Pregabalin (Sanis Health, 225 mg) : effets secondaires, posologie et usages

AU SUJET DE CE MÉDICAMENT

Que faut-il savoir d’abord et avant tout au sujet de PREGABALIN ?

1. 1.

   PREGABALIN peut causer des réactions allergiques graves. Communiquez immédiatement avec votre médecin si vous croyez avoir l’un des symptômes suivants d’une réaction allergique grave :

   • Enflure du visage, de la bouche, des lèvres, des gencives, de la langue ou du cou ;
   • Difficulté respiratoire quelconque ;
   • Autre réaction allergique, telle qu’éruptions cutanées, urticaire, ampoules.
2. 2.

   PREGABALIN peut causer des étourdissements et de la somnolence.

   • Ne conduisez pas et abstenez-vous de faire fonctionner des machines ou d’accomplir des tâches dangereuses tant et aussi longtemps que vous ne saurez pas si PREGABALIN affecte votre vigilance. Demandez au médecin quand vous pourrez entreprendre de telles activités sans risque.

3. 3. PREGABALIN peut causer des problèmes visuels, comme une vue brouillée. Si votre vue change, communiquez avec votre médecin.

Les raisons d’utiliser ce médicament :

PREGABALIN est un médicament d’ordonnance utilisé pour le soulagement symptomatique de la douleur neuropathique associée à :

• la neuropathie périphérique diabétique (douleur due aux lésions nerveuses causées par le diabète) ;
• la névralgie postzostérienne (douleur persistante suite à l’éruption due au zona) ;
• la douleur due à une lésion de la moelle épinière ;
• PREGABALIN est également employé pour le soulagement symptomatique de la douleur associée à la fibromyalgie (un état comprenant des douleurs généralisées).

Les effets de ce médicament :

PREGABALIN peut soulager la douleur. Certains patients commencent à éprouver un soulagement dès la première semaine de traitement par la prégabaline.

Les circonstances où il est déconseillé d’utiliser ce médicament :

Ne prenez pas PREGABALIN si vous êtes allergique à son ingrédient principal, la prégabaline, ou à tout autre ingrédient contenu dans cette préparation (voir « Les ingrédients non médicinaux sont : » ci-dessous). PREGABALIN n’est pas indiqué chez les enfants de moins de 18 ans.

L’ingrédient médicinal est :

La prégabaline.

Les ingrédients non médicinaux sont :

Les ingrédients non médicinaux contenus dans les capsules dont la teneur est indiquée entre parenthèses sont les suivants : amidon prégélifié (toutes les teneurs), lactose monohydraté (75 mg, 100 mg, 150 mg, 200 mg, 225 mg et 300 mg), mannitol (25 mg et 50 mg) et talc (toutes les teneurs).

L’enveloppe des capsules se compose de gélatine et de dioxyde de titane. De plus, les capsules de gélatine dure dans la teneur indiquée entre parenthèses contiennent les substances suivantes : oxyde de fer jaune (200 mg et 225 mg), oxyde de fer rouge (75 mg, 100 mg, 200 mg, 225 mg et 300 mg).

L’encre noire utilisée pour l’impression des capsules est composée des matières suivantes :

Capsules de 25 mg, 50 mg, 75 mg, 150 mg, 225 mg et 300 mg : alcool isopropylique, n-butanol, hydroxyde d’ammonium, oxyde de fer noir, propylèneglycol et vernis à la gomme laque.

Capsules de 100 mg et 200 mg : alcool isopropylique, alcool méthylique, n-butanol, eau purifiée, oxyde de fer noir, propylèneglycol et vernis à la gomme laque.

Les formes posologiques sont :

Capsules renfermant 25 mg, 50 mg, 75mg, 100 mg, 150 mg, 200 mg, 225 mg ou 300 mg de prégabaline.

MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS

Consultez votre médecin ou votre pharmacien AVANT d’utiliser PREGABALIN si :

• vous prenez d’autres médicaments, en vente libre ou non, des produits naturels ou des herbes médicinales ;
• vous avez des problèmes rénaux ;

• vous êtes enceinte ou croyez l’être, vous planifiez une grossesse, vous allaitez ;

• vous avez déjà eu une réaction allergique (démangeaisons, respiration sifflante, urticaire ou enflure de la gorge ou du visage) à la prégabaline ou à l’un ou l’autre des ingrédients non médicinaux listés sous « Les ingrédients non
• médicinaux sont : » ci-dessus ;
• vous avez des antécédents d’insuffisance cardiaque congestive ;
• vous avez déjà eu des problèmes gastro-intestinaux touchant le tube digestif inférieur (constipation et intestin bloqué ou paralysé), ou vous prenez des médicaments pouvant causer de la constipation.

