Lovastatin (Sanis Health) : effets secondaires, posologie et usages

Les raisons d’utiliser ce medicament

Votre médecin vous a prescrit LOVASTATIN pour vous aider à abaisser votre taux de cholestérol associé à un taux normal ou élevé de triglycérides.

Un taux élevé de cholestérol peut causer une maladie coronarienne en obstruant les vaisseaux sanguins (athérosclérose) qui transportent l’oxygène et les éléments nutritifs au coeur. LOVASTATIN est utilize pour ralentir la progression de l’athérosclérose dans les artères coronaires (vaisseaux sanguins du coeur).

Comme partie intégrante de votre plan de traitement visant à réduire votre taux de cholestérol et selon votre état de santé et votre mode de vie, votre médecin vous conseillera peut-être de suivre un régime alimentaire et d’autres mesures comme l’exercice et la perte de poids.

Les effets de ce medicament

La lovastatine fait partie de la classe de médicaments connus sous le nom de régulateurs du métabolisme lipidique. Ces composes inhibent ou, en d’autres mots, bloquent une enzyme don’t l’organisme a besoin pour produire le cholestérol. De cette façon, le foie fabrique moins de cholestérol. Des médicaments comme LOVASTATIN sont prescrits en plus et non en remplacement du régime alimentaire et d’autres mesures. La lovastatine abaisse les taux sanguins de cholestérol (en particulier le cholestérol lié aux lipoprotéines de basse densité [LDL]) et d’autres lipides, et pourrait ainsi prévenir les maladies cardiaques attribuables à l’obstruction des vaisseaux sanguins par le cholestérol, ou ralentir la progression de l’athérosclérose (durcissement) des artères qui irriguent le coeur, affection connue sous le nom de maladie coronarienne.

Les circonstances où il est déconseillé d’utiliser ce medicament

Ne prenez pas LOVASTATIN :

• si vous êtes allergique à l’un des composants de ce medicament
• si vous présentez une affection hépatique évolutive

• si vous êtes enceinte ou si vous allaitez

• si vous prenez l’un des médicaments suivants :

  • certains antifongiques

    (itraconazole, kétoconazole, posaconazole ou voriconazole)

  • inhibiteurs de la protéase du VIH

    (indinavir, nelfinavir, ritonavir et saquinavir)

  • certains inhibiteurs de la protéase du virus de l’hépatite C (bocéprévir ou télaprévir)

  • certains antibiotiques

    (érythromycine, clarithromycine ou télithromycine¹)

  • la néfazodone¹ (antidépresseur)
  • les médicaments contenant du cobicistat

  • la cyclosporine

    (immunosuppresseur)

Si vous n’êtes pas sûr que votre médicament fasse partie de ceux mentionnés ci-dessus, votre médecin ou votre pharmacien pourra vous renseigner.

L’ingrédient médicinal

Lovastatine

¹ Non commercialisées au Canada

Les ingrédients non médicinaux

Lactose, cellulose microcristalline, croscarmellose sodique, stéarate de magnésium et FD & C bleu #2. Les comprimés LOVASTATIN 20 mg contiennent également l’ingrédient non médicinal FD & C bleu #1. Les comprimés LOVASTATIN 40 mg contiennent également l’ingrédient non médicinal D & C jaune #10.

Les formes posologiques

Comprimés de 20 mg (bleu pâle) et de 40 mg (vert pâle).

MISE EN GARDE ET PRÉCAUTIONS

Avant de prendre LOVASTATIN, veuillez consulter votre médecin ou votre pharmacien :

• Si vous êtes enceinte ou envisagez de le devenir,

  ou si vous allaitez ou avez l’intention de le faire.

• Si vous avez un problème à la thyroïde.

• Si vous prenez, régulièrement, trois verres ou

  plus de boissons alcoolisées par jour.

• Si vous prenez un autre médicament qui abaisse

  le taux de cholestérol, comme les fibrates (gemfibrozil, fénofibrate), la niacine ou l’ézétimibe.

