Carbolith : effets secondaires, posologie et usages

Mises en garde et précautions importantes

CARBOLITH est un médicament pour lequel de faibles augmentations de la dose ou de la concentration sanguine peuvent conduire à une toxicité du lithium. Ce phénomène est également connu sous le nom de surdosage en lithium. Cela signifie que des effets secondaires toxiques peuvent survenir à des doses proches de la dose prescrite. Votre professionnel de santé devra surveiller vos taux sanguins de lithium afin de déterminer la dose la plus adaptée à votre cas.

Cessez de prendre CARBOLITH et demandez immédiatement de l'aide médicale si vous pensez avoir pris trop de CARBOLITH ou si vous présentez les symptômes suivants de toxicité du lithium :

• manque de contrôle musculaire;
• diarrhée;
• vomissement;
• tremblement;
• faiblesse musculaire;
• manque d'énergie ou somnolence.

Il peut être utile de dire à un parent ou à un ami proche que vous prenez CARBOLITH. Demandez-lui de

• de lire cette notice ; et
• de vous dire s'ils remarquent des signes de toxicité du lithium pendant que vous prenez CARBOLITH.

Pour quoi CARBOLITH est-il utilisé?

CARBOLITH est utilisé pour traiter les épisodes maniaques chez les adultes souffrant de troubles maniaco-dépressifs (troubles bipolaires).

CARBOLITH est également utilisé comme traitement à long terme chez les adultes souffrant de troubles bipolaires (avec de forts antécédents de manie) afin de prévenir ou de réduire les épisodes maniaques et dépressifs ultérieurs.

Comment CARBOLITH agit-il?

CARBOLITH appartient à un groupe de médicaments appelés agents antimaniaques. CARBOLITH modifie le transport du sodium dans les nerfs et les cellules musculaires. Le mode d'action exact de CARBOLITH n'est pas connu. Cependant, il semble traiter les épisodes maniaques et prévenir les symptômes de la manie et de la dépression chez les personnes souffrant de troubles maniaco-dépressifs.

Quels sont les ingrédients dans CARBOLITH?

Ingrédient médicinal : Carbonate de lithium

Ingrédients non médicinaux : Dioxyde de titane, FD&C bleu, FD&C rouge, FD&C jaune, gélatine, lactose et talc.

CARBOLITH est disponible sous les formes posologiques suivantes :

• Gélules; 150 mg, 300 mg and 600 mg

Ne prenez pas CARBOLITH si :

• vous êtes allergique au carbonate de lithium ou à l'un des autres ingrédients de

  CARBOLITH.

• vous souffrez d'une maladie qui entraîne une faiblesse ou une fragilité grave.
• vous êtes gravement déshydraté.
• vous souffrez d'une maladie rénale grave.
• vous souffrez d'une maladie cardiaque grave.
• vous avez un faible taux de sodium dans le sang ou une maladie qui vous oblige à suivre un régime pauvre en sodium.
• vous prenez des diurétiques, également connus sous le nom de "pilules d'eau" (utilisés pour traiter l'hypertension artérielle et d'autres problèmes cardiaques).
• vous souffrez ou avez souffert de lésions cérébrales.

Consultez votre professionnel de la santé avant de recevoir CARBOLITH, afin de réduire la possibilité d’effets indésirables et pour assurer la bonne utilisation du médicament. Mentionnez à votre professionnel de la santé tous vos problèmes de santé, notamment si vous:

• souffrez ou avez souffert de problèmes cardiaques.
• souffrez ou avez souffert de problèmes rénaux ou une diminution de la fonction rénale.
• souffrez ou avez souffert d'une maladie de la thyroïde.
• êtes enceinte, pensez l'être ou envisagez de l'être.
• allaitez ou essayez d'allaiter.
• avez 65 ans ou plus.
• prenez de l'halopéridol ou d'autres médicaments antipsychotiques (utilisés pour traiter des troubles mentaux et émotionnels graves, y compris la schizophrénie et d'autres troubles psychotiques).

