Renseignements pour les patients : usages, effets secondaires, comment prendre le médicament - Taro-Gabapentin
AU SUJET DE CE MÉDICAMENT
Les raisons d’utiliser ce médicament :
Taro-Gabapentin (gabapentine) appartient à la famille de médicaments appelée antiépileptiques. Il sert à traiter l’épilepsie (les convulsions).
Les effets de ce médicament :
Taro-Gabapentin vous a été prescrit par votre médecin pour réduire le nombre de crises que vous avez.
Les circonstances où il est déconseillé d’utiliser ce médicament :
Ne prenez pas Taro-Gabapentin si vous êtes allergique à l’un de ses composants (voir Les ingrédients non médicinaux importants ci-dessous). Si vous présentez une réaction allergique ou si vous avez des effets secondaires graves ou inhabituels pendant votre traitement, cessez de prendre ce médicament et communiquez avec votre médecin immédiatement.
L’ingrédient médicinal est :
La gabapentine
Les ingrédients non médicinaux importants sont : Les ingrédients non médicinaux des capsules sont : amidon prégélatinisé, talc, gélatine, dioxyde de titane, laurylsulfate de sodium, oxyde de fer jaune (capsules de 300 mg et 400 mg seulement), oxyde de fer rouge (capsules de 400 mg seulement).
La présentation :
Taro-Gabapentin est offert en capsules contenant 100 mg, 300 mg ou 400 mg de gabapentine.
MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS
MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS IMPORTANTES
La prise de Taro-Gabapentin avec des médicaments opioïdes, de l’alcool ou d’autres dépresseurs du système nerveux central (y compris les drogues illicites) peut causer de la somnolence sévère, une diminution de la vigilance, des problèmes respiratoires, le coma et le décès.
AVANT d’utiliser Taro-Gabapentin, veuillez aviser votre médecin ou votre pharmacien :
- de toute maladie ou problème, y compris une maladie des reins, un problème respiratoire ou une maladie des poumons;
- si vous prenez un autre médicament (sur ordonnance ou en vente libre);
si vous avez déjà eu une réaction allergique à un médicament,
à un aliment, etc.;
si vous êtes enceinte ou prévoyez le devenir;
- si vous allaitez ou avez l’intention d’allaiter. Taro-Gabapentin passe dans le lait maternel. Cependant, on ne sait pas s’il peut faire du tort au bébé. Votre médecin et vous déciderez ensemble si vous devez prendre Taro- Gabapentin ou si vous devez allaiter, car vous ne devez pas faire les deux;
- si vous avez des antécédents d’alcoolisme ou de toxicomanie;
- de la quantité d'alcool que vous consommez habituellement;
si votre travail exige la conduite d’un véhicule ou l’exécution de tâches dangereuses.
- un petit nombre de personnes traitées par des antiépileptiques ont eu des idées d’automutilation ou des idées suicidaires. Si vous avez de telles idées pendant votre traitement par Taro-Gabapentin, communiquez immédiatement avec votre médecin.
Il est important que votre médecin ait tous ces renseignements avant de vous prescrire un traitement et d’en établir la posologie.
INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES
Si vous amorcez ou cessez un traitement par des opioïdes comme la morphine ou l’hydrocodone, avisez-en votre médecin. La prise d’opioïdes peut faire augmenter la concentration de Taro-Gabapentin dans votre sang.
Avisez votre médecin immédiatement si des effets secondaires comme la somnolence ou un ralentissement de la respiration sont plus prononcés quand vous prenez Taro-Gabapentin avec un opioïde ou avec des sédatifs ou des tranquillisants. Il se peut que la dose de Taro-Gabapentin ou des autres médicaments doive être ajustée.
Évitez de consommer des boissons alcoolisées pendant que vous prenez Taro-Gabapentin.
UTILISATION APPROPRIÉE DE CE MÉDICAMENT
Posologie habituelle :
- Il est très important que vous preniez Taro-Gabapentin exactement comme votre médecin vous l’a prescrit.
- Vous pouvez prendre Taro-Gabapentin avec ou sans repas
| EFFETS SECONDAIRES GRAVES : FRÉQUENCE ET | ||||
| MESURES À PRENDRE | ||||
| Symptôme / effet | Consultez votre médecin ou votre pharmacien | Cessez de prendre des médicame nts et obtenez de l’aide médicale immédiate | ||
| Seulement pour les effets secondaires graves | Dans tous les cas | |||
| Fréquent | Œdème : Enflure des jambes, des chevilles ou des pieds | ✓ | ||
| Peu fréquent | Réactions allergiques sévères : fièvre, éruption cutanée, ganglions enflés, urticaire, irritation de la bouche, irritation des yeux, enflure des lèvres, de la gorge ou de la langue, difficulté à respirer | ✓ | ||
Dépression respiratoire : respiration lente, superficielle ou faible | ✓ | |||
| Palpitations cardiaques | ✓ | |||
| Douleur à la poitrine | ✓ | |||
| Convulsions | ✓ | |||
| Hallucinations | ✓ | |||
| Modifications inhabituelles de l’humeur | ✓ | |||
| Idées suicidaires ou d’automutilation | ✓ | |||
Jaunisse : coloration jaune de la peau, urine foncée | ✓ | |||
N’augmentez ni ne réduisez jamais la quantité de Taro-
Gabapentin que vous prenez, sauf sur avis de votre médecin.
