Jeraygo : effets secondaires, posologie et usages

À quoi sert JERAYGO :

JERAYGO est utilisé pour traiter l’hypertension (pression artérielle élevée) chez les adultes :

• qui prennent au moins trois autres médicaments antihypertenseurs et
• dont la pression artérielle ne peut pas être contrôlée de manière adéquate.

Comment fonctionne JERAYGO :

JERAYGO contient de l’aprocitentan. L’aprocitentan appartient à un groupe de médicaments appelés antagonistes des récepteurs de l’endothéline. JERAYGO agit en aidant à empêcher les vaisseaux sanguins de se resserrer ; de ce fait, les vaisseaux se détendent et la pression artérielle diminue.

Les ingrédients de JERAYGO sont :

Ingrédients médicinaux : aprocitentan

Ingrédients non médicinaux : croscarmellose sodique, hydroxypropylcellulose, oxyde de fer noir, oxyde de fer rouge, oxyde de fer jaune, lactose monohydraté, stéarate de magnésium, cellulose microcristalline, alcool polyvinylique, silice colloïdale hydratée, talc, dioxyde de titane et citrate de triéthyle.

JERAYGO se présente sous la forme pharmaceutique suivante :

Comprimés pelliculés : 12,5 mg and 25 mg

N'utilisez pas JERAYGO dans les cas suivants :

• vous êtes allergique au aprocitentan ou à l’un des autres ingrédients de JERAYGO (voir Les ingrédients de JERAYGO sont)
• vous êtes enceinte ou vous pensez l’être.
• vous allaitez.
• vous souffrez d’une maladie hépatique sévère.

Consultez votre professionnel de la santé avant d'utiliser JERAYGO, afin d'assurer l'utilisation adéquate du médicament et d'aider à éviter les effets secondaires. Informez votre professionnel de la santé de votre état actuel et de vos problèmes de santé, notamment si :

• vous présentez une rétention de fluide (œdème) ;
• vous présentez une maladie cardiaque ;
• vous souffrez d’anémie grave ;
• vous avez des problèmes de foie ;
• vous présentez des troubles rénaux ;
• vous envisagez une grossesse ;
• vous envisagez d’allaiter.
• vous souffrez d’insuffisance cardiaque.
• vous présentez un haut risque de développer une insuffisance cardiaque ou d’autres problèmes cardiaques et vasculaires.
• vous avez le diabète.
• vous êtes obèse (IMC supérieur à 40 kg/m²).
• vous êtes âgés de 75 ans et plus.

Autres mises en garde :

Une carte de patient est jointe à l’emballage de JERAYGO. Elle contient des informations résumées relatives à la grossesse et aux problèmes hépatiques. Lisez cette carte et gardez-la sur vous en permanence. Montrez-la à tout professionnel de santé impliqué dans vos soins médicaux.

Grossesse :

• Si vous prenez JERAYGO pendant la grossesse, il peut nuire à votre bébé à naître. Votre professionnel de la santé discutera des risques avec vous.
• Évitez de devenir enceinte pendant que vous prenez JERAYGO. Si vous êtes en âge de procréer, vous devez utiliser une méthode de contrôle des naissances (contraception) efficace pendant que vous prenez JERAYGO et pendant un mois après l’arrêt du traitement. Parlez à votre professionnel de la santé des meilleures méthodes de contraception à utiliser pendant que vous prenez JERAYGO.
• Votre professionnel de la santé peut vous recommander de faire un test de grossesse avant de commencer à prendre JERAYGO, chaque mois pendant que vous prenez JERAYGO et une fois dans le mois qui suit l’arrêt de JERAYGO.
• Si vous vous rendez compte que vous êtes enceinte, arrêtez de prendre JERAYGO, et informez immédiatement votre professionnel de la santé.

Fertilité chez les hommes : JERAYGO peut causer une diminution du nombre de spermatozoïdes chez les hommes et pourrait affecter votre capacité à engendrer un enfant. Parlez-en à votre professionnel de la santé, si le fait d’avoir des enfants est important pour vous.

Problèmes de foie : comme avec d’autres médicaments de la même classe, JERAYGO peut provoquer des problèmes de foie. Votre professionnel de santé effectuera des analyses de sang pour vérifier le bon fonctionnement de votre foie avant de commencer le traitement par JERAYGO et pourra également le faire pendant celui-ci. Signalez immédiatement à votre professionnel de santé si vous présentez des symptômes de problèmes hépatiques, notamment :

• nausées (malaise) ou vomissements
• fièvre
• douleur dans la partie supérieure droite de votre abdomen (ventre)
• jaunisse (jaunissement de la peau ou du blanc des yeux)
• urines foncées
• démangeaisons de la peau
• fatigue inhabituelle ou épuisement
• perte d’appétit

Contrôles et tests :

Pendant votre traitement avec JERAYGO, votre professionnel de santé effectuera des examens et des tests pour surveiller votre santé. Ceux-ci inclut :

• des analyses de sang pour surveiller la santé de votre foie, de votre cœur et de votre sang.

