PMS-Levodopa-Carbidopa CR : effets secondaires, posologie et usages

Mises en garde et précautions importantes

• Vous pouvez soudainement vous endormir sans avertissement pendant que vous prenez pms-LEVODOPA-CARBIDOPA CR. Vous ne devez pas conduire, faire fonctionner des machines ou vous adonner à des activités exigeant d’être attentif tant que vous ne savez pas comment pms-LEVODOPA-CARBIDOPA CR agit sur vous. Vous pourriez vous exposer ou exposer les autres à un risque de blessure grave ou de mort.

• Cet endormissement soudain sans avertissement a aussi été signalé chez des patients prenant des médicaments similaires pour traiter la maladie de Parkinson.

• Si vous ressentez des épisodes de somnolence ou vous vous endormez sans avertissement :

  • Ne vous adonnez à aucune activité exigeant d’être attentif (p. ex. conduite d’un véhicule, utilisation de machines); et
  • informez votre professionnel de la santé immédiatement.

Pour quoi pms-LEVODOPA-CARBIDOPA CR est-il utilisé?

pms-LEVODOPA-CARBIDOPA CR est utilisé afin de traiter les symptômes de la maladie de Parkinson chez les adultes.

Comment pms-LEVODOPA-CARBIDOPA CR agit-il ?

pms-LEVODOPA-CARBIDOPA CR contient deux ingrédients :

• Lévodopa : permet au cerveau de refaire le plein en dopamine.
• Carbidopa : assure l’acheminement d’une quantité suffisante de lévodopa vers le cerveau, là où elle est nécessaire.

On croit que les symptômes de la maladie de Parkinson sont causés par un déficit en dopamine. La dopamine est une substance naturelle produite par certaines cellules du cerveau. Elle a pour rôle de transmettre des messages dans certaines régions du cerveau qui régissent le mouvement des muscles. Une production trop faible de dopamine entraîne des troubles du mouvement. Chez de nombreux patients, cette association atténue les symptômes de la maladie de Parkinson.

Quels sont les ingrédients dans pms-LEVODOPA-CARBIDOPA CR?

Ingrédients médicinaux : Carbidopa et lévodopa.

Ingrédients non médicinaux : Hypromellose, hydroxypropylcellulose, laque d'aluminium bleu FD&C No 2, et stéarate de magnésium.

pms-LEVODOPA-CARBIDOPA CR est disponible sous les formes posologiques suivantes :

Comprimés à libération contrôlée: 100 mg/25 mg et 200 mg/50 mg.

Ne prenez pas pms-LEVODOPA-CARBIDOPA CR si :

• vous êtes allergique à la lévodopa, à la carbidopa ou à tout autre ingrédient contenu dans pms-LEVODOPA-CARBIDOPA CR.
• vous présentez des lésions cutanées suspectes (grains de beauté) qui n’ont pas été examinées par votre professionnel de la santé ou vous avez déjà eu un cancer de la peau.
• vous prenez certains inhibiteurs de la monoamine-oxydase (IMAO) (comme ceux utilisés pour traiter la dépression). La plupart des IMAO doivent être arrêtés au moins deux semaines avant de commencer le traitement par pms-LEVODOPA-CARBIDOPA CR.
• vous êtes atteint d’un trouble oculaire grave appelé glaucome à angle fermé.
• vous souffrez d’une maladie cardiaque, hépatique, rénale, pulmonaire, sanguine ou hormonale non traitée.

• on vous a déjà dit de ne pas prendre de médicaments sympathomimétiques tels que :

  • isoprotérénol (utilisé pour traiter l’asthme et certaines affections cardiaques),
  • amphétamines (utilisées pour traiter le trouble déficitaire de l’attention avec hyperactivité [ADDH] et la narcolepsie [envie incontrôlée de dormir]),
  • épinéphrine ou médicaments contre la toux et le rhume contenant des substances apparentées à l’épinéphrine.

