Renseignements pour les patients : usages, effets secondaires, comment prendre le médicament - Tranexamic Acid Injection BP (Sterimax)
Pour quoi l’acide tranexamique pour injection BP est-il utilisé?
L’acide tranexamique pour injection BP est employé chez les adultes :
- pour prévenir ou réduire les hémorragies causées par une chirurgie du col de l’une extraction dentaire.
Comment l’Acide tranexamique pour injection BP agit-il?
L’acide tranexamique pour injection BP appartient à une catégorie de médicaments appelés « agents antifibrinolytiques ». Il agit en empêchant la destruction des caillots sanguins, ce qui aide à prévenir ou à réduire les saignements.
Quels sont les ingrédients dans l’Acide tranexamique pour injection BP?
Ingrédients médicinaux : acide tranexamique
Ingrédients non médicinaux : Eau pour injection
L’Acide tranexamique pour injection BP est disponible sous les formes posologiques suivantes :
Solution pour injection : 100 mg / mL d’acide tranexamique
Ne prenez pas l’acide tranexamique pour injection BP si :
- vous avez des antécédents de caillots sanguins ou êtes exposés à un risque élevé de formation de caillots sanguins (thrombose) dans les veines ou les artères, ou encore des antécédents ou un risque de blocage d’un vaisseau sanguin par un caillot de sang en circulation (p. ex., thrombose veineuse profonde, embolie pulmonaire et thrombose cérébrale);
- vous êtes allergique à l’acide tranexamique, à tout autre ingrédient d’acide tranexamique pour injection BP;
- vous présentez des troubles de vision des couleurs qui ne sont pas génétiques;
- vous avez du sang dans votre urine;
vous présentez des saignements dans l’espace entre le cerveau et la membrane qui l’entoure
(hémorragie sous-arachnoïdienne).
La solution d’Acide tranexamique pour injection BP (solution pour injection) doit être administrée seulement par voie intraveineuse, car l’administration par d’autres voies peut entraîner des effets secondaires graves, dont la mort.
Consultez votre professionnel de la santé avant de prendre l’Acide tranexamique pour injection BP, afin de réduire la possibilité d’effets indésirables et pour assurer la bonne utilisation du médicament. Mentionnez à votre professionnel de la santé tous vos problèmes de santé, notamment :
- vous êtes atteint d’un problème de rein;
- vous avez des menstruations irrégulières (de cause inconnue);
- vous êtes enceinte ou vous prévoyez le devenir;
- vous allaitez ou avez l’intention de le faire. L’acide tranexamique pour injection BP peut passer dans le lait maternel et causer du tort au bébé avant qu’il naisse;
vous prenez l’un des médicaments suivants :
- un anticoagulant (pour prévenir ou traiter les caillots sanguins);
- une méthode de contraception hormonale (comme la « pilule »);
- du tamoxifène (qui sert à traiter le cancer du sein);
- vous êtes traité pour une coagulation intravasculaire disséminée (coagulation excessive du sang); vous recevrez l’Acide tranexamique pour injection BP seulement si votre professionnel de la santé vous a fait passer des tests sanguins pour vérifier si ce médicament vous convient – si ce n’est pas le cas, il se peut qu’un autre agent antiplaquettaire soit mieux indiqué pour vous;
- vous êtes obèse;
- vous êtes diabétique;
- vous avez reçu un diagnostic de syndrome des ovaires polykystiques (votre corps produit donc une grande quantité d’hormones mâles appelées « androgènes », ce qui met fin aux menstruations ou les rend irrégulières);
- vous avez des antécédents familiaux de cancer de l’utérus (cancer de l’endomètre);
- vous êtes sous œstrogénothérapie;
- vous avez plus de 65 ans;
- vous présentez un risque élevé de caillots de sang dans les veines ou les artères (p. ex., vous ou un membre de votre famille avez des antécédents de maladie de la coagulation du sang).
Autres mises en garde à connaître :
L’emploi d’Acide tranexamique pour injection BP peut avoir les effets secondaires suivants :
- Réaction allergique : Une telle réaction peut se produire lorsque la solution d’acide tranexamique pour injection est donnée par voie intraveineuse (directement dans une veine). Votre professionnel de la santé surveillera étroitement votre état après l’injection d’acide tranexamique.
- Crises convulsives (convulsions)
- Thromboembolie (formation d’un caillot sanguin dans une veine ou une artère)
- Problèmes de vision : Il peut s’agir d’une vision brouillée, d’une perte d’acuité visuelle ou d’une perturbation de la perception des couleurs. Si l’Acide tranexamique pour injection BP vous est prescrit durant plusieurs semaines, vous devriez passer un examen ophtalmique (pour évaluer votre acuité visuelle, votre vision des couleurs et votre champ de vision) avant de commencer le traitement et à intervalles réguliers durant le traitement. Si vous constatez un changement dans votre vision, particulièrement en ce qui a trait à la perception des couleurs, communiquez sans attendre avec votre professionnel de la santé.
