Renseignements pour les patients : usages, effets secondaires, comment prendre le médicament - Apo-Lithium Carbonate
Mises en garde et précautions importantes
APO-LITHIUM CARBONATE est un médicament pour lequel de faibles augmentations de la dose ou de la concentration sanguine peuvent conduire à une toxicité du lithium. Ce phénomène est également connu sous le nom de surdosage de lithium. Cela signifie que des effets secondaires toxiques peuvent survenir à des doses proches de la dose prescrite. Votre professionnel de la santé devra surveiller vos taux sanguins de lithium afin de déterminer la dose la plus adaptée à votre cas.
Cessez de prendre APO-LITHIUM CARBONATE et demandez immédiatement de l’aide médicale si vous pensez avoir pris trop d’APO-LITHIUM CARBONATE ou si vous présentez les symptômes suivants de toxicité du lithium :
- manque de contrôle musculaire;
- diarrhée;
- vomissement;
- tremblement;
- faiblesse musculaire;
- manque d’énergie ou somnolence.
Il peut être utile de dire à un parent ou à un ami proche que vous prenez APO-LITHIUM CARBONATE. Demandez-lui de :
- lire cette notice;
vous dire s’ils remarquent des signes de toxicité du lithium pendant que vous prenez
APO-LITHIUM CARBONATE.
Pour quoi APO-LITHIUM CARBONATE est-il utilisé?
APO-LITHIUM CARBONATE est utilisé pour traiter les épisodes maniaques chez les adultes souffrant de troubles maniaco-dépressifs (troubles bipolaires).
APO-LITHIUM CARBONATE est également utilisé comme traitement à long terme chez les adultes souffrant de troubles bipolaires (avec de forts antécédents de manie) afin de prévenir ou de réduire les épisodes maniaques et dépressifs ultérieurs.
Comment APO-LITHIUM CARBONATE agit-il?
APO-LITHIUM CARBONATE appartient à un groupe de médicaments appelés agents antimaniaques. APO-LITHIUM CARBONATE modifie le transport du sodium dans les nerfs et les cellules musculaires. Le mode d’action exact d’APO-LITHIUM CARBONATE n’est pas connu. Cependant, il semble traiter les épisodes maniaques et prévenir les symptômes de la manie et de la dépression chez les personnes souffrant de troubles maniaco-dépressifs.
Quels sont les ingrédients dans APO-LITHIUM CARBONATE?
Ingrédient médicinal : Carbonate de lithium
Ingrédients non médicinaux : Dioxyde de titane, gélatine, jaune D&C no 10 (capsules de 150 mg seulement), jaune FD&C no 6 (capsules de 300 mg seulement), rouge D&C no 28, rouge FD&C no 40 et talc. L’encre noire comestible sur l’enveloppe de la capsule contient les ingrédients non médicinaux suivants : ammoniaque concentré, gomme laque, hydroxyde de potassium, oxyde de fer noir et propylèneglycol.
APO-LITHIUM CARBONATE est disponible sous les formes posologiques suivantes :
Capsules; 150 mg, 300 mg et 600 mg
Ne prenez pas APO-LITHIUM CARBONATE si :
vous êtes allergique au carbonate de lithium ou à l’un des autres ingrédients d’APO-
LITHIUM CARBONATE;
- vous souffrez d’une maladie qui entraîne une faiblesse ou une fragilité grave;
- vous êtes gravement déshydraté;
- vous souffrez d’une maladie rénale grave;
- vous souffrez d’une maladie cardiaque grave;
- vous avez un faible taux de sodium dans le sang ou une maladie qui vous oblige à suivre un régime pauvre en sodium;
- vous prenez des diurétiques, également connus sous le nom de « pilules d’eau » (utilisés pour traiter l’hypertension artérielle et d’autres problèmes cardiaques);
- vous souffrez ou avez souffert de lésions cérébrales.
Consultez votre professionnel de la santé avant de prendre APO-LITHIUM CARBONATE, afin de réduire la possibilité d’effets indésirables et pour assurer la bonne utilisation du médicament. Mentionnez à votre professionnel de la santé tous vos problèmes de santé, notamment si vous :
- souffrez ou avez souffert de problèmes cardiaques;
- souffrez ou avez souffert de problèmes rénaux ou une diminution de la fonction rénale;
- souffrez ou avez souffert d’une maladie de la thyroïde;
- êtes enceinte, pensez l’être ou envisagez de l’être;
- allaitez ou essayez d’allaiter;
- avez 65 ans ou plus;
- prenez de l’halopéridol ou d’autres médicaments antipsychotiques (utilisés pour traiter des troubles mentaux et émotionnels graves, y compris la schizophrénie et d’autres troubles psychotiques).
