Renseignements pour les patients : usages, effets secondaires, comment prendre le médicament - Levodopa, Carbidopa and Entacapone Tablets
AU SUJET DE CE MÉDICAMENT
Les raisons d’utiliser ce médicament :
Levodopa, Carbidopa and Entacapone Tablets est utilisé pour traiter les personnes atteintes de la maladie de Parkinson chez qui la durée d’action de chaque dose de lévodopa raccourcit et chez qui les symptômes de la maladie de Parkinson se mettent à fluctuer (épuisement de l’effet thérapeutique en fin de dose).
Les effets de ce médicament :
Les comprimés pelliculés de Levodopa, Carbidopa and Entacapone Tablets renferment 3 agents actifs, soit la lévodopa, qui est utilisée pour traiter la maladie de Parkinson, ainsi que la carbidopa et l’entacapone, qui contribuent à l’amélioration des effets antiparkinsoniens de la lévodopa.
On croit que les symptômes de la maladie de Parkinson sont causés par une baisse du taux de dopamine dans certaines régions du cerveau. On administre donc de la lévodopa pour augmenter le taux de dopamine dans le cerveau. Une partie de la dose de lévodopa administrée est dégradée et inactivée dans l’organisme avant d’atteindre le cerveau. L’entacapone et la carbidopa aident quant à eux à prévenir cette dégradation et à faire en sorte qu’une quantité suffisante de lévodopa atteigne le cerveau, là où le médicament sera transformé en dopamine.
Levodopa, Carbidopa and Entacapone Tablets aident à atténuer les symptômes de la maladie de Parkinson, tels que le tremblement des membres, la rigidité musculaire et la lenteur des mouvements.
Les circonstances où il est déconseillé d’utiliser ce médicament :
Vous NE DEVEZ PAS employer Levodopa, Carbidopa and Entacapone Tablets :
si vous avez des antécédents de réaction allergique à la
lévodopa, à la carbidopa ou à l’entacapone, ou à n’importe quel autre ingrédient qui entre dans la composition des comprimés de Levodopa, Carbidopa and Entacapone Tablets (voir la section Les ingrédients non médicinaux importants);
- si votre foie ne fonctionne pas normalement;
- si vous souffrez de glaucome à angle fermé;
- si vous souffrez d’une maladie touchant le cœur, les reins, les poumons, le sang ou les hormones pour laquelle vous ne recevez aucun traitement;
- si vous avez un phéochromocytome (tumeur de la glande surrénale), car le traitement pourrait alors vous exposer à un plus grand risque de crises hypertensives graves;
- si vous prenez certains antidépresseurs (association d’inhibiteurs de la MAO-A et de la MAO-B ou inhibiteur non sélectif de la MAO) ou que vous en avez pris au cours des 2 dernières semaines;
- si vous avez des antécédents de syndrome malin des neuroleptiques (réaction rare aux médicaments utilisés dans le traitement des troubles mentaux graves);
- si vous avez des antécédents de rhabdomyolyse (forme rare de trouble musculaire) qui n’a pas été causée par une blessure;
- si on vous a indiqué de ne pas prendre de médicaments sympathomimétiques, comme l’isoprotérénol, les amphétamines, l’épinéphrine ou les produits contre le rhume et la toux qui renferment des médicaments apparentés à l’épinéphrine.
Si une des situations ci-dessus s’applique à vous, consultez votre médecin avant de prendre Levodopa, Carbidopa and Entacapone Tablets.
Les ingrédients médicinaux :
Les ingrédients médicinaux contenus dans les comprimés de Levodopa, Carbidopa and Entacapone Tablets sont la lévodopa, la carbidopa et l’entacapone.