Consultez votre professionnel de la santé avant de prendre pms-LEVODOPA-CARBIDOPA CR, afin de réduire la possibilité d’effets indésirables et pour assurer la bonne utilisation du médicament. Mentionnez à votre professionnel de la santé tous vos problèmes de santé, notamment si :

• vous prenez ou avez déjà pris de la lévodopa.
• vous avez des antécédents de problèmes cardiaques (crise cardiaque et arythmie). Votre professionnel de la santé vous surveillera de près, dans un établissement approprié, lorsque vous commencerez à prendre pms-LEVODOPA-CARBIDOPA CR.
• vous avez ou avez déjà eu un ulcère de l’intestin (appelé « ulcère duodénal » ou « ulcère peptique »).
• vous avez des antécédents de convulsions/crises d’épilepsie.
• vous souffrez de dyskinésie (de graves mouvements involontaires et non contrôlés qui peuvent ressembler à une incoordination, des contorsions ou des oscillements.
• vous souffrez de certaines maladies touchant vos yeux ou votre vision (glaucome).
• vous devez subir une intervention chirurgicale qui nécessite une anesthésie générale.
• vous souffrez de psychose.
• vous souffrez ou avez souffert d’un cancer de la peau (mélanome).

• vous êtes enceinte, pensez l’être ou prévoyez le devenir pendant votre traitement par pms-

  LEVODOPA-CARBIDOPA CR. Votre professionnel de la santé vous indiquera si vous devriez prendre pms-LEVODOPA-CARBIDOPA CR en cas de grossesse.

• vous allaitez ou avez l’intention d’allaiter. Votre professionnel de la santé vous indiquera
• si vous devriez prendre pms-LEVODOPA-CARBIDOPA CR pendant l’allaitement.
• vous souffrez d’allergies.
• vous avez des problèmes touchant vos poumons, vos reins ou votre foie.
• vous avez des problèmes hormonaux.

Autres mises en garde à connaître :

Examens de laboratoire et surveillance : Si vous devez prendre pms-LEVODOPA-CARBIDOPA CR pour une longue période, votre professionnel de la santé pourrait vouloir :

• surveiller le fonctionnement de votre foie, de vos reins et de votre cœur;
• effectuer des analyses de sang.

Activité physique : Au fur et à mesure que votre état de santé s’améliorera pendant le traitement par pms-LEVODOPA-CARBIDOPA CR, vous pourrez augmenter graduellement vos activités physiques, en tenant compte de tout autre problème de santé.

Mouvements incontrôlables : pms-LEVODOPA-CARBIDOPA CR peut causer des mouvements incontrôlables. Ces effets peuvent survenir peu après le début de votre traitement par pms-LEVODOPA-CARBIDOPA CR.

Modifications/perturbations des facultés mentales : pms-LEVODOPA-CARBIDOPA CR peut modifier vos facultés mentales.

• Si vous vous sentez déprimé ou si vous avez des idées suicidaires, informez-en immédiatement votre professionnel de la santé.
• Vous pourriez voir ou entendre des choses qui n’existent pas (hallucinations) pendant que vous prenez pms-LEVODOPA-CARBIDOPA CR.

Syndrome malin des neuroleptiques : Il s’agit d’une affection pouvant comprendre une forte fièvre, de la confusion, une altération de la conscience et une rigidité musculaire. Le syndrome malin des neuroleptiques peut apparaître si, soudainement, vous :

• réduisez votre dose
• cessez de prendre pms-LEVODOPA-CARBIDOPA CR
• passez à un autre médicament

Votre professionnel de la santé vous suivra de près si votre dose de pms-LEVODOPA-CARBIDOPA CR doit être réduite ou si vous cessez d’utiliser ce médicament, particulièrement si vous prenez des antipsychotiques.

Troubles du contrôle des impulsions : pms-LEVODOPA-CARBIDOPA CR peut provoquer des pulsions/comportements inhabituels, comme :

• jeu compulsif
• pulsions sexuelles accrues
• consommation immodérée d’aliments
• achats excessifs

Vous ou votre aidant devez aviser votre professionnel de la santé si vous remarquez que vous adoptez de nouveaux comportements ou que vos comportements changent.

