Lithane : effets secondaires, posologie et usages

Pour quoi LITHANE est-il utilisé?

LITHANE est utilisé pour traiter les épisodes maniaques chez les adultes souffrant de troubles maniaco-dépressifs (trouble bipolaire). Un épisode maniaque comprend des symptômes tels que :

• se sentir invincible ou une estime de soi gonflée et toute-puissante,
• avoir des pensées qui défilent, perdre facilement le fil de ses pensées,
• réagir de manière excessive à ce que vous voyez ou entendez,
• accélérer vos activités,
• parler très vite, trop fort ou plus que d'habitude,

Mises en garde et précautions importantes

• LITHANE est un médicament pour lequel de petites augmentations de dose ou de concentration sanguine peuvent entraîner une toxicité au lithium. Ceci est également appelé une surdose de lithium. Cela signifie que des effets secondaires toxiques peuvent survenir à des doses proches de la dose prescrite. Votre professionnel de la santé devra surveiller vos taux sanguins de lithium pour trouver la meilleure dose pour vous.
• Certaines conditions médicales peuvent augmenter votre risque de toxicité au lithium. Votre professionnel de la santé décidera si LITHANE vous convient en évaluant attentivement votre état de santé. Cela comprend les contrôles du poids corporel, l'électrocardiogramme (ECG), les analyses de sang et/ou d'urine.
• Après un épisode maniaque, généralement en moins d'une semaine, votre professionnel de la santé peut diminuer rapidement votre dose de LITHANE. En effet, votre tolérance au lithium peut diminuer après un épisode maniaque et la prise de votre dose habituelle peut entraîner une toxicité au lithium.

• Arrêtez de prendre LITHANE et consultez immédiatement un médecin si vous pensez avoir pris trop de LITHANE ou si vous ressentez les symptômes suivants de toxicité au lithium :

  • manque de contrôle musculaire, diarrhée, vomissements, tremblements, faiblesse musculaire, manque d'énergie ou somnolence.

• Vous trouverez peut-être utile d'informer un parent ou un ami proche que vous prenez LITHANE.

  Demandez-leur de :

  • lire cette notice ; et

  • vous dire s'il remarque des signes de toxicité au lithium pendant que vous prenez

    LITHANE.

  • besoin de moins de sommeil,
  • avoir un mauvais jugement,
  • irritabilité sévère.

LITHANE est également utilisé comme traitement à long terme chez les adultes atteints de trouble bipolaire (avec une forte histoire de manie) pour prévenir ou réduire d'autres épisodes de manie et de dépression.

Comment LITHANE agit-il?

LITHANE appartient à un groupe de médicaments appelés agents antimaniaques. LITHANE modifie le transport du sodium dans les nerfs et les cellules musculaires. Le fonctionnement exact de LITHANE est inconnu. Cependant, il semble traiter les épisodes maniaques et prévenir les symptômes de manie et de dépression chez les personnes atteintes de troubles maniaco-dépressifs.

Quels sont les ingrédients dans LITHANE?

Ingrédients médicinaux : Carbonate de lithium

Ingrédients non médicinaux : Gélatine

LITHANE est disponible sous les formes posologiques suivantes :

Capsules: 150 mg et 300 mg

Ne prenez pas LITHANE si :

• vous êtes allergique au lithium ou à tout autre ingrédient de LITHANE ou de son emballage.
• vous avez des problèmes cardiaques ou rénaux sévères.
• vous souffrez d'une maladie qui provoque une faiblesse ou une fragilité sévère.
• vous êtes gravement déshydraté.
• vous avez un faible taux de sodium dans le sang ou avez une condition qui vous oblige à suivre un régime pauvre en sodium.
• vous avez ou avez eu des lésions cérébrales.

Consultez votre professionnel de la santé avant de prendre LITHANE, afin de réduire la possibilité d’effets indésirables et pour assurer la bonne utilisation du médicament. Mentionnez à votre professionnel de la santé tous vos problèmes de santé, notamment :

• vous avez une infection accompagnée de fièvre.
• vous avez ou avez eu des problèmes cardiaques, y compris un rythme cardiaque anormal.
• vous avez ou avez eu des problèmes de thyroïde.
• on vous a dit que vous avez un faible taux de calcium dans le sang.
• vous souffrez de façon excessive de vomissements, diarrhée ou transpiration.
• vous prenez de l'halopéridol ou d'autres médicaments antipsychotiques (utilisés pour traiter les troubles mentaux et émotionnels graves, y compris la schizophrénie et d'autres troubles psychotiques).
• vous prenez des diurétiques, également appelés «pilules d’eau» (utilisés pour traiter l'hypertension artérielle et d'autres problèmes cardiaques).
• vous êtes enceinte, pensez être enceinte ou prévoyez devenir enceinte.
• vous allaitez.

