Jardiance : effets secondaires, posologie et usages

Pourquoi utilise-t-on JARDIANCE?

JARDIANCE est utilisé :

• de concert avec un régime alimentaire et l’exercice pour améliorer le taux de sucre dans le sang chez les adultes atteints de diabète de type 2. JARDIANCE peut être utilisé seul ou avec d’autres médicaments servant à abaisser le taux de sucre dans le sang;
• pour réduire le risque de décès dû à des problèmes cardiovasculaires chez les adultes atteints de diabète de type 2 et de maladie cardiovasculaire (problèmes de cœur et de vaisseaux sanguins);
• de concert avec le traitement standard pour traiter l’insuffisance cardiaque chez les adultes;
• chez les adultes atteints d’une maladie rénale chronique afin de réduire le risque de progression de la maladie rénale ou de décès dû à des problèmes avec vos reins, votre cœur ou vos vaisseaux sanguins.

Mises en garde et précautions importantes

• L’acidocétose peut survenir avec la prise de JARDIANCE. Il s’agit d’une affection grave menaçant la vie qui peut nécessiter des soins hospitaliers d’urgence. En présence d’acidocétose, le corps produit des quantités élevées d’acides dans le sang appelés cétones. Certains cas d’acidocétose ont été mortels. L’acidocétose peut survenir chez les patients atteints de diabète dont le taux de sucre dans le sang est normal ou élevé lorsque la quantité d’insuline dans le corps est insuffisante. Des cas d’acidocétose ont également été signalés chez des patients qui n’étaient pas atteints de diabète.
• Si vous présentez tout symptôme d’acidocétose, vous devez obtenir une aide médicale sans tarder et cesser de prendre JARDIANCE immédiatement, et ce, même si votre taux de sucre dans le sang est normal. Les symptômes d’acidocétose sont : difficulté à respirer, nausées, vomissements, douleur à l’estomac et perte de l’appétit. Une confusion, une sensation de soif, une sensation de fatigue ou de somnolence inhabituelle, ainsi qu’un goût sucré ou métallique dans la bouche ou une odeur sucrée de l’haleine peuvent survenir. L’odeur de votre urine ou de votre transpiration pourrait être différente.

• Ne prenez pas JARDIANCE si vous êtes atteint :

  • d’acidocétose ou avez des antécédents d’acidocétose;
  • de diabète de type 1.

Comment JARDIANCE agit-il?

JARDIANCE appartient à une classe de médicaments appelés des inhibiteurs du cotransporteur sodium-glucose de type 2 (SGLT-2). Si votre sang contient trop de sucre, JARDIANCE élimine l’excès de sucre du corps par l’urine, ce qui réduit la quantité de sucre dans le sang. JARDIANCE peut également agir sur d’autres organes et fonctions du corps (p. ex., vaisseaux sanguins, cœur et reins) pour procurer des bienfaits cardiovasculaires et rénaux. JARDIANCE aide à protéger votre cœur contre un affaiblissement et atténue vos symptômes si vous êtes atteint d’insuffisance cardiaque. JARDIANCE aide également à protéger le fonctionnement de vos reins.

Quels sont les ingrédients dans JARDIANCE?

Ingrédient médicinal : Empagliflozine.

Ingrédients non médicinaux : Cellulose microcristalline, croscarmellose sodique, dioxyde de silice colloïdale, dioxyde de titane, hydroxypropyl cellulose, hypromellose, lactose monohydraté, macrogol, oxyde de fer jaune, stéarate de magnésium et talc.

JARDIANCE se présente sous la forme pharmaceutique suivante :

Comprimés : 10 mg et 25 mg d’empagliflozine.

N’utilisez pas JARDIANCE dans les cas suivants :

• vous êtes allergique à l’empagliflozine ou à l’un des ingrédients contenus dans JARDIANCE.