• Si vous prenez d’autres médicaments, y compris

  des médicaments délivrés sur ordonnance ou obtenus en vente libre ou des produits naturels, en raison des interactions possibles entre les médicaments.

• Si vous avez des antécédents familiaux de

  troubles musculaires.

• Si vous avez déjà eu des problèmes musculaires

  (douleur, sensibilité) après avoir pris un inhibiteur de l’HMG-CoA réductase (statine), comme l’atorvastatine (Lipitor*), la fluvastatine (Lescol*), la pravastatine (Pravachol*), la rosuvastatine (Crestor*) et la simvastatine (ZOCOR®), ou si vous avez développé une allergie ou une intolérance à l’un de ces médicaments.

• Si vous avez des problèmes au niveau des reins

  ou du foie.

• Si vous souffrez de diabète. LOVASTATIN peut

  entraîner une légère augmentation du taux de sucre dans le sang. Discutez avec votre médecin de vos risques de développer le diabète.

• Si vous avez subi une intervention chirurgicale

  ou une lesion des tissus.

• Si vous pratiquez des exercices physiques

  intenses.

• Si vous êtes en âge de procréer. Les composés à

  base de cholestérol sont essentiels au développement du foetus. Par ailleurs, les médicaments qui abaissent le cholestérol peuvent comporter un risque pour le foetus. Les femmes

  en âge de procréer doivent parler avec leur médecin des risques potentiels du médicament pour le foetus et de l’importance d’utiliser une méthode contraceptive.

  • Si vous devenez enceinte. LOVASTATIN ne doit pas être utilize chez les femmes enceintes. Si vous devenez enceinte, vous devez cesser immédiatement la prise du médicament et consulter votre médecin.

Lorsque vous amorcez un traitement avec LOVASTATIN, après avoir augmenté la dose de ce médicament ou à tout moment, vous devez aviser votre médecin sans tarder si vous présentez une douleur, une sensibilité ou une faiblesse musculaires inexpliquées.

Assurez-vous de dire à votre médecin que vous prenez LOVASTATIN si vous devez subir une chirurgie majeure non urgente ou si vous avez tout autre problème de santé grave.

INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES

Pendant votre traitement avec LOVASTATIN, vous devez informer votre médecin de tous les médicaments que vous prenez ou que vous prévoyez utiliser, y compris ceux obtenus en vente libre. Vous devez également informer tout médecin qui vous prescrit un nouveau médicament que vous prenez LOVASTATIN.

Étant donné que l’administration de LOVASTATIN conjointement avec certains médicaments ou certaines substances peut accroître le risque de problèmes musculaires (voir EFFETS

SECONDAIRES ET MESURES À PRENDRE), il est particulièrement important d’informer votre médecin lorsque vous prenez l’un des médicaments suivants :

• antifongiques (tels l’itraconazole, le

  kétoconazole, le posaconazole ou le voriconazole)

• antibiotiques (érythromycine, clarithromycine, télithromycine1, et acide fusidique [par voie orale1 ou intraveineuse¹])
• inhibiteurs de la protéase du VIH (indinavir, nelfinavir, ritonavir et saquinavir)
• bocéprévir ou télaprévir (médicaments utilisés pour traiter l’infection par le virus de l’hépatite C)
• néfazodone¹ (antidépresseur)
• médicaments contenant du cobicistat

¹ Non commercialisées au Canada

• dérivés de l’acide fibrique (gemfibrozil et

  bézafibrate)

• cyclosporine (immunosuppresseur)
• danazol

• vérapamil ou diltiazem (médicament utilisé pour

  traiter l’hypertension ou l’angine de poitrine)

• amiodarone (médicament utilisé pour traiter les

  irrégularités du rythme cardiaque)

• colchicine (médicament utilisé pour traiter la

  goutte)

• jus de pamplemousse (qu’il faut éviter de

  consommer pendant le traitement avec LOVASTATIN).

Il est également important d’informer votre médecin si vous prenezdes corticostéroïdes, des anticoagulants (médicaments, telles la warfarine, la

phenprocoumone ou l’acénocoumarine, qui préviennent la formation de caillots sanguins), la digoxine (médicament utilisé pour traiter certains problèmes cardiaques), la niacine ou le fénofibrate, un autre dérivé de l’acide fibrique.