Autres mises en garde à connaître :

LITHANE peut provoquer des effets secondaires graves, notamment :

• Problèmes de thyroïde : La thyroïde est une glande en forme de papillon située à l'avant de votre cou. LITHANE peut provoquer le grossissement de la thyroïde, également connue sous le nom de goitre. Informez votre professionnel de la santé si vous remarquez que votre thyroïde grossit pendant que vous prenez LITHANE. Il pourrait vous prescrire de petites doses d'hormones thyroïdiennes pour aider à arrêter la croissance ou à rétrécir votre thyroïde. Si vous avez pris LITHANE pendant une longue période, le goitre peut disparaître de lui-même lorsque vous cessez de prendre LITHANE.
• Hypercalcémie (taux élevé de calcium dans le sang) : La prise de LITHANE pendant une longue période peut entraîner des taux élevés de calcium dans le sang. Cela peut également être accompagné d'un trouble hormonal connu sous le nom d'hyperparathyroïdie. Il s'agit d'une condition dans laquelle vos glandes parathyroïdes, situées derrière la thyroïde, créent trop d'hormone parathyroïdienne dans le sang. Cela peut entraîner d'autres problèmes médicaux.
• Syndrome encéphalopathique (un trouble neurologique rare) : De rares cas de syndrome encéphalopathique ont été rapportés chez des patients prenant du lithium avec de l'halopéridol, un médicament antipsychotique. Ce syndrome peut entraîner des lésions permanentes au cerveau. Votre professionnel de la santé vous surveillera étroitement si vous prenez du lithium avec un médicament antipsychotique.
• Problèmes rénaux : LITHANE peut causer des envies d’uriner fréquentes et d'autres problèmes rénaux qui peuvent affecter le fonctionnement des reins. Cela peut survenir chez les patients prenant LITHANE pendant une longue période.

Consultez le tableau Effets secondaires graves et mesures à prendre pour plus d'informations sur ces effets secondaires graves et d'autres.

Alimentation et hydratation :

• Pendant la prise de LITHANE :

  • ne modifiez pas brusquement votre consommation de sel (sodium). Discutez de tout changement à votre consommation de sel avec votre professionnel de la santé avant de le faire.
  • buvez beaucoup de liquides, surtout pendant les périodes d'exercice prolongé ou intense.

Il s'agit de s'assurer que votre corps est capable de se débarrasser correctement du lithium dans votre sang.

• Les régimes à faible teneur en sodium et la déshydratation peuvent affecter le taux de lithium dans votre sang, vous exposant ainsi à un risque de toxicité au lithium. Si vous avez souffert de vomissements excessifs, de transpiration ou de diarrhée, vous pourriez avoir besoin de plus de sel et de liquides. Parlez-en à votre professionnel de la santé si cela se produit.

Grossesse et contraception :

• Vous devez utiliser une méthode de contraception hautement efficace pendant que vous prenez LITHANE (hommes et femmes).

• LITHANE ne doit pas être pris pendant la grossesse ou par les femmes qui pourraient devenir enceintes à moins que :

  • aucune autre thérapie appropriée n'existe ; et
  • votre professionnel de la santé a déterminé que les avantages escomptés l'emportent sur les risques possibles pour votre bébé.
• Informez immédiatement votre professionnel de la santé si vous tombez enceinte ou si vous pensez être enceinte pendant que vous prenez LITHANE. Il discutera des risques spécifiques avec vous et décidera si vous devez continuer à prendre LITHANE ou utiliser d'autres traitements à la place.

Allaitement : le LITHANE peut passer dans le lait maternel et nuire au bébé allaité. LITHANE ne doit pas être pris pendant l'allaitement à moins que votre professionnel de la santé n'ait déterminé que les avantages escomptés l'emportent sur les risques éventuels pour votre bébé.

Adultes (65 ans ou plus) : Vous pourriez être plus sensible aux effets secondaires lors de la prise de LITHANE, même aux doses prescrites.

Contrôles et tests : Votre professionnel de la santé peut effectuer des contrôles et des tests avant de commencer LITHANE et pendant votre traitement. Ces tests peuvent inclure :

• analyses de sang pour surveiller :

  • la quantité de lithium dans votre sang
  • la santé de vos reins, glandes thyroïde et parathyroïdes
  • la quantité d'électrolytes (sodium et calcium) dans votre sang

• analyses d'urine pour surveiller :

  • votre niveau d'hydratation
  • la santé de vos reins
• des tests d'électrocardiogramme (ECG) pour surveiller la santé de votre cœur.
• des contrôles du poids corporel pour surveiller tout gain de poids.
• des contrôles de l'état mental pour surveiller votre santé mentale.

Mentionnez à votre professionnel de la santé toute la médication que vous prenez, y compris les médicaments, les vitamines, les minéraux, les suppléments naturels ou les produits les médicaments alternatifs.

Les produits qui suivent pourraient être associés à des interactions médicamenteuses avec LITHANE :

• les médicaments utilisés pour traiter l'hypertension artérielle ou d'autres problèmes cardiaques tels que :

  • les diurétiques, également connus sous le nom de « pilules d'eau ».
  • les inhibiteurs de l'enzyme de conversion de l'angiotensine (ECA) (par exemple, bénazépril, captopril, énalapril ou lisinopril).
  • les inhibiteurs calciques (par exemple, vérapamil, diltiazem, amlodipine, félodipine, nifédipine).
  • un bêta-bloquant appelé propranolol.
  • le méthyldopa.