Autres avertissements à connaître :

Conduite et utilisation de machines : Avant de conduire ou d'effectuer des tâches nécessitant une attention particulière, attendez de savoir comment vous réagissez au CARBOLITH.

CARBOLITH peut provoquer des effets secondaires graves, notamment :

• Hypercalcémie (taux élevé de calcium dans le sang) : La prise de CARBOLITH pendant une longue période peut entraîner des taux élevés de calcium dans le sang. Ce phénomène peut également s'accompagner d'un trouble hormonal connu sous le nom d'hyperparathyroïdie. Il s'agit d'une affection dans laquelle les glandes parathyroïdes, situées derrière la thyroïde, produisent trop d'hormone parathyroïdienne dans le sang. Cela peut entraîner d'autres problèmes médicaux.
• Syndrome encéphalopathique (trouble neurologique rare) : De rares cas de syndrome encéphalopathique ont été rapportés chez des patients prenant du lithium avec de l'halopéridol, un médicament antipsychotique. Ce syndrome peut entraîner des lésions cérébrales permanentes. Votre professionnel de la santé vous surveillera étroitement si vous prenez du lithium avec un médicament antipsychotique.
• Problèmes rénaux : CARBOLITH peut provoquer des mictions fréquentes et d'autres problèmes rénaux qui peuvent affecter le fonctionnement des reins. Cela peut se produire chez les patients qui prennent CARBOLITH pendant une longue période.

• Éruption médicamenteuse avec éosinophilie et syndrome systémique (EMESS) :

  Des réactions cutanées graves, pouvant être fatales, peuvent survenir chez les personnes prenant CARBOLITH. Ces réactions comprennent la réaction médicamenteuse avec éosinophilie et symptômes systémiques ((EMESS). Obtenez immédiatement de l'aide médicale si vous présentez une éruption cutanée à n'importe quel moment pendant que vous prenez CARBOLITH.

Voir le tableau Effets secondaires graves et mesures à prendre pour plus d'informations sur ces effets et d'autres effets secondaires graves.

Grossesse : Si vous prenez CARBOLITH pendant la grossesse, votre bébé risque d'avoir des problèmes de santé, tels que des problèmes cardiaques, des problèmes rénaux et de l'hypoglycémie. CARBOLITH ne doit pas être pris pendant la grossesse ou par des personnes qui pourraient devenir enceintes, sauf si

• il n'existe pas d'autre traitement approprié et
• votre professionnel de la santé a déterminé que les avantages attendus l'emportent sur les risques possibles pour votre bébé.

Informez immédiatement votre professionnel de la santé si vous tombez enceinte ou si vous pensez être enceinte pendant que vous prenez CARBOLITH. Votre professionnel de la santé discutera des risques avec vous et décidera si vous devez continuer à prendre CARBOLITH.

Allaitement : CARBOLITH peut passer dans le lait maternel. CARBOLITH ne doit pas être pris pendant l'allaitement à moins que votre professionnel de la santé n'ait déterminé que les avantages escomptés l'emportent sur les risques possibles pour votre bébé.

Régime alimentaire et hydratation : Pendant le traitement par CARBOLITH :

• ne modifiez pas soudainement votre consommation de sel (sodium). Discutez avec votre professionnel de la santé avant de modifier votre consommation de sel.
• buvez beaucoup de liquides, surtout pendant les périodes d'exercice prolongé ou intense.

Cela permet à votre corps de se débarrasser correctement du lithium présent dans votre sang. Les régimes pauvres en sodium et la déshydratation peuvent affecter le niveau de lithium dans votre sang, vous exposant à un risque de toxicité du lithium. Si vous avez souffert de vomissements excessifs, de transpiration ou de diarrhée, ou d'une infection accompagnée de fièvre, il se peut que vous ayez besoin de plus de sel et de liquides. Dans ce cas, parlez-en à votre professionnel de santé.