Peau : Les personnes souffrant de la maladie de Parkinson sont exposées à un risque accru de cancer de la peau (mélanome). Votre professionnel de la santé doit vous surveiller afin de déceler ce type de cancer pendant votre traitement par pms-LEVODOPA-CARBIDOPA CR. Informez votre professionnel de la santé si vous avez :

• des modifications suspectes et non diagnostiquées de la pigmentation de taches sur la peau
• des grains de beauté irrités ou irréguliers
• des grains de beauté dont l’apparence a changé

Mentionnez votre professionnel de la santé toute la médication que vous prenez, y compris les médicaments, les vitamines, les minéraux, les suppléments naturels ou les produits les médicaments alternatifs.

Interactions médicamenteuses graves

Vous ne devez pas prendre pms-LEVODOPA-CARBIDOPA CR si vous prenez ou avez pris au cours des 14 derniers jours :

• certains inhibiteurs de la monoamine-oxydase (IMAO) comme le linézolide, le bleu de méthylène, le moclobémide, la phénelzine, la procarbazine, et la tranylcypromine.

En cas de doute, consultez votre professionnel de la santé.

Les produits qui suivent pourraient être associés à des interactions médicamenteuses avec pms-LEVODOPA-CARBIDOPA CR :

• antihypertenseurs (utilisés pour traiter une tension artérielle élevée).
• certains médicaments utilisés pour le traitement de certains troubles psychiatriques ou de la dépression (par exemple, phénothiazines, butyrophénones, rispéridone, sélégiline, et antidépresseurs tricycliques).
• tétrabénazine (utilisée pour traiter des maladies caractérisées par des mouvements involontaires, comme la maladie de Huntington).
• phénytoïne (utilisée pour traiter et maîtriser les crises convulsives).
• papavérine (utilisée pour traiter les spasmes intestinaux).
• isoniazide (utilisé pour traiter la tuberculose).
• métoclopramide (utilisé pour traiter les nausées et les vomissements).
• sels de fer (comme ceux que l’on trouve dans les multivitamines).
• anesthésiques (médicaments utilisés pendant une intervention chirurgicale).
• aliments riches en protéines, y compris la viande, le poisson, les produits laitiers, les noix et les graines.

Comment prendre pms-LEVODOPA-CARBIDOPA CR :

• Prenez pms-LEVODOPA-CARBIDOPA CR exactement comme votre professionnel de la santé vous l’a indiqué. En cas de doute, consultez votre professionnel de la santé.
• Avalez les comprimés entiers. Vous NE devez PAS mâcher ou écraser les comprimés entiers.

• VOUS NE DEVEZ PAS :

  • Cesser de prendre pms-LEVODOPA-CARBIDOPA CR, diminuer ou modifier votre dose de pms-LEVODOPA-CARBIDOPA CR à moins que votre professionnel de la santé ne vous le demande. Si vous cessez le traitement ou réduisez la posologie de manière soudaine, vous pourriez ressentir les symptômes suivants : rigidité musculaire, fièvre et modifications des facultés mentales.
  • Prendre tout autre médicament utilisé pour traiter la maladie de Parkinson sans consulter au préalable votre professionnel de la santé. Cela comprend d’autres médicaments contenant de la lévodopa et de la carbidopa.
  • Donner pms-LEVODOPA-CARBIDOPA CR à d’autres personnes.
  • Prendre pms-LEVODOPA-CARBIDOPA CR pour traiter d’autres maladies.

Dose habituelle :

Votre professionnel de la santé vous dira combien de comprimés vous devrez prendre chaque jour et à quel moment vous devez les prendre.

Informez immédiatement votre professionnel de la santé si vous remarquez un changement dans vos symptômes durant le traitement, notamment en cas de nausées ou de mouvements anormaux. Votre professionnel de la santé pourrait devoir modifier votre dose.

