M-Atorvastatin (Mantra Pharma, PM 00040949) : effets secondaires, posologie et usages

AU SUJET DE CE MÉDICAMENT

Les raisons d’utiliser M-ATORVASTATIN :

Votre médecin vous a prescrit ce médicament pour aider à abaisser la quantité de cholestérol et d’autres matières grasses présentes dans le sang (telles que les triglycérides) et pour prévenir les maladies cardiovasculaires, telles la crise cardiaque. Des taux élevés de cholestérol et d’autres matières grasses peuvent provoquer une maladie coronarienne en obstruant les vaisseaux sanguins qui irriguent le cœur.

Les enfants de 10 à 17 ans atteints d’hypercholestérolémie familiale hétérozygote (taux de cholestérol élevé transmis par l’un des parents) et ayant des antécédents familiaux de maladie cardiovasculaire ou chez qui le médecin a décelé au moins deux facteurs de risque cardiovasculaire peuvent également retirer des bienfaits d’un traitement par M-ATORVASTATIN.

M-ATORVASTATIN n’est qu’une partie du traitement que le médecin planifiera avec vous (ou avec votre enfant) afin de vous aider (ou d’aider votre enfant) à rester en bonne santé. Selon votre état de santé et votre mode de vie (ou ceux de votre enfant), le médecin peut recommander :

• une modification du régime alimentaire visant une maîtrise du poids, une réduction du taux de cholestérol, une diminution de l’ingestion de gras saturés et une augmentation de la consommation de fibres;
• un programme d’exercice physique adapté;
• l’abandon du tabac et l’évitement des endroits enfumés;
• l’arrêt ou la diminution de la consommation d’alcool.

Suivez les instructions de votre médecin à la lettre.

Les effets de M-ATORVASTATIN :

M-ATORVASTATIN fait partie d'une classe de médicaments connus sous le nom de « statines », et plus précisément appelés inhibiteurs de l’HMG-CoA réductase. L’HMG-CoA réductase est une enzyme qui participe à la régulation du cholestérol dans l’organisme. Associées à une diète et à un programme d’exercice, les statines aident à maîtriser la quantité de cholestérol produite par l’organisme.

M-ATORVASTATIN contribue à :

• abaisser le taux de cholestérol LDL (le « mauvais » cholestérol), de triglycérides et des autres lipides (matières grasses) présents dans le sang;
• augmenter le taux de cholestérol HDL (le « bon » cholestérol);
• diminuer le rapport cholestérol total/cholestérol HDL (rapport CT/C-HDL), c’est-à-dire le rapport entre le mauvais et le bon cholestérol.

M-ATORVASTATIN diminue aussi le risque de crise cardiaque et d’accident vasculaire cérébral chez les personnes qui présentent de multiples facteurs de risque de maladie coronarienne, tels que l’hypertension (« haute pression ») et le diabète. Chez les personnes qui ont déjà subi une crise cardiaque, M-ATORVASTATIN réduit le risque d'en subir une autre.

M-ATORVASTATIN est vendu uniquement sur ordonnance.

Les circonstances où il est déconseillé d’utiliser M-ATORVASTATIN :

Vous/votre enfant ne devez pas prendre M-ATORVASTATIN si :

• vous êtes allergique à l’un de ses ingrédients (voir quel est l’ingrédient médicinal et quels sont les ingrédients non médicinaux);
• vous avez une maladie du foie évolutive ou vous présentez une élévation des enzymes hépatiques d’origine indéterminée;

• vous êtes enceinte ou vous allaitez.

L’ingrédient médicinal :

L’atorvastatine calcique

Les ingrédients non médicinaux :

Chaque comprimé M-ATORVASTATIN contient : Carbonate de calcium, croscarmellose sodique, hydroxypropylcellulose, hydroxypropyl méthylcellulose, lactose monohydraté, stéarate de magnésium, cellulose microcristalline, polyéthylèneglycol, polysorbate 80, talc et dioxyde de titane.

La présentation :

Les comprimés M-ATORVASTATIN sont disponibles en 4 concentrations : 10 mg, 20 mg, 40 mg et 80 mg.

MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS

Mises en garde et précautions importantes

Vous devez signaler à votre médecin toute douleur, sensibilité ou faiblesse musculaire qui surviendrait au cours du traitement par M-ATORVASTATIN.

