Mylan-Gabapentin : effets secondaires, posologie et usages

AU SUJET DE CE MÉDICAMENT

Les raisons d’utiliser ce médicament :

MYLAN-GABAPENTIN (gabapentine) appartient à la famille de médicaments appelée antiépileptiques. Il sert à traiter l’épilepsie (les convulsions).

Les effets de ce médicament :

MYLAN-GABAPENTIN vous a été prescrit par votre médecin pour réduire le nombre de crises que vous avez.

Les circonstances où il est déconseillé d’utiliser ce médicament :

Ne prenez pas MYLAN-GABAPENTIN si vous êtes allergique à l’un de ses composants (voir la section Les ingrédients non médicinaux importants ci-dessous). Si vous présentez une réaction allergique ou si vous avez des effets secondaires graves ou inhabituels pendant votre traitement, cessez de prendre ce médicament et communiquez avec votre médecin immédiatement.

L’ingrédient médicinal :

La gabapentine

Les ingrédients non médicinaux :

Capsules de gabapentine : amidon de maïs et talc, lactose monohydate. La tunique des capsules peut contenir gélatine, dioxyde de titane, oxyde de fer rouge, oxyde de fer jaune, AD&C rouge #40, D&C jaune #10 et AD&C jaune #6. Comprimés de gabapentine : Crospovidone, hydroxypropylcellulose, alcool isopropylique, stéarate de magnésium, mannitol, poloxamer et talc.

La présentation :

MYLAN-GABAPENTIN est offert en capsules contenant 100 mg, 300 mg ou 400 mg et en comprimés contenant 600 mg ou 800 mg de gabapentine.

MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS

AVANT d’utiliser MYLAN-GABAPENTIN, veuillez aviser votre médecin ou votre pharmacien :

• de toute maladie ou problème, y compris une maladie des reins, un problème respiratoire ou une maladie des poumons;
• si vous prenez d’autres médicaments (sur ordonnance ou en vente libre);
• si vous avez déjà eu une réaction allergique à un médicament, à un aliment, etc.;

• si vous êtes enceinte ou prévoyez le devenir;

• si vous allaitez;
• si vous avez des antécédents d’alcoolisme ou de toxicomanie’
• de la quantité d’alcool que vous consommez habituellement;

• si votre travail exige la conduite d’un véhicule ou l’exécution de tâches dangereuses.

• Un petit nombre de personnes traitées par des antiépileptiques ont eu des idées d’automutilation ou des idées suicidaires. Si vous avez de telles idées pendant votre traitement par MYLAN-GABAPENTIN, communiquez immédiatement avec votre médecin.

Il est important que votre médecin ait tous ces renseignements avant de vous prescrire un traitement et d’en établir la posologie.

INTERACTIONS AVEC CE MÉDICAMENT

Si vous amorcez ou cessez un traitement par des opioïdes comme la morphine ou l'hydrocodone, avisez-en votre médecin. La prise d'opioïdes peut faire augmenter la concentration de gabapentin dans votre sang.

Avisez votre médecin immédiatement si des effets secondaires comme la somnolence ou un ralentissement de la respiration sont plus prononcés quand vous prenez MYLAN-GABAPENTIN avec un opioïde ou avec des sédatifs ou des tranquillisants. Il se peut que la dose de MYLAN-GABAPENTIN ou des autres médicaments doive être ajustée.

Évitez de consommer des boissons alcoolisées pendant que vous prenez MYLAN-GABAPENTIN.

UTILISATION APPROPRIÉE DE CE

MÉDICAMENT

Les capsules doivent être avalées entières. VOUS NE DEVEZ NI ouvrir, diviser, écraser ou mâcher les capsules.

Posologie habituelle :

• Il est très important que vous preniez MYLAN-GABAPENTIN exactement comme votre médecin vous l’a prescrit.

• Vous pouvez prendre MYLAN-GABAPENTIN avec ou

  sans repas.

• N’augmentez ni ne réduisez jamais la quantité de

  MYLAN-GABAPENTIN que vous prenez, sauf sur avis de votre médecin.

• N’arrêtez pas brusquement de prendre MYLAN-

  GABAPENTIN, car vos crises pourraient augmenter.

Surdose :

Les signes de surdose peuvent comprendre : étourdissements, somnolence, respiration anormalement faible et perte de connaissance.

Dose oubliée :

Si vous oubliez une dose, prenez-la dès que vous vous en rendez compte. Cependant, si vous devez prendre la dose suivante au cours des 4 prochaines heures, sautez la dose oubliée et poursuivez votre schéma posologique habituel. Évitez de laisser passer plus de 12 heures entre les prises, car vos crises pourraient augmenter. Si cela arrive, consultez votre médecin le plus tôt possible.

