Renseignements pour les patients : usages, effets secondaires, comment prendre le médicament - M-Febuxostat
Les raisons d’utiliser ce médicament :
M-FEBUXOSTAT est utilisé pour abaisser les niveaux d'acide urique chez les patients adultes atteints de goutte. Il est utilisé lorsque l'allopurinol n'a pas assez bien marché ou lorsque l'allopurinol n’est pas le bon choix pour vous.
Les effets de ce médicament :
M-FEBUXOSTAT contient du fébuxostat qui est un inhibiteur de la xanthine oxydase (XO). M-FEBUXOSTAT agit en abaissant le taux d’acide urique dans le sang en inhibant sélectivement la XO impliquée dans la formation de l’acide urique. Le taux normal d'acide urique devrait être inférieur à 360 µmol/L (6,0 mg/dL).
Les circonstances où il est déconseillé d’utiliser ce médicament:
Ne prenez pas M-FEBUXOSTAT si vous êtes allergique au fébuxostat ou à tout autre ingrédient de M-FEBUXOSTAT. Ne prenez pas M-FEBUXOSTAT si vous prenez les médicaments suivants:
- azathioprine
- mercaptopurine
L'ingrédient médicinal est:
Fébuxostat (sous forme de fébuxostat hémihydraté)
Les ingrédients non médicinaux importants sont :
Lactose monohydraté, cellulose microcristalline, amidon prégélatinisé, croscarmellose sodique, dioxyde de silicium colloïdal et stéarate de magnésium. Les comprimés de M-FEBUXOSTAT sont enrobés d’Opadry II vert (qui contient de l'alcool polyvinylique, du talc, du PEG 4000, du dioxyde de titane, du FD&C jaune no 5 tartrazine aluminium lake, du bleu FD&C no 1 et du bleu FD&C no 2).
Les formes posologiques sont :
Comprimés. Chaque comprimé contient 80 mg de fébuxostat (sous forme de fébuxostat hémihydraté).
MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS
Mises en garde et précautions importantes
- Dans le cadre d’une étude menée chez des patients atteints de goutte et ayant des problèmes cardiaques, un plus grand nombre de décès a été observé chez les patients traités par M-FEBUXOSTAT que chez les patients traités par l’allopurinol.
- Votre médecin tiendra compte des effets secondaires et des bienfaits d’M-FEBUXOSTAT avant et pendant votre traitement. M-FEBUXOSTAT ne devrait être utilisé que si l’allopurinol n’a pas donné les résultats escomptés ou qu’il ne vous convient pas.
Le traitement par M-FEBUXOSTAT ne doit commencer qu’après la résolution d’une crise de goutte aiguë.
Une crise de goutte pourrait survenir lorsque vous commencez à prendre des médicaments pouvant réduire les taux d’acide urique (comme le M-FEBUXOSTAT), puisque l’organisme essaie d’éliminer les cristaux d’acide urique présents dans les articulations. Toutefois, au fil du temps, la réduction de votre taux d'acide urique peut diminuer vos crises de goutte. Votre professionnel de la santé pourrait ajouter d'autres médicaments pour aider à prévenir ou à gérer les crises de goute pendant votre traitement par M-FEBUXOSTAT.
Des crises cardiaques, des accidents vasculaires cérébraux (AVC) et des décès cardiaques ont été rapportés. Vous ne devez pas utiliser M-FEBUXOSTAT si vous avez des problèmes cardiaques, tels que l'insuffisance cardiaque ou si vous avez eu un accident vasculaire cérébral ou une crise cardiaque. Une légère hausse dans les tests de fonction hépatique (foie) a été signalée chez certains patients prenant M-FEBUXOSTAT. Votre professionnel de la santé peut faire des tests sanguins pour vérifier votre fonction hépatique.
Chez des patients traités par M-FEBUXOSTAT, on a signalé certaines réactions cutanées et allergiques graves, y compris les suivantes : éruptions cutanées, rougeurs de la peau, douleur, enflure des lèvres, des yeux ou de la bouche; cloques sur les lèvres, desquamation de la peau et symptômes pseudo-grippaux. Si vous avez ces symptômes, votre médecin peut arrêter votre traitement jusqu'à ce que l’état de votre peau s'améliore. Les patients ayant des antécédents de réactions à l'allopurinol sont plus à risque de ces affections de la peau.
AVANT d'utiliser M-FEBUXOSTAT, parlez à votre médecin ou à votre pharmacien si vous:
- avez déjà pris de l’allopurinol. Dites à votre médecin ce qui vous est arrivé pendant que vous le preniez.
avez des antécédents de problèmes hépatiques ou
rénaux.
avez une maladie cardiaque, avez des problèmes
cardiaques ou avez déjà eu un accident vasculaire cérébral.
êtes enceinte, ou prévoyez de le devenir ou si vous
allaitez ou prévoyez d'allaiter. On ne sait pas si M-FEBUXOSTAT peut nuire à votre enfant à naître. De plus, on ignore si M-FEBUXOSTAT passe dans le lait maternel.
- souffrez d'une des maladies héréditaires suivantes :
- Intolérance au galactose
- Déficit en lactase de Lapp
- Malabsorption du glucose-galactose Il est important de le mentionner à votre médecin, car M-FEBUXOSTAT contient du lactose.
On ne sait pas si M-FEBUXOSTAT est sûr et efficace chez les enfants de moins de 18 ans d’âge.