Les ingrédients non médicinaux :
Croscarmellose sodique, glycérine/glycérol, HPMC 2910/hypromellose, hydroxypropyl cellulose (LFP), hydroxypropyl cellulose (Klucel LF), lactose monohydraté, stéarate de magnésium, cellulose microcristalline, poloxamère 188, polysorbate 80, oxyde de fer rouge, dioxyde de titane, oxyde de fer jaune (note : l’oxyde de fer jaune n’est pas utilisé dans les comprimés de 75/18,75/200 mg et de125/31,25/200 mg) (voir la section MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS).
La présentation :
Levodopa, Carbidopa and Entacapone Tablets est offert en deux teneurs :
Comprimés pelliculés de 50 mg / 12,5 mg / 200 mg et 150 mg / 37,5 mg / 200 mg
MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS
Certaines personnes qui prennent des comprimés de Levodopa, Carbidopa and Entacapone Tablets peuvent se sentir somnolentes ou, rarement, tomber soudainement endormies, sans signe avant-coureur (sans s’être senties somnolentes juste avant). Lorsque vous prenez ce médicament, vous devez faire preuve de prudence au volant ou lorsque vous faites fonctionner une machine. S’il vous arrive de ressentir une somnolence excessive ou un brusque accès de sommeil, abstenez- vous de conduire ou de faire fonctionner une machine, et communiquez avec votre médecin.
Des études réalisées auprès de patients atteints de la maladie de Parkinson ont révélé que ces personnes pourraient être plus exposées que les autres au mélanome, une forme de cancer de la peau. On ignore si ce problème découle de la maladie de Parkinson ou des médicaments utilisés pour la traiter. C’est pourquoi votre médecin doit vous examiner la peau périodiquement.
Dans le cadre d’une étude menée auprès de patients atteints de la maladie de Parkinson au stade précoce et traités par l’association lévodopa-carbidopa ou l’association lévodopa-carbidopa-entacapone pendant environ 3 ans en moyenne, des cas de cancer de la prostate ont été signalés plus fréquemment dans le groupe de patients recevant les comprimés de lévodopa-carbidopa-entacapone. On ignore si Levodopa, Carbidopa and Entacapone Tablets augmente le risque de cancer de la prostate. Il est donc important que les hommes traités par Levodopa, Carbidopa and Entacapone Tablets subissent régulièrement un examen de la prostate. Levodopa, Carbidopa and Entacapone Tablets ne doit pas être employé pour traiter la maladie de Parkinson au stade précoce.
Consultez votre médecin ou votre pharmacien AVANT d’utiliser Levodopa, Carbidopa and Entacapone Tablets :
si vous avez des antécédents de crise cardiaque,
d’asthme ou de toute autre maladie du cœur, des vaisseaux sanguins ou des poumons;
si vous avez ou avez eu des problèmes du foie, comme
une maladie du foie ou des résultats anormaux à une épreuve de la fonction hépatique;
- si vous avez ou avez eu de graves problèmes des reins;
- si vous avez ou avez eu une maladie liée aux hormones;
si vous avez ou avez eu une maladie intestinale
inflammatoire;
si vous avez des difficultés à uriner ou encore une
prostate hypertrophiée, un cancer de la prostate ou un taux élevé d’antigène prostatique spécifique (APS);
- si vous avez déjà eu des ulcères d’estomac;
- si vous avez déjà fait des convulsions;
si vous avez eu des troubles mentaux graves, quelle
qu’en soit la nature;
si vous avez des symptômes de dépression, des idées
suicidaires ou si vous remarquez des changements inhabituels de votre comportement;
- si vous souffrez d’une forme chronique de glaucome à angle ouvert. Il se peut qu’on doive ajuster votre dose et il faudra peut-être faire surveiller la pression dans vos yeux;
- si vous prenez d’autres médicaments qui peuvent abaisser votre pression. Il faut que vous sachiez que Levodopa, Carbidopa and Entacapone Tablets peut aggraver ces réactions;
si, après avoir entrepris votre traitement par Levodopa,
Carbidopa and Entacapone Tablets, vous commencez à faire des mouvements involontaires ou si ceux-ci s’aggravent, votre médecin devra peut-être modifier la dose de vos médicaments antiparkinsoniens;
- si un médecin a décelé chez vous une intolérance héréditaire à certains sucres, communiquez avec votre médecin avant de prendre ce médicament;
si vous prenez des suppléments de fer ou des
multivitamines qui en contiennent.
