Renseignements pour les patients : usages, effets secondaires, comment prendre le médicament - M-Ediat
Mises en garde et précautions importantes
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Pour quoi M-EDIAT est-il utilisé ?
M-EDIAT est un médicament utilisé pour soulager la douleur.
Comment M-EDIAT agit-il ?
M-EDIAT est un antidouleur appartenant à la classe de médicaments appelés opioïdes. Il soulage la douleur en agissant sur des cellules nerveuses spécifiques de la moelle épinière et du cerveau.
Quels sont les ingrédients dans M-EDIAT ?
Ingrédient médicinal : sulfate de morphine
Ingrédients non médicinaux : Hydroxypropylméthylcellulose, amidon de maïs, saccharose, talc ; l’enveloppe de la capsule contient de la gélatine et un colorant (capsule 5 mg – carmin d’indigo ; capsule 10 mg – azorubine ; capsule 20 mg – rouge allura AC (FD&C Rouge n° 40), bleu brillant FCF (FD&C Bleu n°1) ; capsule 30 mg – carmin d’indigo, Jaune de quinoléine WS (D&C Jaune n° 10)).
M-EDIAT est disponible sous les formes posologiques suivantes :
Les capsules M-EDIAT sont offertes en quatre dosages :
5 mg (capsule bleu clair avec la mention « 5 mg » imprimée en blanc)
10 mg (capsule rouge avec la mention « 10 mg » imprimée en blanc)
20 mg (capsule bleue avec la mention « 20 mg » imprimée en blanc)
30 mg (capsule vert foncé avec la mention « 30 mg » imprimée en blanc)
Ne prenez pas M-EDIAT si :
- votre professionnel de la santé ne vous a pas prescrit ce médicament ;
- vous êtes allergique à la morphine ou à tout autre ingrédient de M-EDIAT ;
- votre douleur peut être soulagée par l’utilisation occasionnelle d’autres classes d’analgésiques, y compris les médicaments obtenus sans ordonnance ;
- vous souffrez d’asthme grave, de troubles respiratoires ou d’autres problèmes pulmonaires ;
- vous souffrez de troubles cardiaques ;
- vous présentez une obstruction intestinale ou un rétrécissement de l’estomac ou des intestins ;
- vous avez une douleur intense à l’abdomen (p. ex., en raison d’une appendicite ou d’une pancréatite) ;
- vous présentez une augmentation de la pression dans votre crâne, ou vous souffrez d’un traumatisme crânien ou d’une tumeur au cerveau ;
- vous avez des crises d’épilepsie ou avez des antécédents d’épilepsie ;
- vous souffrez d’alcoolisme ou de sevrage alcoolique :
- vous prenez ou avez pris au cours des deux dernières semaines, un inhibiteur de la monoamine oxydase (IMAO) (p. ex., du sulfate de phénelzine, du sulfate de tranylcypromine, du moclobémide ou de la sélégiline) :
- vous devez subir une chirurgie ou avez subi une chirurgie au cours des 24 dernières heures ;
- vous êtes enceinte ou prévoyez le devenir ou vous êtes en travail ou en train d’accoucher ;
- vous allaitez.
Consultez votre professionnel de la santé avant de prendre M-EDIAT, afin de réduire la possibilité d’effets indésirables et pour assurer la bonne utilisation du médicament. Mentionnez à votre professionnel de la santé tous vos problèmes de santé, notamment :
- si vous avez des antécédents d’abus de drogues illicites, de médicaments d’ordonnance ou d’alcool ;
- si vous avez des problèmes de rein ou de foie ;
- si vous êtes atteint de drépanocytose ;
- si vous avez un trouble du sommeil qui cause des arrêts respiratoires ou une respiration superficielle pendant le sommeil (apnée du sommeil) ;
- si votre tension artérielle est basse
- si vous avez actuellement ou avez déjà eu des troubles de l’humeur (comme la dépression ou l’anxiété), des hallucinations ou d’autres problèmes de santé mentale ;
- si vous souffrez de constipation chronique ou intense ;
- si vous avez déjà eu des problèmes de pancréas ou de vésicule biliaire ;
- si vous avez des problèmes touchant la thyroïde, les glandes surrénales ou la prostate ;
- si vous avez de la difficulté à uriner ;
- si vous avez plus de 50 ans ;
- si vous avez une maladie qui vous a rendu faible ou fragile ;
- si vous avez des problèmes de circulation (p. ex., votre corps ne reçoit pas assez d’oxygène et de nutriments pour fonctionner normalement à cause d’un manque d’irrigation sanguine ;
- si vous prévoyez de boire de l’alcool ; la consommation d’alcool pendant que vous prenez M-EDIAT peut causer des effets secondaires dangereux, y compris la mort. Vous ne devez pas consommer d’alcool pendant que vous prenez M-EDIAT.