Examens et tests : Votre professionnel de santé peut effectuer des examens et des tests avant que vous ne commenciez à prendre CARBOLITH et pendant votre traitement. Ces examens peuvent inclure

• des analyses de sang pour surveiller :

  • la quantité de lithium dans votre sang
  • la santé de vos reins, de votre thyroïde et de vos glandes parathyroïdes
  • la quantité d'électrolytes (sodium et calcium) dans votre sang

• des analyses d'urine pour surveiller

  • votre niveau d'hydratation
  • la santé de vos reins
• des tests d'électrocardiogramme (ECG) pour surveiller la santé de votre cœur.
• des contrôles du poids corporel pour surveiller toute prise de poids.
• des examens de l'état mental pour surveiller votre santé mentale
• un examen physique.

Mentionnez à votre professionnel de la santé toute la médication que vous prenez, y compris les médicaments, les vitamines, les minéraux, les suppléments naturels ou les produits les médicaments alternatifs.

Les produits qui suivent pourraient être associés à des interactions médicamenteuses avec CARBOLITH :

• les médicaments utilisés pour traiter l'hypertension artérielle ou d'autres problèmes cardiaques, tels que :

  • les diurétiques, également connus sous le nom de pilules d'eau
  • les inhibiteurs de l'enzyme de conversion de l'angiotensine (ECA)
  • les inhibiteurs des canaux calciques tels que le vérapamil et le diltiazem
  • méthyldopa

• les médicaments utilisés pour traiter les troubles mentaux et émotionnels graves, y compris la schizophrénie et d'autres troubles psychotiques. Il s'agit notamment de

  • l'halopéridol
  • les phénothiazines telles que la chlorpromazine
• les médicaments utilisés pour traiter les crises d'épilepsie, tels que la carbamazépine et la phénytoïne
• les médicaments utilisés pour traiter la dépression, tels que les inhibiteurs sélectifs de la sérotonine (fluoxétine, fluvoxamine et sertraline) et les antidépresseurs tricycliques
• les anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS), utilisés pour soulager la douleur et réduire l'inflammation
• des médicaments appelés bronchodilatateurs, qui facilitent la respiration, tels que la théophylline et l'aminophylline
• l'iodure de potassium, utilisé pour traiter une thyroïde hyperactive et pour protéger la glande thyroïde des effets des radiations
• les amphétamines, un médicament stimulant utilisé pour traiter le TDAH
• le bicarbonate de sodium, utilisé pour réduire l'acidité de l'estomac et traiter les brûlures d'estomac
• le mazindol, utilisé pour couper l'appétit
• les régimes pauvres en sodium
• les tétracyclines, utilisées pour gérer et traiter les infections bactériennes
• inhibiteur du cotransporteur sodium-glucose 2, utilisé pour abaisser le taux de sucre dans le sang
• les agents bloquants neuromusculaires, utilisés pour détendre les muscles en vue d'une anesthésie
• les régimes riches et pauvres en chlorure de sodium (sel)

Comment CARBOLITH est administré:

• Prenez CARBOLITH exactement comme votre professionnel de la santé vous l'a dit.
• N'arrêtez pas de prendre votre dose ou ne modifiez pas votre dose sans en parler à votre professionnel de la santé. Ne prenez jamais plus que ce qui vous a été indiqué. Cela pourrait vous nuire gravement ou même causer la mort.
• Prenez CARBOLITH avec de la nourriture. Avalez les gélules entières. Ne cassez pas les gélules et ne les mâchez pas.

Dose habituelle

• Votre professionnel de la santé vous indiquera la quantité de CARBOLITH à prendre et la fréquence à laquelle vous devez le prendre. Votre dose dépendra de :

  • votre état de santé
  • votre âge
  • votre poids
  • si vous avez des problèmes rénaux
• Pendant votre traitement, votre professionnel de la santé vérifiera si CARBOLITH est efficace pour vous et s'il vous cause des effets secondaires indésirables. Il peut modifier la dose et la fréquence des prises de CARBOLITH en fonction de la quantité de lithium dans votre sang et de la façon dont vous réagissez à CARBOLITH.
• Après un épisode maniaque, habituellement dans la semaine qui suit, votre professionnel de la santé peut diminuer rapidement votre dose. Ceci afin d'éviter des effets secondaires indésirables.