- Informez votre médecin si vous ou votre famille/soignant remarquez que vous développez des symptômes de type dépendance conduisant à un besoin impérieux de fortes doses de Levodopa, Carbidopa and Entacapone Tablets et d'autres médicaments utilisés pour traiter la maladie de Parkinson (connu sous le nom de syndrome de dysrégulation de la dopamine).
- Informez votre médecin si vous, un membre de votre famille ou l’un de vos aidants vous apercevez que vous commencez à avoir des envies incontrôlables de vous comporter de façon inhabituelle ou que vous ne pouvez résister à la pulsion, au désir ou à la tentation de vous livrer à des actes qui pourraient être nuisibles pour vous-même ou pour autrui. Ces comportements sont appelés troubles du contrôle des impulsions et peuvent comprendre une forte impulsion à jouer (de l’argent), le fait de manger ou de dépenser de façon excessive, un désir sexuel anormalement prononcé ou une préoccupation liée à une augmentation des pensées ou des émotions sexuelles. Si de tels comportements apparaissent, il se pourrait que votre médecin doive revoir votre traitement.
Si vous avez une des réactions suivantes, informez-en votre médecin immédiatement :
- si vous vous endormez soudainement ou que vous ressentez beaucoup de somnolence (voir les précautions émises à ce sujet dans l’encadré ci-dessus);
- si vos muscles deviennent très rigides ou se contractent violemment, si vous avez des tremblements, de l’agitation ou de la confusion, si vous faites de la fièvre, si votre pouls est rapide ou si votre tension artérielle fluctue grandement (signes du syndrome malin des neuroleptiques, SMN);
- si vous avez la diarrhée, votre médecin pourrait surveiller votre poids afin de prévenir une perte de poids excessive;
si vous manifestez une perte d’appétit, une faiblesse, un
épuisement et une perte de poids qui vont en augmentant dans un laps de temps relativement court après le début de votre traitement par l’entacapone, communiquez avec votre médecin. Il pourrait décider de vous faire passer un examen médical général incluant des prises de sang pour vérifier le fonctionnement de votre foie.
Si vous devez subir une intervention chirurgicale sous anesthésie générale, il faut informer votre médecin que vous prenez Levodopa, Carbidopa and Entacapone Tablets.
Si vous ressentez le besoin de cesser de prendre Levodopa, Carbidopa and Entacapone Tablets, veuillez consulter votre médecin d’abord, car le fait d’arrêter le traitement brusquement ou de réduire rapidement la dose du médicament peut entraîner des effets secondaires graves chez certains patients. Il pourrait être nécessaire de réduire votre dose graduellement et de modifier la dose des autres antiparkinsoniens que vous prenez, question de prévenir la survenue d’effets secondaires et l’aggravation de vos symptômes parkinsoniens (voir la section UTILISATION APPROPRIÉE DE CE MÉDICAMENT – Interruption du traitement par Levodopa, Carbidopa and Entacapone Tablets.
Conduite automobile et utilisation de machines
Les comprimés de Levodopa, Carbidopa and Entacapone Tablets peuvent abaisser votre tension artérielle, ce qui peut provoquer des vertiges ou des étourdissements. Par conséquent, vous devez faire preuve de prudence lorsque vous conduisez un véhicule automobile ou que vous utilisez une machine ou des outils (voir les précautions émises à ce sujet dans l’encadré ci-dessus).
Personnes âgées
Si vous avez plus de 65 ans, vous pouvez prendre Levodopa, Carbidopa and Entacapone Tablets sans qu’un ajustement de la dose soit nécessaire.
