Renseignements pour les patients : usages, effets secondaires, comment prendre le médicament - Jamp Tretinoin
Mises en garde et précautions importantes
Patientes : Grossesse
Syndrome de différenciation et hyperleucocytose :
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Pour quoi JAMP Tretinoin est-il utilisé?
JAMP Tretinoin est utilisé pour traiter les adultes et les enfants (13 ans et plus) qui souffrent d’un type de cancer du sang appelé leucémie aiguë promyélocytaire (LAP).
JAMP Tretinoin peut être utilisé chez les patients atteints de LAP :
- qui n’ont jamais été traités pour la LAP auparavant, ou
- lorsque d’autres traitements anticancéreux actuels ne marchent pas, ou
- lorsque la LAP est revenue même après un traitement anticancéreux précédent.
Comment JAMP Tretinoin agit-il?
JAMP Tretinoin aide à arrêter la croissance des cellules anormales du sang qui sont présentes dans la LAP.
Quels sont les ingrédients dans JAMP Tretinoin?
Ingrédients médicinaux : Trétinoïne (acide tout-trans rétinoïque)
Ingrédients non médicinaux : cire jaune, dioxyde de titane, édétate disodique, eau purifiée, gélatine, glycérine, huile de soja, hydroxyanisole butylé, huile végétale hydrogénée type I, huile végétale hydrogénée type II, oxyde ferrique rouge, solution de sorbitol non cristallisable et triglycérides à chaîne moyenne (comme Captex 355).
Les capsules peuvent contenir des traces de triglycérides capryliques / capriques, de glycéride d'huile de tournesol, d'acide oléique, de palmitate d'ascorbyle, phosphatidycholine,, et de tocophérol.
L'impression de la capsule contient de la gomme-laque, de l'oxyde de fer noir, du propylène glycol et de l'hydroxyde d'ammonium.
JAMP Tretinoin est disponible sous les formes posologiques suivantes :
Capsules, 10 mg
Ne prenez pas JAMP Tretinoin si :
- vous êtes allergique à Ia trétinoïne ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament ou récipient
vous êtes enceinte ou vous allaitez
- vous prenez de la vitamine A, des tétracyclines ou d’autres rétinoïdes
- vous avez entre 0 et 12 ans.
Consultez votre professionnel de la santé avant de prendre JAMP Tretinoin, afin de réduire la possibilité d’effets indésirables et pour assurer la bonne utilisation du médicament. Mentionnez à votre professionnel de la santé tous vos problèmes de santé, notamment :
- si vous avez des problèmes hépatiques ou rénaux
- si vous avez déjà eu des problèmes de santé mentale comme la dépression
- si vous avez des problèmes de peau
- si vous êtes enceinte, prévoyez une grossesse ou allaitez
- si votre indice de masse corporelle (IMC) est élevé
Autres mises en garde à connaître :
Caillots sanguins : JAMP Tretinoin peut entraîner une thrombose (caillots sanguins) au cours du premier mois du traitement.
Problèmes cérébraux : JAMP Tretinoin peut entraîner une hypertension intracrânienne ou une pseudotumeur cérébrale (accumulation de pression autour du cerveau). Cela est plus courant chez les enfants.
Problèmes cardiaques : JAMP Tretinoin peut entraîner des problèmes cardiaques, y compris une myocardite (inflammation du muscle cardiaque et de la paroi qui entoure le cœur). Cela peut provoquer une crise cardiaque qui peut conduire à la mort. Votre professionnel de la santé décidera des meilleures options de traitement pour vous.
Problèmes de santé mentale : JAMP Tretinoin peut entraîner une dépression, de l’agressivité, de l’anxiété et des changements d’humeur. Vous ne remarquerez peut-être pas ces problèmes. Il est important de dire à vos amis et à votre famille que JAMP Tretinoin peut causer ces problèmes de santé mentale. Ils pourront vous dire s’ils remarquent ces problèmes. Votre professionnel de la santé surveillera également l’apparition éventuelle des signes de ces problèmes de santé mentale chez vous.
Problèmes de peau : JAMP Tretinoin peut entraîner des problèmes de peau comme le syndrome de Sweet, qui est un type d’éruption cutanée.
Consultez le tableau « Effets secondaires graves et mesures à prendre » ci-dessous pour obtenir de plus amples renseignements sur ces effets et d’autres effets secondaires graves.
Bilan et analyses : Vous aurez des visites régulières avec votre professionnel de la santé, avant, pendant et à la fin de votre traitement. Votre professionnel de la santé pourra vous faire faire des analyses de sang pour vérifier :
- votre taux de calcium
- la santé de votre sang
- vos taux de lipides sanguins
- la santé de votre foie et de vos reins
- la santé de vos poumons
Conduite de véhicules et utilisation de machines : JAMP Tretinoin peut provoquer des étourdissements ou d’importants maux de tête. Avant de conduire ou d’effectuer des tâches qui nécessitent une attention particulière, attendez de savoir comment vous répondez à JAMP Tretinoin.