Autres mises en garde à connaître :
Conduite et utilisation de machines : Avant de conduire ou d’effectuer des tâches nécessitant une attention particulière, attendez de savoir comment vous réagissez à APO-LITHIUM CARBONATE.
APO-LITHIUM CARBONATE peut provoquer des effets secondaires graves, notamment :
Hypercalcémie (taux élevé de calcium dans le sang) : La prise d’APO-LITHIUM
CARBONATE pendant une longue période peut entraîner des taux élevés de calcium dans le sang. Ce phénomène peut également s’accompagner d’un trouble hormonal connu sous le nom d’hyperparathyroïdie. Il s’agit d’une affection dans laquelle les glandes parathyroïdes, situées derrière la thyroïde, produisent trop d’hormone parathyroïdienne dans le sang. Cela peut entraîner d’autres problèmes médicaux.
- Syndrome encéphalopathique (trouble neurologique rare) : De rares cas de syndrome encéphalopathique ont été rapportés chez des patients prenant du lithium avec de l’halopéridol, un médicament antipsychotique. Ce syndrome peut entraîner des lésions cérébrales permanentes. Votre professionnel de la santé vous surveillera étroitement si vous prenez du lithium avec un médicament antipsychotique.
- Problèmes rénaux : APO-LITHIUM CARBONATE peut provoquer des mictions fréquentes et d’autres problèmes rénaux qui peuvent affecter le fonctionnement des reins. Cela peut se produire chez les patients qui prennent APO-LITHIUM CARBONATE pendant une longue période.
- Éruption médicamenteuse avec éosinophilie et syndrome systémique (EMESS) : Des réactions cutanées graves, pouvant être fatales, peuvent survenir chez les personnes prenant APO-LITHIUM CARBONATE. Ces réactions comprennent la réaction médicamenteuse avec éosinophilie et symptômes systémiques ((EMESS). Obtenez immédiatement de l’aide médicale si vous présentez une éruption cutanée à n’importe quel moment pendant que vous prenez APO-LITHIUM CARBONATE.
Voir le tableau Effets secondaires graves et mesures à prendre pour plus d’informations sur ces effets et d’autres effets secondaires graves.
Grossesse : Si vous prenez APO-LITHIUM CARBONATE pendant la grossesse, votre bébé risque d’avoir des problèmes de santé, tels que des problèmes cardiaques, des problèmes rénaux et de l’hypoglycémie. APO-LITHIUM CARBONATE ne doit pas être pris pendant la grossesse ou par des personnes qui pourraient devenir enceintes, sauf :
- s’il n’existe pas d’autre traitement approprié;
- si votre professionnel de la santé a déterminé que les bienfaits attendus l’emportent sur les risques possibles pour votre bébé.
Informez immédiatement votre professionnel de la santé si vous devenez enceinte ou si vous pensez être enceinte pendant que vous prenez APO-LITHIUM CARBONATE. Votre professionnel de la santé discutera des risques avec vous et décidera si vous devez continuer à prendre APO-LITHIUM CARBONATE.
Allaitement : APO-LITHIUM CARBONATE peut passer dans le lait maternel. APO-LITHIUM CARBONATE ne doit pas être pris pendant l’allaitement, à moins que votre professionnel de la santé n’ait déterminé que les bienfaits escomptés l’emportent sur les risques possibles pour votre bébé.
Régime alimentaire et hydratation : Pendant le traitement par APO-LITHIUM CARBONATE :
- Ne modifiez pas soudainement votre consommation de sel (sodium). Discutez avec votre professionnel de la santé avant de modifier votre consommation de sel.
- Buvez beaucoup de liquides, surtout pendant les périodes d’exercice prolongé ou intense.
Cela permet à votre corps de se débarrasser correctement du lithium présent dans votre sang. Les régimes pauvres en sodium et la déshydratation peuvent affecter le niveau de lithium dans votre sang, vous exposant à un risque de toxicité du lithium. Si vous avez souffert de vomissements excessifs, de transpiration ou de diarrhée, ou d’une infection accompagnée de fièvre, il se peut que vous ayez besoin de plus de sel et de liquides. Dans ce cas, parlez-en à votre professionnel de la santé.