Registre de grossesse : Si vous devenez enceinte pendant le traitement par PREGABALIN, renseignez-vous auprès de votre médecin sur le Registre nord-américain des patientes enceintes sous traitement antiépileptique (North American Antiepileptic Drug Pregnancy Registry [NAAED]). Vous pouvez vous inscrire à ce registre en composant le 1-888-233-2334. L’objectif de ce registre est de recueillir des renseignements sur l’innocuité des anticonvulsivants durant la grossesse. Toute femme enceinte qui prend des antiépileptiques pour une raison ou une autre peut s’inscrire. Le site web www.massgeneral.org/aed/ fournit également des informations à ce sujet.

INTERACTIONS AVEC CE MÉDICAMENT

Ne prenez pas de nouveaux médicaments, de produits naturels ou d’herbes médicinales pendant le traitement par PREGABALIN sans d’abord en parler à votre médecin. Votre médecin ou votre pharmacien pourront vous indiquer quels sont les autres médicaments vous pouvez prendre sans danger pendant le traitement. PREGABALIN ne nuit pas à l’efficacité des contraceptifs oraux.

Si vous prenez PREGABALIN en même temps que les agents suivants, vous risquez davantage d’éprouver des étourdissements ou de la somnolence :

• alcool ;
• médicaments contre l’anxiété (comme le lorazépam) ;
• analgésiques narcotiques (comme l’oxycodone) ;
• tout autre médicament qui cause de la somnolence.

Vous risquez davantage de prendre du poids ou d’enfler si PREGABALIN est pris en concomitance avec les antidiabétiques suivants : Avandia (rosiglitazone) et Actos (pioglitazone).

UTILISATION APPROPRIÉE DE CE MÉDICAMENT

PREGABALIN peut être pris avec ou sans aliments, mais il est préférable d’éviter les boissons alcoolisées durant votre traitement.

Dose habituelle chez l’adulte :

Votre médecin vous indiquera la dose à prendre ainsi que l’heure des prises.

Surdosage :

’

Dose oubliée :

Si vous oubliez une dose, prenez-la dès que vous constatez votre oubli. S’il est presque l’heure de la dose suivante, laissez tomber la dose oubliée et prenez votre dose à l’heure habituelle.

N’interrompez pas votre traitement brusquement sans en parler d’abord à votre médecin. Pensez à renouveler votre ordonnance avant d’être à court de capsules.

PROCÉDURES À SUIVRE EN CE QUI CONCERNE LES EFFETS SECONDAIRES

Il est possible que certains patients aient des effets secondaires durant le traitement par PREGABALIN. En règle générale, les effets indésirables de PREGABALIN sont légers. Seuls quelques patients ont interrompu le traitement en raison d’effets secondaires au cours des études.

Les effets indésirables les plus fréquents ont été les suivants : étourdissements, somnolence, vue brouillée, sécheresse de la bouche, enflure des extrémités, prise de poids, troubles de la concentration, manque d’énergie, faiblesse musculaire, constipation et perte de mémoire.

Certains patients, peu nombreux, peuvent avoir des idées suicidaires lors de la prise de ce type de médicament. Si tel est votre cas, informez-en votre médecin immédiatement.

Il est possible que PREGABALIN entraîne de la somnolence ou des étourdissements au début du traitement. Par conséquent, évitez les activités potentiellement dangereuses — comme la conduite automobile ou l’utilisation de machines — jusqu’à ce que vous soyez certain que ce médicament n’altère pas vos capacités ou que vous vous êtes habitués à ses effets.

Si la prégabaline est prise avec d’autres médicaments pouvant causer de la constipation (comme les opioïdes contre la douleur), des problèmes gastro-intestinaux peuvent survenir (constipation et intestin bloqué ou paralysé).

EFFETS SECONDAIRES GRAVES : FRÉQUENCE ET PROCÉDURES À SUIVRE

EFFETS SECONDAIRES GRAVES : FRÉQUENCE ET PROCÉDURES À SUIVRE

Cette liste d’effets secondaires n’est pas exhaustive. Pour tout effet inattendu ressenti lors de la prise de PREGABALIN, veuillez communiquer avec votre médecin ou votre pharmacien.

COMMENT CONSERVER LE MÉDICAMENT

Gardez PREGABALIN hors de la portée des enfants. Conservez les capsules à la température ambiante (entre 15 °C et 30 °C) dans leur contenant d’origine.

DÉCLARATION DES EFFETS SECONDAIRES SOUPÇONNÉS

POUR DE PLUS AMPLES RENSEIGNEMENTS

Vous pouvez obtenir ce document et la monographie complète du produit, préparée pour les professionnels de la santé, en communiquant avec le promoteur, Sanis Health Inc., au 1-866-236-4076, ou par courriel, à quality@sanis.com.

Ce dépliant a été préparé par Sanis Health Inc.

Date de la dernière révision : Le 24 avril 2013