Librax : effets secondaires, posologie et usages

Mises en garde et précautions importantes

Toxicomanie, abus et mauvais usage : Même si vous prenez LIBRAX exactement comme on vous le dit, il existe un risque d’abus, de mauvais usage, de toxicomanie, de dépendance physique et de symptômes de sevrage. L’abus et le mauvais usage peuvent entraîner une surdose ou la mort, surtout si LIBRAX est pris avec :

• des opioïdes;

• de l’alcool; ou

• des drogues illicites.

Votre professionnel de la santé doit :

• vous informer des risques associés au traitement par LIBRAX et à d’autres options de traitement (y compris les options non médicamenteuses);
• évaluer votre risque d’avoir de tels comportements avant de prescrire LIBRAX;
• vous surveiller pendant votre traitement par LIBRAX afin de déceler les signes et symptômes de mauvais usage et d’abus. Si vous avez des envies de prendre LIBRAX, ou si vous ne l’utilisez pas selon les directives, parlez immédiatement à votre médecin.

Conservez LIBRAX dans un endroit sûr afin d’éviter le vol ou le mauvais usage.

Sevrage : Si vous arrêtez soudainement de prendre LIBRAX, diminuez votre dose trop vite ou passez à un autre médicament, des symptômes de sevrage sévères ou mettant la vie en danger pourraient survenir (voir la section Autres mises en garde à connaître).

• Communiquez toujours avec votre médecin avant d’arrêter de prendre LIBRAX, de diminuer votre dose de LIBRAX ou de remplacer LIBRAX par un autre médicament.

LIBRAX et opioïdes : Prendre LIBRAX avec des médicaments opioïdes peut causer les effets suivants :

• somnolence sévère;
• altération de l’état de conscience;
• problèmes respiratoires;
• coma;
• mort.

Pour quoi LIBRAX est-il utilisé?

LIBRAX est utilisé pour traiter les problèmes suivants, lorsqu’ils sont accompagnés d’anxiété et de tension :

• ulcère gastro-duodénal (lésions ouvertes dans la muqueuse qui recouvre l’intérieur de l’estomac et du petit intestin);
• syndrome du côlon irritable (côlon irritable, colite spasmodique, colite muqueuse);
• entérocolite aiguë (inflammation du côlon).

Si vous avez 65 ans ou plus, parlez à votre médecin avant de commencer à prendre LIBRAX. LIBRAX pourrait ne pas être un traitement efficace pour vous, et vous pourriez être plus susceptible d’avoir des effets secondaires.

Comment LIBRAX agit-il?

LIBRAX appartient à un groupe de médicaments appelés « benzodiazépines ». Il modifie l’activité chimique dans le cerveau, pour favoriser le sommeil et réduire l’anxiété et les inquiétudes. Il agit aussi en ralentissant les mouvements naturels de l’estomac et du petit intestin, pour soulager les douleurs ou les malaises gastriques. Cette action aide à traiter les ulcères gastro-duodénaux, le syndrome du côlon irritable et l’entérocolite aiguë.

Quels sont les ingrédients dans LIBRAX?

Ingrédients médicinaux : chlorhydrate de chlordiazépoxide et bromure de clidinium Ingrédients non médicinaux : amidon, D&C jaune n^o 10, dioxyde de titane, encre noire pour impression, FD&C vert, gélatine, lactose monohydraté, talc

LIBRAX est disponible sous la forme posologique suivante :

Capsule : 5 mg de chlorhydrate de chlordiazépoxide et 2,5 mg de bromure de clidinium

Ne prenez pas LIBRAX si :

• vous avez une instabilité cardiaque;
• vous avez des antécédents d’abus de médicaments/drogues ou de dépendance à des médicaments/drogues;
• vous avez un glaucome à angle fermé (maladie oculaire) ou courez un risque de glaucome;
• vous avez des problèmes de foie;
• vous avez une hernie hiatale (un renflement dû au passage du haut de l’estomac dans une ouverture du diaphragme) accompagnée de reflux acide;
• vous êtes une personne âgée ou très faible et avez des problèmes intestinaux;
• vous avez une occlusion intestinale;
• vous souffrez de myasthénie grave (une maladie qui cause une faiblesse des muscles);

