Invokana : effets secondaires, posologie et usages

Mises en garde et précautions importantes

• si vous avez un diabète de type 1;
• si vous avez ou avez déjà eu une acidocétose diabétique.

Pourquoi utilise-t-on INVOKANA?

INVOKANA est utilisé en association avec un régime alimentaire et de l’exercice physique, afin d’améliorer les taux de sucre dans le sang chez les adultes atteints de diabète de type 2. INVOKANA peut être administré :

• seul, aux patients qui ne peuvent pas prendre de la metformine;
• avec de la metformine;
• avec une sulfonylurée;
• avec de la metformine et une sulfonylurée;
• avec de la metformine et de la pioglitazone;
• avec de la metformine et de la sitagliptine; ou
• avec de l’insuline (avec ou sans metformine).

INVOKANA peut également être utilisé en association avec un régime alimentaire et de l’exercice physique si vous êtes atteint de diabète de type 2 et :

• avez un risque cardiovasculaire accru, c’est-à-dire que vous avez ou pouvez présenter des problèmes de santé dus à votre cœur et à vos vaisseaux sanguins. INVOKANA peut être utilisé pour réduire votre risque de mourir d’événements liés à votre cœur ou à vos vaisseaux sanguins. INVOKANA peut aussi réduire votre risque de faire une crise cardiaque ou d’avoir un accident vasculaire cérébral.

• avez une maladie rénale liée au diabète, c’est-à-dire que le diabète a abîmé vos reins.

  INVOKANA peut être utilisé pour réduire le risque que votre fonction rénale se détériore au point que vos reins ne fonctionnent plus et que vous ayez besoin d'une dialyse. De plus, INVOKANA peut réduire le risque de décès lié à votre cœur et vos vaisseaux sanguins.

Comment INVOKANA agit-il?

INVOKANA fait partie d’un groupe de médicaments appelés inhibiteurs du cotransporteur sodium-glucose de type 2 (SGLT2). INVOKANA diminue la quantité de sucre dans le sang en agissant sur les reins pour qu’ils éliminent une quantité plus importante de sucre dans l’urine.

Quels sont les ingrédients d’INVOKANA?

Ingrédient médicinal : canagliflozine

Ingrédients non médicinaux : croscarmellose sodique, hydroxypropylcellulose, oxyde de fer jaune (comprimé à 100 mg seulement), lactose anhydre, macrogol (polyéthylèneglycol), stéarate de magnésium, cellulose microcristalline, alcool polyvinylique, talc et dioxyde de titane.

INVOKANA se présente sous la forme pharmaceutique suivante :

Comprimés à 100 mg : Comprimés jaunes en forme de capsule portant l’inscription « CFZ » sur une face et « 100 » sur l’autre face.

Comprimés à 300 mg : Comprimés blancs en forme de capsule portant l’inscription « CFZ » sur une face et « 300 » sur l’autre face.

N’utilisez pas INVOKANA dans les cas suivants :

• si vous êtes allergique à la canagliflozine ou à tout autre ingrédient d’INVOKANA; • si vous êtes atteint de diabète de type 1 (lorsque votre corps ne produit pas assez d’insuline);
• si vous êtes atteint ou avez des antécédents d’acidocétose diabétique, soit une complication du diabète;
• si vous êtes sous dialyse.

Consultez votre professionnel de la santé avant d'utiliser INVOKANA, afin d'assurer l’utilisation adéquate du médicament et d’aider à éviter les effets secondaires. Informez votre professionnel de la santé de votre état actuel et de vos problèmes de santé, notamment :

• si vous présentez une des conditions suivantes :

  • problèmes de foie;
  • problèmes cardiaques;
  • intolérance à certains sucres du lait. Les comprimés INVOKANA contiennent du lactose.

  • grossesse ou projet de grossesse. INVOKANA ne doit pas être utilisé pendant la grossesse. On ne sait pas si INVOKANA peut nuire au bébé à naître; ▪ allaitement. INVOKANA ne doit pas être utilisé pendant l’allaitement; ▪ tension artérielle basse (hypotension) ou antécédents d’hypotension; ▪ infections urinaires fréquentes.

• si vous prenez tout médicament énuméré dans la section sur les interactions médicamenteuses ci-dessous (voir Les produits suivants pourraient interagir avec INVOKANA).

