :
- Prenez IPG-PREGABALIN exactement comme votre professionnel de la santé vous l'a indiqué.
- N'arrêtez PAS soudainement de prendre IPG-PREGABALIN, car vous pourriez avoir des effets secondaires indésirables. Si vous avez des préoccupations concernant votre traitement, parlez-en d’abord avec votre professionnel de la santé.
Vous pouvez prendre IPG-PREGABALIN avec ou sans nourriture.
Dose habituelle :
Votre professionnel de la santé a déterminé la meilleure dose pour vous et vous indiquera la quantité à prendre et quand il faut la prendre.
Surdosage :
Dose oubliée :
Si vous oubliez une dose pendant quelques heures, prenez-la dès que vous vous en souvenez. S’il est presque temps pour votre prochaine dose, ne prenez PAS les capsules oubliées. Attendez et reprenez simplement votre traitement par IPG-PREGABALIN lors de la prochaine dose prévue.
Quels sont les effets indésirables éventuels lors de l’utilisation d’IPG-PREGABALIN ?
Ceux-ci ne sont pas tous les effets indésirables éventuels que vous pourriez avoir lorsque vous prenez IPG-PREGABALIN. Si vous présentez un effet indésirable non mentionné ici, contactez votre professionnel de la santé.
Les effets indésirables peuvent comprendre :
- Étourdissements
- Somnolence
- Mal de tête
- Nausées
- Sécheresse buccale
- Augmentation de la toux
- Gain de poids
- Difficultés de concentration
- Oubli
- Manque d'énergie
- Faiblesse musculaire
- Constipation ; discutez avec votre professionnel de la santé des moyens de prévenir la constipation lorsque vous commencez à utiliser IPG-PREGABALIN.
Effets indésirables graves et mesures à prendre
| Parlez avec votre professionnel de la | Arrêtez de | ||
| santé | prendre le | ||
| médicament et | |||
| Symptôme / effet | |||
| Cas graves | Tous les | obtenez | |
| seulement | cas | immédiatement | |
| une aide médicale | |||
| FRÉQUENT | |||
| Vision trouble | ✓ | ||
| PEU FRÉQUENT | |||
| Œdème gonflement inhabituel des bras, des mains, des jambes, des pieds et des | ✓ | ||
Si vous pensez que vous avez pris ou une personne dont vous vous occupez a pris une quantité trop importante d’IPG-PREGABALIN contactez immédiatement un professionnel de la santé, le service d'urgence d'un hôpital, le centre antipoison régional ou Santé Canada au numéro sans frais, 1-844 POISON-X (1-844-764-7669), même en cas d'absence de symptômes.
Effets indésirables graves et mesures à prendre
| Parlez avec votre professionnel de la | Arrêtez de | ||
| santé | prendre le | ||
| médicament et | |||
| Symptôme / effet | |||
| Cas graves | Tous les | obtenez | |
| seulement | cas | immédiatement | |
| une aide médicale | |||
| chevilles, du visage ou des voies respiratoires | |||
Œdème de Quincke : enflure du visage, de la bouche, des lèvres, des gencives, du cou ou de la gorge, difficultés respiratoires, diarrhée, nausées ou vomissements | ✓ | ||
Réaction allergique : difficulté à avaler ou à respirer, respiration sifflante ; nausées et vomissements ; urticaire ou éruption cutanée ; enflure du visage, des lèvres, de la langue ou de la gorge | ✓ | ||
| Diminution de la quantité d’urine | ✓ | ||
| Idées ou actions suicidaires | ✓ | ||
| RARE | |||
| Insuffisance rénale : confusion, démangeaisons ou éruptions cutanées, gonflement du visage et des mains, enflure des pieds ou des chevilles, diminution de la quantité d’urine, gain de poids | |||
| FRÉQUENCE INCONNUE | |||
Dépression respiratoire (aussi appelée hypoventilation) : respiration lente, légère ou faible, bleuissement des lèvres, des doigts ou des orteils, confusion, maux de tête | ✓ | ||
| TRÈS RARE | |||
Convulsions (crises) : tremblements incontrôlables avec ou sans perte de conscience. | ✓ | ||
Réactions cutanées graves : fièvre, éruption cutanée grave, gonflement des ganglions lymphatiques, sensation d’avoir | ✓ | ||
Effets indésirables graves et mesures à prendre
| Parlez avec votre professionnel de la | Arrêtez de | ||
| santé | prendre le | ||
| médicament et | |||
| Symptôme / effet | |||
| Cas graves | Tous les | obtenez | |
| seulement | cas | immédiatement | |
| une aide médicale | |||
| la grippe, cloques et peau qui pèle pouvant commencer dans et autour de la bouche, du nez, des yeux et des organes génitaux et s'étendre à d'autres parties du corps, peau ou yeux jaunes, essoufflement, toux sèche, douleur ou gêne au niveau de la poitrine, sensation de soif, miction moins fréquente, moins d'urine | |||
Si vous présentez un symptôme ou un effet indésirable incommodant qui n’est pas mentionné ici, ou que celui-ci s’aggrave au point de perturber vos activités quotidiennes, consultez votre professionnel de la santé.
Conservation :
Conserver à température ambiante (15 °C à 30 °C) dans l'emballage d'origine.
Garder hors de la portée et de la vue des enfants.
Déclaration des effets indésirables
Vous pouvez déclarer à Santé Canada les effets indésirables soupçonnés associés à l’utilisation des produits de santé de l’une des deux façons suivantes :
Visitez la page Web sur la Déclaration des Effets Indésirables
(https://www.canada.ca/fr/sante-canada/services/medicaments-produits-sante/medeffet-canada/declaration-effets-indesirables.html) pour savoir comment faire une déclaration en ligne, par courrier ou par fax ; ou
- appelez gratuitement le 1-866-234-2345 .
REMARQUE : Si vous désirez obtenir des renseignements sur la prise en charge des effets secondaires, veuillez communiquer avec votre professionnel de la santé. Le programme Canada Vigilance ne prodigue pas de conseils médicaux.
Si vous voulez plus d’information au sujet d’IPG-PREGABALIN :
- Parlez avec votre professionnel de la santé
- Trouver la monographie complète du produit qui est préparée à l'intention des professionnels de soins de santé et qui inclut cette Notice de Renseignements Destinés aux Patients en visitant le site web de Santé Canada : https://www.canada.ca/fr/sante-canada/services/medicaments-produits-sante/medicaments/base-donnees-produits-pharmaceutiques.html; le site web du fabricant www.marcanpharma.com, ou en appelant le 1-855-627-2261.
Cette notice a été préparée par Marcan Pharmaceuticals Inc.