Avant de prendre ce médicament :

Avant de commencer son traitement, la personne qui prendra M-ATORVASTATIN (vous ou votre enfant) doit informer son médecin ou son pharmacien si elle :

• est enceinte ou prévoit le devenir. Les composés à base de cholestérol sont des éléments essentiels au développement du fœtus. Les médicaments pour réduire le cholestérol peuvent nuire au fœtus. Les femmes en âge d’avoir des enfants doivent discuter avec leur médecin des risques de ce genre de traitement pour le fœtus et de l’importance des méthodes de contraception. M-ATORVASTATIN ne doit pas être pris par les femmes enceintes. Les femmes qui deviennent enceintes au cours du traitement doivent cesser immédiatement de prendre le médicament et consulter leur médecin;
• allaite ou a l’intention de le faire. Ce médicament peut passer dans le lait maternel;
• souffre de troubles de la thyroïde;
• a subi un accident vasculaire cérébral (AVC) ou un mini-AVC (accident ischémique transitoire);
• consomme régulièrement au moins trois boissons alcoolisées par jour;
• prend un autre médicament pour réduire le cholestérol tel qu’un fibrate (gemfibrozil, fénofibrate), de la niacine ou de l’ézétimibe;
• a des antécédents familiaux de troubles musculaires;
• a déjà souffert de troubles musculaires (douleur, sensibilité) après avoir utilisé un inhibiteur de l’HMG-CoA réductase (« statine ») tel que l’atorvastatine, la fluvastatine (LESCOL^MD), la lovastatine (MEVACOR^MD), la pravastatine (PRAVACHOL^MD), la rosuvastatine (CRESTOR^MD) ou la simvastatine (ZOCOR^MD) ou a présenté une allergie ou une intolérance à ces produits;
• a des problèmes aux reins ou au foie;
• est diabétique (étant donné qu’il peut être nécessaire de modifier la posologie de M-ATORVASTATIN);
• a subi une intervention chirurgicale ou une lésion des tissus;
• fait des exercices physiques très intenses.
• Prend de l’acide fusidique.

Le taux de sucre dans votre sang peut augmenter légèrement lorsque vous prenez M-ATORVASTATIN. Vous devriez discuter avec votre médecin des risques de développer un diabète.

M-Atorvastatin peut causer des douleurs ou une faiblesse musculaires qui ne disparaissent pas , même après l’arrêt du traitement.

L’atorvastatine dosés à 10 et à 20 mg a fait l’objet d’études menées auprès de garçons et de filles (après l’apparition de leurs premières règles) de 10 à 17 ans. L’atorvastatine n’a pas été étudiée chez les patients prépubères ou âgés de moins de 10 ans. Il importe que les adolescentes discutent avec leur médecin des risques possibles pour le fœtus associés à M-ATORVASTATIN et de l’importance de la contraception durant le traitement par ce médicament.

INTERACTIONS AVEC CE MÉDICAMENT

Comme c’est le cas pour la plupart des médicaments, il existe un risque d’interaction avec d’autres médicaments. Si vous prenez d’autres médicaments, informez-en votre médecin ou votre pharmacien, qu’il s’agisse de médicaments vendus ou non sur ordonnance ou encore de produits naturels. Les produits suivants sont particulièrement susceptibles d’interagir avec M-ATORVASTATIN :

• corticostéroïdes (médicaments semblables à la cortisone);
• cyclosporine (SANDIMMUNE^MD);
• gemfibrozil (LOPID^MD);
• fénofibrate (LIPIDIL MICRO^MD) ou bézafibrate (BEZALIP^MD);
• niacine (acide nicotinique) à des doses visant la régulation lipidique;
• érythromycine, clarithromycine ou antifongiques azolés (kétoconazole ou itraconazole);
• néfazodone (SERZONE^MD);
• sulfate d’indinavir (CRIXIVAN^MD), mésylate de nelfinavir (VIRACEPT^MD), ritonavir (NORVIR^MD), mésylate de saquinavir (INVIRASE^MC), association lopinavir/ritonavir (KALETRA^MD), télaprévir (INCIVEK^MC), tipranavir (APTIVUS^MD), darunavir (PREZISTA^MD), fosamprénavir (TELZIR^MD), bocéprévir (VICTRELIS^®);
• acide fusidique (FUSIDIN);
• digoxine;
• diltiazem;
• éfavirenz, rifampine;
• les antiacides (usage fréquent) et M-ATORVASTATIN doivent être pris à 2 heures d’intervalle;
• colchicine
• le jus de pamplemousse – surtout si la consommation équivaut à 1,2 litre à la fois.

UTILISATION APPROPRIÉE DE CE MÉDICAMENT

Il est important de savoir que les effets d'un taux élevé de cholestérol ne deviennent évidents qu'au fil du temps. Par conséquent, il est important de prendre ce médicament suivant les directives du médecin. Vous (ou votre enfant) et le médecin surveillerez votre taux de cholestérol (ou celui de votre enfant) afin de le faire baisser dans l’intervalle visé. Voici quelques conseils utiles :

• Suivre attentivement toutes les recommandations du médecin au sujet de l’alimentation, de l'exercice et de la perte de poids.

