Renseignements pour les patients : usages, effets secondaires, comment prendre le médicament - M-Tranexamic Acid
Pourquoi M-TRANEXAMIC ACID est-il utilisé ?
M-TRANEXAMIC ACID est employé chez les adultes et les enfants :
- pour traiter une maladie héréditaire appelée « œdème angioneurotique » qui se caractérise par un gonflement sévère des tissus situés sous la peau ; et
pour prévenir ou réduire les hémorragies causées par une chirurgie du col de l’utérus
(conisation du col utérin), une extraction dentaire, les saignements de nez et le saignement dans les yeux.
M-TRANEXAMIC ACID peut aussi être utilisé pour prévenir ou réduire les saignements lorsque les règles sont abondantes.
Comment M-TRANEXAMIC ACID agit-il ?
M-TRANEXAMIC ACID appartient à une catégorie de médicaments appelé « agents antifibrinolytiques ». Il agit en empêchant la destruction des caillots sanguins, ce qui aide à prévenir ou à réduire les saignements.
Quels sont les ingrédients de M-TRANEXAMIC ACID ?
Ingrédient médicinal : acide tranéxamique.
Ingrédients non médicinaux :
Amidon prégélatinisé, cellulose microcristalline, huile de ricin hydrogénée, hydroxypropylcellulose faiblement substituée (LH 11), povidone, silice colloïdale anhydre, stéarate de magnésium, talc. Les comprimés sont enrobés d’hypromellose colorée, de macrogol, d’opadry blanc OY-IN-58910 contenant du propylène glycol, de laurylsulfate de sodium et de dioxyde de titane.
M-TRANEXAMIC ACID est disponible sous la forme posologique suivante :
Comprimé : 500 mg d'acide tranéxamique.
Ne prenez pas M-TRANEXAMIC ACID si :
- vous avez des antécédents de caillots sanguins ou êtes exposés à un risque élevé de formation de caillots sanguins (thrombose) dans les veines ou les artères, ou encore des antécédents ou un risque de blocage d’un vaisseau sanguin par un caillot de sang en circulation (p. ex. , thrombose veineuse profonde, embolie pulmonaire et thrombose cérébrale);
vous êtes allergique à l'acide tranéxamique ou à tout autre ingrédient de
M-TRANEXAMIC ACID;
- vous présentez des troubles de vision des couleurs qui n'est pas génétique;
- vous avez du sang dans votre urine;
- vous présentez des saignements dans l'espace entre le cerveau et la membrane qui l'entoure (hémorragie sous-arachnoïdienne).
Consultez votre professionnel de la santé avant de prendre M-TRANEXAMIC ACID, afin de réduire la possibilité d’effets indésirables et pour assurer la bonne utilisation du médicament. Mentionnez à votre professionnel de la santé tous vos problèmes de santé, notamment si :
- vous êtes atteint d’un problème de rein;
- vous avez des menstruations irrégulières (de cause inconnue);
- vous êtes enceinte ou vous prévoyez le devenir;
- vous allaitez ou avez l’intention de le faire. M-TRANEXAMIC ACID peut passer dans le lait maternel et causer du tort au bébé avant qu’il naisse;
vous prenez l'un des médicaments suivants :
- anticoagulants (pour prévenir ou traiter les caillots sanguins);
- méthodes de contraception hormonales (comme la «pilule») ; ou
- tamoxifène (qui sert à traiter le cancer du sein);
vous êtes traité pour une coagulation intravasculaire disséminée (coagulation excessive du sang); vous recevrez M-TRANEXAMIC ACID seulement si votre professionnel de la santé vous a fait passer des tests sanguins pour vérifier si ce médicament vous convient
- si ce n’est pas le cas, il se peut qu’un autre agent antiplaquettaire soit mieux indiqué pour vous;
- vous êtes obèse;
- vous êtes diabétique;
- vous avez reçu un diagnostic de syndrome des ovaires polykystiques (votre corps produit donc une grande quantité d’hormones mâles appelées « androgènes », ce qui met fin aux menstruations ou les rend irrégulières);
- vous avez des antécédents familiaux de cancer de l'utérus (cancer de l'endomètre);
- vous êtes sous oestrogénothérapie;
- vous avez plus de 65 ans;
- vous présentez un risque élevé de caillots de sang dans les veines ou les artères (p. ex. , vous ou un membre de votre famille avez des antécédents de maladie de la coagulation du sang).