Surdosage :

Les signes d'un surdosage (toxicité du lithium) peuvent être les suivants :

• diarrhée
• somnolence
• manque de coordination
• perte d'appétit
• faiblesse musculaire
• nausées ou vomissements
• troubles de l'élocution
• tremblements
• vision floue
• maladresse ou instabilité
• confusion
• convulsions (crises)
• vertiges
• augmentation de la quantité d'urine
• bourdonnements d'oreilles
• tremblements (graves)

Si vous pensez que vous ou une personne dont vous vous occupez avez pris trop de CARBOLITH, contactez immédiatement un professionnel de la santé, le service des urgences d’un hôpital ou votre centre antipoison régional, même en l’absence de symptômes.

Dose oubliée :

Si vous oubliez une dose, sautez-la et prenez la dose suivante comme prévu. Ne prenez pas deux doses à la fois pour compenser la dose manquée.

Quels sont les effets secondaires qui pourraient être associés à CARBOLITH?

Il ne s'agit pas de tous les effets secondaires possibles lors de la prise de CARBOLITH. Si vous ressentez des effets secondaires qui ne sont pas mentionnés ici, parlez-en à votre professionnel de la santé.

• douleurs abdominales
• altération du goût
• diarrhée
• besoin d'uriner plus souvent que d'habitude
• sensation de soif ou de déshydratation
• perte d'appétit
• nausées
• sensation de tournoiement (vertige)
• fatigue ou somnolence
• tremblement des mains
• vomissements
• faiblesse musculaire
• somnolence ou étourdissement
• sécheresse de la bouche
• dessèchement et amincissement des cheveux ou perte de cheveux
• changements de poids
• maux de tête
• aggravation du psoriasis (une maladie de la peau)
• démangeaisons ou sécheresse de la peau
• gonflement des mains, des poignets, des chevilles ou des pieds
• sensation d'agitation
• sensation d'hébétude ou d'étourdissement

Effets secondaires graves et mesures à prendre

Effets secondaires graves et mesures à prendre

Effets secondaires graves et mesures à prendre

En cas de symptôme ou d’effet secondaire gênant non mentionner dans le présent document ou d’aggravation d’un symptôme ou d’effet secondaire vous empêchant de vaquer à vos occupations quotidiennes, parlez-en à votre professionnel de la santé.

Déclaration des effets secondaires

Entreposage :

• Conserver à l'abri de la chaleur, de la lumière directe et à une température ambiante comprise entre 15˚ et 30˚C.
• Ne pas conserver dans un endroit humide tel que la salle de bain.
• Conserver dans un récipient bien fermé.
• Tenir hors de portée et de vue des enfants.
• Ne pas jeter les médicaments dans l'évier, les toilettes ou les ordures ménagères.
• Demandez à votre professionnel de la santé comment vous débarrasser des médicaments dont vous n'avez plus besoin ou qui sont périmés.

Pour en savoir davantage au sujet de CARBOLITH :

• Communiquer avec votre professionnel de la santé.
• Lire la monographie de produit intégrale rédigée à l’intention des professionnels de la santé, qui renferme également les renseignements sur le médicament pour le patient. Ce document est disponible sur le site Web de Santé Canada (https://www.canada.ca/fr/sante-canada/services/medicaments-produits-sante/medicaments/base-donnees-produits-pharmaceutiques.html), le site Web du fabricant www.bauschhealth.ca, ou peut être obtenu en téléphonant au 1-800-361-4261.

Le présent dépliant a été rédigé par Bausch Health, Canada Inc.

Bausch Health, Canada Inc.

2150 boulevard St-Elzéar ouest

Laval (Québec) H7L 4A8

www.bauschhealth.ca

Dernière révision : 22 novembre 2023