Examens et tests : Votre professionnel de la santé peut effectuer des examens et des tests avant que vous ne commenciez à prendre APO-LITHIUM CARBONATE et pendant votre traitement. Ces examens peuvent inclure :
des analyses de sang pour surveiller :
- la quantité de lithium dans votre sang;
- la santé de vos reins, de votre thyroïde et de vos glandes parathyroïdes;
- la quantité d’électrolytes (sodium et calcium) dans votre sang;
des analyses d’urine pour surveiller :
- votre niveau d’hydratation;
- la santé de vos reins;
- des tests d’électrocardiogramme (ECG) pour surveiller la santé de votre cœur;
- des contrôles du poids corporel pour surveiller toute prise de poids;
- des examens de l’état mental pour surveiller votre santé mentale;
- un examen physique.
Mentionnez à votre professionnel de la santé toute la médication que vous prenez, y compris les médicaments, les vitamines, les minéraux, les suppléments naturels ou les produits alternatifs.
Les produits qui suivent pourraient être associés à des interactions médicamenteuses avec APO-LITHIUM CARBONATE :
les médicaments utilisés pour traiter l’hypertension artérielle ou d’autres problèmes cardiaques, tels que :
- les diurétiques, également connus sous le nom de pilules d’eau;
- les inhibiteurs de l’enzyme de conversion de l’angiotensine (ECA);
- les inhibiteurs des canaux calciques, tels que le vérapamil et le diltiazem;
- le méthyldopa;
les médicaments utilisés pour traiter les troubles mentaux et émotionnels graves, y compris la schizophrénie et d’autres troubles psychotiques. Il s’agit notamment de :
- l’halopéridol;
- les phénothiazines telles que la chlorpromazine;
- les médicaments utilisés pour traiter les crises d’épilepsie, tels que la carbamazépine et la phénytoïne
- les médicaments utilisés pour traiter la dépression, tels que les inhibiteurs sélectifs de la sérotonine (fluoxétine, fluvoxamine et sertraline) et les antidépresseurs tricycliques;
- les anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS), utilisés pour soulager la douleur et réduire l’inflammation;
- des médicaments appelés bronchodilatateurs, qui facilitent la respiration, tels que la théophylline et l’aminophylline;
- l’iodure de potassium, utilisé pour traiter une thyroïde hyperactive et pour protéger la glande thyroïde des effets des radiations;
- les amphétamines, un médicament stimulant utilisé pour traiter le TDAH;
- le bicarbonate de sodium, utilisé pour réduire l’acidité de l’estomac et traiter les brûlures d’estomac;
- le mazindol, utilisé pour couper l’appétit;
- les régimes pauvres en sodium;
- les tétracyclines, utilisées pour gérer et traiter les infections bactériennes;
- les inhibiteurs du cotransporteur sodium-glucose de type 2, utilisés pour abaisser le taux de sucre dans le sang;
- les agents bloquants neuromusculaires, utilisés pour détendre les muscles en vue d’une anesthésie;
- les régimes riches et pauvres en chlorure de sodium (sel).
Comment prendre APO-LITHIUM CARBONATE :
- Prenez APO-LITHIUM CARBONATE exactement comme votre professionnel de la santé vous l’a dit.
- N’arrêtez pas de prendre votre dose ou ne modifiez pas votre dose sans en parler à votre professionnel de la santé. Ne prenez jamais plus que ce qui vous a été indiqué. Cela pourrait vous nuire gravement ou même causer la mort.
- Prenez APO-LITHIUM CARBONATE avec de la nourriture. Avalez les capsules entières. Ne cassez pas les capsules et ne les mâchez pas.
Dose habituelle
Votre professionnel de la santé vous indiquera la quantité d’APO-LITHIUM CARBONATE
à prendre et la fréquence à laquelle vous devez le prendre. Votre dose dépendra de :
- votre état de santé;
- votre âge;
- votre poids;
- si vous avez des problèmes rénaux.