- N’arrêtez pas brusquement de prendre Taro-Gabapentin, car vos crises pourraient augmenter.
Surdose :
Si vous pensez que vous ou une personne dont vous vous occupez avez pris trop Taro-Gabapentin, contactez immédiatement un professionnel de la santé, le service des urgences d’un hôpital ou votre centre antipoison régional, même en l’absence de symptômes.
Les signes de surdose peuvent comprendre : étourdissements, somnolence, respiration anormalement faible et perte de connaissance.
Dose oubliée :
Si vous oubliez une dose, prenez-la dès que vous vous en rendez compte. Cependant, si vous devez prendre la dose suivante au cours des 4 prochaines heures, sautez la dose oubliée et poursuivez votre schéma posologique habituel. Évitez de laisser passer plus de 12 heures entre les prises, car vos crises pourraient augmenter. Si cela arrive, consultez votre médecin le plus tôt possible.
RAPPEL : Ce médicament vous a été prescrit personnellement. N’en donnez à personne d’autre; il risque de provoquer des effets indésirables, qui pourraient être graves.
EFFETS SECONDAIRES ET MESURES À PRENDRE
Comme tout médicament, Taro-Gabapentin peut entraîner certains effets secondaires. Il se peut que vous n’en ressentiez aucun. Dans la plupart des cas, ces effets secondaires sont mineurs et passagers. Cependant, certains d’entre eux peuvent être graves et liés à la dose. Si vous avez des effets secondaires, quels qu’ils soient, consultez votre médecin, car il pourrait devoir ajuster votre dose.
- Appelez votre médecin immédiatement si vos crises s’aggravent.
- Quand vous commencerez à prendre Taro-Gabapentin, vous pourriez éprouver de l’agitation, de la somnolence, des étourdissements, un manque de coordination musculaire et de la fatigue. Consultez votre médecin si cela se produit, car il se peut qu’il doive ajuster votre dose.
- Si vos crises d’épilepsie ne sont pas maîtrisées, il est très important d’éviter les activités dangereuses, comme conduire une voiture ou opérer des machines. Si vos crises sont maîtrisées, il est important d’éviter de telles activités jusqu’à ce que vous soyez certain que le médicament n’affecte pas votre vigilance ni votre coordination physique.
- Les effets indésirables suivants ont été signalés lors de l’interruption soudaine du traitement par la gabapentine : anxiété, insomnie, nausées, douleur et transpiration.
| EFFETS SECONDAIRES GRAVES : FRÉQUENCE ET | ||||
| MESURES À PRENDRE | ||||
Rhabdomyolyse : Altération de la coordination ou du tonus musculaire; douleur, sensibilité ou faiblesse musculaires inexpliquées; urine foncée, nausées et/ou vomissements | ✓ | |||
| Incontinence urinaire : pertes involontaires d’urine | ✓ | |||
Tintement (sonnerie) ou sifflement dans les oreilles | ✓ | |||
| Fréquence inconnue | Somnolence | ✓ | ||
| Confusion | ✓ | |||
| Évanouissement | ✓ | |||
Hyponatrémie (faible taux de sodium dans le sang) : léthargie, confusion, contractions musculaires ou aggravation des convulsions | ✓ | |||
| Hypoglycémie ou hyperglycémie | ✓ | |||
Fluctuations de la glycémie (chez les patients diabétiques) | ✓ | |||
- Conservez les capsules à la température ambiante (entre 15 et 30 °C).
- N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption imprimée sur l’étiquette.
Si votre médecin vous indique de cesser de prendre Taro-
Gabapentin, ou si votre médicament est périmé, veuillez rapporter tout reste de médicament à votre pharmacien.
DÉCLARATION DES EFFETS SECONDAIRES
Vous pouvez déclarer des effets secondaires soupçonnés d’être associés à l’utilisation d’un produit à Santé Canada en :
- Visitant le site Web des déclarations des effets indésirables pour vous informer sur comment faire une déclaration en ligne, par courriel, ou par télécopieur;
ou
- Téléphonant sans frais 1-866-234-2345.
Remarque : Consultez votre professionnel de la santé si vous avez besoin de renseignements sur le traitement des effets secondaires. Le Programme Canada Vigilance ne donne pas de conseils médicaux.
Cette liste d’effets secondaires n’est pas complète. En cas d’effet inattendu ressenti lors de la prise de Taro-Gabapentin, veuillez communiquer avec votre médecin ou votre pharmacien.
COMMENT CONSERVER LE MÉDICAMENT
Gardez tous vos médicaments hors de la portée et de la vue
des enfants.
POUR DE PLUS AMPLES RENSEIGNEMENTS
Pour en savoir davantage au sujet de Taro-Gabapentin :
- Communiquer avec votre professionnel de la santé
- Lire la monographie de produit intégrale rédigée à l’intention des professionnels de la santé, qui renferme également les Renseignements sur le médicament pour le patient. Ce document est disponible sur la Base de données sur les produits pharmaceutiques, le site Web du fabricant www.taro.ca, ou peut être obtenu en téléphonant au 1-800-268-1975.
Le présent dépliant a été rédigé par Taro Pharmaceuticals Inc.