- si vous prenez des hypnotiques, des analgésiques à action centrale, des opioïdes ou des psychotropes. Consultez votre professionnel de la santé si vous avez des doutes.
- si vous souffrez de migraines.
Autres mises en garde à connaître :
Dépendance et toxicomanie relatives aux opioïdes
Comme tous les opioïdes, M-EDIAT peut entraîner une dépendance psychologique et physique. Le sulfate de morphine peut également entraîner une toxicomanie, même aux doses habituelles. Il y a d'importantes différences entre la dépendance physique et la toxicomanie. La tolérance signifie qu’avec le temps, une dose plus élevée peut être nécessaire pour obtenir le même degré d’analgésie. Il est important de consulter votre professionnel de la santé si vous avez des questions ou des préoccupations concernant la toxicomanie, la dépendance physique ou la tolérance. Votre professionnel de la santé devrait faire preuve du même degré de prudence que pour les autres opioïdes pris par voie orale quand il vous prescrit et administre M-EDIAT. L’utilisation à long terme de ces médicaments n’est pas recommandée.
Grossesse, allaitement, travail et accouchement
N'utilisez pas M-EDIAT pendant la grossesse, l'allaitement, le travail ou l'accouchement. Les opioïdes peuvent être transmis à votre bébé alors qu'il est encore dans votre ventre, ou par le lait maternel après l'accouchement. M-EDIAT peut entraîner des problèmes respiratoires menaçant le pronostic vital chez le fœtus ou le nourrisson nourrit au sein.
Si vous êtes enceinte et que vous prenez M-EDIAT, il est important de ne pas cesser de prendre ce médicament de façon soudaine. Vous pourriez provoquer une fausse couche ou mettre au monde un enfant mort-né. Votre professionnel de la santé vous expliquera comment cesser graduellement de prendre M-EDIAT, sous sa supervision, de façon à éviter des effets nuisibles graves pour l'enfant à naître.
Conduite d’un véhicule et opération de machines
Abstenez-vous d’exécuter des tâches exigeant une attention particulière jusqu’à ce que vous connaissiez les effets de M-EDIAT sur vous. M-EDIAT peut causer :
- de la somnolence;
- des étourdissements;
- une sensation de tête légère.
En général, ces effets peuvent se produire après la première dose ou après une augmentation de la dose.
Troubles des glandes surrénales
Une insuffisance surrénalienne pourrait apparaître, c'est-à-dire un trouble qui touche les glandes surrénales et dans lequel celles-ci ne produisent plus certaines hormones en quantités suffisantes. Vous pourriez présenter des symptômes tels que :
- nausées, vomissements ;
- sensation de fatigue, faiblesse ou étourdissements ;
- diminution de l'appétit.
Vous pourriez être plus susceptible de présenter un trouble des glandes surrénales si vous prenez des opioïdes depuis plus d’un (1) mois. Votre professionnel de la santé pourrait procéder à des tests, vous prescrire un autre médicament ou diminuer graduellement votre dose de M-EDIAT.
Toxicité sérotoninergique (aussi appelée syndrome sérotoninergique)
M-EDIAT peut causer un syndrome sérotoninergique, un trouble rare mais potentiellement fatal qui peut occasionner des modifications graves dans le fonctionnement de votre cerveau, de vos muscles et de votre appareil digestif. Un syndrome sérotoninergique pourrait apparaître si vous prenez M-EDIAT en association avec certains antidépresseurs ou antimigraineux.
Les symptômes du syndrome sérotoninergique comprennent :
- fièvre, transpiration, frissons, diarrhée, nausées, vomissements ;
- soubresauts, raideurs, secousses ou spasmes musculaires, réflexes aigus, perte de coordination ;
- fréquence cardiaque rapide, modifications de la tension artérielle ;
- confusion, agitation, hallucinations, sautes d'humeur, perte de conscience et coma.
Fonction sexuelle/reproduction
L'utilisation d'opioïdes à long terme peut entraîner une diminution des taux d'hormones sexuelles. Elle pourrait aussi occasionner une réduction de la libido (désir d'avoir des relations sexuelles), une dysfonction érectile ou l'infertilité.