Autres mises en garde à connaître :
La prise de M-TRANEXAMIC ACID peut avoir les effets secondaires suivantes :
- Réaction allergique : Une telle réaction peut se produire lorsque la solution pour injection d'acide tranéxamique est donnée par voie intraveineuse (directement dans une veine). Votre professionnel de la santé surveillera étroitement votre état après l’injection d'acide tranéxamique.
- Crises convulsives (convulsions)
- Thromboembolie (formation d’un caillot sanguin dans une veine ou une artère)
- Problèmes de vision : Il peut s’agir d’une vision brouillée, d’une perte d’acuité visuelle ou d’une perturbation de la perception des couleurs. Si M-TRANEXAMIC ACID vous est prescrit durant plusieurs semaines, vous devriez passer un examen ophtalmique (pour évaluer votre acuité visuelle, votre vision des couleurs et votre champ de vision) avant de commencer à prendre M-TRANEXAMIC ACID et à intervalles réguliers durant le traitement. Si vous constatez un changement dans votre vision, particulièrement en ce qui a trait à la perception des couleurs, communiquez sans attendre avec votre professionnel de la santé.
Pour de plus amples renseignements sur ces effets et d’autres effets secondaires graves, voir le tableau « Effets secondaires graves et mesures à prendre » ci-dessous.
Femmes enceintes :
- M-TRANEXAMIC ACID peut traverser le placenta et causer du tort au bébé avant la naissance. Si vous êtes apte à concevoir, si vous avez un projet de grossesse ou si vous êtes enceinte, ou encore si vous utilisez une méthode contraceptive hormonale, vous devez discuter avec votre professionnel de la santé.
- M-TRANEXAMIC ACID peut interagir avec des méthodes de contraception hormonales telles que «la pilule» et causer des effets secondaires indésirables. Il faut donc utiliser une méthode de contraception non hormonale pendant le traitement par M-TRANEXAMIC ACID. Si vous avez des questions à ce sujet, adressez-vous à votre professionnel de la santé.
Si vous devenez enceinte ou pensez l’être pendant le traitement par M-TRANEXAMIC
ACID, prévenez immédiatement votre professionnel de la santé.
Conduite automobile et utilisation de machines :
M-TRANEXAMIC ACID peut causer des étourdissements. Avant de conduire ou d'effectuer d’autres tâches qui nécessitent de la vigilance, attendez de voir comment vous réagissez à M-TRANEXAMIC ACID.
Menstruations :
- Si vous prenez M-TRANEXAMIC ACID pour la prise en charge de règles abondantes, vous devez surveiller votre flux menstruel. Si les saignements menstruels n’ont pas diminué après trois cycles menstruels, consultez votre professionnel de la santé. Il se peut qu’il vous recommande un traitement de rechange.
- M-TRANEXAMIC ACID ne doit pas être utilisé chez une personne de moins de 18 ans pour prévenir ou réduire les saignements menstruels abondants.
Mentionnez à votre professionnel de la santé toute la médication que vous prenez, y compris les médicaments, les vitamines, les minéraux, les suppléments naturels ou les produits les médicaments alternatifs.
