Jamp Raloxifene : effets secondaires, posologie et usages

AU SUJET DE CE MÉDICAMENT

Usage de JAMP Raloxifene :

JAMP Raloxifene est utilisé pour traiter ou prévenir l’ostéoporose chez les femmes postménopausées.

Qu’est-ce que l’ostéoporose?

L’ostéoporose amincit et fragilise les os et les rend plus susceptibles de se casser. Cette affection est courante chez les femmes après la ménopause ou après l’ablation des ovaires en raison de la diminution des taux d’estrogènes. Divers facteurs peuvent favoriser l’ostéoporose, y compris :

• race blanche ou asiatique;
• taille mince;
• ménopause précoce;
• tabagisme;
• consommation d’alcool;
• faible apport alimentaire en calcium;
• manque d’exercice;
• antécédents familiaux d’ostéoporose.

Plus les facteurs de risque sont nombreux, plus la probabilité d’ostéoporose est élevée.

Au début, l’ostéoporose n’est pas habituellement accompagnée de symptômes, mais si elle n’est pas traitée, elle peut entraîner des fractures. Bien que la plupart des fractures soient douloureuses, les fractures vertébrales peuvent passer inaperçues jusqu’à ce que la taille diminue ou que la posture soit courbée. Les fractures peuvent survenir au cours de vos activités quotidiennes normales ou à la suite d’une légère blessure qui habituellement ne donne pas lieu à une fracture.

Comment prévenir ou traiter l’ostéoporose?

• Il faut avoir une alimentation équilibrée. La vitamine D et le calcium sont nécessaires pour avoir des os forts. Les besoins en vitamine D augmentent avec l’âge. En hiver, lorsque le soleil n’est pas aussi présent, votre peau produit moins de vitamine D. Demandez à votre médecin si vous devriez prendre des suppléments de vitamine D et de calcium.
• Il ne faut pas fumer.

• Il faut faire de l’exercice pour que les os restent forts et en santé. Demandez à votre médecin de recommander un programme d’exercices approprié.

  • L’alimentation, les exercices et les vitamines sont des éléments essentiels pour une bonne santé, mais ils peuvent ne pas être suffisants pour contrer les effets de la carence en estrogènes chez certaines femmes après la ménopause. Par conséquent, certaines personnes peuvent avoir besoin d’un médicament comme JAMP Raloxifene pour prévenir ou traiter l’ostéoporose.

Effet de JAMP Raloxifene :

JAMP Raloxifene est un modulateur sélectif des récepteurs estrogéniques ou MSRE. JAMP Raloxifene n’est pas une hormone, mais il agit comme un estrogène sur certaines parties de votre corps, dont les os, mais pas sur d’autres. Il favorise la formation de nouveaux os afin de prévenir ou de traiter l’ostéoporose.

Circonstances dans lesquelles JAMP Raloxifene ne doit pas être utilisé :

Ne prenez pas JAMP Raloxifene si :

• vous n’avez pas passé la ménopause. JAMP Raloxifene est seulement indiqué chez les femmes après la ménopause.

• vous êtes enceinte ou pouvez le devenir. JAMP Raloxifene pourrait avoir des effets nocifs pour l’enfant à naître.

• vous allaitez. On ne sait pas si JAMP Raloxifene passe dans le lait maternel ni s’il peut avoir des effets sur le nourrisson.
• vous avez ou avez déjà eu des caillots sanguins dans les veines nécessitant un traitement médical. Ceci peut comprendre les caillots dans les jambes, les poumons ou les yeux. JAMP Raloxifene peut augmenter les risques de ces caillots sanguins.
• vous êtes allergique au raloxifène ou à l’un des ingrédients de JAMP Raloxifene figurant dans la section « Les ingrédients non médicinaux sont » ci-dessous.

Quel est l’ingrédient médicinal :

chlorhydrate de raloxifène

Les ingrédients non médicinaux sont :

Crospovidone, dioxyde de titane, hypromellose, lactose anhydre, lactose monohydraté, poly(éthylène glycol) 400, poly(sorbate) 80, povidone, stéarate de magnésium.

