Renseignements pour les patients : usages, effets secondaires, comment prendre le médicament - Jamp-Domperidone

Mises en garde et précautions importantes

JAMP-Domperidone peut être associé à une augmentation du risque de troubles du rythme cardiaque et de mort subite (arrêt cardiaque). Ce risque peut être plus élevé chez les patients de plus de 60 ans ou chez ceux qui prennent des doses quotidiennes supérieures à 30 mg. La dompéridone doit être utilisée à la plus faible dose possible pendant la période la plus courte possible.

D’après le risque décrit ci-dessus, la dompéridone ne doit pas être utilisée :

chez les patients ayants des problèmes cardiaques causant une prolongation de l’un des intervalles de la conduction cardiaque (particulièrement l’intervalle QT);
chez les patients atteints d’une maladie cardiaque, par exemple, une insuffisance cardiaque;
en même temps que des médicaments utilisés pour allonger l’intervalle QT;
chez les patients qui présentent un déséquilibre électrolytique grave (débalancement de la quantité d’électrolytes (sels) dans le sang);
en même temps que des inhibiteurs puissants du CYP3A4 : ces médicaments peuvent augmenter le taux de dompéridone dans l’organisme.
Afin d’aider à éviter les effets indésirables sur le cœur, il ne faut pas prendre plus de 1 comprimé de 10 mg trois fois par jour.
Si vous êtes à risque de problèmes cardiaques, votre professionnel de la santé pourrait vous demander de faire évaluer votre fonction cardiaque (p. ex. par un ÉCG) avant et / ou pendant le traitement par la dompéridone.

Pour quoi JAMP-Domperidone est-il utilisé?

JAMP-Domperidone est utilisé chez les adultes pour :

traiter les symptômes de ralentissement de la vidange gastrique associés à la gastrite (inflammation du tractus gastro-intestinal) chronique ou subaiguë, et à la gastroparésie diabétique (ralentissement de la vidange gastrique causé par le diabète);
réduire les symptômes comme les nausées et les vomissements causés par certains agents utilisés pour le traitement de la maladie de Parkinson.

Comment JAMP-Domperidone agit-il?

JAMP-Domperidone vous aide à digérer les aliments en :

augmentant les contractions exercées par l’œsophage, favorisant ainsi le passage des aliments dans l’estomac.
favorisant le passage des aliments de l’estomac à l’intestin.
favorisant le transit des aliments dans l’intestin.

Quels sont les ingrédients dans JAMP-Domperidone?

Ingrédient médicinal : maléate de dompéridone

Ingrédients non médicinaux : acide fumarique, cellulose microcristalline, croscarmellose de sodium, dioxyde de silicium colloïdal, hydroxypropylméthylcellulose, stéarate de magnésium et blanc Opadry (contient poly(éthylène glycol), dioxyde de titane et hypromellose).

JAMP-Domperidone est disponible sous les formes posologiques suivantes :

Comprimés : 10 mg de dompéridone (sous forme de maléate de dompéridone)

Ne prenez pas JAMP-Domperidone si :

vous êtes allergique à la dompéridone ou à l’un des ingrédients non médicinaux de cette préparation (voir Quels sont les ingrédients dans JAMP-Domperidone?);
vous présentez des signes d’hémorragie dans l’estomac ou les intestins;
vous avez une obstruction (blocage) ou une perforation (un trou dans la paroi) de l’estomac ou des intestins;
vous êtes atteint d’un prolactinome, une tumeur qui est associée à la glande hypophyse;
vous avez des problèmes de foie modérés ou graves;
vous êtes atteint d’une maladie cardiaque, y compris l’insuffisance cardiaque congestive, ou allongement de l’intervalle QT
vous êtes atteint d’un prolactinome (une tumeur qui est associée à la glande hypophyse, qui libère de la prolactine)
vous présentez un déséquilibre électrolytique grave (débalancement de la quantité d’électrolytes [sels] dans le sang);
vous prenez des inhibiteurs puissants du CYP 3A4
vous prenez certains des médicaments qui figurent dans l’encadré Interactions médicamenteuses graves ci-dessous.

Consultez votre professionnel de la santé avant de prendre JAMP-Domperidone, afin de réduire la possibilité d’effets indésirables et pour assurer la bonne utilisation du médicament. Mentionnez à votre professionnel de la santé tous vos problèmes de santé, notamment si :

vous avez des battements de cœur irréguliers;
vous avez ou avez déjà eu un cancer du sein;
vous avez des problèmes de reins;
vous avez des problèmes de foie;
vous êtes enceinte ou envisagez de le devenir;
vous allaitez ou prévoyez allaiter. La dompéridone se retrouve dans le lait maternel. Discutez-en avec votre professionnel de la santé.