Grossesse
Si vous êtes enceinte, ou si vous croyez l’être, ne prenez pas Levodopa, Carbidopa and Entacapone Tablets tant que vous n’aurez pas consulté votre médecin. Ce médicament ne doit pas être utilisé pendant la grossesse, à moins qu’il ne soit absolument nécessaire. Votre médecin discutera avec vous des risques liés à la prise de Levodopa, Carbidopa and Entacapone Tablets pendant la grossesse.
Allaitement
Si vous allaitez, informez-en votre médecin. Vous ne devez pas allaiter pendant votre traitement par Levodopa, Carbidopa and Entacapone Tablets.
Enfants et adolescents
L’emploi de Levodopa, Carbidopa and Entacapone Tablets n’ayant pas été étudié chez les enfants et les adolescents âgés de moins de 18 ans, il est déconseillé chez ces patients.
INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES
Si vous prenez ou avez pris récemment d’autres médicaments, y compris des produits pour abaisser votre tension artérielle, des médicaments en vente libre ou des produits à base d’herbes médicinales, il faut en informer votre médecin ou votre pharmacien.
Les comprimés de Levodopa, Carbidopa and Entacapone Tablets peuvent amplifier les effets et les effets secondaires de certains antidépresseurs et de certains autres médicaments, dont les inhibiteurs de la MAO-A (par ex., le moclobémide), les antidépresseurs tricycliques (par ex., l’amitriptyline) et les inhibiteurs du recaptage de la noradrénaline (par ex., la désipramine, la maprotiline et la venlafaxine), de même que la paroxétine, le rimitérole, l’isoprénaline, l’adrénaline, la noradrénaline, la dopamine, la dobutamine, l’alpha-méthyldopa et l’apomorphine.
Restez à l’affût d’autres effets si vous prenez ces médicaments pendant votre traitement par Levodopa, Carbidopa and Entacapone Tablets.
Les effets de Levodopa, Carbidopa and Entacapone Tablets peuvent être amoindris par certains médicaments, tels que les produits employés pour :
- traiter les troubles mentaux (certains antipsychotiques, comme la chlorpromazine, l’halopéridol et la rispéridone);
- traiter les nausées et les vomissements (certains antiémétiques, comme la prochlorpérazine et la prométhazine);
- prévenir les convulsions (comme la phénytoïne);
- détendre les muscles (comme la papavérine).
Si vous prenez de tels médicaments ou si vous remarquez que Levodopa, Carbidopa and Entacapone Tablets n’agit pas aussi bien quand vous les utilisez, informez-en votre médecin.
Les suppléments de fer ou les multivitamines qui en contiennent peuvent réduire la quantité de lévodopa et/ou de carbidopa absorbée par votre organisme, ce qui pourrait diminuer l’efficacité de Levodopa, Carbidopa and Entacapone Tablets. Levodopa, Carbidopa and Entacapone Tablets peut aussi altérer votre capacité à digérer le fer. Vous ne devez donc pas le prendre en même temps que des suppléments de fer ou des multivitamines qui en contiennent. Prenez un de ces produits, attendez 2 ou 3 heures, puis prenez l’autre.
UTILISATION APPROPRIÉE DE CE MÉDICAMENT
Vous devez toujours prendre Levodopa, Carbidopa and Entacapone Tablets en suivant les directives de votre médecin. Dans le doute, consultez votre médecin ou votre pharmacien.
Posologie habituelle :
Chaque comprimé de Levodopa, Carbidopa and Entacapone Tablets contient une dose complète de lévodopa, de carbidopa et d’entacapone. Ne prenez que 1 comprimé de Levodopa, Carbidopa and Entacapone Tablets à la fois. Les comprimés ne doivent pas être coupés ni brisés en petits morceaux.
Votre médecin vous dira exactement combien de comprimés de Levodopa, Carbidopa and Entacapone Tablets vous devez prendre chaque jour. Il pourrait par la suite réduire ou augmenter votre dose en fonction de votre réponse au traitement.