Pour de plus amples renseignements sur ces effets et d’autres effets secondaires graves, voir le tableau « Effets secondaires graves et mesures à prendre » ci-dessous.
Femmes enceintes :
- L’Acide tranexamique pour injection BP peut traverser le placenta et causer du tort au bébé avant la naissance. Si vous êtes apte à concevoir, si vous avez un projet de grossesse ou si vous êtes enceinte, ou encore si vous utilisez une méthode contraceptive hormonale, vous devez discuter avec votre professionnel de la santé de certains risques.
L’Acide tranexamique pour injection BP peut interagir avec des méthodes de
contraception hormonales telles que « la pilule » et causer des effets secondaires indésirables. Il faut donc utiliser une méthode de contraception non hormonale pendant le traitement par l’Acide tranexamique pour injection BP. Si vous avez des questions à ce sujet, adressez-vous à votre professionnel de la santé.
Si vous devenez enceinte ou pensez l’être pendant le traitement par L’Acide
tranexamique pour injection BP, prévenez immédiatement votre professionnel de la santé.
Conduite automobile et utilisation de machines :
L’Acide tranexamique pour injection BP peut causer des étourdissements. Avant de conduire ou d’effectuer d’autres tâches qui nécessitent de la vigilance, attendez de voir comment vous réagissez à l’Acide tranexamique pour injection BP.
Mentionnez à votre professionnel de la santé toute la médication que vous prenez, y compris les médicaments, les vitamines, les minéraux, les suppléments naturels ou les produits les médicaments alternatifs.
Les produits qui suivent pourraient être associés à des interactions médicamenteuses avec l’Acide tranexamique pour injection BP :
- les médicaments qui favorisent la coagulation du sang;
- les méthodes de contraception qui contiennent des hormones (comme « la pilule »);
- les anticoagulants, qui servent à empêcher la formation de caillots et à éclaircir le sang;
- l’hydrochlorothiazide, un diurétique normalement utilisé pour traiter la haute pression;
- la desmopressine, utilisée pour traiter le diabète;
- la sulbactam-ampicilline, utilisée contre les infections bactériennes;
- le carbazochrome, qui favorise la coagulation du sang;
- la ranitidine, utilisée pour réduire l’acidité dans l’estomac;
- la nitroglycérine, utilisée pour soulager les douleurs à la poitrine.
Comment prendre l’Acide tranexamique pour injection BP :
Solution pour injection : Votre professionnel de la santé préparera la solution d’Acide tranexamique pour injection BP et vous l’administrera. La solution d’Acide tranexamique pour injection BP vous sera administrée lentement par voie intraveineuse (ou i.v., directement dans une veine) en bolus pendant au moins 5 minutes ou par perfusion intraveineuse. Le professionnel de la santé veillera à ce que la bonne voie d’administration (i.v.) soit utilisée. Les autres voies d’administration ne doivent PAS être employées, car elles peuvent entraîner des effets secondaires graves, dont la mort.
Dose habitualle :
- Votre professionnel de la santé décidera de la dose qui vous convient en fonction de votre poids.
Surdosage :
Une surdose d’Acide tranexamique pour injection BP peut causer les symptômes suivants :
- diarrhée;
- étourdissements;
- maux de tête;
- nausées;
- convulsions;
- manifestations de basse pression (p. ex., vue brouillée, confusion, évanouissement, sensation de tête légère, faiblesse);
- vomissements.
Quels sont les effets secondaires qui pourraient être associés à l’Acide tranexamique pour injection
BP?
Voici certains des effets secondaires possibles que vous pourriez ressentir lorsque vous l’Acide tranexamique pour injection BP. Si vous ressentez des effets secondaires qui ne font pas partie de cette liste, avisez votre professionnel de la santé.
Parmi les effets secondaires d’Acide tranexamique pour injection BP, on compte les suivants :
- diarrhée;
- étourdissements, surtout si le médicament est injecté trop vite;
- nausées (mal de cœur);
- vomissements.
Effets secondaires graves et mesures à prendre
| Symptôme / effet | Consultez votre professionnel | Cessez de prendre des | ||||||||
| de la santé. | médicaments et obtenez | |||||||||
| Seulement si | Dans tous | de l’aide médicale | ||||||||
| l’effet est grave | les cas | immédiatement | ||||||||
| RARE | ||||||||||
| Réaction allergique : difficulté à avaler ou à respirer, respiration sifflante, chute de pression, mal de ventre, vomissements, urticaire, éruption cutanée ou enflure du visage, des lèvres, de la langue ou de la gorge | √ | |||||||||
Si vous pensez qu’une personne dont vous vous occupez ou que vous-même avez pris ou reçu une trop grande quantité d’Acide tranexamique pour injection BP, communiquez immédiatement avec un professionnel de la santé, le service des urgences d’un hôpital ou le centre antipoison de votre région, même en l’absence de symptômes.
