Pregabalin Capsules : effets secondaires, posologie et usages

AU SUJET DE CE MÉDICAMENT

Quels renseignements importants faut-il connaître au sujet du PREGABALIN CAPSULES ?

1. 1.

   PREGABALIN CAPSULES peut provoquer des

   réactions allergiques graves. Communiquez immédiatement votre médecin si vous croyez avoir n’importe lequel des symptômes suivants d’une réaction allergique grave :

   • Enflure du visage, de la bouche, des lèvres, des

     gencives, de la langue ou du cou ;

   • Toute difficulté à respirer ;

   • D’autres réactions allergiques comme des

     rougeurs cutanées, de l’urticaire et des ampoules.

2. 2.

   PREGABALIN CAPSULES peut causer des

   étourdissements et de la somnolence.

   • Ne conduisez pas, ne prenez pas les commandes

     d’une machine et ne pratiquez aucune autre activité dangereuse tant que vous ne saurez pas si PREGABALIN CAPSULES affecte votre vigilance. Demandez au médecin à quel moment vous pourrez reprendre ce genre d’activités.

3. 3.

   PREGABALIN CAPSULES peut causer des troubles

   visuels, y compris une vision brouillée. Téléphonez au médecin si vous constatez le moindre changement de votre vision.

Les raisons d’utiliser ce médicament :

PREGABALIN CAPSULES est un médicament vendu sur ordonnance pour soulager les symptômes de la douleur neuropathique associée :

• à la neuropathie diabétique périphérique (douleur

  causée par les lésions nerveuses associées au diabète) ;

• aux névralgies postzostériennes (douleur

  persistante suivant la guérison des éruptions causées par le zona).

• PREGABALIN CAPSULES est aussi administrée

  pour soulager la douleur associée à la fibromyalgie (une affection qui inclut la douleur généralisée).

Les effets de ce médicament :

PREGABALIN CAPSULES peut soulager la douleur. Certaines personnes prenant la prégabaline constatent une amélioration de leur état dès la première semaine de traitement.

Les circonstances où il est déconseillé d’utiliser ce médicament :

Vous ne devez pas prendre PREGABALIN CAPSULES si vous êtes allergique à la prégabaline, principal ingrédient de ce médicament, ou à un autre de ses composants (voir « Les ingrédients non médicinaux ») ni si vous avez moins de 18 ans.

L’ingrédient médicinal :

La prégabaline.

Les ingrédients non médicinaux :

Les ingrédients non médicinaux contenus dans chaque capsule sont l’amidon prégélatinisé et le talc.

L’enveloppe des capsules se compose de gélatine, de laurylsulfate de sodium et de dioxyde de titane. L’enveloppe des capsules brunes contient également de l’oxyde de fer rouge.

La présentation :

Les capsules contiennent 25 mg, 50 mg, 75 mg, 100 mg, 150 mg, 200 mg, 225 mg ou 300 mg de prégabaline.

MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS

Consultez votre médecin ou votre pharmacien AVANT d’utiliser PREGABALIN CAPSULES si :

• vous prenez d’autres médicaments remis sur ordonnance ou en vente libre, ou encore des produits naturels ou à base d’herbes médicinales ;
• vous avez des problèmes rénaux ;

• vous êtes enceinte, croyez l’être ou avez l’intention de le devenir ;

• vous allaitez : la prégabaline passe dans le lait maternel. On ne sait pas s’il peut faire du tort au nouveau-né. Avec l’aide de votre professionnel de la santé, vous devrez choisir entre le traitement par PREGABALIN CAPSULES et l’allaitement, car ils ne sont pas compatibles ;

• vous avez déjà eu une réaction allergique

  (démangeaisons, respiration sifflante, urticaire ou enflure de la gorge ou du visage) à la prégabaline ou à n’importe lequel des ingrédients non médicinaux énumérés sous le titre Les ingrédients non médicinaux ;

• vous avez ou avez eu une maladie du cœur appelée insuffisance cardiaque congestive ;
• vous avez déjà eu des problèmes gastro-intestinaux touchant le tube digestif inférieur (constipation et intestin bloqué ou paralysé), ou vous prenez des médicaments pouvant causer de la constipation.

Registre des grossesses : Si vous devenez enceinte pendant votre traitement par PREGABALIN CAPSULES, parlez à votre médecin de l’inscription au North American Antiepileptic Drug Pregnancy Registry. Ce registre sert à collecter des renseignements sur la sûreté d’emploi des anticonvulsivants durant la grossesse. Vous pouvez vous y inscrire en appelant au 1-888-233-2334, si vous êtes enceinte et que vous prenez un médicament antiépileptique, quelle qu’en soit la raison. Pour en savoir davantage sur ce registre, vous pouvez consulter le site

http://www.aedpregnancyregistry.org/.

INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES

Pendant votre traitement par PREGABALIN CAPSULES, ne commencez pas à prendre d’autres médicaments, y compris des produits naturels ou à base d’herbes médicinales, sans d’abord en parler à votre médecin. Votre médecin ou votre pharmacien saura quels sont les médicaments que vous pouvez prendre sans danger en même temps que PREGABALIN CAPSULES. PREGABALIN CAPSULES ne nuit pas à l’efficacité des pilules anticonceptionnelles.

Vous risquez davantage d’avoir des étourdissements ou d’éprouver de la somnolence si vous prenez un des produits ci-dessous en même temps que PREGABALIN CAPSULES :

• alcool ;

• médicaments pour l’anxiété (comme le

  lorazépam) ;

• analgésiques narcotiques (comme l’oxycodone) ;
• tout médicament qui cause de la somnolence.

Vous risquez davantage de prendre du poids ou d’enfler si vous prenez Avandia^® (rosiglitazone) ou Actos^® (pioglitazone), deux antidiabétiques, en même temps que PREGABALIN CAPSULES.

UTILISATION APPROPRIÉE DE CE MÉDICAMENT

Vous pouvez prendre PREGABALIN CAPSULES avec ou sans nourriture. Évitez cependant de consommer des boissons alcoolisées durant votre traitement.

Posologie habituelle :

Votre médecin vous indiquera la dose à prendre et le moment où vous devez le faire.

Surdose :

Dose oubliée :

Si vous oubliez une dose, prenez-la dès que vous constatez votre oubli, SAUF si l’heure de la dose suivante approche.

Dans un tel cas, attendez simplement de prendre la prochaine dose.

Ne cessez pas subitement de prendre PREGABALIN CAPSULES ; consultez d’abord votre médecin. Faites renouveler votre ordonnance à l’avance pour ne pas être à court du médicament.

EFFETS SECONDAIRES ET MESURES À PRENDRE

Certaines personnes peuvent ressentir des effets secondaires après avoir pris PREGABALIN CAPSULES. Ces effets secondaires sont habituellement légers. Au cours des études, ils ont d’ailleurs été à l’origine de peu d’abandons.

Les effets secondaires le plus souvent liés à l’utilisation de PREGABALIN CAPSULES ont été les étourdissements, la somnolence, la vision trouble, la sécheresse de la bouche, l’enflure des extrémités, la prise de poids, les difficultés de concentration, le manque d’énergie, la faiblesse musculaire, la constipation et les pertes de mémoire.

Un petit nombre de personnes qui prennent ce type de médicament peuvent avoir des pensées suicidaires. Si cela est votre cas, parlez-en immédiatement à votre médecin.

Lorsque vous commencerez à prendre PREGABALIN CAPSULES, il se peut que vous ressentiez de la somnolence ou des étourdissements. Évitez d’effectuer des tâches pouvant être dangereuses, ne conduisez pas et ne faites pas fonctionner de machines, jusqu’à ce que vous soyez habitué à prendre PREGABALIN CAPSULES ou que vous ayez l’assurance qu’il ne nuit pas à votre capacité de conduire ou de faire fonctionner des machines.

Si PREGABALIN CAPSULES est pris avec d’autres médicaments pouvant causer de la constipation (comme les opioïdes contre la douleur), des problèmes gastro-intestinaux peuvent survenir (constipation et intestin bloqué ou paralysé).

Étourdissem

ents

√

Somnolence √ Si vous croyez avoir pris une trop grande quantité de PREGABALINE CAPSULES, communiquez immédiatement avec un professionnel de la santé, le service des urgences d’un hôpital ou le centre antipoison de votre région, même si vous ne présentez pas de symptômes.

Vision trouble

√

Cette liste d’effets indésirables n’est pas complète. Pour tout effet inattendu ressenti lors de la prise de PREGABALIN CAPSULES, veuillez communiquer avec votre médecin ou votre pharmacien.

COMMENT CONSERVER LE MÉDICAMENT

Conservez PREGABALIN CAPSULES dans son emballage, à la température ambiante (entre 15 et 30 °C), hors de la portée des enfants.

Déclaration des effets secondaires

Vous pouvez déclarer les effets secondaires soupçonnés d’être associés avec l’utilisation d’un produit de santé en :

• visitant la page Web sur la déclaration des effets secondaires pour vous informer sur les façons de faire une déclaration en ligne, par courrier, ou par télécopieur ;

• téléphonant au numéro sans frais

  1-866-234-2345.

REMARQUE : Consultez votre professionnel de la santé si vous avez besoin de renseignements sur le traitement des effets secondaires. Le Programme Canada Vigilance ne donne pas de conseils médicaux.

POUR DE PLUS AMPLES RENSEIGNEMENTS

On peut obtenir le présent document ainsi que la monographie complète du produit, rédigée pour les professionnels de la santé, en communiquant avec le promoteur, Lupin Limited, au 1-800-567-2594.

Lupin Limited a rédigé le présent dépliant.

Kalpataru Inspire, Off Western Express Highway Santacruz (East)

Mumbai, 400055

Inde

Date de rédaction : 11 janvier 2018

*Toutes les marques mentionnées sont des marques de commerce de leurs propriétaires respectifs.