INTERACTIONS AVEC CE MÉDICAMENT
Ne prenez pas M-FEBUXOSTAT si vous prenez l’un des médicaments suivants:
- azathioprine
- mercaptopurine
Dites à votre professionnel de la santé tous les médicaments que vous prenez, y compris les médicaments sur ordonnance et sans ordonnance, les vitamines et les suppléments à base de plantes. M-FEBUXOSTAT peut affecter la façon dont les autres médicaments fonctionnent, et d'autres médicaments peuvent influer sur la façon dont M-FEBUXOSTAT fonctionne. Sachez quels médicaments vous prenez. Gardez une liste et montrez-la à votre professionnel de la santé et à votre pharmacien quand vous obtenez un nouveau médicament.
UTILISATION APPROPRIÉE DE CE MÉDICAMENT
Dose usuelle chez l'adulte:
La dose recommandée de M-FEBUXOSTAT est un comprimé de 80 mg une fois par jour.
Prenez M-FEBUXOSTAT exactement comme votre
professionnel de la santé vous dit de le prendre.
M-FEBUXOSTAT peut être pris avec ou sans
nourriture.
- M-FEBUXOSTAT peut être pris avec des antiacides.
Il est important de ne pas arrêter de prendre M-
FEBUXOSTAT sans avoir préalablement consulté votre professionel de la santé, même si vous avez une crise de goute.
Votre professionnel de la santé pourrait faire certains
tests pendant que vous prenez M-FEBUXOSTAT.
Surdose:
Si vous pensez que vous en avez pris trop M-FEBUXOSTAT, contactez immédiatement votre professionnel de la santé (p. ex., un médecin), le service des urgences d'un hôpital ou le centre antipoison de votre région, même si vous ne présentez pas de symptômes.
Dose oubliée: Si vous oubliez une dose de M-FEBUXOSTAT, prenez-la dès que vous vous en souvenez. S'il est presque temps pour la prochaine dose, sautez la dose oubliée et retournez à votre schéma thérapeutique habituel.
EFFETS SECONDAIRES ET MESURES À PRENDRE
Les effets secondaires les plus courants du M-FEBUXOSTAT comprennent:
- problèmes hépatiques
- diarrhée
- eruption cutanée
- nausées
- étourdissements
Dites à votre professionnel de la santé si vous avez un effet secondaire qui vous dérange ou qui ne disparaît pas.
| EFFETS SECONDAIRES GRAVES : FRÉQUENCE ET | ||||
| PROCÉDURES À SUIVRE | ||||
| Parlez-en avec | Cessez de | |||
| votre médecin ou | prendre le | |||
| votre pharmacien | médicament | |||
| et | ||||
| Symptôme/effet | téléphonez | |||
| Seulement | Dans | |||
| à votre | ||||
| dans les cas | tous | |||
| médecin ou | ||||
| graves | les cas | |||
| à votre | ||||
| pharmacien | ||||
Peu fréquent | Réaction allergique: éruption cutanée, urticaire, enflure du visage, des lèvres, de la langue ou de la gorge, difficulté à avaler ou à respirer. | √ | ||
Réaction cutanée grave (syndrome de Stevens Johnson, nécrolyse épidermique toxique, réaction | √ | |||
| EFFETS SECONDAIRES GRAVES : FRÉQUENCE ET | ||||
| PROCÉDURES À SUIVRE | ||||
| Parlez-en avec | Cessez de | |||
| votre médecin ou | prendre le | |||
| votre pharmacien | médicament | |||
| et | ||||
| Symptôme/effet | téléphonez | |||
| Seulement | Dans | |||
| à votre | ||||
| dans les cas | tous | |||
| médecin ou | ||||
| graves | les cas | |||
| à votre | ||||
| pharmacien | ||||
médicamenteuse avec éosinophilie et symptoms systémiques): toute association des symptômes suivants- éruption cutanée accompagnée de rougeur et de démangeaisons, desquamation et cloques sur la peau, les lèvres, les yeux, les organs génitaux et/ou dans la bouche ou les voies nasales. Réaction souvent accompagnée de fièvre, frissons, céphalées, toux, douleur musculaire ou articulaire. Possible diminution du volume ou coloration foncée des urines, jaunissement de la peau ou du blanc des yeux. | ||||
AVC : perte de sensation ou de mouvement sur un côté du corps, troubles de l'élocution, vision trouble soudaine ou mal de tête intense | √ | |||
| EFFETS SECONDAIRES GRAVES : FRÉQUENCE ET | ||||
| PROCÉDURES À SUIVRE | ||||
| Parlez-en avec | Cessez de | |||
| votre médecin ou | prendre le | |||
| votre pharmacien | médicament | |||
| et | ||||
| Symptôme/effet | téléphonez | |||
| Seulement | Dans | |||
| à votre | ||||
| dans les cas | tous | |||
| médecin ou | ||||
| graves | les cas | |||
| à votre | ||||
| pharmacien | ||||
Problèmes cardiaques : douleur thoracique, essoufflement, étourdissements, évanouissement ou sensation de tête légère, rythme cardiaque rapide ou irrégulier | √ | |||
Cette liste d’effets secondaires n’est pas exhaustive. Pour tout effet inattendu lors de la prise de M-FEBUXOSTAT, contactez votre médecin ou votre pharmacien.
COMMENT CONSERVER LE MÉDICAMENT
OMMENT CONSERVER LE
M-FEBUXOSTAT doit être protégé de la lumière. Conservez M-FEBUXOSTAT entre 15°C et 30°C Gardez M-FEBUXOSTAT et tous les médicaments hors de la portée des enfants.
PLUS D'INFORMATIONS
Pour de plus amples renseignements, veuillez communiquer tout d’abord avec votre professionnel de la santé ou votre pharmacien, ou en contactant Mantra Pharma Inc. au medinfo@mantrapharma.ca, ou au 1-833-248-7326.
Ce dépliant a été préparée par
Mantra Pharma Inc.
1000 rue Du Lux, Suite 201
Brossard, Quebec
J4Y 0E3