• si vous présentez des facteurs de risque de développer une acidocétose diabétique, à savoir :

  • vous êtes déshydraté ou présentez des vomissements, diarrhées ou transpiration excessifs;
  • vous suivez un régime très faible en glucides;
  • vous jeûnez depuis un certain temps;
  • vous mangez moins ou avez changé votre régime alimentaire; ▪ vous buvez beaucoup d’alcool;
  • vous avez/avez eu des problèmes de pancréas, y compris pancréatite ou chirurgie du pancréas;
  • vous êtes hospitalisé pour une intervention chirurgicale majeure ou allez avoir une intervention chirurgicale majeure;
  • vous êtes hospitalisé pour une infection grave ou une maladie grave; ▪ vous avez besoin d’une intervention qui nécessite de longues périodes de jeûne; ▪ vous avez une maladie aiguë;
  • vous recevez soudainement des doses réduites d’insuline;
  • vous êtes atteint d’une maladie rénale liée au diabète;
  • vous avez des antécédents d’acidocétose diabétique.

• si vous présentez des facteurs de risque d’amputation, à savoir :

  • vous avez déjà eu une amputation;
  • vous êtes atteint d’une maladie cardiaque ou présentez des risques de maladie cardiaque;
  • vous avez déjà eu un blocage ou un rétrécissement des vaisseaux sanguins, habituellement dans les jambes;
  • vous avez des lésions touchant les nerfs (neuropathie) des jambes; ▪ vous avez déjà eu des ulcères ou des plaies au pied en raison du diabète; ▪ vous avez une infection à un membre inférieur;
  • vous êtes déshydraté.

Autres mises en garde

Enfants et adolescents (de moins de 18 ans)

L’utilisation d’INVOKANA n’est pas recommandée chez les patients de moins de 18 ans.

Adultes âgés de 65 ans et plus

Vous pourriez présenter plus d’effets secondaires avec INVOKANA.

Consultations et examens

Vous aurez des visites régulières avec votre professionnel de la santé avant et pendant votre traitement par INVOKANA pour surveiller votre état de santé. Votre professionnel de la santé pourra surveiller :

• le taux de sucre dans votre sang. Le test urinaire à la recherche de sucre sera positif avec INVOKANA.
• le fonctionnement de vos reins;
• le taux de corps gras (graisses) dans votre sang;
• le nombre de globules rouges dans votre sang;
• le taux de potassium dans votre sang;
• le taux de cétones dans le sang et l’urine. Les cétones sont des éléments chimiques que votre foie produit lorsqu’il dégrade la masse graisseuse pour fournir de l’énergie. • le taux de lithium dans votre sang.

Fractures osseuses

Prendre INVOKANA augmente le risque de se fracturer un os. Discutez avec votre professionnel de la santé des facteurs qui pourraient augmenter votre risque de fracture osseuse.

Interventions chirurgicales et maladies

Informez votre professionnel de la santé si vous :

• êtes atteint d’une maladie grave;
• allez avoir une intervention chirurgicale;
• êtes hospitalisé pour une infection grave ou une maladie grave; • avez eu une intervention chirurgicale majeure.

Arrêt du traitement

• Votre professionnel de la santé pourrait arrêter temporairement votre traitement par

  INVOKANA :

  • avant et après certains types d’interventions chirurgicales ou d’interventions associées à de longues périodes de jeûne. Votre professionnel de la santé pourrait arrêter votre traitement au moins trois jours avant ces interventions; ou ▪ si vous êtes hospitalisé pour une infection grave ou une maladie grave. Si votre traitement par INVOKANA est arrêté, votre professionnel de la santé :
  • continuera à surveiller les signes et symptômes d’une acidocétose diabétique; ▪ vous dira quand reprendre votre traitement par INVOKANA.

Conduite de véhicules et utilisation de machines

INVOKANA peut causer des étourdissements et une sensation de tête légère. NE CONDUISEZ PAS et N’UTILISEZ PAS de machines jusqu’à ce que vous connaissiez les effets de ce médicament sur vous.

Mentionnez à votre professionnel de la santé tous les médicaments et produits de santé que vous utilisez, y compris : médicaments d’ordonnance et en vente libre, vitamines, minéraux, suppléments naturels et produits de médecine douce.