Effets secondaires graves et mesures à prendre
| Symptôme / effet | Consultez votre professionnel | Cessez de prendre des | ||||||||
| de la santé. | médicaments et obtenez | |||||||||
| Seulement si | Dans tous | de l’aide médicale | ||||||||
| l’effet est grave | les cas | immédiatement | ||||||||
| Problèmes visuels : vue brouillée, changement de l’acuité visuelle, perte de vision, changement dans la perception des couleurs, changements liés au champ de vision ou perte soudaine de la vue dans un œil | √ | |||||||||
Convulsions : perte de connaissance accompagnée de tremblements incontrôlables | √ | |||||||||
Infarctus du myocarde (crise cardiaque) : sensation douloureuse de pression ou de serrement entre les omoplates, dans la poitrine, la mâchoire, le bras gauche ou le haut de l’abdomen, essoufflement, étourdissements, fatigue, sensation de vertige, peau moite, transpiration, indigestion, anxiété, sensation de faiblesse ou possibilité de battements cardiaques irréguliers | √ | |||||||||
| Thromboembolie (caillot de sang dans une veine ou une artère, y compris dans le cerveau, les membres et le cœur) : douleur, sensibilité ou enflure dans un bras ou une jambe, chaleur ou rougeur de la peau, sensation de froideur, picotements, engourdissement, pâleur de la peau, douleur musculaire, spasmes musculaires, faiblesse, étourdissements, faiblesse d’un côté du corps et difficulté à parler, à écrire ou à comprendre | √ | |||||||||
Accident vasculaire cérébral (saignement ou caillot sanguin dans le cerveau) : engourdissement soudain, faiblesse ou picotements touchant le visage, un bras ou une jambe, surtout d’un seul côté du corps, mal de tête soudain, vision brouillée, difficulté à avaler, | √ | |||||||||
Effets secondaires graves et mesures à prendre
| Symptôme / effet | Consultez votre professionnel | Cessez de prendre des | |||||||
| de la santé. | médicaments et obtenez | ||||||||
| Seulement si | Dans tous | de l’aide médicale | |||||||
| l’effet est grave | les cas | immédiatement | |||||||
difficulté à parler, léthargie, étourdissements, évanouissement, vomissements, difficulté à comprendre, difficulté à marcher ou perte d’équilibre | |||||||||
| Nécrose aiguë du cortex rénal (mort du tissu de la partie périphérique du rein) : urine rouge ou brun foncé, présence de sang dans l’urine, douleur au bas du dos, fièvre, variation de la pression sanguine, écoulement de l’urine ralenti ou arrêté | √ | ||||||||
| Hypotension (baisse de pression) : étourdissements, évanouissement, sensation de tête légère, vision brouillée, nausées, vomissements ou fatigue (susceptibles de se produire lorsque vous vous levez après avoir été couché ou assis ou après l’injection rapide d’un médicament) | √ | ||||||||
En cas de symptôme ou d’effet secondaire gênant non mentionné dans le présent document ou d’aggravation d’un symptôme ou d’effet secondaire vous empêchant de vaquer à vos occupations quotidiennes, parlez-en à votre professionnel de la santé.
Déclaration des effets secondaires
Vous pouvez déclarer des effets secondaires soupçonnés d’être associés à l’utilisation d’un produit à Santé Canada en
ou
REMARQUE : Consultez votre professionnel de la santé si vous avez besoin de renseignements sur le traitement des effets secondaires. Le Programme Canada Vigilance ne donne pas de conseils médicaux. |
Entreposage :
Le mélange doit être utilisé immédiatement après la préparation. S’il y a lieu, le mélange doit
être conservé à une température de 15 à 30 °C pendant 24 heures au maximum. Si le mélange
n’est pas utilisé dans les 24 heures suivant sa préparation, il faut le jeter.
- Garder hors de la portée et de la vue des enfants.
Pour en savoir davantage au sujet d’Acide tranexamique pour injection BP :
- Communiquer avec votre professionnel de la santé.
- Lire la monographie de produit intégrale rédigée à l’intention des professionnels de la santé, qui renferme également les renseignements sur le médicament pour le patient. Ce document est disponible sur le site Web de Santé Canada (https://www.canada.ca/fr/sante-canada/services/medicaments-produits-sante/medicaments/base-donnees-produits-pharmaceutiques.html), le site Web du fabricant <http://www.sterimaxinc.com>, ou peut être obtenu en téléphonant au 1-800-881-3550.
Le présent dépliant a été rédigé par SteriMax Inc.
2770 Portland Drive,
Oakville, ON
L6H 6R4