Les produits qui suivent pourraient être associés à des interactions médicamenteuses avec M-TRANEXAMIC ACID :
- les médicaments qui favorisent la coagulation du sang;
- les méthodes de contraception qui contiennent des hormones (comme «la pilule»);
- les anticoagulants, qui servent à empêcher la formation de caillots et à éclaircir le sang;
- l’hydrochlorothiazide, un diurétique normalement utilisé pour traiter la haute pression;
- la desmopressine, utilisé pour traiter le diabète;
- la sulbactam-ampicilline, utilisé contre les infections bactériennes;
- le carbazochrome, qui favorise la coagulation du sang;
- la ranitidine, utilisé pour réduire l’acidité dans l’estomac;
- la nitroglycérine, utilisée pour soulager les douleurs à la poitrine.
Comment prendre M-TRANEXAMIC ACID :
Prenez les comprimés M-TRANEXAMIC ACID par la bouche exactement comme votre professionnel de la santé vous l’a prescrit. Prenez toujours le nombre de comprimés que votre professionnel de la santé vous a dit de prendre.
Dose habituelle :
Chez l’adulte, la posologie habituelle est de 2 ou 3 comprimés (de 1000 à 1500 mg), 2 ou 3 fois par jour. Chez l’enfant, la posologie est calculée en fonction du poids corporel par le professionnel de la santé.
Surdosage :
Une surdose de M-TRANEXAMIC ACID peut causer les symptômes suivants :
- diarrhée ;
- étourdissement ;
- maux de tête ;
- nausées ;
- convulsions ;
- manifestations de basse pression (p.ex., vue brouillée, confusion, évanouissement, sensation de tête légère, faiblesse) ; et
- vomissement.
Si vous pensez que vous ou une personne dont vous vous occupez avez pris trop de M-TRANEXAMIC ACID, contactez immédiatement un professionnel de la santé, le service des urgences d'un hôpital ou votre centre antipoison régional, même en l'absence de symptômes.
Dose oubliée :
Si vous avez oublié de prendre une dose de comprimés M-TRANEXAMIC ACID, prenez la prochaine comme d’habitude; ne prenez pas deux doses en même temps la fois suivante pour rattraper la dose oubliée.
Quels sont les effets secondaires qui pourraient être associés à M-TRANEXAMIC ACID ?
Voici certains des effets secondaires possibles que vous pourriez ressentir lorsque vous prenez M-TRANEXAMIC ACID. Si vous ressentez des effets secondaires qui ne font pas partie de cette liste, avisez votre professionnel de la santé.
Parmi les effets secondaires de M-TRANEXAMIC ACID, on compte les suivants :
- diarrhée ;
- étourdissements, surtout si le médicament est injecté trop vite ;
- nausées (mal de coeur) ;
- vomissements.
Effets secondaires graves et mesures à prendre
| Consultez votre professionnel de | Cessez de | ||
| la santé | prendre le | ||
| médicament et | |||
| Symptôme / effet | |||
| Seulement si | Dans tous les | obtenez de | |
| l’effet est grave | cas | l’aide médicale | |
| immédiatement | |||
| RARE | |||
| Réaction allergique : difficulté à avaler ou à respirer, respiration sifflante, chute de la pression, mal de ventre, vomissements, urticaire, éruption | √ | ||
Effets secondaires graves et mesures à prendre
| Consultez votre professionnel de | Cessez de | ||
| la santé | prendre le | ||
| médicament et | |||
| Symptôme / effet | |||
| Seulement si | Dans tous les | obtenez de | |
| l’effet est grave | cas | l’aide médicale | |
| immédiatement | |||
| cutanée, ou enflure du visage, des lèvres, de la langue ou de la gorge. | |||
| Problèmes visuels : vue brouillée, changements de l’acuité visuelle, perte de vision ou changement dans la perception des couleurs, changements liés au champ de vision ou perte soudaine de la vue dans un oeil. | √ | ||
| Convulsions : perte de conscience accompagnée de tremblements incontrôlables. | √ | ||