• vous avez une hypertrophie de la prostate ou êtes incapable d’uriner lorsque vous le voulez

  (rétention urinaire);

• vous souffrez de colite ulcéreuse (une maladie inflammatoire du gros intestin);
• vous êtes allergique au chlorhydrate de chlordiazépoxide et/ou au bromure de clidinium, ou à l’un des autres ingrédients de LIBRAX (voir Quels sont les ingrédients dans LIBRAX?);
• vous avez des problèmes pulmonaires ou respiratoires sévères;
• vous avez un trouble de santé mentale (psychose).

Consultez votre professionnel de la santé avant de prendre LIBRAX, afin de réduire la possibilité d’effets indésirables et pour assurer la bonne utilisation du médicament. Mentionnez à votre professionnel de la santé tous vos problèmes de santé, notamment :

• si vous avez un glaucome à angle ouvert;
• si vous faites de l’hypertension (« haute pression »);
• si vous faites de l’hyperthyroïdie (activité excessive de la glande thyroïde);
• si vous souffrez de dépression ou de psychose;

• si vous avez une affection des poumons appelée « maladie pulmonaire obstructive chronique »

  (MPOC);

• si vous avez des problèmes de reins;
• si vous avez des problèmes de mémoire;
• si vous avez des troubles de la pensée, ressentez de la confusion ou avez tout autre type d’atteinte cérébrale;
• si vous avez la bouche sèche;
• si vous êtes allergique à tout autre médicament de type benzodiazépine ou anticholinergique;
• si vous prenez des analgésiques appelés « opioïdes »;

• si vous avez déjà eu des problèmes :

  • d’usage de substances, y compris de médicaments prescrits ou de drogues illégales, ou
  • de consommation d’alcool;
• si vous avez déjà eu des crises convulsives ou des convulsions (tremblement violent incontrôlable du corps avec ou sans perte de conscience);
• si vous vivez ou travaillez dans un milieu où la température est élevée;

• si vous êtes sensible à des médicaments appelés « benzodiazépines », « atropine » ou

  « belladone »;

• si vous avez 65 ans ou plus;
• si vous êtes enceinte, croyez être enceinte ou prévoyez devenir enceinte, car LIBRAX peut causer du tort à votre bébé;
• si vous allaitez, car LIBRAX pourrait causer du tort à votre bébé.

Autres mises en garde à connaître :

Grossesse et allaitement : Les benzodiazépines comme LIBRAX peuvent causer du tort au bébé à naître (p. ex., anomalies congénitales) si elles sont prises pendant la grossesse. Le risque est plus grand si LIBRAX est utilisé au cours du premier trimestre de la grossesse, juste avant l’accouchement ou pendant l’accouchement. Si vous pouvez devenir enceinte, voulez devenir enceinte ou croyez être enceinte, il existe un risque particulier dont vous devez discuter avec votre professionnel de la santé. S’il est pris par une femme qui allaite, LIBRAX pourrait arrêter la production de lait et/ou causer des effets secondaires non désirés au bébé.

Sevrage : Si vous arrêtez soudainement votre traitement, diminuez trop vite votre dose ou passez à un autre médicament, vous pourriez avoir des symptômes de sevrage allant de légers à sévères ou mettant la vie en danger. Certains symptômes de sevrage peuvent durer des mois après l’arrêt du traitement par LIBRAX.

Votre risque de symptômes de sevrage est plus grand si vous prenez LIBRAX pendant une longue période ou à de fortes doses. Toutefois, des symptômes peuvent quand même survenir si vous prenez LIBRAX selon les directives pendant une courte période ou si vous réduisez lentement la dose.

Les symptômes de sevrage ressemblent souvent à ceux de la maladie pour laquelle le patient est traité. Après l’arrêt du traitement, il est difficile de savoir si des symptômes sont dus au sevrage ou à une réapparition de la maladie (rechute).

