Renseignements pour les patients : usages, effets secondaires, comment prendre le médicament - Livostin Sus Nas 0.5mg/mL

AU SUJET DE CE MÉDICAMENT

Les raisons d’utiliser ce médicament :

LIVOSTIN^®est un médicament délivré sur ordonnance pour le traitement d’allergies chez les personnes âgées de 12 ans ou plus. Le vaporisant nasal est conçu pour le soulagement rapide et durable des symptômes nasaux, comme les éternuements, l’écoulement nasal et les démangeaisons nasales associés aux allergies à l’herbe, aux pollens, aux moisissures, aux poussières ou à d’autres substances.

Les effets de ce médicament :

Lorsque LIVOSTIN^®est pulvérisé dans le nez, il aide à réduire les symptômes associés aux allergies, comme les éternuements, l’écoulement nasal et les démangeaisons nasales.

LIVOSTIN^®bloque l’action de l’histamine et soulage les symptômes allergiques. L’histamine est une substance chimique libérée par le système immunitaire – défense de l’organisme contre les substances envahissantes – lorsque l’organisme est affecté par des substances auxquelles vous êtes allergique (allergènes).

Les circonstances où il est déconseillé d’utiliser ce médicament :

N’utilisez pas LIVOSTIN^®si vous êtes allergique à celui-ci ou à l’un de ses ingrédients (voir Les ingrédients non médicinaux sont). En cas de doute, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.

L’ingrédient médicinal est :

le chlorhydrate de lévocabastine.

Les ingrédients non médicinaux sont :

chlorure de benzalkonium, propylèneglycol, polysorbate 80, phosphate disodique, phosphate monosodique, édétate disodique, hypromellose et eau.

Les formes posologiques sont :

LIVOSTIN^®se présente sous forme de vaporisant nasal. Il s’agit d’une suspension stérile de couleur blanche présentée dans un flacon vaporisateur en plastique renfermant 15 ml.

MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS

Avant de commencer un traitement par LIVOSTIN^®, parlez à votre médecin ou à votre pharmacien si vous :

êtes enceinte ou envisagez de devenir enceinte;
allaitez;
souffrez d’un trouble rénal.

Si vous souffrez d’un trouble rénal vous ne devriez pas utiliser le vaporisant nasal LIVOSTIN^®, sauf sur avis et sous la surveillance de votre médecin.

LIVOSTIN^®n’agit pas habituellement sur la vigilance ou la concentration. Cependant, si vous ressentez une somnolence, soyez prudent lorsque vous conduisez un véhicule ou utilisez des machines.

LIVOSTIN^®doit être utilisé seulement chez les personnes âgées de 12 ans ou plus.

Votre médecin a prescrit ce médicament pour vous. Ne donnez ce médicament à aucune autre personne.

INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES

Aucune interaction avec d’autres médicaments n’a été signalée pendant les études cliniques.

UTILISATION APPROPRIÉE DE CE MÉDICAMENT

Le vaporisant nasal LIVOSTIN^®se présente sous forme de suspension. Il faut donc bien agiter le flacon avant chaque utilisation. Pour les adultes et les enfants âgés de 12 ans ou plus, la dose habituelle est de 2 vaporisations de LIVOSTIN^®dans chaque narine deux fois par jour. Si vos symptômes sont très gênants, vous pouvez utiliser le vaporisant 3 ou 4 fois par jour. Suivez attentivement les directives de votre médecin.

1. Bien agitez le flacon avant d’enlever le capuchon.
2. Avant d’utiliser le vaporisant nasal LIVOSTIN^®pour la première fois, enlevez le capuchon et pressez le flacon une ou deux fois jusqu’à obtention d’une vaporisation fine dans l’air.
3. Mouchez-vous.

4. Tenez le flacon tel qu’illustré. Penchez la tête légèrement vers l’avant. Gardez une narine bien fermée et introduisez l’embout dans l’autre narine.
5. Vaporisez deux fois tout en inspirant par la même narine.
6. Répétez les étapes 4 et 5 pour l’autre narine.

Surdose :

Ce vaporisant est destiné uniquement à une utilisation nasale. Si vous buvez accidentellement la solution LIVOSTIN^®, vous vous sentirez sans doute somnolent. Buvez beaucoup de liquides non alcoolisés pour accélérer l’élimination du médicament de votre système, et communiquez avec votre médecin.

En cas de surdosage accidentel du médicament, communiquez immédiatement avec un professionnel de la santé, le service d’urgence d’un hôpital ou le centre anti-poison de votre région, même si vous n’avez aucun symptôme.