Consultez votre professionnel de la santé avant d’utiliser JARDIANCE, afin d'assurer le bon usage du médicament et de réduire la possibilité d'effets indésirables. Informez votre professionnel de la santé de votre état actuel ainsi que de vos problèmes de santé, notamment si vous :

• avez un diabète de type 1 (votre organisme ne produit pas d’insuline). JARDIANCE ne doit pas être utilisé si vous avez le diabète de type 1;
• êtes atteint d’acidocétose ou avez des antécédents d’acidocétose (quantité élevée de cétones dans le sang). JARDIANCE ne doit pas être utilisé si vous êtes atteint d’acidocétose;

• êtes plus prédisposé à l’acidocétose, y compris si :

  • vous présentez une déshydratation ou des vomissements, de la diarrhée ou une sudation excessifs;
  • vous suivez un régime à très faible teneur en glucides;

  • vous êtes à jeun depuis déjà un certain temps;

  • vous mangez moins ou vous avez modifié votre alimentation;
  • vous consommez beaucoup d’alcool;
  • vous avez ou avez déjà eu des problèmes avec votre pancréas, y compris une pancréatite (inflammation du pancréas) ou une chirurgie au pancréas;
  • vous devez subir une chirurgie ou après celle-ci;
  • vous êtes hospitalisé en raison d’une chirurgie majeure, d’une infection grave ou d’une affection médicale grave;
  • vous devez subir une intervention qui nécessite de longues périodes de jeûne;
  • vous êtes atteint d’une maladie aiguë;
  • votre dose d’insuline a soudainement été réduite;
  • vous avez des antécédents d’acidocétose.
• êtes âgé de 65 ans ou plus et recevez un traitement pour votre taux de sucre dans le sang;
• avez des problèmes avec vos reins ou êtes sous dialyse;
• avez des problèmes de foie;
• avez une tension artérielle faible;
• prenez un médicament pour contrôler une tension artérielle élevée ou prenez un diurétique (utilisé pour éliminer le surplus d’eau de votre corps);
• prenez des médicaments pour abaisser le taux de sucre dans votre sang tels que glyburide, gliclazide, glimépiride (sulfonylurées) ou de l’insuline. La prise de JARDIANCE avec ces médicaments peut augmenter le risque d’un faible taux de sucre dans le sang (hypoglycémie);
• avez une intolérance à certains sucres du lait. Les comprimés JARDIANCE contiennent du lactose (sucre du lait);
• avez des antécédents d’infections au niveau des organes génitaux;
• avez des antécédents d’infections des voies urinaires.

Autres mises en garde

La prise de JARDIANCE peut entraîner ce qui suit :

• Besoin plus fréquent d’uriner : Cet effet est fréquent chez les patients présentant un taux élevé de sucre (glucose) dans le sang.
• Infections des voies urinaires : Peuvent inclure la septicémie urinaire et la pyélonéphrite. Votre professionnel de la santé surveillera votre état de santé pour détecter tout signe d'infection. Si une infection des voies urinaires est soupçonnée, il peut interrompre temporairement votre traitement par JARDIANCE.
• Infections à levures du pénis ou du vagin : Ce type d’infection est plus probable si vous avez déjà eu une infection à levures dans le passé.
• Gangrène de Fournier : Il s'agit d'une infection rare, mais grave et possiblement mortelle, qui affecte les tissus mous autour de l'aine et qui peut entraîner l’hospitalisation, une intervention chirurgicale, voire le décès chez les hommes et les femmes. Si vous remarquez des signes de gangrène de Fournier, cessez de prendre JARDIANCE et avisez sans tarder votre professionnel de la santé.
• Réactions allergiques graves : Les signes peuvent comprendre un gonflement des tissus sous la peau, des éruptions cutanées et des démangeaisons. Si vous remarquez des signes de réaction allergique, cessez de prendre JARDIANCE et avisez sans tarder votre professionnel de la santé.
• Problèmes rénaux : Ces problèmes peuvent survenir peu de temps après le début de votre traitement par JARDIANCE. Le fonctionnement de vos reins pourrait être affecté. Votre professionnel de la santé évaluera votre fonction rénale avant et pendant votre traitement.