Dites-le à votre médecin immédiatement si vous ressentez le moindre symptôme de sevrage après avoir changé de médicament ou arrêté votre traitement.

Les symptômes de sevrage sévères comprennent les suivants :

• impression d’être incapable de bouger ou de réagir (catatonie);
• confusion sévère, frissons, rythme cardiaque irrégulier et transpiration excessive (delirium tremens);
• humeur dépressive;
• impression d’être déconnecté de la réalité (dissociation);
• fait de voir des choses ou d’entendre des sons qui ne sont pas là (hallucinations);
• hyperactivité du comportement et des pensées (manie);
• fait de croire à des choses qui ne sont pas vraies (psychose);
• convulsions (crises convulsives), dont certaines qui ne s’arrêtent pas d’elles-mêmes;
• idées ou gestes suicidaires.

Pour les autres symptômes de sevrage, consultez le tableau Effets secondaires graves et mesures à prendre (ci-après).

Pour réduire votre risque de ressentir des symptômes de sevrage :

• communiquez toujours avec votre médecin avant d’arrêter de prendre LIBRAX, de réduire votre dose de LIBRAX ou de changer de médicament;
• suivez toujours les instructions de votre médecin sur la façon de réduire votre dose prudemment et sans danger;
• dites-le à votre médecin immédiatement si vous présentez tout symptôme inhabituel après avoir changé de médicament ou arrêté votre traitement.

LIBRAX et opioïdes : Prendre LIBRAX avec des médicaments opioïdes peut causer une somnolence sévère et des problèmes respiratoires.

Informez-vous votre médecin si :

• vous prenez des médicaments opioïdes;
• un médicament opioïde vous est prescrit après le début de votre traitement par LIBRAX.

ÉVITEZ de conduire des véhicules, de faire fonctionner de la machinerie lourde ou d’accomplir des tâches qui exigent une attention particulière tant que vous ne saurez pas quels effets un médicament opioïde et LIBRAX ont sur vous.

Chutes et fractures : Les benzodiazépines comme LIBRAX peuvent causer de la somnolence, des étourdissements et des problèmes d’équilibre. Le risque de chutes, et donc de fractures ou d’autres blessures liées aux chutes, est plus grand, surtout si vous :

• prenez d’autres sédatifs;
• consommez de l’alcool;
• êtes une personne âgée; ou
• avez une maladie qui vous rend faible ou fragile.

Problèmes dentaires : Si LIBRAX est utilisé pendant une longue période, il peut entraîner une baisse ou un arrêt de la production de salive. Des problèmes dentaires, tels que cavités, gencives enflées ou gingivite, muguet et/ou gêne buccale, pourraient alors survenir.

Surveillance et examens : Pendant votre traitement par LIBRAX, votre professionnel de la santé demandera des examens pour surveiller la quantité de globules dans votre sang et le fonctionnement de votre foie.

Mentionnez à votre professionnel de la santé toute la médication que vous prenez, y compris les médicaments, les vitamines, les minéraux, les suppléments naturels ou les produits les médicaments alternatifs.

Interactions médicamenteuses graves Prendre LIBRAX et des opioïdes pourrait causer les effets suivants :

• somnolence sévère;
• difficultés à respirer;
• coma;
• mort.

Les produits qui suivent pourraient être associés à des interactions médicamenteuses avec LIBRAX :

• alcool;
• antihistaminiques sédatifs;
• médicaments utilisés pour traiter l’épilepsie (anticonvulsivants);
• médicaments utilisés pour traiter la psychose (antipsychotiques);
• médicaments utilisés pour traiter la dépression (antidépresseurs);
• médicaments qui agissent sur l’esprit, les émotions et le comportement (psychotropes);
• cimétidine, un médicament utilisé pour traiter les brûlures d’estomac et les ulcères d’estomac;
• érythromycine, un médicament utilisé pour traiter les infections bactériennes;
• kétoconazole ou itraconazole, des médicaments utilisés pour traiter les infections fongiques;
• néfazodone, un médicament utilisé pour traiter la dépression;
• certains médicaments utilisés pour traiter le VIH/sida.