Autres mises en garde à connaître :

Problèmes cardiaques graves : La prise de JAMP-Domperidone peut causer de graves problèmes cardiaques notamment :

une détérioration de la santé du cœur,
des troubles du rythme cardiaque (allongement de l’intervalle QT),
un arrêt cardiaque et une mort subite.

Si vous présentez l’un des symptômes suivants pendant le traitement par JAMP-Domperidone, cessez de prendre JAMP-Domperidone et obtenez immédiatement une aide médicale :

étourdissements;
palpitations cardiaques (impression que le cœur bat trop vite, trop fort ou irrégulièrement, ou de palpitations);
évanouissement.

Voir le tableau Effets secondaires graves et mesures à prendre ci-dessous pour des renseignements sur cet effet et d’autres effets secondaires graves.

Mentionnez à votre professionnel de la santé toute la médication que vous prenez, y compris les médicaments, les vitamines, les minéraux, les suppléments naturels, les médicaments alternatifs.

Interactions médicamenteuses graves

Ne prenez pas JAMP-Domperidone avec des médicaments ou des aliments qui peuvent avoir une incidence sur :

les inhibiteurs puissants du CYP3A4
les médicaments qui allongent l'intervalle QT
votre rythme cardiaque ou
augmenter vos taux sanguins de JAMP-Domperidone

Cela pourrait causer :

une détérioration de la santé de votre cœur • des troubles du rythme cardiaque (allongement de l’intervalle QT)
un arrêt cardiaque (votre cœur cesse de battre)
un décès

Voici quelques exemples de ces médicaments / aliments :

les médicaments utilisés pour traiter des anomalies du rythme cardiaque, comme l’amiodarone, le disopyramide, le dofétilide, la dronédarone, l’hydroquinidine, l’ibutilide, la quinidine et le sotalol;
certains médicaments utilisés pour traiter les problèmes de santé mentale, comme l’halopéridol, le pimozide et le sertindole;
certains antidépresseurs – comme le citalopram, l’escitalopram, la néfazodone
Certains médicaments utilisés pour traiter les infections bactériennes (antibiotiques), comme l’érythromycine, la lévofloxacine, la moxifloxacine et la spiramycine;
certains médicaments utilisés pour traiter les infections fongiques (antifongiques), comme la pentamidine, le kétoconazole;
certains médicaments utilisés pour prévenir et traiter la malaria (antipaludéens), comme l’halofantrine et la luméfantrine;
certains antihistaminiques, comme la méquitazine et la mizolastine;
certains médicaments utilisés dans le traitement contre le cancer, comme le torémifène, le vandétanib et la vincamine;
certains médicaments utilisés pour traiter les troubles gastro-intestinaux, comme le cisapride, le dolasétron et le prucalopride;
d’autres médicaments, le bépridil, le diltiazem, le diphémanil, la méthadone, le vérapamil
utilisés pour traiter l’infection par le VIH
pamplemousse, jus de pamplemousse et produits contenant du pamplemousse

Les produits qui suivent pourraient être associés à des interactions médicamenteuses avec JAMP-Domperidone :

inhibiteurs modérés du CYP3A4, comme le diltiazem et le vérapamil;
inhibiteurs de la monoamine-oxydase (MAO), utilisés dans le traitement de la dépression
antiacides utilisés pour traiter les indigestions et les brûlures d’estomac
antagonistes des récepteurs H₂utilisés pour traiter les ulcères à l’estomac
tout type de médicament anticholinergique, comme le sulfate d’atropine.

Comment prendre JAMP-Domperidone :

Prenez JAMP-Domperidone exactement comme votre professionnel de la santé vous dit de le prendre.
Prenez JAMP-Domperidone par voie orale, 15 à 30 minutes avant les repas.
Votre professionnel de la santé s’assurera que la dose efficace la plus faible de JAMP-Domperidone est utilisée pendant la plus courte période possible.

Dose habituelle chez l’adulte :

Un comprimé de 10 mg, 3 fois par jour, 15 à 30 minutes avant les repas. La dose quotidienne maximale est de 30 mg.

Surdosage :

Les symptômes d’un surdosage peuvent comprendre :

somnolence;
désorientation;
difficulté à effectuer des mouvements normaux du corps;
fréquence cardiaque irrégulière et
pression basse.

Si vous pensez que vous ou une personne dont vous vous occupez avez pris trop de JAMP Domperidone, contactez immédiatement votre professionnel de la santé, le service des urgences d’un hôpital, votre centre antipoison régional ou le numéro sans frais de Santé Canada, 1-844 POISON-X (1-844-764-7669), même en l’absence de symptômes.