Les produits suivants pourraient interagir avec INVOKANA :

• la digoxine, utilisée pour traiter des problèmes cardiaques;
• le furosémide ou autres diurétiques, utilisés pour traiter une tension artérielle élevée et d’autres problèmes cardiaques;

• les inhibiteurs de l’enzyme de conversion de l’angiotensine (ECA) et les antagonistes des récepteurs de l’angiotensine (ARA), utilisés pour traiter l’hypertension artérielle; • l’insuline ou une sulfonylurée (comme du glimépiride, du gliclazide ou du glyburide)

  utilisée pour contrôler le taux de sucre dans le sang;

• la carbamazépine, la phénytoïne ou le phénobarbital, utilisé pour traiter les crises convulsives;
• les barbituriques, utilisés comme sédatifs ou somnifères;
• l’éfavirenz ou le ritonavir, utilisé pour traiter l’infection par le VIH;
• la rifampicine, un antibiotique utilisé pour traiter les infections bactériennes comme la tuberculose;
• le lithium, utilisé pour traiter le trouble bipolaire;
• le millepertuis commun, une plante utilisée pour traiter la dépression.

Comment utiliser INVOKANA?

• Prenez INVOKANA exactement comme indiqué par votre professionnel de la santé. En cas de doute, vérifiez auprès de votre professionnel de la santé.

• Prenez INVOKANA une fois par jour avec ou sans aliments. Il est préférable de prendre INVOKANA avant le premier repas de la journée et à la même heure chaque jour.

• Avalez le ou les comprimé(s) entier(s), avec de l’eau.
• Continuez à prendre INVOKANA aussi longtemps que vous l’a indiqué votre professionnel de la santé.

• Votre professionnel de la santé pourrait arrêter temporairement votre traitement par

  INVOKANA pendant au moins trois jours avant :

  • une intervention chirurgicale majeure;
  • des interventions associées à de longues périodes de jeûne.

Votre professionnel de la santé peut vous prescrire INVOKANA seul ou associé à un autre médicament.

Dose habituelle

Adultes : un comprimé à 100 mg chaque jour.

Votre professionnel de la santé pourra porter la dose à 300 mg une fois par jour si nécessaire.

Surdose

Si vous pensez qu’une personne dont vous vous occupez ou que vous-même avez pris ou reçu une trop grande quantité d’INVOKANA, contactez immédiatement un professionnel de la santé, le service des urgences d’un hôpital ou le centre antipoison de votre région, même en l’absence de symptômes.

Dose oubliée

Si vous oubliez de prendre une dose d’INVOKANA, faites-le dès que vous vous en apercevez. Toutefois, s’il est presque le moment de prendre la dose suivante, ne prenez pas la dose oubliée et suivez votre horaire habituel.

Ne prenez pas deux doses le même jour pour remplacer une dose oubliée.

Quels sont les effets secondaires qui pourraient être associés à INVOKANA?

Lorsque vous prenez INVOKANA, vous pourriez présenter des effets secondaires qui ne sont pas mentionnés ci-dessous. Si c’est le cas, parlez-en à votre professionnel de la santé.

• Changements dans les habitudes urinaires comme le fait :

  • d’uriner plus souvent ou en plus grande quantité
  • de ressentir un besoin urgent d’uriner
  • d’avoir besoin d’uriner la nuit
• Nausées
• Sensation de soif

Effets secondaires graves et mesures à prendre

Effets secondaires graves et mesures à prendre

Effets secondaires graves et mesures à prendre

Effets secondaires graves et mesures à prendre

Si vous présentez un symptôme ou un effet secondaire incommodant qui n’est pas mentionné ici ou qui s’aggrave au point de perturber vos activités quotidiennes, parlez-en à votre professionnel de la santé.

Déclaration des effets secondaires

Conservation

• Conservez à température ambiante (entre 15 et 30 °C).
• Gardez hors de la portée et de la vue des enfants.

Ne prenez pas INVOKANA après la date de péremption indiquée sur l’étiquette à la suite de l’inscription « EXP ». La date de péremption renvoie au dernier jour de ce mois.

Ne jetez pas les médicaments dans les eaux usées ou avec les déchets ménagers. Demandez à votre pharmacien comment disposer des médicaments dont vous n’avez plus besoin. Ces mesures aideront à protéger l’environnement.

Pour en savoir plus sur INVOKANA :

• Parlez-en à votre professionnel de la santé.
• Consultez la monographie intégrale rédigée à l’intention des professionnels de la santé, qui renferme également les Renseignements destinés aux patient·e·s. Ce document est disponible sur le site Web de Santé Canada (https://www.canada.ca/fr/sante-canada/services/medicaments-produits-sante/medicaments/base-donnees-produits-pharmaceutiques.html), le site Web du fabricant (www.janssen.com/canada), ou peut être obtenu en téléphonant au 1-800-567-3331 ou au 1-800-387-8781.

Le présent feuillet a été rédigé par :

JANSSEN Inc.

Toronto (Ontario) M3C 1L9

Dernière révision : 11 mars 2024