Comment prendre LIBRAX :

• Prenez LIBRAX exactement comme votre professionnel de la santé vous dit de le prendre.
• Prenez LIBRAX avant les repas.

Dose habituelle :

Adultes (18 à 64 ans) : 1 ou 2 capsules 1 à 4 fois par jour, de 30 à 60 minutes avant les repas ou la prise de nourriture. La dose maximale est de 8 capsules par jour.

Personnes âgées (65 ans et plus) : La dose initiale est d’au plus 1 capsule 2 fois par jour.

Votre médecin diminuera lentement votre dose et vous dira quand cesser de prendre ce médicament. Suivez toujours les instructions de votre médecin sur la façon de réduire votre dose prudemment et sans danger pour éviter les symptômes de sevrage.

Surdosage :

Si vous pensez que vous ou une personne dont vous vous occupez avez pris trop de LIBRAX, contactez immédiatement un professionnel de la santé, le service des urgences d’un hôpital ou votre centre antipoison régional, même en l’absence de symptômes.

Dose oubliée :

Si vous oubliez de prendre les capsules LIBRAX au bon moment, prenez-les dès que vous y pensez. Si c’est presque l’heure de la prochaine dose, sautez la dose oubliée et revenez ensuite à votre horaire habituel. Ne doublez pas une dose pour compenser une dose oubliée.

Quels sont les effets secondaires qui pourraient être associés à LIBRAX?

Voici certains des effets secondaires possibles que vous pourriez ressentir lorsque vous prenez LIBRAX. Si vous ressentez des effets secondaires qui ne font pas partie de cette liste, avisez votre professionnel de la santé.

• Maux de tête
• Étourdissements
• Somnolence
• Fatigue ou faiblesse inhabituelles
• Vision brouillée
• Bouche sèche
• Sensation de ballonnement
• Crampes abdominales ou crampes musculaires
• Constipation
• Nausées
• Éruption cutanée ou urticaire
• Diminution de la sudation
• Diminution de la capacité sexuelle; variations du désir sexuel
• Irrégularités menstruelles
• Chutes et fractures

EFFETS SECONDAIRES GRAVES ET MESURES À PRENDRE

En cas de symptôme ou d’effet secondaire gênant non mentionné dans le présent document ou d’aggravation d’un symptôme ou d’effet secondaire vous empêchant de vaquer à vos occupations quotidiennes, parlez-en à votre professionnel de la santé.

Déclaration des effets secondaires

Vous pouvez déclarer des effets secondaires soupçonnés d’être associés à l’utilisation d’un produit à Santé Canada en

• Visitant le site Web des déclarations des effets indésirables (https://www.canada.ca/fr/sante-canada/services/medicaments-produits-sante/medeffet-canada/declaration-effets-indesirables.html) pour vous informer sur comment faire une déclaration en ligne, par courriel, ou par télécopieur;

ou

• Téléphonant sans frais au 1-866-234-2345.

REMARQUE : Consultez votre professionnel de la santé si vous avez besoin de renseignements sur le traitement des effets secondaires. Le Programme Canada Vigilance ne donne pas de conseils médicaux.

Entreposage :

Conserver à la température ambiante (15 à 30 °C).

Garder hors de la portée et de la vue des enfants.

Pour en savoir davantage au sujet de LIBRAX :

• Communiquer avec votre professionnel de la santé.
• Lire la monographie de produit intégrale rédigée à l’intention des professionnels de la santé, qui renferme également les renseignements sur le médicament pour le patient. Ce document est disponible sur le site Web de Santé Canada (https://www.canada.ca/fr/sante-canada/services/medicaments-produits-sante/medicaments/base-donnees-produits-pharmaceutiques.html ou peut être obtenu en téléphonant au 1-800-361-4261.

Le présent dépliant a été rédigé par Bausch Health, Canada Inc.

Dernière révision : 14 décembre 2021