Renseignements pour les patients : usages, effets secondaires, comment prendre le médicament - Jamp-Pregabalin
Mises en garde et précautions importantes
La prise de JAMP-Pregabalin avec des médicaments opioïdes, des benzodiazépines, de l’alcool ou d’autres dépresseurs du système nerveux central (y compris les drogues illicites) peut causer de la somnolence sévère, une diminution de la vigilance, des problèmes respiratoires, le coma et le décès.
Pour quoi JAMP-Pregabalin est-il utilisé?
JAMP-Pregabalin est utilisé chez les adultes pour traiter la douleur que causent les nerfs endommagés par :
- le diabète;
- le zona;
- une lésion de la moelle épinière.
JAMP-Pregabalin est aussi utilisé pour traiter la douleur associée à une maladie appelée fibromyalgie (douleur généralisée).
Comment JAMP-Pregabalin agit-il?
JAMP-Pregabalin agit en diminuant le nombre de signaux transmis dans le système nerveux. De cette façon, les cellules nerveuses hypersensibles sont moins stimulées, ce qui aide à soulager la douleur.
Quels sont les ingrédients dans JAMP-Pregabalin?
Ingrédient médicinal : prégabaline
Ingrédients non médicinaux : amidon prégélatinisé (amidon 1500 LM) et talc.
L’enveloppe des capsules se compose de gélatine et de dioxyde de titane. L’enveloppe des capsules orange contient en plus de l’oxyde de fer rouge.
Les inscriptions sur les capsules sont faites à l’encre noire, qui contient de l’alcool déshydraté, de l’alcool isopropylique, de l’alcool butylique, de l’eau, de la gomme-laque, de l’hydroxyde de potassium, de l’oxyde de fer noir, du propylène glycol et une solution d’ammoniac concentré.
JAMP-Pregabalin est disponible sous les formes posologiques suivantes :
Capsules : 25 mg, 50 mg, 75 mg, 150 mg ou 300 mg
Ne prenez pas JAMP-Pregabalin si :
- si vous êtes allergique à la prégabaline ou à un autre ingrédient de JAMP-Pregabalin.
Consultez votre professionnel de la santé avant de prendre JAMP-Pregabalin, afin de réduire la possibilité d’effets indésirables et pour assurer la bonne utilisation du médicament. Mentionnez à votre professionnel de la santé tous vos problèmes de santé, notamment :
- vous avez des problèmes rénaux;
- vous avez de la difficulté à respirer ou souffrez d’une maladie des voies respiratoires;
- vous êtes enceinte, croyez l’être ou avez l’intention de le devenir;
- vous allaitez. JAMP-Pregabalin passe dans le lait maternel. On ne sait pas s’il peut faire du tort au nouveau-né. Avec l’aide de votre professionnel de la santé, vous devrez choisir entre le traitement par JAMP-Pregabalin et l’allaitement, car ils ne sont pas compatibles;
- vous avez déjà eu une réaction allergique à un médicament;
- vous avez déjà eu une maladie du cœur ou fait de l’insuffisance cardiaque;
- vous avez déjà eu des problèmes gastro-intestinaux touchant le tube digestif inférieur (constipation et intestin bloqué ou paralysé), ou vous prenez des médicaments pouvant causer de la constipation;
- vous avez actuellement, ou avez déjà eu, des problèmes d’abus, d’emploi détourné, de dépendance physique ou de toxicomanie ou de sevrage.
Autres mises en garde à connaître :
Grossesse : JAMP-Pregabalin ne doit pas être utilisé pendant la grossesse. Si vous tombez enceinte pendant le traitement par JAMP-Pregabalin, prévenez immédiatement votre professionnel de la santé. Si vous êtes en âge d’avoir des enfants, vous devez utiliser une méthode de contraception efficace durant le traitement par JAMP-Pregabalin. Si vous prenez JAMP-Pregabalin pendant le premier trimestre de votre grossesse, il se pourrait que votre bébé présente des anomalies importantes à la naissance.
Registre des grossesses : Si vous devenez enceinte pendant votre traitement par JAMP-Pregabalin, parlez à votre professionnel de la santé de l’inscription au North American Antiepileptic Drug Pregnancy Registry. Vous pouvez vous y inscrire en appelant au 1-888-233-2334. Ce registre sert à collecter des renseignements sur la sûreté d’emploi des anticonvulsivants durant la grossesse. Pour en savoir davantage sur ce registre, vous pouvez consulter le site http://www.aedpregnancyregistry.org/.