Pendant votre traitement, votre professionnel de la santé vérifiera si APO-LITHIUM
CARBONATE est efficace pour vous et s’il vous cause des effets secondaires indésirables. Il peut modifier la dose et la fréquence des prises d’APO-LITHIUM CARBONATE en fonction de la quantité de lithium dans votre sang et de la façon dont vous réagissez à APO-LITHIUM CARBONATE.
- Après un épisode maniaque, habituellement dans la semaine qui suit, votre professionnel de la santé peut diminuer rapidement votre dose, ceci afin d’éviter des effets secondaires indésirables.
Surdosage :
Les signes d’un surdosage (toxicité du lithium) peuvent être les suivants :
- diarrhée
- somnolence
- manque de coordination
- perte d’appétit
- faiblesse musculaire
- nausées ou vomissements
- troubles de l’élocution
- tremblements
- vision floue
- maladresse ou instabilité
- confusion
- convulsions (crises)
- vertiges
- augmentation de la quantité d’urine
- bourdonnements d’oreilles
- tremblements (graves)
Si vous pensez que vous ou une personne dont vous vous occupez avez pris trop d’APO-LITHIUM CARBONATE, contactez immédiatement un professionnel de la santé, le service des urgences d’un hôpital ou votre centre antipoison régional, même en l’absence de symptômes.
Dose oubliée :
Si vous oubliez une dose, sautez-la et prenez la dose suivante comme prévu. Ne prenez pas deux doses à la fois pour compenser la dose manquée.
Quels sont les effets secondaires qui pourraient être associés à APO-LITHIUM CARBONATE?
Voici certains des effets secondaires possibles que vous pourriez ressentir lorsque vous prenez APO-LITHIUM CARBONATE. Si vous ressentez des effets secondaires qui ne font pas partie de cette liste, avisez votre professionnel de la santé.
- douleurs abdominales
- altération du goût
- diarrhée
- besoin d’uriner plus souvent que d’habitude
- sensation de soif ou de déshydratation
- perte d’appétit
- nausées
- sensation de tournoiement (vertige)
- fatigue ou somnolence
- tremblement des mains
- vomissements
- faiblesse musculaire
- somnolence ou étourdissement
- sécheresse de la bouche
- dessèchement et amincissement des cheveux ou perte de cheveux
- changements de poids
- maux de tête
- aggravation du psoriasis (une maladie de la peau)
- démangeaisons ou sécheresse de la peau
- gonflement des mains, des poignets, des chevilles ou des pieds
- sensation d’agitation
- sensation d’hébétude ou d’étourdissement
Effets secondaires graves et mesures à prendre
| Consultez votre | Cessez de prendre des | ||
| professionnel de la santé. | |||
| médicaments et | |||
| Symptôme / effet | Seulement si | Dans tous | obtenez de l’aide |
| l’effet est grave | les cas | médicale | |
| immédiatement | |||
| RARE | |||
Réaction allergique : difficultés à avaler ou à respirer, respiration sifflante, nausées et vomissements, urticaire ou éruption cutanée, gonflement du visage, des lèvres, de la langue ou de la gorge. | √ | ||
| Arythmie (rythmes cardiaques anormaux) : rythme cardiaque rapide, lent ou irrégulier. | √ | ||
| Éruption médicamenteuse avec éosinophilie et symptômes systémiques (EMESS) : (réaction cutanée grave pouvant affecter un ou plusieurs organes) : fièvre, éruption cutanée grave, peau qui pèle, gonflement du visage, gonflement des ganglions lymphatiques, sensation de grippe, peau ou yeux jaunes, essoufflement, toux sèche, douleur ou gêne thoracique, sensation de soif, uriner moins souvent, urine moins abondante. | √ | ||
Effets secondaires graves et mesures à prendre
| Consultez votre | Cessez de prendre des | ||
| professionnel de la santé. | |||
| médicaments et | |||
| Symptôme / effet | Seulement si | Dans tous | obtenez de l’aide |
| l’effet est grave | les cas | médicale | |
| immédiatement | |||
Hypotension (hypotension artérielle) : vertiges, évanouissements, étourdissements, vision floue, nausées, vomissements, fatigue (peut survenir lorsque vous passez de la position couchée ou assise à la position debout). | √ | ||
| Hypercalcémie (augmentation du taux de calcium dans le sang) : fatigue, dépression, confusion mentale, nausées, vomissements, soif excessive, perte d’appétit, douleurs abdominales, mictions fréquentes, douleurs musculaires et articulaires, faiblesse musculaire. | √ | ||