Certaines de ces interactions ont déjà été mentionnées à la section précédente intitulée « Les circonstances où il est déconseillé d’utiliser ce médicament ».

On n’a pas encore établi l’innocuité de

LOVASTATIN chez les adolescents et les enfants.

UTILISATION APPROPRIÉE DE CE MÉDICAMENT

Dose habituelle

• Prenez votre médicament tel que l’a prescrit

  votre médecin. Ne modifiez pas la dose du médicament sauf si votre médecin vous le prescrit. On recommande habituellement de le prendre en une seule dose avec le repas du soir ou en deux doses avec le repas du matin et celui du soir. Le médecin peut augmenter la dose pour atteindre un maximum de 80 mg/jour, en une seule dose avec le repas du soir ou en deux doses avec le repas du matin et celui du soir. Il importe de toujours prendre les comprimés selon les directives du médecin. Ne modifiez pas la posologie et n’interrompez pas le traitement sans consulter le médecin.

• Conformez-vous rigoureusement aux

  recommandations du médecin en matière de régime alimentaire, d’exercice physique et de maîtrise du poids.

• Lorsque vous prenez LOVASTATIN, vous

  devez éviter de boire du jus de pamplemousse.

• Si vous prenez LOVASTATIN conjointement

  avec la cholestyramine ou une autre résine,

  assurez-vous de laisser un intervalle d’au moins deux heures entre la prise des deux médicaments.

  • Respectez le calendrier des visites établi par le médecin afin que les analyses de laboratoire nécessaires soient effectuées et que le médecin puisse juger de l’amélioration de votre état aux intervalles appropriés.
  • Évitez la consommation excessive d’alcool.
  • Ne prenez pas d’autres médicaments, sans en avoir d’abord discuté avec votre médecin.
  • Prévenez votre médecin si vous souffrez d’une blessure ou d’une infection graves.
  • Prévenez votre médecin dans le cas où vous devez subir une intervention chirurgicale, quelle qu’elle soit. Faites aussi savoir au dentiste ou au médecin traitant que vous prenez LOVASTATIN ou tout autre médicament.

Surdose:

Communiquez immédiatement avec votre médecin.

En cas de surdosage, communiquez

immédiatement avec un professionnel de la santé, le service des urgences d’un hospital ou le centre antipoison de votre région, même si vous ne présentez aucun symptôme..

Dose oubliée

Si vous oubliez de prendre un comprimé, prenez-le dès que vous vous apercevez de votre oubli, à moins que cette dose ne se trouve trop rapprochée de la suivante; ne prenez alors que la dose prescrite au moment indiqué. Ne prenez pas une double dose de LOVASTATIN.

EFFETS SECONDAIRES ET MESURES À PRENDRE

En plus de l’effet escompté, tout médicament est susceptible de produire des effets secondaires. Pour la plupart des gens, ce traitement médicamenteux n’entraîne pas de problème, mais si l’une des réactions suivantes survenait, consultez votre médecin le plus tôt possible :

Fièvre

Vision brouillée

Effets sur les muscles

D’autres effets secondaires peuvent se manifester dans certains cas, mais ils n’exigent généralement pas que vous consultiez votre médecin. Ces réactions peuvent apparaître et disparaître au cours du traitement. Cependant, si elles persistent ou deviennent incommodantes, vous devez les signaler à votre médecin ou à votre pharmacien. Ces réactions comprennent :

Constipation, diarrhée, gaz intestinaux, troubles de la digestion, nausées Douleur abdominale

Maux de tête, étourdissements

Éruptions cutanées

Troubles de la mémoire

Perte de mémoire

Confusion

Dépression

Dysfonction erectile

Les effets secondaires possibles rapportés avec d’autres statins comprennent :

• Problèmes respiratoires, y compris toux

  persistante et essoufflement ou fièvre

• Troubles du sommeil, y compris insomnie et

  cauchemars

• Troubles de l’humeur

Des effets secondaires, comme la myalgie (douleur musculaire), la myopathie (trouble musculaire accompagné de douleur ou de faiblesse [qui pourrait, dans de très rares cas, persister après l’arrêt du traitement au moyen de LOVASTATIN]), la rhabdomyolyse (affection causant une dégradation des muscles) et une sensibilité associée, et de rares cas de rhabdomyolyse entraînant une insuffisance rénale ont été rapportés avec les médicaments de la classe des inhibiteurs de l’HMG-CoA reductase (statines), y compris LOVASTATIN.