Interactions médicamenteuses graves
Prendre les médicaments suivants avec JAMP Tretinoin entraîne de graves problèmes :
- Vitamine A ou composés apparentés à la vitamine A : cela peut causer une surdose de vitamine A.
Médicaments pour traiter les caillots de sang, tels que l’acide tranexamique, l’acide aminocaproïque et l’aprotinine. Ceux-ci peuvent causer des problèmes mortels liés aux caillots de sang.
Médicaments qui peuvent causer une accumulation de pression autour du cerveau comme les tétracyclines (un type d’antibiotique, utilisé pour traiter les infections bactériennes). La prise de JAMP Tretinoin avec ces médicaments pourrait augmenter le risque de survenue de ce problème.
- Imidazolés et triazolés, comme le kétoconazole. Ils sont utilisés pour traiter les infections fongiques.
Mentionnez à votre professionnel de la santé tous les médicaments que vous prenez, y compris les médicaments, les vitamines, les minéraux, les suppléments naturels ou les produits alternatifs.
Les produits qui suivent pourraient également être associés à des interactions médicamenteuses avec JAMP Tretinoin :
- Médicaments utilisés pour traiter les infections bactériennes (antibiotiques), comme la rifampine et l’érythromycine
- Médicaments généralement utilisés pour traiter l’épilepsie (crises) et l’insomnie comme le phénobarbital et le pentobarbital
- Médicaments utilisés pour traiter les ulcères de l’estomac comme la cimétidine
- Médicaments utilisés pour traiter l’hypertension comme le vérapamil et le diltiazem
- Médicaments utilisés pour traiter l’arthrite comme la cyclosporine
- Médicaments contenant des progestatifs, comme certains types de pilules contraceptives (minipilule)
- Glucocorticoïdes (hormones stéroïdes) utilisés pour traiter l’inflammation et les maladies auto-immunes
Comment prendre JAMP Tretinoin :
- Prenez JAMP Tretinoin en suivant exactement les indications de votre professionnel de la santé. Consultez votre professionnel de la santé en cas de doute.
- Ne modifiez pas votre dose ou n’arrêtez pas de la prendre à moins que votre professionnel de la santé vous le demande.
- Avalez les capsules entières avec de l’eau. Ne mâchez pas les comprimés.
À prendre avec un repas ou peu après un repas.
Dose habituelle :
- Votre professionnel de la santé décidera de la posologie la plus adaptée à votre taille et à votre état.
Votre professionnel de la santé pourra vous faire faire d’autres traitements si vous répondez à JAMP Tretinoin.
Si vous pensez que vous ou une personne dont vous vous occupez avez / a pris trop de JAMP Tretinoin, contactez immédiatement un professionnel de la santé, le service des urgences d’un hôpital ou votre centre antipoison régional, même en l’absence de symptômes.
Votre professionnel de la santé peut réduire votre dose, interrompre votre traitement pendant un certain temps ou vous suggérer d’arrêter complètement le traitement. Cela peut se produire si :
- vous présentez des effets secondaires graves, ou
- votre maladie s’aggrave.
Surdosage :
Dose oubliée :
Si vous oubliez une dose de JAMP Tretinoin :
- Prenez la dose oubliée dès que possible si vous vous en apercevez dans les 6 heures qui suivent.
- Sautez la dose oubliée si elle remonte à 6 heures ou plus. Prenez votre prochaine dose à l’heure habituelle.
- Continuez à prendre vos capsules selon votre horaire habituel.
Quels sont les effets secondaires qui pourraient être associés à JAMP Tretinoin?
Voici certains des effets secondaires possibles que vous pourriez ressentir lorsque vous prenez JAMP Tretinoin. Si vous ressentez des effets secondaires qui ne font pas partie de cette liste, avisez votre professionnel de la santé.
- Sécheresse de la peau
- Sécheresse de la bouche et des lèvres
- Enflure de la bouche et des lèvres
- Éruption cutanée
- Gonflement
- Nausée, vomissement
- Maux de tête
- Frissons
- Fatigue
- Mal de dos, douleur au niveau du thorax, des os ou de l’estomac
- Toux
Pendant le traitement par JAMP Tretinoin, les résultats des analyses de sang peuvent être anormaux. Votre professionnel de la santé effectuera des tests sanguins pendant votre traitement.