Apnée du sommeil
Les opioïdes peuvent causer un problème appelé apnée du sommeil (interruption intermittente de la respiration pendant le sommeil). Communiquez avec votre professionnel de la santé si vous avez des antécédents d’apnée du sommeil ou si quelqu’un remarque que vous cessez de respirer de temps en temps pendant votre sommeil.
Douleur aggravée
La prise d’opioïdes contre la douleur peut parfois avoir l’effet non recherché d’aggraver votre douleur (hyperalgésie induite par les opioïdes) même si votre dose d’opioïdes est restée inchangée ou a été augmentée. Cela peut aussi inclure des sensations de douleur à de nouveaux endroits dans votre corps ou des sensations de douleur en lien avec quelque chose qui ne ferait habituellement pas mal, p. ex., une douleur associée au contact des vêtements sur votre peau. Informez votre professionnel de la santé si vous observez un tel changement de votre douleur pendant votre traitement par M-EDIAT.
Dépistages et examens
Votre professionnel de la santé surveillera aussi régulièrement les signes de mésusage ou d’abus.
Voir le tableau « Effets secondaires graves et mesure à prendre » pour obtenir de plus amples renseignements sur ces effets secondaires graves.
Mentionnez à votre professionnel de la santé tous les produits de santé que vous prenez, y compris les médicaments, les vitamines, les minéraux, les suppléments naturels ou les produits de médecine alternative.
Interactions médicamenteuses graves Les produits suivants peuvent causer des interactions médicamenteuses graves avec :
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Les produits qui suivent pourraient aussi être associés à des interactions médicamenteuses avec
M-EDIAT :
- les anticonvulsivants (pour les crises d’épilepsie);
- les anticoagulants utilisés pour éclaircir le sang et prévenir les caillots sanguins (p. ex., la warfarine et d’autres coumarines) ;
- les médicaments utilisés pour traiter les migraines (comme les triptans).
En cas de doute sur les médicaments que vous prenez, consultez votre professionnel de la santé.
Comment prendre M-EDIAT :
Les capsules M-EDIAT :
- doivent être prises de façon régulière, généralement toutes les 4 à 6 heures ou selon les directives de votre professionnel de la santé ;
- doivent être prises avec un grand verre d’eau ;
- ne doivent pas être utilisées au-delà de la durée nécessaire.
Avalez les capsules entières, ou les capsules peuvent être ouvertes et le contenu saupoudré sur la nourriture. Vous ne devez pas couper, briser, écraser, mâcher ou dissoudre les capsules, car cela pourrait être dangereux et pourrait causer un trouble grave ou la mort.
Dose habituelle :
La dose prescrite est personnalisée, c’est-à-dire qu’elle a été calculée juste pour vous. Assurez-vous de suivre les directives posologiques de votre professionnel de la santé à la lettre. N’augmentez pas la dose et ne la diminuez pas sans avoir consulté votre professionnel de la santé.
Votre professionnel de la santé vous prescrira la plus faible dose efficace pour maîtriser votre douleur. Il est recommandé de ne pas prendre M-EDIAT pendant plus de sept (7) jours. Si vous devez prendre M-EDIAT pendant plus longtemps, votre professionnel de la santé déterminera quelle est la meilleure dose qui vous convient pour réduire le risque d'effets secondaires ou de surdose. Des doses plus élevées peuvent être associées à davantage d'effets secondaires et à un risque accru de surdose.
Réévaluez votre douleur régulièrement avec votre professionnel de la santé pour déterminer si vous avez toujours besoin de M-EDIAT. Assurez-vous d’utiliser M-EDIAT seulement pour le problème pour lequel il a été prescrit.
Si votre douleur augmente ou si des effets secondaires se manifestent pendant que vous prenez M-EDIAT, communiquez immédiatement avec votre professionnel de la santé.
Arrêt du traitement :
Il ne faut pas arrêter soudainement la prise de M-EDIAT si vous le prenez depuis plus de quelques jours. Votre professionnel de la santé vous expliquera comment cesser graduellement de prendre M-EDIAT, sous sa supervision. Vous devez diminuer graduellement la dose avant de cesser complètement de prendre le médicament pour éviter l’apparition de symptômes incommodants comme :
- les courbatures ;
- la diarrhée ;
- la chair de poule ;
- la perte d’appétit ;
- les nausées ;
- la nervosité ou l’agitation ;
- l’écoulement nasal ;
- les éternuements ;
- les tremblements ou les frissons ;
- les crampes d’estomac ;
- les battements cardiaques rapides (tachycardie) ;
- les troubles du sommeil ;
- l’augmentation inhabituelle de la transpiration ;
- les palpitations cardiaques ;
- la fièvre inexpliquée ;
- la faiblesse ;
- les bâillements.