Dose oubliée :

Si vous avez oublié de prendre une dose de ce médicament, prenez-la dès que vous vous rendez compte de votre oubli. Par contre, s’il est presque temps de prendre la dose suivante, sautez la dose oubliée et prenez la dose suivante à l’heure prévue. Retournez ensuite à l’horaire habituel. Ne prenez pas deux doses en même temps.

Quels sont les effets secondaires qui pourraient être associés à JAMP-Domperidone?

Voici certains des effets secondaires possibles que vous pourriez ressentir lorsque vous prenez JAMP-Domperidone. Si vous ressentez des effets secondaires qui ne font pas partie de cette liste, avisez votre professionnel de la santé.

La plupart des effets secondaires de JAMP-Domperidone sont facilement tolérables et disparaîtront graduellement avec la poursuite du traitement. Les plus graves ou dérangeants sont liés à la dose et disparaissent une fois la dose réduite ou le traitement interrompu.

Les effets secondaires fréquents comprennent :

bouche sèche
maux de tête
bouffées de chaleur
migraine
conjonctivite

Les effets secondaires peu fréquents comprennent :

insomnie, fatigue
nervosité et irritabilité
crampes abdominales
diarrhée
régurgitation (remontée du contenu de l’estomac)
brûlures d’estomac
nausées
constipation
variation de l’appétit
douleur en urinant
inflammation de la bouche ou des yeux
éruption cutanée, démangeaisons et urticaire

Effets secondaires graves et mesures à prendre

Symptôme / Effet	Consultez votre professionnel de la santé	Cessez de prendre des médicaments et obtenez de l’aide médicale immédiatement
Seulement si l’effet est grave	Dans tous les cas
COURANT
Galactorrhée (écoulement mammaire excessif ou spontané de lait)		√
Gynécomastie (développement exagéré des glandes mammaires chez l’homme)		√
Irrégularités menstruelles (tachetures ou retard des règles)		√
PEU COURANT
Palpitations		√
Arythmie (rythme cardiaque irrégulier)			√
Étourdissements			√
Évanouissement (se sentir étourdi ou s’évanouir)			√
Crampes abdominales, diarrhée, régurgitation (aliments qui remontent de l’estomac), nausée et éruption cutanée		√

En cas de symptôme ou d’effet secondaire gênant non mentionné dans le présent document ou d’aggravation d’un symptôme ou d’effet secondaire vous empêchant de vaquer à vos occupations quotidiennes, parlez-en à votre professionnel de la santé.

Déclarations des effets indésirables

Vous pouvez déclarer à Santé Canada des effets secondaires soupçonnés d’être associés à l’utilisation des produits de santé de l’une des deux façons suivantes :

En consultant la page Web sur la déclaration des effets indésirables (https://canada.ca/medicament-instrument-declaration) pour savoir comment faire une déclaration en ligne, par courriel, ou par télécopieur; ou
En téléphonant sans frais au 1-866-234-2345.

REMARQUE : Consultez votre professionnel de la santé si vous souhaitez obtenir des renseignements sur la prise en charge des effets secondaires. Le programme Canada Vigilance ne donne pas de conseils médicaux.

Conservation :

Conserver à température ambiante, 15-30 °C. Protéger de la lumière et de l’humidité.

Garder hors de la portée et de la vue des enfants.

Pour en savoir plus sur JAMP-Domperidone :

Parlez-en avec votre professionnel de la santé.
Consultez la monographie intégrale rédigée à l’intention des professionnels de la santé, qui renferme également les renseignements sur le médicament pour le patient. Ce document se trouve sur le site Web de Santé Canada (https://www.canada.ca/fr/sante-canada/services/medicaments-produits-sante/medicaments/base-donnees-produits-pharmaceutiques.html) ou peut être obtenu en téléphonant au 1-866-399-9091.

Le présent feuillet a été rédigé par :

JAMP Pharma Corporation

1310, rue Nobel

Boucherville, Québec

J4B 5H3, Canada

Sur ordonnance ou en vente libre	Sur ordonnance (Rx)?
DIN	02369206
Annexe(s)	Médicaments sur ordonnance
Ingrédient(s) actif(s)	Dompéridone (Maléate de dompéridone) 10 MG
Forme(s) posologique(s)	Comprimé
Voie(s) d’administration	Orale
Classe de médicaments (ATC de l’OMS)	A Voies digestives et métabolisme A03 Médicaments pour les désordres fonctionnels gastro-intestinaux A03F Stimulants de la motricité intestinale A03FA Stimulants de la motricité intestinale A03FA03 Dompéridone
Entreprise	JAMP PHARMA CORPORATION
État actuel	Commercialisé
Date de l’état actuel	2017-09-19

Jamp-Domperidone : effets secondaires, posologie et usages