Effets secondaires graves et mesures à prendre
| Symptôme / effet | Consultez votre professionnel de la santé. | Cessez de prendre des médicaments et obtenez de l’aide médicale immédiatement | |
|---|---|---|---|
| Seulement si l’effet est grave | Dans tous les cas | ||
| TRÈS COURANT | |||
Syndrome de différenciation : fièvre, difficulté à respirer, essoufflement, étourdissements ou sensation d’évanouissement, enflure inhabituelle, prise de poids, difficulté à uriner, jaunissement de la peau ou des yeux | X | ||
Bouffée congestive : Les bouffées congestives sévères peuvent inclure une enflure générale, des éruptions cutanées, des démangeaisons | X | ||
Problèmes cardiaques (troubles affectant le muscle cardiaque, la Paroi du cœur, les valves cardiaques ou le rythme cardiaque) : douleur thoracique, ou inconfort thoracique, hypertension artérielle, rythme cardiaque irrégulier, essoufflement, évanouissement, enflure des jambes, des chevilles et des pieds, faiblesse, fatigue | X | ||
Hypervitaminose A (trop de vitamine A dans le corps) : peau sèche, sécheresse des lèvres et de la bouche, inflammation des lèvres, éruption cutanée, enflure, nausée, vomissement, douleur osseuse, maux de tête, fièvre, frissons, fatigue, mal de dos, douleur thoracique, essoufflement, toux, douleur à l’estomac, saignements sous la peau, perte de cheveux, changements de la vision | X | ||
|---|---|---|---|
| Infections (sanguines, fongiques, respiratoires) : fièvre et frissons, nausée, vomissement, diarrhée, sensation générale d’être malade, démangeaisons, brûlures, endolorissement, irritation, écoulement vaginal gris blanchâtre ressemblant au fromage cottage, | X | taches blanches épaisses dans la bouche, sur la langue ou dans la gorge, douleur thoracique lorsque vous respirez ou toussez, confusion, toux qui peut être grasse, fatigue, transpiration, essoufflement, nez qui coule ou nez bouché, courbatures, maux de tête, éternuements | |
Hypertension intracrânienne / pseudo-tumeur cérébrale (pression autour du cerveau) : maux de tête, nausée, bourdonnement d’oreille, étourdissement | X | ||
Problèmes de santé mentale : dépression (sentiment de tristesse, irritabilité, fatigue inhabituelle, difficulté à se concentrer, changement dans les habitudes de sommeil normales et perte d’appétit avec perte de poids possible), agitation, anxiété, changements d’humeur, oubli, sentiment de faiblesse | X | ||
Problèmes de peau, y compris le syndrome de Sweet : éruption cutanée, démangeaisons, peau rouge lorsqu’exposée à la lumière du soleil | X | ||
Thrombose (caillot dans un vaisseau sanguin) : enflure et douleur dans une partie du corps | X |
Déclaration des effets secondaires
Vous pouvez déclarer des effets secondaires soupçonnés d’être associés à l’utilisation d’un produit à Santé Canada en
- visitant le site Web des déclarations des effets indésirables (https://www.canada.ca/fr/sante-canada/services/medicaments-produits-sante/medicaments/base-donnees-produits-pharmaceutiques.html) pour vous informer sur comment faire une déclaration en ligne, par courriel, ou par télécopieur; ou
- téléphonant sans frais 1-866-234-2345.
REMARQUE : Consultez votre professionnel de la santé si vous avez besoin de renseignements sur le traitement des effets secondaires. Le Programme Canada Vigilance ne donne pas de conseils médicaux.
Si vous avez un symptôme gênant ou un effet secondaire qui n’est pas indiqué ici ou qui devient suffisamment grave pour nuire à vos activités quotidiennes, informez-en votre professionnel de la santé.
Entreposage :
- Garder hors de la portée et de la vue des enfants.
- Garder la bouteille bien fermée, conserver entre 20 °C et 25 °C.
- Conserver à l'abri de la chaleur et de la lumière directe.
- Porter des gants de caoutchouc au moment de toucher et de jeter des capsules cassées.
Pour en savoir davantage au sujet de JAMP Tretinoin :
Communiquer avec votre professionnel de la santé.
- Lire la monographie de produit intégrale rédigée à l’intention des professionnels de la santé, qui renferme également les renseignements sur le médicament pour le patient. Ce document est disponible sur le site Web de Santé Canada (https://www.canada.ca/fr/sante-canada/services/medicaments-produits-sante/medicaments/base-donnees-produits-pharmaceutiques.html), le site web du fabricant (www.jamppharma.com), ou peut être obtenu en téléphonant au 1-866-399-9091.
Le présent feuillet a été rédigé par :
JAMP Pharma Corporation
1310 rue Nobel
Boucherville, Québec
J4B 5H3, Canada