| Infarctus du myocarde (crise cardiaque) : sensation douloureuse de pression ou de serrement entre les omoplates, dans la poitrine, la mâchoire, le bras gauche ou le haut de l'abdomen, essoufflement, étourdissements, fatigue, sensation de vertige, peau moite, transpiration, indigestion, anxiété, sensation de faiblesse ou possibilité de battements cardiaques irréguliers. | √ | ||
Thromboembolie (caillot de sang dans une veine ou une artère, y compris dans le cerveau, les membres et le cœur) : douleur, sensibilité ou enflure dans un bras ou une jambe, chaleur ou rougeur de la peau, sensation de froideur, picotements, engourdissement, pâleur de la peau, douleur musculaire, spasmes musculaires, faiblesse, étourdissements, faiblesse d'un côté du corps et difficulté à parler, à écrire ou à comprendre. | √ | ||
Effets secondaires graves et mesures à prendre
| Consultez votre professionnel de | Cessez de | ||
| la santé | prendre le | ||
| médicament et | |||
| Symptôme / effet | |||
| Seulement si | Dans tous les | obtenez de | |
| l’effet est grave | cas | l’aide médicale | |
| immédiatement | |||
Accident vasculaire cérébral (saignement ou caillot sanguin dans le cerveau) : engourdissement soudain, faiblesse ou picotement touchant le visage, un bras ou une jambe, surtout d'un seul côté du corps, mal de tête soudain, vision brouillée, difficulté à avaler, difficulté à parler, léthargie, étourdissements, évanouissement, vomissements, difficulté à comprendre, difficulté à marcher ou perte d’équilibre. | √ | ||
| Nécrose aiguë du cortex rénal (mort du tissu de la partie périphérique du rein) : urine rouge ou brun foncé, présence de sang dans l'urine, douleurs au bas du dos, fièvre, variation de la pression sanguine, écoulement de l’urine ralenti ou arrêté. | √ | ||
| Hypotension (baisse de pression) : étourdissements, évanouissements, sensation de tête légère, vision brouillée, nausées, vomissements ou fatigue (susceptibles de se produire lorsque vous vous levez après avoir été couché ou assis ou après l’injection rapide d’un médicament) | √ | ||
En cas de symptôme ou d’effet secondaire gênant non mentionné dans le présent document ou d’aggravation d’un symptôme ou d’effet secondaire vous empêchant de vaquer à vos occupations quotidiennes, parlez-en à votre professionnel de la santé.
Déclaration des effets secondaires
Vous pouvez déclarer des effets secondaires soupçonnés d’être associés à l’utilisation d’un produit à Santé Canada en
Visitant le site Web des déclarations des effets indésirables
(https://www.canada.ca/fr/sante-canada/services/medicaments-produits-sante/medeffet-canada/declaration-effets-indesirables.html) pour vous informer sur comment faire une déclaration en ligne, par courriel, ou par télécopieur ; ou
- Téléphonant sans frais 1-866-234-2345.
REMARQUE : Consultez votre professionnel de la santé si vous avez besoin de renseignements sur le traitement des effets secondaires. Le Programme Canada Vigilance ne donne pas de conseils médicaux.
Entreposage :
Conserver à la température ambiante (15°C à 30°C).
Garder hors de la portée et de la vue des enfants.
Pour en savoir davantage au sujet de M-TRANEXAMIC ACID :
- Communiquer avec votre professionnel de la santé.
Lire la monographie de produit intégrale rédigée à l’intention des professionnels de la santé, qui renferme également les renseignements sur le médicament pour le patient. Ce document est disponible sur le site Web de Santé Canada
(https://www.canada.ca/fr/sante-canada/services/medicaments-produits-sante/medicaments/base-donnees-produits-pharmaceutiques.html), ou en contactant Mantra Pharma Inc. au medinfo@mantrapharma.ca, ou au 1-833-248-7326.
Le présent dépliant a été rédigé par Mantra Pharma Inc.
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