RAPPEL : Ce médicament vous a été prescrit personnellement. N’en donnez à personne d’autre; il risque de provoquer des effets indésirables, qui pourraient être graves.

EFFETS SECONDAIRES ET MESURES À PRENDRE

Cette liste d’effets secondaires n’est pas complète. En cas d’effet inattendu ressenti lors de la prise de MYLAN-GABAPENTIN, veuillez communiquer avec votre médecin ou votre pharmacien.

Comme tout médicament, MYLAN-GABAPENTIN peut entraîner certains effets secondaires. Il se peut que vous n’en ressentiez aucun. Dans la plupart des cas, ces effets secondaires sont mineurs et passagers. Cependant, certains d’entre eux peuvent être graves et liés à la dose. Si vous avez des effets secondaires, quels qu’ils soient, consultez votre médecin, car il pourrait devoir ajuster votre dose.

• Appelez votre médecin immédiatement si vos crises

  s’aggravent.

• Quand vous commencerez à prendre MYLAN-

  GABAPENTIN, vous pourriez éprouver de l’agitation, de la somnolence, des étourdissements, un manque de coordination musculaire et de la fatigue. Consultez

  votre médecin si cela se produit, car il se peut qu’il doive ajuster votre dose.

  • Si vos crises d’épilepsie ne sont pas maîtrisées, il est très important d’éviter les activités dangereuses, comme conduire une voiture ou opérer des machines. Si vos crises sont maîtrisées, il est important d’éviter de telles activités jusqu’à ce que vous soyez certain que le médicament n’affecte pas votre vigilance ni votre coordination physique.
  • Les effets indésirables suivants ont été signalés lors de l’interruption soudaine du traitement par gabapentine : anxiété, insomnie, nausées, douleur et transpiration.

Si vous pensez avoir pris une trop grande quantité de MYLAN-

GABAPENTIN, communiquez immédiatement avec un professionnel de la santé, l’urgence d’un hôpital ou le centre antipoison de votre région, même si vous n’avez aucun symptôme.

Cette liste d’effets secondaires n’est pas complète. En cas d’effet inattendu ressenti lors de la prise de MYLAN-GABAPENTIN, veuillez communiquer avec votre médecin ou votre pharmacien.

COMMENT CONSERVER LE MÉDICAMENT

• Gardez tous vos médicaments hors de la portée des enfants.
• Capsules : Conservez entre 15 °C et 30 °C.
• Comprimés : Conservez entre 15 °C et 25 °C
• N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption imprimée sur l’étiquette.

• Si votre médecin vous indique de cesser de prendre

  MYLAN-GABAPENTIN, ou si votre médicament est périmé, veuillez rapporter tout reste de médicament à votre pharmacien.

SIGNALEMENT DES EFFETS INDÉSIRABLES

Vous pouvez contribuer à l’amélioration de l’utilisation sécuritaire des produits de santé pour les Canadiens en signalant tout effet secondaire grave ou imprévu à Santé Canada. Votre déclaration peut nous permettre d’identifier des nouveaux effets secondaires et de changer les renseignements liés à l'innocuité des produits.

3 façons de signaler :

• En ligne sur le site Web de MedEffet (http://hc-sc.gc.ca/dhp-mps/medeff/index-fra.php);

• Par téléphone, en composant le numéro sans frais 1-

  866-234-2345

• En remplissant un formulaire de déclaration de

  Canada Vigilance et en le faisant parvenir.

  • par télécopieur, au numéro sans frais 1-866-

    678-6789, ou

  • par la poste au : Programme Canada

    Vigilance

    Santé Canada

    Indice postal 1908C Ottawa (Ontario) K1A 0K9

Les étiquettes préaffranchies et le Formulaire de déclaration des effets secondaires du consommateur sont disponibles sur le site Web de MedEffet^MC (http://hc-sc.gc.ca/dhp-mps/medeff/index-fra.php)

REMARQUE : Pour obtenir des renseignements relatifs à la gestion des effets secondaires, veuillez communiquer avec votre professionnel de la santé. Le Programme Canada Vigilance ne fournit pas de conseils médicaux.

POUR DE PLUS AMPLES RENSEIGNEMENTS

On peut se procurer ce document à www.mylan.ca.

On peut obtenir la monographie de produit, rédigée pour les professionnels de la santé, en communiquant avec le promoteur, Mylan Pharmaceuticals ULC au :

1-800-575-1379

Ce dépliant a été préparé par Mylan Pharmaceuticals ULC, Etobicoke, Ontario, M8Z 2S6.

Date de révision : Le 14 février 2017

Mylan Pharmaceuticals ULC

Etobicoke, ON M8Z 2S6

1-800-575-1379

www.mylan.ca