Si vous réduisez ou interrompez votre traitement par un opioïde, l'accoutumance de votre corps à ce traitement diminuera. Si vous reprenez le traitement, vous devrez le faire à la dose la plus faible. Une surdose est possible si vous recommencez le traitement avec la dernière dose prise avant de cesser graduellement de prendre M-EDIAT.
Renouvellement de votre ordonnance de M-EDIAT :
Une nouvelle ordonnance écrite de votre professionnel de la santé est nécessaire chaque fois que vous avez épuisé votre réserve de M-EDIAT. Il est donc important de communiquer avec votre professionnel de la santé avant que votre réserve actuelle soit épuisée.
Seul le médecin responsable de votre traitement doit vous prescrire ce médicament. Ne demandez pas à un autre médecin de vous remettre une ordonnance pour ce médicament, à moins que vous changiez de professionnel de la santé pour prendre en charge votre douleur.
Surdosage :
| Si vous pensez que vous, ou une personne dont vous vous occupez, avez pris trop de M-EDIAT, contactez immédiatement un professionnel de la santé, le service des urgences d’un hôpital, le centre antipoison régional ou le numéro sans frais de Santé Canada (1-844 POISONX ou 1-844-764-7669), même en l’absence de symptômes. |
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Les signes d’une surdose peuvent comprendre :
- une respiration anormalement lente ou faible ;
- des étourdissements ;
- de la confusion ;
- une somnolence extrême ;
- une faiblesse, des crampes ou des douleurs musculaires ;
- une contraction ou une dilatation des pupilles ;
- une perte de la forme et du tonus musculaires ;
- une peau froide et moite ;
- un rythme cardiaque lent ;
- une tension artérielle basse ;
- une leucoencéphalopathie toxique (maladie qui touche la substance blanche du cerveau) ;
Dose oubliée :
Il est important de ne manquer aucune dose. Si vous oubliez :
- une dose, sautez la dose oubliée et prenez la dose suivante à l’heure prévue. Ne prenez pas deux doses à la fois pour compenser la dose manquée :
plusieurs doses de suite, parlez-en à votre professionnel de la santé avant de reprendre le
- traitement.
Quels sont les effets secondaires qui pourraient être associés à M-EDIAT ?
En prenant M-EDIAT, vous pourriez ressentir des effets secondaires autres que ceux qui figurent dans cette liste. Si c’est le cas, communiquez avec votre professionnel de la santé.
Voici certains des effets secondaires :
- somnolence ;
- insomnie ;
- étourdissements ;
- évanouissement ;
- nausées, vomissements ou perte d’appétit ;
- sécheresse de la bouche ;
- maux de tête ;
- troubles de la vue ;
- faiblesse ou manque de coordination des mouvements musculaires ;
- démangeaisons ;
- éruption cutanée ;
- transpiration ;
- constipation ;
- faible libido, impuissance (dysfonction érectile), infertilité ;
- douleur intense à l’abdomen qui s’estompe avant de réapparaître (p. ex., spasme du sphincter d’Oddi [muscle qui régule le passage de la bile et du liquide pancréatique dans l’intestin]).
Discutez avec votre professionnel de la santé ou votre pharmacien des moyens de prévenir la constipation lorsque vous commencez un traitement par M-EDIAT.
