Renseignements pour les patients : usages, effets secondaires, comment prendre le médicament - Jamp Prucalopride
Les raisons d’utiliser ce médicament :
Traitement de la constipation chronique chez les femmes adultes lorsque les laxatifs ne procurent pas de soulagement adéquat.
Les effets de ce médicament :
JAMP Prucalopride augmente la fréquence d’évacuation des selles afin d’offrir une sensation de vidange complète en stimulant le péristaltisme, c’est-à-dire les contractions musculaires de l’intestin nécessaires à l’évacuation des selles.
Les circonstances où il est déconseillé d’utiliser ce médicament :
- si vous êtes allergique à tout ingrédient de JAMP Prucalopride (voir « Les ingrédients non médicinaux sont »);
- si vous avez recours à la dialyse;
- si vous avez des problèmes intestinaux graves, comme une obstruction, un trou dans l’intestin, la maladie de Crohn ou la colite ulcéreuse.
JAMP Prucalopride n’est pas recommandé chez les enfants de moins de 18 ans.
L’ingrédient médicinal est :
le succinate de prucalopride.
Les ingrédients non médicinaux sont :
Comprimés de prucalopride à 1 mg :
Silice colloïdale anhydre, hypromellose, monohydrate de lactose, stéarate de magnésium, cellulose microcristalline, macrogol 400, polysorbate, dioxyde de titane.
Comprimés de prucalopride à 2 mg :
Silice colloïdale anhydre, hypromellose, oxyde de fer rouge, monohydrate de lactose, stéarate de magnésium, cellulose microcristalline, macrogol 400 et dioxyde de titane.
Les formes posologiques sont :
Comprimés de prucalopride à 1 mg et à 2 mg, sous forme de succinate de prucalopride.
AVANT de commencer un traitement par JAMP Prucalopride, consultez votre médecin ou votre pharmacien si :
- vous êtes atteint d’une maladie du foie, des reins ou des poumons;
- vous avez des problèmes neurologiques (qui touchent le système nerveux) ou vous souffrez de problèmes psychiatriques;
- vous avez un cancer, le sida ou des troubles endocriniens;
- vous avez des antécédents de battements de cœur anormaux (arythmie) ou de maladie cardiaque;
- vous êtes atteint d’un diabète insulinodépendant;
- vous utilisez des contraceptifs oraux, car en cas d’une diarrhée sévère, les contraceptifs oraux peuvent perdre de leur efficacité. On recommande dans ce cas une méthode de contraception supplémentaire. On a signalé des grossesses non désirées avec JAMP Prucalopride;
- vous présentez un rare trouble héréditaire d'intolérance au galactose, de déficit en lactase de Lapp ou un syndrome de malabsorption du glucose et du galactose; dans ces cas, vous ne devez pas prendre JAMP Prucalopride car ce médicament contient du lactose;
vous devez conduire un véhicule ou faire fonctionner des machines ou d’autres appareils;
vous êtes enceinte, vous avez l’intention de devenir enceinte, vous allaitez ou vous prévoyez d’allaiter. Le prucalopride est excrété dans le lait maternel.
Les médicaments pouvant interagir avec JAMP Prucalopride sont les suivants : le kétoconazole et l’érythromycine. Les substances semblables à l’atropine peuvent réduire l’effet de JAMP Prucalopride.
Dose habituelle :
Adultes (18 ans et plus) : 2 mg une fois par jour.
Personnes âgées (plus de 65 ans) : 1 mg une fois par jour. Votre médecin pourrait augmenter la dose à 2 mg une fois par jour, au besoin.
Patients atteints d’insuffisance rénale sévère : 1 mg une fois par jour.
Patients atteints d’insuffisance hépatique sévère: 1
AU SUJET DE CE MÉDICAMENT
MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS
INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES
UTILISATION APPROPRIÉE DE CE MÉDICAMENT
mg une fois par jour. Votre médecin pourrait augmenter la dose à 2 mg une fois par jour, au besoin.
Ne pas dépasser une dose de 2 mg par jour. Cela ne contribuera pas plus au soulagement de la constipation.
Si vous n’êtes pas allé à la selle depuis 3 à 4 jours, communiquez avec votre médecin. Ce dernier vous recommandera peut-être de prendre en même temps que votre traitement par JAMP Prucalopride, un médicament approprié supplémentaire (p. ex. un laxatif) afin de soulager immédiatement la constipation aiguë.