Voir le tableau Effets secondaires graves et mesures à prendre ci-dessous pour obtenir plus d'information sur ces effets et d’autres effets secondaires graves.

Grossesse : JARDIANCE ne doit pas être utilisé si vous êtes enceinte ou si vous prévoyez le devenir. On ne sait pas si JARDIANCE peut nuire au bébé à naître. Discutez avec votre professionnel de la santé de la meilleure façon de contrôler votre taux de sucre dans le sang si vous êtes enceinte. Si vous devenez enceinte pendant votre traitement par JARDIANCE, cessez le traitement et avisez votre professionnel de la santé.

Allaitement : JARDIANCE ne doit pas être utilisé si vous allaitez. On ne sait pas si JARDIANCE passe dans le lait maternel. Si vous envisagez d'allaiter, parlez-en à votre professionnel de la santé.

Surveillance et tests : Votre professionnel de la santé surveillera votre état de santé avant et pendant votre traitement par JARDIANCE et pourrait vous demander de subir des examens physiques et des tests de sang dans le but d’évaluer :

• votre taux de glucose dans le sang;
• votre taux d'hémoglobine (protéine dans les globules rouges qui transporte l'oxygène);
• vos reins, surtout si on vous prescrit un autre médicament;
• votre volume de liquide, en particulier si vous présentez un risque plus élevé de déplétion volémique ou si vous avez une affection pouvant entraîner une perte de liquide (p. ex., problèmes gastro-intestinaux). Si une perte de liquide est détectée, votre professionnel de la santé peut interrompre votre traitement jusqu'à ce que ce problème soit résolu;
• la quantité de globules rouges dans votre sang (hématocrite).

JARDIANCE entraînera un test d’urine positif pour le sucre (glucose).

Conduite et opération de machines : JARDIANCE peut causer des étourdissements et une sensation de tête légère. Avant de prendre le volant ou d’accomplir des tâches nécessitant une attention particulière, attendez de connaître votre réponse à JARDIANCE.

Mentionnez à votre professionnel de la santé toute la médication que vous prenez, y compris les médicaments, les vitamines, les minéraux, les suppléments naturels ou les produits de médecine douce.

Les produits suivants pourraient interagir avec JARDIANCE :

• médicaments pour le diabète, en particulier les sulfonylurées, tels que glyburide, gliclazide, glimépiride (sulfonylurées) ou l’insuline;
• médicaments pour augmenter la quantité d’eau évacuée dans votre urine qu’on appelle des diurétiques;
• lithium, car JARDIANCE peut réduire la quantité de lithium dans votre sang.

Comment utiliser JARDIANCE?

Vous devez prendre JARDIANCE :

• une fois par jour;
• à n’importe quel moment de la journée;
• par la bouche;
• avec ou sans nourriture.

Avalez le comprimé en entier. Ne PAS couper ni diviser les comprimés.

• Votre professionnel de la santé peut interrompre temporairement votre traitement par JARDIANCE :

  • pendant au moins 3 jours avant et pendant quelque temps après certains types de chirurgie ou d’intervention associés à de longues périodes de jeûne;
  • si vous êtes hospitalisé en raison d’une infection ou d’une maladie grave.

• Si le traitement par JARDIANCE est interrompu, votre professionnel de la santé :

  • continuera à surveiller votre état afin de détecter tout signe ou symptôme d’acidocétose;
  • vous dira à quel moment reprendre votre traitement par JARDIANCE.

Dose habituelle

Patients atteints de diabète de type 2 :

• Pour maîtriser le taux de sucre dans le sang : la dose initiale habituelle chez les adultes est de 10 mg une fois par jour. Votre professionnel de la santé peut augmenter votre dose à 25 mg une fois par jour, au besoin.
• Pour réduire le risque de décès dû à des problèmes cardiovasculaires : la dose habituelle chez les adultes est de 10 mg une fois par jour.