Effets secondaires graves et mesures à prendre
| Symptôme / effet | Consultez votre professionnel de la santé | Cessez de prendre des médicaments et obtenez de l’aide médicale immédiatement | |
|---|---|---|---|
| Seulement si l’effet est grave | Dans tous les cas | ||
| PEU FREQUENT | √ | ||
| Crises convulsives : tremblements incontrôlables accompagnés ou non de pertes de conscience | √ | ||
| Hallucinations : voir ou entendre des choses qui n’existent pas | |||
| RARE | |||
| Surdose : hallucinations, confusion, incapacité à marcher normalement, respiration lente ou faible, somnolence extrême, sédation ou étourdissements, muscles mous/faible tonus musculaire, peau froide et moite. | √ | ||
| Dépression respiratoire : respiration lente, superficielle ou faible. | √ | ||
Effets secondaires graves et mesures à prendre
| Symptôme / effet | Consultez votre professionnel de la santé | Cessez de prendre des médicaments et obtenez de l’aide médicale immédiatement | |
|---|---|---|---|
| Seulement si l’effet est grave | Dans tous les cas | ||
| Réaction allergique : éruption cutanée, urticaire, enflure du visage, des lèvres, de la langue ou de la gorge, difficulté à avaler ou à respirer. | √ | ||
| Occlusion intestinale (fécalome) : douleur abdominale, constipation grave, nausées. | √ | ||
| Sevrage : nausées, vomissements, diarrhée, anxiété, frissons, peau froide et moite, courbatures, perte d’appétit, transpiration. | √ | ||
| Rythme cardiaque rapide, lent ou irrégulier : palpitations cardiaques. | √ | ||
| Hypotension (tension artérielle basse) : étourdissements, évanouissements, sensation de tête légère. | √ | ||
| Toxicité sérotoninergique (aussi appelée syndrome sérotoninergique) : réaction pouvant causer une sensation d’agitation ou de nervosité, des bouffées vasomotrices, des contractions musculaires, des mouvements involontaires des yeux, une transpiration abondante, une température corporelle élevée (> 38°C) ou une rigidité musculaire. | √ | ||
| FREQUENCE INCONNUE | |||
| Trouble de la glande surrénale : nausées, vomissements, anorexie, fatigue, faiblesse, étourdissement ou tension artérielle basse. | √ | ||
| Apnée du sommeil : arrêt de la respiration pendant de courtes périodes au cours d’une nuit normale de sommeil. | √ | ||
Réactions indésirables cutanées sévères (SCAR) (réactions cutanées sévères qui peuvent aussi toucher d’autres organes) : Desquamation (peau qui pèle), écailles ou formation de cloques (contenant ou non du pus) pouvant aussi toucher les yeux, la bouche, le nez ou les parties génitales ; démangeaisons, éruption cutanée sévère, bosses sous la peau, douleur cutanée, coloration rouge, jaune ou violacée de la peau ; enflure et rougeur des yeux ou du visage ; impression d’avoir la grippe, fièvre, frissons, | √ | ||
Effets secondaires graves et mesures à prendre
| Symptôme / effet | Consultez votre professionnel de la santé | Cessez de prendre des médicaments et obtenez de l’aide médicale immédiatement |
|---|---|---|
| Seulement si l’effet est grave | Dans tous les cas | |
| courbatures, enflure des ganglions, toux ; essoufflement, douleur ou gêne thoracique. | ||
En cas de symptôme ou d’effet secondaire gênant non mentionné dans le présent document ou d’aggravation d’un symptôme ou d’effet secondaire vous empêchant de vaquer à vos occupations quotidiennes, parlez-en à votre professionnel de la santé.
Déclaration des effets secondaires
Vous pouvez déclarer des effets secondaires soupçonnés d’être associés à l’utilisation d’un produit à Santé Canada en
ou
REMARQUE : Consultez votre professionnel de la santé si vous avez besoin de renseignements sur le traitement des effets secondaires. Le Programme Canada Vigilance ne donne pas de conseils médicaux. |
Entreposage :
- Gardez les capsules M-EDIAT non utilisées ou périmées dans un endroit sûr afin de prévenir le vol, le mésusage ou une exposition accidentelle.
- Conservez les capsules à température ambiante (15 à 30˚C), dans un endroit sec.
- Gardez M-EDIAT sous clé, hors de la vue et de la portée des enfants et des animaux de compagnie.
- Ne prenez jamais de médicaments en présence de jeunes enfants, car ils pourraient décider de vous imiter. L’ingestion accidentelle par un enfant est dangereuse et peut entraîner la mort. Si un enfant ingère accidentellement une dose de M-EDIAT, obtenez immédiatement des soins médicaux d’urgence.
Élimination :
Ne jetez jamais les capsules de M-EDIAT dans les ordures ménagères, car les enfants ou les animaux de compagnie pourraient les trouver. Pour que le médicament soit éliminé de manière adéquate, il doit être rapporté à la pharmacie.
Pour en savoir davantage au sujet de M-EDIAT :
- Communiquer avec votre professionnel de la santé.
- Lire la monographie de produit intégrale rédigée à l’intention des professionnels de la santé, qui renferme également les renseignements sur le médicament pour le patient. Ce document est disponible sur le site Web de Santé Canada (https://www.canada.ca/fr/sante-canada/services/medicaments-produits-sante/medicaments/base-donnees-produits-pharmaceutiques.html), le site Web du fabricant www.ethypharm.fr/ethypharm-canada/, ou peut être obtenu en contactant Ethypharm Inc.au 1-800-347-1675.
Le présent dépliant a été rédigé par Ethypharm Inc.