Après la prise de la première dose de pms-LEVODOPA-CARBIDOPA CR le matin, les effets du médicament peuvent se manifester jusqu’à une heure plus tard qu’avec les comprimés de lévodopa et de carbidopa à libération immédiate. Consultez votre professionnel de la santé si ce retard vous préoccupe.

Surdosage :

Si vous pensez que vous ou une personne dont vous vous occupez avez pris trop de pms-LEVODOPA-CARBIDOPA CR, contactez immédiatement votre professionnel de la santé, le service des urgences d’un hôpital, votre centre antipoison régional ou le numéro sans frais de Santé Canada, 1-844 POISON-X (1-844-764-7669), même en l’absence de symptômes.

Dose oubliée :

Si vous oubliez de prendre une dose, prenez-la dès que vous y pensez. S’il est presque temps de prendre votre prochaine dose, ne prenez pas la dose oubliée et prenez la dose suivante à l’heure prévue.

Quels sont les effets secondaires qui pourraient être associés à pms-LEVODOPA-CARBIDOPA

CR ?

Voici certains des effets secondaires possibles que vous pourriez ressentir lorsque vous prenez pms-LEVODOPA-CARBIDOPA CR. Si vous ressentez des effets secondaires qui ne font pas partie de cette liste, avisez votre professionnel de la santé.

Les effets secondaires peuvent comprendre les suivants :

• nausée ou vomissements
• mouvements anormaux ou lents
• somnolence, rêves anormaux
• étourdissements
• modifications des facultés mentales, y compris confusion
• perte de cheveux
• salive, urine et sueur plus foncées
• douleur thoracique
• sensation de faiblesse et de fatigue
• changements de la tension artérielle
• sécheresse de la bouche, changements de goût, salivation, sensation de brûlure de la langue, grincement ou serrement des dents
• diarrhée, constipation, douleur à l’estomac, brûlures d’estomac, gaz
• douleurs au dos, aux épaules ou aux jambes
• crampes musculaires
• infection de la vessie
• hoquet
• changements de poids, troubles de l’alimentation (anorexie)
• vision floue ou double
• spasmes des muscles rotateurs des yeux, les fixant dans une position déterminée (crise oculogyre)
• chute
• maux de tête
• difficulté à s’endormir ou à rester endormi (insomnie)

Effets secondaires graves et mesures à prendre

En cas de symptôme ou d’effet secondaire gênant non mentionné dans le présent document ou d’aggravation d’un symptôme ou d’effet secondaire vous empêchant de vaquer à vos occupations quotidiennes, parlez-en à votre professionnel de la santé.

Déclaration des effets secondaires

Vous pouvez déclarer des effets secondaires soupçonnés d’être associés à l’utilisation d’un produit à Santé Canada en :

• Visitant le site Web des déclarations des effets indésirables

  (Canada.ca/medicament-instrument-declaration) pour vous informer sur comment faire une déclaration en ligne, par courriel, ou par télécopieur; ou

• Téléphonant sans frais 1-866-234-2345.

REMARQUE : Consultez votre professionnel de la santé si vous avez besoin de renseignements sur le traitement des effets secondaires. Le Programme Canada Vigilance ne donne pas de conseils médicaux.

Entreposage :

• Conserver à température ambiante (15°C – 30°C). Protéger de la lumière et de l’humidité.
• Ne pas utiliser le médicament après la date de péremption.
• Garder hors de la portée et de la vue des enfants.

Pour en savoir plus sur pms-LEVODOPA-CARBIDOPA CR :

• Parlez-en avec votre professionnel de la santé.
• Consultez la monographie intégrale rédigée à l’intention des professionnels de la santé, qui renferme également les Renseignements sur le médicament pour le patient. Ce document se trouve sur le site Web de Santé Canada (https://www.canada.ca/fr/sante-canada/services/medicaments-produits-sante/medicaments/base-donnees-produits-pharmaceutiques.html) et sur le site Web du fabricant (www.pharmascience.com) ou en téléphonant au 1-888-550-6060.

Le présent dépliant a été rédigé par Pharmascience Inc.

Date d’approbation : 2026-09-18