Ne prenez pas plus de 8 comprimés par jour.
Si vous croyez que l’effet de Levodopa, Carbidopa and Entacapone Tablets est trop prononcé ou, au contraire, trop faible, ou encore si vous croyez ressentir des effets secondaires, consultez votre médecin ou votre pharmacien.
Quand et comment prendre Levodopa, Carbidopa and Entacapone Tablets
Suivez les instructions de votre médecin à la lettre pour ce qui est de la fréquence et du mode d’utilisation des comprimés de Levodopa, Carbidopa and Entacapone Tablets et de tout autre agent antiparkinsonien. En cas de doute sur ces instructions ou sur les renseignements imprimés sur l’emballage du produit, consultez votre médecin ou votre pharmacien.
Levodopa, Carbidopa and Entacapone Tablets peuvent être pris avec ou sans nourriture.
Prise des comprimés de Levodopa, Carbidopa and Entacapone Tablets avec de la nourriture ou des boissons
Chez certains patients, la prise de Levodopa, Carbidopa and Entacapone Tablets pendant ou peu après l’ingestion d’aliments riches en protéines (comme de la viande, du poisson, des produits laitiers, des légumineuses et des noix) peut réduire la quantité de lévodopa absorbée par l’organisme et diminuer l’efficacité de Levodopa, Carbidopa and Entacapone Tablets. Si vous avez une alimentation riche en protéines, informez-en votre médecin.
Ne prenez pas Levodopa, Carbidopa and Entacapone Tablets en même temps que des suppléments de fer. Prenez un de ces produits, attendez 2 ou 3 heures, puis prenez l’autre.
Interruption du traitement par Levodopa, Carbidopa and Entacapone Tablets
NE CESSEZ PAS de prendre Levodopa, Carbidopa and Entacapone Tablets à moins d’indication contraire de votre médecin. Le cas échéant, votre médecin devra peut-être rajuster la dose de vos autres agents antiparkinsoniens, notamment la lévodopa, afin de maîtriser suffisamment vos symptômes. L’interruption subite du traitement par Levodopa, Carbidopa and Entacapone Tablets et par d’autres agents antiparkinsoniens peut causer des effets indésirables comme une rigidité musculaire marquée, de la forte fièvre et une altération de la conscience.
Surdose :
Si vous avez pris une dose plus élevée que celle qui vous a été prescrite, communiquez immédiatement avec l’urgence d’un centre hospitalier, le centre antipoison de votre région ou votre médecin. Vous pourriez avoir besoin de soins médicaux même si vous ne présentez pas de symptômes.
Dose oubliée :
S’il reste plus de 1 heure avant votre prochaine dose : prenez 1 comprimé sur-le-champ, puis prenez votre prochaine dose à l’heure habituelle.
S’il reste moins de 1 heure avant votre prochaine dose : prenez 1 comprimé sur-le-champ, attendez 1 heure, puis prenez-en un autre. Reprenez ensuite l’horaire habituel.
Ne prenez pas une double dose pour compenser la dose oubliée. Laissez toujours au moins 1 heure s’écouler entre 2 comprimés de Levodopa, Carbidopa and Entacapone Tablets afin de prévenir les effets secondaires.
En cas de doute, consultez votre médecin.
EFFETS SECONDAIRES ET MESURES À PRENDRE
Comme c’est le cas avec tout traitement médicamenteux, les patients traités par Levodopa, Carbidopa and Entacapone Tabletspeuvent éprouver des effets secondaires, mais ces derniers ne touchent pas nécessairement tout le monde. Si vous ressentez de tels effets, consultez votre médecin le plus tôt possible. Bon nombre des effets secondaires de ce médicament peuvent être soulagés par un ajustement de la dose.
Si un de ces effets secondaires s’aggrave, informez-en votre médecin, une infirmière ou votre pharmacien.