Quelle est la forme posologique de JAMP Raloxifene :

Comprimé de 60 mg.

MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS

Afin d’être sûre de recevoir le meilleur traitement possible, avant de prendre JAMP Raloxifene avertissez votre médecin si :

• vous êtes enceinte ou vous allaitez, si vous avez toujours vos règles ou avez eu un saignement menstruel au cours de la dernière année puisque JAMP Raloxifene n’est indiqué que chez les femmes postménopausées.
• vous avez eu une réaction allergique à un médicament quelconque.
• vous avez une intolérance au lactose, car JAMP Raloxifene contient du lactose.
• vous avez ou avez déjà eu des troubles du foie.
• vous avez ou avez déjà eu des caillots sanguins dans les veines. Si vous prenez de la warfarine (anticoagulant) ou

IMPORTANT : VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT

d’autres dérivés de la coumarine, JAMP Raloxifene peut ne pas être approprié pour vous. Il est contre-indiqué chez les femmes ayant ou ayant déjà eu des caillots sanguins dans les veines. Si vous prenez des anticoagulants pour d’autres raisons, il est possible que votre médecin fasse l’analyse du temps de prothrombine (mesure la coagulation du sang) et ajuste la dose de votre médicament quand vous commencerez à prendre JAMP Raloxifene.

• vous prenez d’autres médicaments avec ou sans ordonnance.
• vous avez eu un accident vasculaire cérébral (AVC) ou vous avez des antécédents d’autres facteurs de risque significatifs d’AVC, comme des mini-AVC (accidents ischémiques transitoires ou AIT), ou un type de battements cardiaques irréguliers (fibrillation auriculaire).

Une période d’immobilisation prolongée peut augmenter les risques de caillots sanguins dans les veines. JAMP Raloxifene peut accroître ces risques. Vous devez arrêter de prendre JAMP Raloxifene au moins 3 jours avant une période d’immobilisation (par exemple si vous êtes alitée après une chirurgie ou vous faites un long voyage en avion) pour diminuer le risque de caillots sanguins dans les veines. Une fois que vous aurez repris vos activités habituelles, vous pourrez recommencer à prendre JAMP Raloxifene. (voir la section « EFFETS SECONDAIRES ET MESURES À PRENDRE »).

INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES

Vous devez informer votre médecin de tous les médicaments que vous prenez ou avez l’intention de prendre avant de commencer à prendre JAMP Raloxifene.

L’effet de JAMP Raloxifene est significativement réduit s’il est pris avec la cholestyramine (les produits contenant de la cholestyramine comprennent Questran®, Questran® Léger, Alti-Cholestyramine Léger, Novo-Cholamine, Novo-Cholamine Léger, PMS- Cholestyramine). JAMP Raloxifene et la cholestyramine ne doivent donc pas être pris ensemble.

Il n’est pas recommandé de prendre JAMP Raloxifene avec une hormonothérapie substitutive (ETS ou HTS) puisque les renseignements sur l’innocuité sont limités et qu’aucune étude n’a été menée pour déterminer l’efficacité d’une telle association.

Au cours des essais cliniques, le raloxifène a été pris avec des médicaments couramment prescrits comme l’acétaminophène, la digoxine, les anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS) et des antibiotiques oraux sans que des problèmes aient été observés. Toutefois, comme chaque patiente est différente, vous devez toujours vérifier avec votre médecin avant de prendre un autre médicament.

UTILISATION APPROPRIÉE DE CE MÉDICAMENT

heure tous les jours afin que cela fasse partie de votre routine. JAMP Raloxifene ne sera efficace que si vous le prenez régulièrement. Par conséquent, vous devez le prendre aussi longtemps que votre médecin le recommande.

Surdosage :

Dose oubliée :

Si vous oubliez de prendre une dose de JAMP Raloxifene, prenez un comprimé dès que vous vous en souvenez et reprenez le traitement à raison d’un comprimé une fois par jour par la suite. Ne prenez pas deux doses à la fois.