Problèmes aux yeux : Si votre vision change pendant le traitement par JAMP-Pregabalin, informez-en immédiatement votre professionnel de la santé. Si vous avez déjà des problèmes aux yeux, il se pourrait que votre professionnel de la santé vous recommande de passer plus souvent des examens des yeux.
Arrêt du traitement : N’arrêtez PAS de prendre JAMP-Pregabalin sans en avoir d’abord discuté avec votre professionnel de la santé. Le fait de mettre fin brusquement au traitement pourrait causer des effets secondaires désagréables dont l’insomnie, les nausées, les céphalées, l’anxiété, l’hyperhidrose et la diarrhée. Des convulsions ont été observées chez des patients non épileptiques.
Le traitement doit être cessé graduellement, après discussion avec votre professionnel de la santé. Consultez votre professionnel de la santé si vous avez des inquiétudes au sujet de votre traitement.
Dépendance / Tolérance : Même lorsqu’il est pris exactement comme il a été prescrit, JAMP-Pregabalin peut entraîner un abus, un emploi détourné, une toxicomanie, une dépendance physique et un sevrage. Vous serez suivi par votre professionnel de la santé pendant votre traitement par JAMP-Pregabalin. Si vous ressentez une forte envie de prendre JAMP-Pregabalin, ou si vous ne l’utilisez pas comme il vous a été prescrit, parlez-en immédiatement à un professionnel de la santé.
Conduite d’un véhicule et utilisation de machines : JAMP-Pregabalin peut causer des étourdissements ou de la somnolence. Avant d’entreprendre des tâches qui nécessitent de la vigilance, attendez de voir comment vous réagissez à JAMP-Pregabalin.
Mentionnez à votre professionnel de la santé tous les médicaments et produits de santé que vous prenez, y compris les médicaments, les vitamines, les minéraux, les suppléments naturels ou les médicaments alternatifs.
Interactions médicamenteuses graves NE prenez PAS JAMP-Pregabalin avec des médicaments opioïdes, de l’alcool ou d’autres dépresseurs du système nerveux central (y compris les drogues illicites), car cela peut causer de la somnolence sévère, une diminution de la vigilance, des problèmes respiratoires, le coma et le décès. |
|---|
Les produits qui suivent pourraient être associés à des interactions médicamenteuses avec JAMP-Pregabalin :
- Alcool
- Médicaments opioïdes
- Benzodiazépines
- Médicaments contre le diabète (p. ex. rosiglitazone, pioglitazone)
Comment prendre JAMP-Pregabalin :
- Prenez JAMP-Pregabalin exactement comme votre professionnel de la santé vous l’a indiqué.
- N'arrêtez PAS de prendre JAMP-Pregabalin brusquement, car cela pourrait causer des effets secondaires désagréables. Consultez votre professionnel de la santé si vous avez des inquiétudes au sujet de votre traitement.
Vous pouvez prendre JAMP-Pregabalin avec ou sans nourriture.
Dose habituelle :
Votre professionnel de la santé a déterminé la dose qui vous convient; il vous indiquera la quantité à prendre et le moment où vous devez le faire.
Surdosage :
| Si vous pensez que vous ou une personne dont vous vous occupez avez pris trop de JAMP-Pregabalin, contactez immédiatement un professionnel de la santé, le service des urgences d’un hôpital, votre centre antipoison régional, même en l’absence de symptômes. |
|---|
Dose oubliée :
Si vous avez un retard de quelques heures pour prendre une dose, prenez-la dès que vous constatez votre oubli, SAUF si l’heure de la dose suivante approche. Dans un tel cas, attendez simplement de prendre la prochaine dose de JAMP-Pregabalin.
Quels sont les effets secondaires qui pourraient être associés à JAMP-Pregabalin?
Voici certains des effets secondaires possibles que vous pourriez ressentir lorsque vous prenez JAMP-Pregabalin. Si vous ressentez des effets secondaires qui ne font pas partie de cette liste, avisez votre professionnel de la santé.
Effets secondaires possibles :
- Étourdissements
- Somnolence
- Maux de tête
- Nausées
- Sécheresse de la bouche
- Intensification de la toux
- Prise de poids
- Difficultés de concentration
- Pertes de mémoire
- Manque d’énergie
- Faiblesse musculaire
- Constipation; discutez avec votre professionnel de la santé des moyens de prévenir la constipation lorsque vous amorcez un traitement par JAMP-Pregabalin.