• la recherche des signes d’une rétention de fluide. Ceci est plus probable lorsque vous commencez à prendre JERAYGO, ou pendant les quelques premières semaines suivant l’augmentation de votre dose. Informez immédiatement votre professionnel de la santé, si vous constatez :

  • un gain de poids inhabituel
  • des difficultés à respirer
  • des gonflements au niveau de vos bras, mains, pieds, chevilles ou jambes.

Mentionnez à votre professionnel de la santé toute la médication que vous prenez, y compris : médicaments, vitamines, minéraux, suppléments naturels ou produits de médecine parallèle.

Les produits suivants pourraient interagir avec JERAYGO:

Aucune interaction avec d’autres médicaments n’a été rapportée.

Comment utiliser JERAYGO :

• Prenez JERAYGO exactement comme votre professionnel de la santé vous l’a indiqué.

• Prenez le chaque jour, avec ou sans nourriture.

• Avalez les comprimés en entier.

Dose habituelle :

Prenez un comprimé par jour.

Surdose :

Si vous pensez que vous ou une personne dont vous vous occupez avez pris trop de JERAYGO, contactez immédiatement votre professionnel de la santé, le service des urgences d’un hôpital, votre centre antipoison régional ou le numéro sans frais de Santé Canada, 1-844 POISON-X (1-844-764-7669), même en l’absence de symptômes.

Dose oubliée :

Si vous avez oublié de prendre une dose de JERAYGO, prenez la prochaine dose à l’heure habituelle. Ne pas prendre deux doses la même journée.

Effets secondaires possibles de l'utilisation de JERAYGO ?

Voici certains des effets secondaires possibles que vous pourriez ressentir lorsque vous prenez JERAYGO. Si vous ressentez des effets secondaires qui ne font pas partie de cette liste, avisez votre professionnel de la santé.

Les effets secondaires de JERAYGO peuvent comprendre :

• des maux de tête
• infection du nez, des sinus ou de la gorge (infection des voies respiratoires supérieures)
• bouffées de chaleur
• tension artérielle basse

Effets secondaires graves et mesures à prendre à leur égard

En cas de symptôme ou d’effet secondaire gênant non mentionné dans le présent document ou d’aggravation d’un symptôme ou d’effet secondaire vous empêchant de vaquer à vos occupations quotidiennes, parlez-en à votre professionnel de la santé.

Déclaration des effets secondaires

Conservation :

• À conserver dans l’emballage d’origine (flacon ou plaquette) afin de protéger de l’humidité. Ne conservez pas à une température supérieure à 25 °C.
• Conserver le flacon soigneusement fermé à l’abri de l’humidité.
• Garder hors de la portée et de la vue des enfants.

Pour en savoir plus sur JERAYGO :

• Parlez-en avec votre professionnel de la santé.
• Consultez la monographie intégrale rédigée à l’intention des professionnels de la santé, qui renferme également les Renseignements destinés aux patient·e·s. Ce document se trouve sur le site Web de Santé Canada (https://www.canada.ca/fr/sante-canada/services/medicaments-produits-sante/medeffet-canada/declaration-effets-indesirables.html) et sur le site Web du fabricant (www.idorsia.ca); ou peut être obtenu en téléphonant au 1-888-646-1764.

Le présent feuillet a été rédigé par Idorsia Pharmaceuticals Ltd.

Date d’approbation : 2025-12-23

JERAYGO^MC est une marque de commerce de Idorsia Pharmaceuticals Ltd.

Carte patient

CARTE PATIENT ^PrJERAYGO^MC

Comprimés d’aprocitentan

Pour le traitement de la tension artérielle élevée (hypertension)

résistante

Cette carte contient des informations de sécurité importantes que vous devez connaître lorsque vous prenez JERAYGO.

Montrez cette carte au professionnel de la santé en charge de vos soins médicaux.

Problèmes de foie : comme avec d’autres médicaments de la même classe, JERAYGO pourrait provoquer des problèmes de foie. Votre professionnel de la santé doit effectuer des analyses de sang pour vérifier que votre foie fonctionne correctement avant que vous commenciez le traitement avec JERAYGO et pourrait aussi faire des analyses pendant votre traitement. Informez immédiatement votre professionnel de santé si vous développez des symptômes de problèmes au foie, notamment :

• des nausées (malaise) ou des vomissements
• fièvre
• des douleurs dans la partie supérieure droite de votre abdomen (ventre)
• une jaunisse (jaunissement de la peau ou du blanc des yeux)
• urines de couleur foncée
• démangeaisons de la peau
• fatigue inhabituelle ou épuisement
• perte d’appétit

Nom du professionnel de santé prescripteur :

Numéro de téléphone du professionnel de santé prescripteur :

Grossesse :

• Si vous prenez JERAYGO pendant la grossesse, il peut nuire

  à votre bébé à naître. Votre professionnel de santé discutera des risques avec vous

• Évitez de devenir enceinte pendant que vous prenez

  JERAYGO. Si vous êtes en âge de procréer, vous devez utiliser une méthode de contrôle des naissances (contraception) efficace pendant que vous prenez JERAYGO et pendant un mois après l’arrêt du traitement.