L’entacapone augmente l’efficacité et les effets de la lévodopa. Si vous ne preniez pas déjà des comprimés d’entacapone avec vos comprimés de lévodopa-carbidopa, le remplacement de votre traitement actuel par Levodopa, Carbidopa and Entacapone Tablets pourrait aggraver certains effets secondaires de la lévodopa, comme les mouvements involontaires, les nausées (maux de cœur), les vomissements ou les hallucinations.
Très fréquents (touchent plus de 1 utilisateur sur 10)
- Mouvements involontaires (dyskinésies);
- Nausées (maux de cœur);
Émission d’urines de couleur rouille ne présentant aucun
danger;
- Diarrhée;
- Douleurs musculaires et/ou articulaires.
Fréquents (touchent de 1 à 10 utilisateurs sur 100)
Réactions cardiaques ou artérielles autres qu’une crise
cardiaque (p. ex., douleur à la poitrine, enflure ou coloration bleue des extrémités, essoufflement à l’effort, angine de poitrine, maladie touchant les valvules du cœur ou d’autres affections relevées par votre médecin), irrégularité de la fréquence ou du rythme cardiaque;
Vertiges ou évanouissement causés par la basse
pression, haute pression;
Aggravation des symptômes de la maladie de
Parkinson;
Étourdissements; somnolence; fourmillements ou
engourdissement;
Vomissements; douleur et gêne abdominales; brûlures
d’estomac; sécheresse de la bouche; constipation;
Incapacité de dormir; hallucinations, confusion; rêves
anormaux incluant des cauchemars;
Troubles mentaux, y compris des problèmes de
mémoire et de réflexion, de l’anxiété et de la dépression (possiblement accompagnée d’idées suicidaires);
- Fatigue; douleur à la poitrine;
Propension aux chutes; altération de la marche; perte de
la résistance et de l’énergie;
- Essoufflement;
- Augmentation de la transpiration; éruptions cutanées;
Crampes musculaires; contractions involontaires des
muscles; enflure des jambes;
- Vision trouble;
- Anémie; diminution de l’appétit, perte de poids;
- Mal de tête;
- Infection des voies urinaires.
Peu fréquents (touchent de 1 à 10 utilisateurs sur 1000)
Crise cardiaque (douleur à la poitrine souvent associée à
une douleur à l’épaule gauche ou à la mâchoire, une
sensation de resserrement dans la poitrine et de la transpiration);
- Saignements dans les intestins;
- Résultats anormaux aux tests de fonctionnement du foie;
- Symptômes psychotiques; sensation d’agitation;
- Inflammation du colon (colite) pouvant entraîner une diarrhée et une perte de poids;
- Décoloration de la peau, des ongles, des cheveux et de la sueur;
- Inflammation des veines des jambes;
- Modification du nombre de cellules du sang pouvant provoquer des saignements;
- Difficulté à avaler;
- Incapacité d’uriner;
- Sensation de malaise général.
Effets secondaires rares ou très rares
- Convulsions.
Levodopa, Carbidopa and Entacapone Tablets peut causer une baisse de la tension artérielle qui se produit quand on se lève rapidement d’une position assise ou couchée, accompagnée ou non de symptômes comme des étourdissements, des nausées, une syncope (perte de conscience) et de la transpiration. Cette baisse de la tension artérielle peut survenir plus souvent au début du traitement par Levodopa, Carbidopa and Entacapone Tablets. Vous devez donc éviter de vous lever rapidement, surtout après être demeuré en position assise ou couchée pendant un certain temps. Vous devez également faire preuve de prudence si vous prenez d’autres médicaments qui peuvent abaisser votre tension artérielle.
La diarrhée grave pouvant se manifester pendant la prise de Levodopa, Carbidopa and Entacapone Tablets peut entraîner une perte de poids significative chez certaines personnes. Certains cas de diarrhée et de perte de poids observés ont été causés par l’inflammation du côlon survenue pendant le traitement par l’entacapone. Si vous avez la diarrhée, il est important d’en aviser votre médecin, afin qu’il puisse déterminer la cause de vos symptômes. Votre médecin devra également surveiller de près votre poids corporel. Il se peut qu’il modifie votre traitement pour prévenir la diarrhée et une perte de poids excessive.