| Glycosurie (présence de glucose dans les urines) : soif accrue, mictions fréquentes, faim excessive, perte de poids inexpliquée. | √ | ||
| Insuffisance rénale (problèmes rénaux graves) : confusion, démangeaisons ou éruptions cutanées, gonflement du visage et des mains, gonflement des pieds ou des chevilles, uriner moins ou pas du tout, prise de poids. | √ | ||
| FRÉQUENCE INCONNUE | |||
Syndrome encéphalopathique (trouble neurologique rare) : sensation de faiblesse, somnolence extrême, fièvre, tremblements, confusion, incapacité à rester assis, contractions musculaires involontaires ou mouvements du | √ | ||
Effets secondaires graves et mesures à prendre
| Consultez votre | Cessez de prendre des | ||
| professionnel de la santé. | |||
| médicaments et | |||
| Symptôme / effet | Seulement si | Dans tous | obtenez de l’aide |
| l’effet est grave | les cas | médicale | |
| immédiatement | |||
| visage, tremblements ou raideur musculaire. | |||
Toxicité du lithium (surdose de lithium) : maux d’estomac, diarrhée, vomissements, sensation de soif, manque de coordination, de contrôle musculaire ou d’énergie, tremblements, faiblesse musculaire, somnolence, bourdonnements d’oreilles, vision floue, confusion, sensation de désorientation, contractions musculaires, absence de réflexes, mouvements involontaires des yeux (d’un côté à l’autre, de haut en bas ou mouvements circulaires des yeux), crises d’épilepsie, coma, décès. | √ | ||
Problèmes thyroïdiens : hypertrophie de la glande thyroïde, changements de poids, fatigue, anxiété ou nervosité, perte de cheveux, faiblesse musculaire, sensation de froid, sécheresse de la peau, constipation ou selles fréquentes et molles, essoufflement, visage bouffi, règles plus abondantes que la normale ou irrégulières, sensation de chaleur et sensation possible de battements cardiaques rapides, de palpitations ou de battements forts du cœur. | √ | ||
En cas de symptôme ou d’effet secondaire gênant non mentionné dans le présent document ou d’aggravation d’un symptôme ou d’effet secondaire vous empêchant de vaquer à vos occupations quotidiennes, parlez-en à votre professionnel de la santé.
Déclaration des effets secondaires
Vous pouvez déclarer des effets secondaires soupçonnés d’être associés à l’utilisation d’un produit à Santé Canada en :
Visitant le site Web des déclarations des effets indésirables
(https://www.canada.ca/fr/sante-canada/services/medicaments-produits-sante/medeffet-canada/declaration-effets-indesirables.html) pour vous informer sur comment faire une déclaration en ligne, par courriel, ou par télécopieur; ou
- Téléphonant sans frais 1-866-234-2345.
REMARQUE : Consultez votre professionnel de la santé si vous avez besoin de renseignements sur le traitement des effets secondaires. Le Programme Canada Vigilance ne donne pas de conseils médicaux.
Entreposage :
- Conserver à la température ambiante entre 15 °C et 30 °C, à l’abri de la chaleur et de la lumière directe.
- Ne pas entreposer dans un endroit humide, comme dans une salle de bain.
- Conserver dans un contenant bien fermé.
- Garder hors de la portée et de la vue des enfants.
- Ne pas jeter les médicaments dans l’évier, les toilettes ou les ordures ménagères.
- Demander à votre professionnel de la santé comment vous débarrasser des médicaments dont vous n’avez plus besoin ou qui sont périmés.
Pour en savoir davantage au sujet d’APO-LITHIUM CARBONATE :
- Communiquer avec votre professionnel de la santé.
Lire la monographie de produit intégrale rédigée à l’intention des professionnels de la santé, qui renferme également les renseignements sur le médicament pour le patient. Ce document est disponible sur le site Web de Santé Canada :
(https://www.canada.ca/fr/sante-canada/services/medicaments-produits-sante/medicaments/base-donnees-produits-pharmaceutiques.html), le site Web du fabricant (http://www.apotex.com/ca/fr/products), ou peut être obtenu en téléphonant au 1-800-667-4708.
Le présent dépliant a été rédigé par Apotex Inc., Toronto (Ontario) M9L 1T9.