Comme, dans de rares cas, les problèmes musculaires peuvent être graves, vous devez communiquer immédiatement avec votre médecin si vous présentez l’un des effets secondaires suivants :

• douleur musculaire que vous ne pouvez

  expliquer

• sensibilité ou faiblesse des muscles

• faiblesse générale, en particulier si vous ne vous

  sentez pas bien (c.-à-d. fièvre ou fatigue)

• urine brune ou foncée

Consultez régulièrement votre médecin pour connaître votre taux de cholestérol et vérifier les réactions défavorables possibles. Votre médecin vous prescrira des analyses sanguines afin d’évaluer votre fonction hépatique avant la prise de LOVASTATIN et de s’assurer que vous ne présentez aucun symptôme de problèmes au niveau du foie pendant le traitement avec LOVASTATIN.

Signalez immédiatement à votre médecin toute douleur, sensibilité ou faiblesse musculaires. Vous devez le faire étant donné que, dans de rares cas, les problèmes musculaires peuvent être graves, notamment une dégradation musculaire pouvant entraîner des lésions rénales.

Le risque de dégradation musculaire est plus grand chez les patients qui prennent des doses élevées de LOVASTATIN. Ce risqué est également plus grand chez les patients qui présentent une fonction rénale anormale.

LOVASTATIN peut causer des anomalies dans les résultats des tests sanguins. Votre médecin décidera quand procéder aux tests sanguins et en interprétera les résultats.

Cette liste d’effets secondaires n’est pas complète. Consultez votre médecin ou votre pharmacien, si vous avez des effets secondaires inattendus lors du traitement avec LOVASTATIN.

COMMENT CONSERVER LE MÉDICAMENT

Ranger à température ambiante (entre 15 °C et 30 °C), à l’abri de la lumière.

Gardez tous les médicaments hors de la portée des enfants.

Ne prenez pas le médicament après la date limite d’utilisation indiquée sur l’emballage.

Vous pouvez déclarer les effets indésirables soupçonnés associés à l’utilisation des produits de santé au Programme Canada Vigilance de l’une des 3 façons suivantes :

• En ligne www.healthcanada.gc.ca/medeffect
• Par téléphone, en composant le numéro sans frais
• 1-866-234-2345

• En remplissant un formulaire de déclaration de

  Canada Vigilance et en le faisant parvenir

  • par télécopieur, au numéro sans frais

    1-866-678-6789

  • Par la poste au: Programme Canada

    Vigilance

    Health Canada Indice postal: 0701E Ottawa, Ontario K1A 0K9

Les étiquettes préaffranchies, le formulaire de déclaration de Canada Vigilance ainsi que les lignes directrices concernant la déclaration d’effets indésirables sont disponibles sur le site Web de MedEffetMC Canada à www.healthcanada.gc.ca/medeffect.

REMARQUE : Pour obtenir des renseignements relatifs à la gestion des effets secondaires, veuillez communiquer avec votre professionnel de la santé. Le Programme Canada Vigilance ne fournit pas de conseils médicaux.

RENSEIGNEMENTS SUPPLÉMENTAIRES

Pour de plus amples informations, contactez d’abord votre médecin ou votre pharmacien.

On peut se procurer la présente notice ainsi que la monographie de produit complète, préparée à l’intention des professionnels de la santé, en communiquant avec Sanis Health Inc. au : 1-866-236-4076

ou quality@sanis.com

Ce feuillet de renseignements a été rédigé par : Sanis Health Inc.

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Brampton, Ontario

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Dernière révision : le 21 decembre 2017