EFFETS SECONDAIRES ET MESURES À PRENDRE

Bien que certaines femmes dans les essais cliniques aient eu de légers effets indésirables, la plupart n’ont pas trouvé ces effets suffisamment graves pour arrêter le traitement par JAMP Raloxifene. Les effets indésirables les plus courants de JAMP Raloxifene sont :

• bouffées de chaleur;
• crampes aux jambes.

Des symptômes semblables à ceux de la grippe ont également été observés couramment.

Comme les estrogénothérapies substitutives, JAMP Raloxifene peut augmenter le risque de caillots sanguins dans les veines. Bien qu’il s’agisse d’un effet indésirable rare, si vous avez l’un des symptômes inhabituels énumérés ci-dessous, consultez immédiatement votre médecin :

• rougeurs, enflures, sensation de chaleur ou de douleur aux mollets ou aux jambes;
• douleur thoracique soudaine ou essoufflement;
• changement soudain de votre vue.

JAMP Raloxifene n’est pas lié à des effets indésirables touchant l’utérus, les seins ni la fonction mentale. Par conséquent, vous devez signaler à votre médecin tout saignement utérin inexpliqué, distension ou douleur mammaire, changement d’humeur ou détérioration de la fonction mentale.

Dose habituelle :

Prenez un comprimé de 60 mg de JAMP Raloxifene une fois par jour à n’importe quel moment de la journée, avec ou sans aliments.

Vous pouvez trouver utile de prendre votre comprimé à la même

Si vous pensez que vous ou une personne dont vous vous occupez avez pris trop de JAMP Raloxifene, contactez immédiatement un professionnel de la santé, le service des urgences d’un hôpital ou votre centre antipoison régional, même en l’absence de symptômes.

POUR DE PLUS AMPLES RENSEIGNEMENTS

Pour en savoir davantage au sujet de JAMP Raloxifene :

• Communiquer avec votre professionnel de la santé.
• Lire la monographie de produit intégrale rédigée à l’intention des professionnels de la santé, qui renferme également les renseignements pour le consommateur. Ce document est disponible sur le site Web de Santé Canada (https://www.canada.ca/fr/sante-canada/services/medicaments-produits-sante/medicaments/base-donnees-produits-pharmaceutiques.html), ou peut être obtenu en téléphonant au 1-866-399-9091.

Le présent feuillet a été rédigé par :

JAMP Pharma Corporation

1310 rue Nobel

Boucherville, Québec

J4B 5H3, Canada

Dernière révision : 21 août 2023

* Voir la section « EFFETS SECONDAIRES ET MESURES À PRENDRE » pour connaître les symptômes associés aux caillots sanguins dans les veines. Si vous avez l’un des symptômes énumérés, consultez votre médecin immédiatement.

** Les femmes ayant subi une crise cardiaque ou à risque de crise cardiaque peuvent courir de plus grands risques de mourir d’un AVC lors de la prise de JAMP Raloxifene.

Cette liste d’effets indésirables n’est pas exhaustive. Pour tout effet inattendu lors de la prise de JAMP Raloxifene, veuillez communiquer avec votre médecin ou votre pharmacien.

COMMENT CONSERVER LE MÉDICAMENT

JAMP Raloxifene doit être conservé entre 15-30 °C dans son

emballage d’origine, dans un endroit sec.

Garder hors de la portée et de la vue des enfants.

EFFETS SECONDAIRES GRAVES ET MESURES À PRENDRE

Déclaration des effets secondaires

Vous pouvez déclarer des effets secondaires soupçonnés d’être associés à l’utilisation d’un produit à Santé Canada en

• Visitant le site Web des déclarations des effets indésirables (https://www.canada.ca/fr/sante-canada/services/medicaments-produits-sante/medeffet-canada/declaration-effets-indesirables.html) pour vous informer sur comment faire une déclaration en ligne, par courriel, ou par télécopieur;

ou

• Téléphonant sans frais 1-866-234-2345.

REMARQUE : Consultez votre professionnel de la santé si vous avez besoin de renseignements sur le traitement des effets secondaires. Le Programme Canada Vigilance de donne pas de conseils médicaux.