Dose oubliée :

Si vous oubliez de prendre votre dose et que plusieurs heures se sont déjà écoulées, prenez la dose suivante à l’heure prévue. Ne prenez pas de dose supplémentaire.

PROCÉDURES À SUIVRE EN CE QUI CONCERNE LES EFFETS SECONDAIRES

Les effets secondaires peuvent inclure :

mal de tête
irritation, gêne, douleur, brûlure, gonflement ou sècheresse nasal (de la surface cutanée du nez en contact avec le médicament)
saignements de nez
congestion nasale
sinusite (inflammation des sinus)
mal de gorge
toux
nausée, fatigue, courbatures
somnolence, étourdissements
sensation générale de mal être
gonflement des paupières

Consultez votre médecin, personnel infirmier ou pharmacien si ces effets secondaires ou tout autre effet sont intenses.

EFFETS SECONDAIRES GRAVES : FRÉQUENCE ET PROCÉDURES À SUIVRE

Symptômes/effets		Communiquez avec votre médecin ou pharmacien	Cessez de prendre le médicament et téléphonez au médecin ou au pharmacien
Symptômes/effets		Cas graves seulement	Tous les cas
Très rares	Fréquence cardiaque anormalement rapide			√
	Palpitations : Battements cardiaques forts ou irréguliers			√
	Constriction des voies aériennes : difficulté à respirer, essoufflement, oppression thoracique			√
	Réaction allergique (hypersensibilité) : éruptions cutanées, urticaire, gonflement du visage, des lèvres, de la bouche, de la langue ou de la gorge, difficulté à avaler ou à respirer			√

Cette liste d’effets secondaires n’est pas complète. Pour tout effet inattendu ressenti lors de la prise de LIVOSTIN^®, veuillez communiquer avec votre médecin ou votre pharmacien.

MÉDICAMENT

COMMENT CONSERVER LE MÉDICAMENT

LIVOSTIN^®doit être conservé à température ambiante (15 °C à 30 °C). Le vaporisant nasal LIVOSTIN^®doit être conservé en lieu sûr hors de la portée des enfants.

DÉCLARATION DES EFFETS SECONDAIRES SOUPÇONNÉS

Vous pouvez déclarer les effets indésirables soupçonnés associés à l’utilisation des produits de santé au Programme Canada Vigilance de l’une des trois façons suivantes :

En ligne à www.santecanada.gc.ca/medeffet
Par téléphone, en composant le numéro sans frais 1-866-234-2345
En remplissant un formulaire de déclaration de Canada Vigilance et en le faisant parvenir :
- par télécopieur, au numéro sans frais 1-866-678-6789, ou
- par la poste au : Programme Canada Vigilance
  Santé Canada
  Indice postal 0701E
  Ottawa (Ontario) K1A 0K9

Les étiquettes préaffranchies, le formulaire de déclaration de Canada Vigilance ainsi que les lignes directrices concernant la déclaration d’effets indésirables sont disponibles sur le site Web de MedEffet^MCCanada à www.santecanada.gc.ca/medeffet.

REMARQUE : Pour obtenir des renseignements relatifs au traitement des effets secondaires, veuillez communiquer avec votre professionnel de la santé. Le Programme Canada Vigilance ne fournit pas de conseils médicaux.

POUR DE PLUS AMPLES RENSEIGNEMENTS

On peut trouver ce document et la monographie complète du produit, rédigée pour les professionnels de la santé, à l’adresse suivante :

http://www.janssen.ca

ou en communiquant avec le promoteur, Janssen Inc., au : 1-800-567-3331 ou 1-800-387-8781.

Ce dépliant a été préparé par

Janssen Inc.

Toronto (Ontario) M3C 1L9

Sur ordonnance ou en vente libre	Sur ordonnance (Rx)?
DIN	02020017
Annexe(s)	Médicaments sur ordonnance
Ingrédient(s) actif(s)	Lévocabastine (Chlorhydrate de lévocabastine) 0.05 MG
Forme(s) posologique(s)	Pulvérisation, Suspension
Voie(s) d’administration	Nasale
Classe de médicaments (ATC de l’OMS)	R Système respiratoire R01 Préparations nasales R01A Décongestionnants et autres préparations à usage topique R01AC Antiallergiques, corticoïdes exclus R01AC02 Lévocabastine
Entreprise	JANSSEN INC
État actuel	Annulé après commercialisation
Date de l’état actuel	2020-12-22

Livostin Sus Nas 0.5mg/mL : effets secondaires, posologie et usages