Autre
On ne connaît pas la fréquence exacte des effets secondaires suivants, mais on se fie au nombre de fois où ils ont été signalés depuis que le produit a été lancé sur le marché :
- hépatite (inflammation du foie);
- démangeaisons;
- somnolence excessive pendant le jour; brusques accès de sommeil.
Si vous éprouvez un effet secondaire non mentionné dans le présent dépliant, quelle qu’en soit la nature, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.
| EFFETS SECONDAIRES GRAVES : FRÉQUENCE ET | ||||
| MESURES À PRENDRE | ||||
| Symptôme / effet | Consultez votre professionnel de la santé | Cessez de prendre le médicament et obtenez sans délai des soins d’urgence | ||
| Seulement pour les effets secondaire s graves | Dans tous les cas | |||
Très fréquents | Mouvements involontaires (dyskinésies) | √ | ||
Sensation de malaise (nausées) | √ | |||
| Diarrhée | √ | |||
Fréquent
Troubles mentaux, y compris des problèmes de mémoire et de réflexion, de l’anxiété et de la dépression (possiblement accompagnée d’idées suicidaires) | √ | ||
| Hallucinations | √ | ||
Baisse de la tension artérielle qui se produit quand on se lève rapidement d’une position assise ou couchée, accompagnée ou non de symptômes comme des étourdissements, des nausées, la perte de conscience et la transpiration | √ | ||
Réactions cardiaques ou artérielles autres qu’une crise cardiaque (les symptômes peuvent comprendre une douleur à la poitrine, une enflure ou une coloration bleue des extrémités, un essoufflement à l’effort, une angine de poitrine ou une maladie touchant les valvules du cœur) | √ |
| EFFETS SECONDAIRES GRAVES : FRÉQUENCE ET | ||||
| MESURES À PRENDRE | ||||
| Symptôme / effet | Consultez votre professionnel de la santé | Cessez de prendre le médicament et obtenez sans délai des soins d’urgence | ||
| Seulement pour les effets secondaire s graves | Dans tous les cas | |||
Douleur à la poitrine, essoufflement | √ | |||
Peu fréquent
| Irrégularité du rythme cardiaque | √ | ||
Symptômes psychotiques; sensation d’agitation | √ | ||
Saignements dans les intestins, ulcères (les symptômes peuvent comprendre une douleur à l’abdomen, des nausées, des vomissements de sang et la présence de sang dans les selles) | √ | ||
| Infections, saignements | √ | ||
Inflammation du côlon (diarrhée grave accompagnée d’une importante perte de poids) | √ | ||
Crise cardiaque (douleur à la poitrine souvent associée à une douleur à l’épaule gauche ou à la mâchoire, une sensation de resserrement dans la poitrine et de la transpiration) | √ | ||
Une envie de prendre de fortes doses de Levodopa, Carbidopa and Entacapone Tablets supérieures à celles nécessaires pour contrôler les symptômes moteurs, connue sous le nom de | √ |
| EFFETS SECONDAIRES GRAVES : FRÉQUENCE ET | ||||
| MESURES À PRENDRE | ||||
| Symptôme / effet | Consultez votre professionnel de la santé | Cessez de prendre le médicament et obtenez sans délai des soins d’urgence | ||
| Seulement pour les effets secondaire s graves | Dans tous les cas | |||
syndrome de dysrégulation de la dopamine. Certains patients présentent des mouvements incontrôlés graves (dyskinésies), des sautes d'humeur ou d'autres effets secondaires après avoir pris de fortes doses de Levodopa, Carbidopa and Entacapone Tablets. | ||||