• Prendre M-ATORVASTATIN en dose unique. On peut prendre M-ATORVASTATIN avec ou sans aliments, pourvu que ce ne soit pas avec du jus de pamplemousse. Les médecins conseillent généralement à leurs patients de le prendre le soir.

• Ne pas modifier la posologie, sauf sur avis du médecin.
• Les personnes qui tombent malades, doivent subir une intervention chirurgicale ou ont besoin d’un autre traitement médical doivent signaler à leur médecin ou à leur pharmacien qu’elles prennent M-ATORVASTATIN.
• Les personnes qui doivent prendre de nouveaux médicaments (vendus sur ordonnance ou non) au cours du traitement par M-ATORVASTATIN doivent en parler d’abord à leur médecin ou à leur pharmacien.
• Si la personne doit consulter un autre médecin pour quelque raison que ce soit, elle doit l’informer qu’elle prend M-ATORVASTATIN.
• M-ATORVASTATIN a été prescrit à votre intention ou à celle de votre enfant uniquement. N’en donnez à personne d'autre.

Posologie habituelle :

Adultes : La dose initiale recommandée de M-ATORVASTATIN est de 10 ou de 20 mg, 1 fois par jour, selon la réduction du taux de C-LDL que l’on souhaite obtenir. Chez les patients ayant besoin d’une forte réduction du taux de C-LDL (supérieure à 45 %), le traitement peut être amorcé à la dose de 40 mg, 1 fois par jour. L’intervalle posologique de M-ATORVASTATIN est de 10 à 80 mg, 1 fois par jour. La dose maximale est de 80 mg par jour.

Chez les personnes ayant déjà subi une crise cardiaque, la dose recommandée de M-ATORVASTATIN est de 10 à 80 mg par jour.

Enfants (de 10 à 17 ans) : La posologie initiale recommandée de M-ATORVASTATIN est de 10 mg par jour, et la posologie maximale recommandée est de 20 mg par jour.

Surdose :

Dose oubliée :

En cas d’omission d’un comprimé, il importe de le prendre le plus rapidement possible. S’il est presque temps de prendre le comprimé suivant, ne pas prendre le comprimé oublié. Il ne faut pas prendre 2 comprimés à la fois.

EFFETS SECONDAIRES ET MESURES À PRENDRE

La plupart des gens n'ont aucun problème lorsqu'ils prennent ce médicament. Cependant, tout médicament peut causer des effets indésirables. Les personnes chez qui les symptômes suivants persistent ou deviennent incommodants doivent consulter leur médecin ou leur pharmacien :

• constipation/diarrhée/flatulence;
• dépression (chez les enfants);
• maux de tête;
• éruptions cutanées;
• douleurs au ventre ou maux d’estomac;
• vomissements.

En de très rares occasions, quelques personnes peuvent avoir la jaunisse (qui peut se manifester par le jaunissement de la peau ou du blanc des yeux) en raison de la survenue d’une hépatite (inflammation du foie).

Effets secondaires possibles associés à certaines statines :

• Problèmes respiratoires, y compris toux persistante, essoufflement ou fièvre
• Dysfonction érectile (difficulté à obtenir et à garder une érection)
• Troubles du sommeil (difficulté à s’endormir ou à rester endormi), y compris insomnie et cauchemars
• Troubles de l’humeur, y compris dépression
• Troubles de la mémoire, confusion et perte de mémoire

Comme M-ATORVASTATIN peut fausser les résultats des analyses sanguines, votre médecin déterminera quand se feront les prises de sang et en interprétera les résultats.

Cette liste d’effets secondaires n’est pas complète. Si vous remarquez un effet inhabituel, quel qu'il soit, lors de la prise de M-Atorvastatin, veuillez communiquer avec votre médecin ou votre pharmacien.

EFFETS SECONDAIRES GRAVES : FRÉQUENCE ET MESURES À PRENDRE

COMMENT CONSERVER LE MÉDICAMENT

Gardez toujours les médicaments hors de la portée des enfants.

Gardez M-ATORVASTATIN à la température ambiante (de 15 °C à 30 °C); protégez-le de la chaleur et de l’humidité en évitant de le garder dans la salle de bain ou dans la cuisine, par exemple.

Déclaration des effets secondaires

POUR DE PLUS AMPLES RENSEIGNEMENTS

On peut se procurer ce document, ainsi que la monographie de produit, rédigée pour les professionnels de la santé, en communiquant avec Mantra Pharma Inc.

4605-B boul. Lapinière, Brossard, QC, J4Z 3T5

Téléphone : 1 (877) 726-2707

www.mantrapharma.ca

Date de préparation: le 23 août 2017