• les médicaments utilisés pour traiter les troubles mentaux et émotionnels graves, y compris la schizophrénie et d'autres troubles psychotiques. Ceux-ci inclus:

  • l’halopéridol.
  • les phénothiazines (par exemple, prochlorpérazine, chlorpromazine, thioridazine, perphénazine, fluphénazine).
• les médicaments utilisés pour traiter les convulsions (par exemple, carbamazépine, phénytoïne).
• les médicaments utilisés pour provoquer une paralysie à court terme pendant la chirurgie (par exemple, succinylcholine, pancuronium).
• les médicaments utilisés pour traiter la dépression (par exemple, les inhibiteurs sélectifs de la recapture de la sérotonine (ISRS) tels que la fluvoxamine, la fluoxétine, le citalopram et la sertraline ; les antidépresseurs tricycliques).
• les anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS), utilisés pour soulager la douleur et réduire l'inflammation (par exemple, ibuprofène, naproxène, diclofénac, célécoxib).
• la théophylline, utilisée pour traiter l'asthme et d'autres maladies pulmonaires.
• l'iodure de potassium, utilisé pour traiter une thyroïde hyperactive et pour protéger la glande thyroïde des effets des radiations.

• le diazépam, utilisé pour traiter l'anxiété, le sevrage alcoolique et les convulsions.

• le bicarbonate de sodium, utilisé pour réduire l'acide gastrique et traiter les brûlures d'estomac.
• l'urée, utilisée pour traiter l'hypoglycémie.
• le mazindol, utilisé pour supprimer l'appétit.
• les régimes pauvres en sodium.

Comment prendre LITHANE :

• Prenez LITHANE par voie orale. Avalez les capsules avec un verre d'eau, si nécessaire.
• Prenez LITHANE exactement comme votre professionnel de la santé vous l'a indiqué. Votre professionnel de la santé vous prescrira la dose la plus faible possible nécessaire à votre traitement.
• Ne prenez jamais plus que ce qu'on vous dit. Cela peut vous causer des dommages graves ou même la mort.

Surdosage :

Les signes d'un surdose de LITHANE peuvent inclure :

• manque de coordination ou de contrôle musculaire, tremblements, faiblesse musculaire ou contractions musculaires,
• sensation de paresse, manque d'énergie,
• somnolence,
• perte d'appétit, vomissements,
• diarrhée.

Si ces signes apparaissent, arrêtez de prendre LITHANE et consultez immédiatement un médecin.

Si vous pensez que vous ou une personne dont vous vous occupez avez pris trop de LITHANE, contactez immédiatement un professionnel de la santé, le service des urgences d’un hôpital ou votre centre antipoison régional, même en l’absence de symptômes.

Dose oubliée :

Si vous oubliez une dose, sautez-la et prenez la dose suivante comme prévu. Ne prenez pas deux doses à la fois pour compenser la dose oubliée.

Quels sont les effets secondaires qui pourraient être associés à LITHANE?

Voici certains des effets secondaires possibles que vous pourriez ressentir lorsque vous prenez LITHANE. Si vous ressentez des effets secondaires qui ne font pas partie de cette liste, avisez votre professionnel de la santé.

• maux d'estomac
• nausée
• faiblesse musculaire
• vertige (sensation de tournoyer)
• se sentir étourdi
• mains tremblantes
• somnolence
• sensation de soif ou de déshydratation
• besoin d'uriner plus souvent que d'habitude
• bouche sèche
• gonflement des mains, des poignets, des chevilles ou des pieds
• perte de contrôle de la vessie
• incapacité à contrôler les selles
• troubles de la parole
• se sentir agité
• douleur abdominale
• changements de poids
• déshydratation
• séchage et amincissement des cheveux, perte de cheveux
• peau qui démange ou sèche
• aggravation du psoriasis (une problème de peau)

Effets secondaires graves et mesures à prendre

Effets secondaires graves et mesures à prendre

En cas de symptôme ou d’effet secondaire gênant non mentionné dans le présent document ou d’aggravation d’un symptôme ou d’effet secondaire vous empêchant de vaquer à vos occupations quotidiennes, parlez-en à votre professionnel de la santé.

Déclaration des effets secondaires

Entreposage :

• Garder entre 15°C et 30°C.
• Garder hors de la portée et de la vue des enfants.

Pour en savoir davantage au sujet de LITHANE :

• Communiquer avec votre professionnel de la santé.
• Lire la monographie de produit intégrale rédigée à l’intention des professionnels de la santé, qui renferme également les renseignements sur le médicament pour le patient. Ce document est disponible sur le site Web de Santé Canada (https://www.canada.ca/fr/sante-canada/services/medicaments-produits-sante/medicaments/base-donnees-produits-pharmaceutiques.html), le site Web du fabricant www.searchlightpharma.ca, ou en téléphonant au 1-647-945-9762.

Le présent dépliant a été rédigé par Searchlight Pharma Inc.

Dernière révision: 21 septembre 2022