Incapacité de résister à la tentation de se livrer à des actes qui pourraient nuire à soi-même ou à autrui; p. ex., une forte impulsion à jouer, la modification ou l’augmentation de l’intérêt sexuel, un comportement préoccupant pour vous et pour les autres, des dépenses ou achats incontrôlables et excessifs, une consommation excessive de nourriture ou le fait de manger de façon compulsive. | √ | |||
| Très rare | Convulsions | √ | ||
Rigidité musculaire, secousses musculaires, tremblements, agitation, confusion, altération de la conscience fièvre, pouls rapide ou fluctuations de la tension artérielle | √ | |||
| EFFETS SECONDAIRES GRAVES : FRÉQUENCE ET | ||||
| MESURES À PRENDRE | ||||
| Symptôme / effet | Consultez votre professionnel de la santé | Cessez de prendre le médicament et obtenez sans délai des soins d’urgence | ||
| Seulement pour les effets secondaire s graves | Dans tous les cas | |||
Somnolence excessive, brusques accès de sommeil | √ | |||
Hépatite (jaunissement de la peau ou du blanc des yeux, nausées, perte d’appétit, urines foncées) | √ | |||
Réactions cutanées graves (éruptions cutanées, rougeur, cloques sur les lèvres, les yeux ou la bouche, peau qui pèle) | √ | |||
| Fréquence non établie | Réaction allergique / œdème de Quincke. Les symptômes peuvent comprendre une rougeur, des démangeaisons, une éruption cutanée, une enflure de la peau, de l’urticaire, une enflure autour des yeux et des lèvres ou des mains, des pieds, du visage, de la langue ou de la gorge ainsi que tout problème à respirer ou à avaler qui n’était pas présent avant la prise du médicament. | √ | ||
Cette liste d’effets secondaires n’est pas complète. En cas d’effet inattendu ressenti lors de la prise de Levodopa, Carbidopa and Entacapone Tablets, veuillez communiquer avec votre médecin ou votre pharmacien.
COMMENT CONSERVER LE MÉDICAMENT
Conserver Levodopa, Carbidopa and Entacapone
Tablets à la température ambiante (entre 15 °C et 30 °C).
- Conserver dans son emballage d’origine pour protéger le produit de l’humidité
- Ne pas les utiliser après la date de péremption imprimée sur l’emballage.
- Ne pas prendre ces comprimés si l’emballage est endommagé ou semble avoir été altéré.
- Garder ce médicament hors de la portée et de la vue des enfants.
Déclaration des effets secondaires
Vous pouvez signaler tout effet secondaire soupçonné d’être associé à l’emploi des produits de santé à Santé Canada :
- en visitant la page web sur la Déclaration des effets indésirables (http://www.hc-sc.gc.ca/dhp-mps/medeff/report-declaration/index-fra.php) pour l’information relative à la déclaration en ligne, par la poste ou par télécopieur; ou
en composant le numéro sans frais 1-866-234-
2345
REMARQUE : Si vous avez besoin de renseignements concernant la prise en charge des effets secondaires, communiquez avec votre professionnel de la santé. Le Programme Canada Vigilance ne fournit pas de conseils médicaux.
POUR DE PLUS AMPLES RENSEIGNEMENTS
Si vous voulez plus d'informations sur Levodopa, Carbidopa and Entacapone Tablets :
- Parlez-en à votre professionnel de la santé
- Vous trouverez la monographie complète du produit, préparée à l'intention des professionnels de la santé et comprenant les présents renseignements à l'intention des consommateurs, sur le site Web de Santé Canada (https://www.canada.ca/fr/sante-canada/services/medicaments-produits-sante/medicaments/base-donnees-produits-pharmaceutiques.html); auprès du fabricant, Strides Pharma Canada Inc. au 1-888-318-0234.
Le présent dépliant a été préparé par :
Strides Pharma Canada Inc.
1565, Boul. Lionel-Boulet
Varennes, QC J3X 1P7