Patients atteints d’insuffisance cardiaque ou d’une maladie rénale chronique :

La dose habituelle chez les adultes est de 10 mg une fois par jour.

Surdose

Si vous pensez que vous ou une personne dont vous vous occupez avez pris trop de JARDIANCE, contactez immédiatement votre professionnel de la santé, le service des urgences d’un hôpital, votre centre antipoison régional ou le numéro sans frais de Santé Canada, 1-844 POISON-X (1-844-764-7669), même en l’absence de symptômes.

Dose oubliée

Si vous avez oublié de prendre une dose de ce médicament, veuillez suivre les instructions fournies ci-dessous afin de ne pas prendre une double dose de JARDIANCE :

• S’il reste 12 heures ou plus avant votre prochaine dose, prenez la dose oubliée dès que vous vous en souvenez. Prenez ensuite la dose suivante à l’heure habituelle;
• S’il reste moins de 12 heures avant votre prochaine dose, ne prenez pas la dose oubliée. Prenez ensuite la dose suivante à l’heure habituelle.

Quels sont les effets secondaires qui pourraient être associés à JARDIANCE?

Voici certains des effets secondaires possibles que vous pourriez ressentir lorsque vous prenez JARDIANCE. Si vous ressentez des effets secondaires qui ne font pas partie de cette liste, avisez votre professionnel de la santé.

Les effets secondaires de JARDIANCE peuvent comprendre :

• soif inhabituelle;
• élimination d’un plus grand volume d’urine que d’habitude ou besoin plus fréquent d’uriner;

Effets secondaires graves et mesures à prendre

Effets secondaires graves et mesures à prendre

Effets secondaires graves et mesures à prendre

En cas de symptôme ou d’effet secondaire gênant non mentionné dans le présent document ou d’aggravation d’un symptôme ou d’un effet secondaire vous empêchant de vaquer à vos occupations quotidiennes, parlez-en à votre professionnel de la santé.

Déclaration des effets secondaires

Vous pouvez déclarer des effets secondaires soupçonnés d’être associés à l’utilisation d’un produit à Santé Canada en :

• Visitant le site Web des déclarations des effets indésirables (Canada.ca/medicament-instrument-declaration) pour vous informer sur comment faire une déclaration en ligne, par courrier, ou par télécopieur;

ou

• Téléphonant sans frais au 1-866-234-2345.

REMARQUE : Consultez votre professionnel de la santé si vous avez besoin de renseignements sur le traitement des effets secondaires. Le Programme Canada Vigilance ne donne pas de conseils médicaux.

Conservation

• Conserver les comprimés JARDIANCE à la température de la pièce (15 à 30 ^oC).
• S'il reste des comprimés, non utilisés ou périmés, apportez-les à votre pharmacien pour qu'il les élimine de manière appropriée. Ne pas jeter le médicament dans la toilette ou l'évier.
• Garder hors de la portée et de la vue des enfants.

Pour en savoir plus sur JARDIANCE :

• Communiquez avec votre professionnel de la santé.
• Lisez la monographie de produit intégrale rédigée à l’intention des professionnels de la santé, qui renferme également les Renseignements destinés aux patient·e·s. Ce document est disponible sur le site Web de Santé Canada (https://www.canada.ca/fr/sante-canada/services/medicaments-produits-sante/medicaments/base-donnees-produits-pharmaceutiques.html), le site Web du fabricant, Boehringer Ingelheim (Canada) Ltée (https://www.boehringer-ingelheim.ca), ou peut être obtenu en téléphonant au 1-800-263-5103, poste 84633.

Les renseignements contenus dans ce dépliant étaient à jour à la date de révision indiquée ci-dessous. Toutefois, le fabricant peut disposer de renseignements plus récents.

Le présent dépliant a été rédigé par Boehringer Ingelheim (Canada) Ltée, Burlington, ON, Canada L7L 5H4.

Dernière révision : JUIL-31-2025