Effets secondaires graves et mesures à prendre
| Symptôme / effet | Consultez votre professionnel de la santé | Cessez de prendre des médicaments et obtenez de l’aide médicale immédiatement | |||
|---|---|---|---|---|---|
| Seulement si l’effet est grave | Dans tous les cas | ||||
| FRÉQUENT | |||||
| Vision trouble | ✓ | ||||
| PEU FRÉQUENT | |||||
| Œdème : enflure inhabituelle des bras, des mains, des jambes, des pieds, des chevilles, du visage ou | ✓ | ||||
Effets secondaires graves et mesures à prendre
| Symptôme / effet | Consultez votre professionnel de la santé | Cessez de prendre des médicaments et obtenez de l’aide médicale immédiatement | ||||
|---|---|---|---|---|---|---|
| Seulement si l’effet est grave | Dans tous les cas | |||||
des voies respiratoires | ||||||
| Œdème angioneurotique : enflure du visage, de la bouche, des lèvres, des gencives, du cou ou de la gorge, difficulté à respirer, diarrhée, nausées ou vomissements | ✓ | |||||
Réaction allergique : difficulté à avaler ou à respirer, respiration sifflante, nausées et vomissements, urticaire ou éruption cutanée, enflure du visage, des lèvres, de la langue ou de la gorge | ✓ | |||||
| Diminution du volume d’urine | ✓ | |||||
Pensées ou comportements suicidaires | ✓ | |||||
| RARE | ||||||
| Insuffisance rénale : confusion, démangeaisons ou éruptions cutanées, boursouflure du visage et des mains, gonflement des pieds ou des chevilles, volume d’urine plus faible que d’habitude, prise de poids | ✓ | |||||
| FRÉQUENCE INCONNUE | ||||||
| Dépression respiratoire (aussi appelée hypoventilation) : respiration lente, légère ou faible, bleuissement des lèvres, des doigts ou des orteils, confusion, maux de tête | ✓ | |||||
| TRÈS RARE | ||||||
| Crises convulsives : tremblements incontrôlables avec ou sans perte de conscience | ✓ | |||||
| Réactions cutanées sévères : | ||||||
Effets secondaires graves et mesures à prendre
| Symptôme / effet | Consultez votre professionnel de la santé | Cessez de prendre des médicaments et obtenez de l’aide médicale immédiatement | |||
|---|---|---|---|---|---|
| Seulement si l’effet est grave | Dans tous les cas | ||||
fièvre, éruption cutanée sévère, enflure des ganglions, symptômes ressemblant à ceux de la grippe, ampoules et desquamation de la peau pouvant d’abord apparaître dans la bouche et autour des lèvres, du nez, des yeux et des organes génitaux puis s’étendre à d’autres parties du corps, jaunissement de la peau ou du blanc des yeux, essoufflement, toux sèche, douleur ou malaise dans la poitrine, soif, besoin d’uriner moins fréquent, réduction de la quantité d’urine produite | ✓ | ||||
En cas de symptôme ou d’effet secondaire gênant non mentionné dans le présent document ou d’aggravation d’un symptôme ou d’effet secondaire vous empêchant de vaquer à vos occupations quotidiennes, parlez-en à votre professionnel de la santé.
Déclaration des effets secondaires
Vous pouvez déclarer des effets secondaires soupçonnés d’être associés à l’utilisation d’un produit à Santé Canada en
ou
REMARQUE : Consultez votre professionnel de la santé si vous avez besoin de renseignements sur le traitement des effets secondaires. Le Programme Canada Vigilance ne donne pas de conseils médicaux. |
|---|
Entreposage :
Conserver à la température ambiante, 15-30 °C dans l’emballage original.
Garder hors de la portée et de la vue des enfants.
Pour en savoir davantage au sujet de JAMP-Pregabalin :
- Communiquer avec votre professionnel de la santé.
- Lire la monographie de produit intégrale rédigée à l’intention des professionnels de la santé, qui renferme également les renseignements sur le médicament pour le patient. Ce document est disponible sur le site Web de Santé Canada (https://www.canada.ca/fr/sante-canada/services/medicaments-produits-sante/medicaments/base-donnees-produits-pharmaceutiques.html), ou peut être obtenu en téléphonant au 1-866-399-9091.
Le présent feuillet a été rédigé par JAMP Pharma Corporation
1310 rue Nobel
Boucherville, Québec
J4B 5H3, Canada