Surdosage :
| Si vous croyez avoir pris trop de JAMP Prucalopride, communiquez immédiatement avec votre professionnel de la santé, le service des urgences d’un hôpital ou votre centre antipoison régional, même si vous ne présentez pas de symptômes. |
Dose oubliée :
Ne doublez pas la dose. Prenez la dose suivante lorsque vous vous en souvenez.
Comme tous les médicaments, JAMP Prucalopride peut causer des effets secondaires, mais pas chez tous les patients. Ne soyez pas effrayé par cette liste d’effets secondaires. Il se peut que vous n’en éprouviez aucun.
Les effets secondaires les plus fréquents sont les maux de tête, les douleurs abdominales, les nausées et la diarrhée. Ces effets se manifestent généralement le premier jour de traitement et disparaissent après environ un jour. Les autres effets secondaires fréquents sont les gaz, le gonflement de l’abdomen ou du ventre, les maux d’estomac, les étourdissements, la fatigue, les maux de dos, la sinusite, ainsi que les troubles rénaux et urinaires.
Les effets secondaires peu fréquents comprennent la migraine et le vertige (sensation de tourbillonnement).
La plupart de ces effets secondaires sont d’intensité légère à modérée. En cas d’étourdissements ou de fatigue, veuillez faire preuve de prudence si vous devez conduire ou faire fonctionner des machines. En cas de diarrhée persistante, sévère ou sanglante, de saignement anal ou d’une aggravation des symptômes abdominaux, cessez de prendre JAMP Prucalopride et consultez votre médecin.
EFFETS SECONDAIRES GRAVES : FRÉQUENCE ET PROCÉDURES À SUIVRE
| Symptômes/effets | Communiquez avec votre médecin ou pharmacien | Cessez de prendre le médicament et obtenez des soins médicaux immédiatement | ||||
| Cas graves seulement | Tous les cas | |||||
| Fréquents | Diarrhée sévère, persistante ou sanglante, ou aggravation des symptômes abdominaux (douleur) | ✓ | ||||
| Peu fréquents | Cœur qui bat fort, très vite ou de façon irrégulière | ✓ | ||||
| Douleur thoracique | ✓ | |||||
| Très rares | Changements inhabituels de l’humeur ou du comportement; aggravation d’une dépression, sensation de tristesse ou de désespoir; idées suicidaires ou actions destinées à vous blesser ou à vous suicider | ✓ | ||||
Cette liste d’effets secondaires n’est pas complète. Pour tout effet inattendu ressenti lors de la prise de JAMP Prucalopride, veuillez communiquer avec votre médecin ou votre pharmacien.
JAMP Prucalopride doit être gardé hors de la portée et de la vue des enfants. Conserver à une température comprise entre 15 et 30 °C, à l’abri de l’humidité.
Garder hors de la portée et de vue des enfants
PROCÉDURES À SUIVRE EN CE QUI CONCERNE LES EFFETS SECONDAIRES
COMMENT CONSERVER LE MÉDICAMENT
Si vous désirez de plus amples renseignements sur Jamp Prucalopride:
- Discutez avec votre professionnel de la santé.
- Procurez-vous la monographie complète du produit préparée à l’intention des professionnels de la santé (qui comprend le présent document) en vous rendant sur le site Web de Santé Canada ou en communiquant avec le promoteur, Jamp Pharma Corporation, au 1-866-399-9091.
Ce dépliant a été préparé par :
Jamp Pharma Corporation.
1310 rue Nobel, Boucherville, Québec
J4B 5H3
Dernière révision : 28 octobre 2019
SIGNALEMENT DES EFFETS SECONDAIRES
Vous pouvez signaler tout effet secondaire suspecté associé à l'utilisation de produits de santé à Santé Canada par:
- Visiter la page Web sur les rapports des effets indésirables (https://www.canada.ca/fr/sante-canada/services/medicaments-produits-sante/medeffet-canada.html) pour obtenir des informations sur la façon de signaler en ligne, par courrier ou par fax; ou en
- Appelant sans frais au 1-866-234-2345
REMARQUE: Contactez votre professionnel de la santé si vous avez besoin d'informations sur la façon de gérer vos effets secondaires. Le programme Canada Vigilance ne fournit pas de conseils médicaux.